(胚胎幹細胞) 日本治療黃斑部病變5000萬日幣

邱士華：黃斑部病變新救星 幹細胞是解方 2022/03/27 視網膜受損之後，它不會再生，因為它是神經的一部份，特別視網膜的有十層，這十層的話它非常精細，從它感光細胞到最上面的視網膜神經節細胞，整個就像是一個很特殊的digital（數位）的照相機底片跟感應系統，其實它不單單是影響的聚焦成像，然後還有最重要是傳輸，所以到現在目前視網膜的功能，還有很多在學界，甚至在一些基礎研究上，還不是那麼清楚。經過過去100多年的一些研究之後，發現視網膜結構還有它每一層的功能，是比較清楚的，在我們當學生的時候，大概30年前，老師們還有臨床上的經驗就知道，視網膜不會再生，如果視網膜大家知道常見的一些疾病，特別在普羅大眾最常見的，就是老年性黃斑部病變。老年性黃斑部病變它的重要性是如何呢？大概15%的60歲以上人口，都有罹患的可能性，視網膜老年性黃斑部病變，是一個退化性疾病，真正的成因，可能還是跟老化最有關係，在這麼大的疾病群，竟然也發現它大概有兩大部分，一種是乾式，另外一種是濕式，濕式大概佔10%到15%，就是65歲佔總人口大概15%，裡面大概的1成，是所謂的濕式，常常大家聽到老人家視網膜突然，因為視網膜疾病出血，突然失明就是這個造成，這個濕式的黃斑部病變所造成。不管是高度近視，或者是老年造成的黃斑部病變，已經越來越多，可能用眼過度，也可能跟高度近視有關，也有人說跟3C產品，黃斑部這麼重要，它其實範圍非常非常的小，只有0.5乘以0.5公分，那麼小一個地方，又這麼重要，如果受損的話，目前醫學最新研究幹細胞可以治療這疾病。幹細胞現在就像是一個很特殊的魔術膠，比方像這個房屋有一個中間破損，這個幹細胞就可以當這個魔術膠，來充填、補充，甚至修復，甚至再生，走在最前面的大概是日本，日本它目前已經可以用自體的幹細胞，甚至超極同合子的（homozygous） 這個叫super donor（超級捐贈者），去異體的大量移植。

自體細胞或血液 可改造成萬能幹細胞iPS用自體的細胞，用自己的血液，經由基因改造，把它我們叫做細胞重新編譯，回到所謂的誘導性萬能幹細胞，又稱作iPS，induced pluripotent stem cell，這個細胞就等於是可以回到自己胚胎的時期如果要細胞再生，其實日本已經用這個技術做到心臟，甚至巴金森氏症，甚至準備要做中風或脊椎，那我們今天是在比較聚焦的在視網膜，這個技術最早應用成功的在日本，甚至在美國用胚胎幹細胞，也都是在黃斑部，黃斑部有它的特殊性，非常小的地方，但是如果有修復，不僅是醫生會感受到，病人最真切的感受，因為病患又覺得自己是有進步 ，剛剛講到用這樣技術，為什麼要特別提到iPS或者胚胎幹細胞，因為大家知道神經不會再生，視網膜更是，如果拿一般成體的細胞，或者成體的幹細胞，其實它是沒有辦法再轉換成所謂的視神經視網膜細胞，所以一定要用這種特殊的，剛才講到這個用基因改造過的iPS，或者是胚胎幹細胞。胚胎幹細胞的問題就是，我們拿不到自體的胚胎幹細胞，而且台灣在醫療法定上面，我相信胚胎幹細胞還是會有一定的限制，所以目前看起來在應用上，特別經由日本成功的這個案例，他們做了在眼睛上已經有很大的突破，所以我們現在也除了藉由跟日本合作，我們也希望在台灣，自己技術建立起「國家細胞庫」，將來造福國人。

幹細胞已使用在返老還童 巴金森氐症黃斑部病變合適的幹細胞的來源去哪裡找？一種是拿自己的血液或者皮膚，日本是拿皮膚，像我們現在也在用血液都可以，大概10cc的血液，裡面的成體細胞，裡面不管是白血球細胞或者是淋巴球細胞，我們可以放基因進去，4個基因，那這4個基因又稱叫做Yamanaka factor，就是說山中伸彌factor（基因）， 因為山中伸彌博士醫生，他在2006年第一個全世界發生用這4個的組合，這4個基因的組合，可以讓成體細胞重新編譯，其實就是返老還童，從成體回到胚胎，那這技術也就是說，可以取代了不用殺胚胎，而且達不到胚胎自己，也拿不到我自己胚胎幹細胞，就像我也要拿自己胚胎幹細胞的話，今天就不在這邊了，所以一定會受損，所以這個在技術上在倫理上都會，我講的是胚胎幹細胞會有很大的挑戰。我舉例在日本經驗來講，2003年他們做第一個病人，治療黃斑部病變是女性，當時是67歲的女性，相當成功，視力也逐步恢復，植入總手術費用和製造費用，大概是5000萬日幣，當然日本也好，還有台灣這邊，會怎麼想把ˋ這個技術落實，就是讓這個費用更親民，甚至到一定價格的時候，可以用健保來cover一部分，這是我們的想法。那當然這個技術，日本為了要降低成本，他們超極同合子，就是super donor的概念，因為自己做一個，每個病人可以客製化，這當然很好，就像車子一樣，我可以用手工打造，

台灣應建「國家細胞庫」嘉惠全民將來台灣如果能夠用血庫的概念，就像各位都有去過捐血的經驗，O型給大家用，日本就是把這些重要，像日本種族的把這些收集，跟各位報告，我們在台灣正在努力，建立起「國家細胞庫」，一定能造福更多國人。我想政府扮演的角色非常非常重要，從衛福部最近再生醫療三法的草案正在研擬，正在設置，我想很快今年就有好消息出來，那再生醫療三法就對這種尖端的，有很清楚的定位，第一個，如果在用新式治療時他的定位不清楚，或是法規上面沒有一個很清楚的方向的話，其實在往後要追尋上面，不管是業者，是臨床試驗的醫生，當然都會有受到一些，會多花一些時間，如果有很清楚，法令清楚，那整個的環境，這次再生三法也有講到基金這一塊，那還有跟業界將來的投入跟整合，我想這是樂觀以待。