奎克生技李鍾熙董事長 成立英緹生技 (生殖醫學業務)

英緹生技 聚焦精準生殖醫學 04:102022-06-23 工商時報 李其芳 奎克生技宣布新成立英緹生技，專責精準生殖醫學事業，盼加速以生物科技創新協助提高生育率，並進軍國際市場。奎克生技董事長李鍾熙表示：「奎克新成立英緹生技，拓展生殖醫學相關業務，並將原有生殖醫學團隊、產品、及業務，全部轉由英緹生技負責開發經營。相信將促成生殖醫學業務的專注聚焦，同時強化該領域的專業團隊及能力，對未來的發展及進軍國際都很有助益。」英緹生技執行長楊博鈞博士表示：「生殖醫學基因檢測技術是一項精準醫學的新應用，不僅可精確找出個人最適合的胚胎植入條件，也讓試管嬰兒胚胎著床的成功率大幅提高。我們已陸續延攬海內外在生殖醫學有豐富經驗的專家，組成更堅強的研發及業務團隊，未來也將擴增新技術及新產品，以協助想孕及不孕患者提高受孕成功率。」英緹生技新一代子宮內膜容受性檢測技術「蜜瑞納MIRA」，於去年獲得「國家新創獎」，以多重微小核糖核酸（microRNA）做為生物標記，由於微小核糖核酸具有調控基因表現的功能，可由其表現狀況判斷子宮容受胚胎最合適的時機，進而提高胚胎著床的成功率。此項技術也榮獲美國生殖醫學學會最具影響力的原創性研究指標期刊《Fertility and Sterility》專文刊載。蜜瑞納檢測已與國內外近百間醫療院所合作，同時積極擴大海外，包括：歐美和東南亞的交流，並正與中國指標性檢驗實驗室討論合作，於歐美也和醫療單位進行產品測試中，積極布局全球市場。

 

生技中醫藥 拓銷團: 聯新醫院、港香蘭、國科、慧源、駿緯、臻品植粹、拜寧騰能、超能盛、德英、華威世界、東昭

生技中醫藥 貿協助拓新南向 14:282022/06/20 時報資訊 葉時安 把握疫情後全球中醫藥保健商機，經濟部國際貿易局和外貿協會特別規劃於本年6月16至17日辦理「2022台灣生技中醫藥產業越南、馬來西亞線上拓銷團」，徵集聯新國際醫院、港香蘭、國科生技、慧源實業、駿緯醫藥、臻品植粹、拜寧騰能、超能盛生技、德英生技、華威世界及東昭貿易等11家台灣優質中醫藥漢方草本保健業者，以設置專屬宣傳網頁及型錄，多元數位影音行銷方式推廣，搭配外貿協會的外館於當地的全力宣傳邀約，促成台灣與馬、越、泰、澳、柬等5個東南亞國家中醫藥買主進行無國界的線上交流。 中藥正逐漸被國際認可並廣泛應用，為此WHO(世界衛生組織)在今(2022年)年3月曾表示，將積極製定中醫藥培訓和實踐的標準。目前中醫藥在俄羅斯、新加坡、古巴、越南等國已註冊為正式醫藥，而在全球也有超過18個國家和地區，將中醫藥納入醫療保險範疇；另外全球逾160個國家，設有傳統中醫學(Traditional Chinese Medicine ，TCM)的訓練機構和診所，學習中西合併治療。中醫藥傳入越南由來已久，從使用中醫藥的習慣迄今，已發展成越南東醫體系。台灣是延續並保留傳統「純」中醫最完整的國家，且有傳統中藥房、水藥的煎煮與丸散丹膏等各種劑型供選擇，科學中藥濃縮製劑發展成熟，所有製劑均需依政府及GMP規範製造、檢驗，品質穩定可靠，在國際上普獲肯定。本團搭配越南台灣週活動辦理，經濟部國際貿易局李冠志副局長及越南工貿部貿易促進局(VIETRADE)副局長Bui Hoang Yen女士在活動開場致詞皆表示，台越雙方是互惠的貿易夥伴，透過本次活動，相信未來無論是在生技中醫藥及各種產業上，雙邊貿易都可以有更緊密的交流合作。馬來西亞目前有5-6千家中藥店，中醫師人數逾8千人。華人數百年來信賴中醫，當地部分馬來及印度裔也開始使用中醫藥，台灣中醫藥向來在馬國有相當知名度，且不斷推陳出新，如將各種草藥發展成不同的精準醫藥、高明處方、保健良品等，吸引馬國中醫藥買主熱烈回響，也促成超過百場洽談。本次活動共吸引越南、馬來西亞、柬埔寨、泰國及澳洲等國超過40位買主熱情參與完成超過150場洽談，其中越馬買主對東昭和慧源的牛樟芝產品非常感興趣；而生產草本保健品的拜寧騰能則已有越馬買主有意代理；另港香蘭及國科生技兩家所製造的中成藥都也普獲洽談買主的肯定，深具代理潛力；而來自澳洲的買主Teste Rite也有意將臻品質粹與國科生技的保健養身茶飲打進當地連鎖通路，預估本活動後續商機超過250萬美元。貿協將持續追蹤本團後續相關合作事宜，同時也將積極再規劃未來的拓銷做法，努力將台灣中醫藥推向國際，爭取全球商機。

泰福-子公司Tanvex BioPharma USA申請Herceptin Biosimilar專利

泰福-KY子公司相似藥TX05在美獲審查申請 2022年5月10日 【時報-台北電】泰福-KY(6541)子公司Tanvex BioPharma USA, Inc.接獲美國FDA發函表示核准生物相似藥TX05(Herceptin Biosimilar)專利名稱審查申請。該藥與參考藥Herceptin相同，目前除了主要適應症為乳癌外，還包括胃癌。泰福表示，FDA審查期間多為10至12個月，惟藥證實際核准時間及准駁與否為美國FDA主管機關之職權。（編輯：張嘉倚）

友華 分割營業二部/ 友霖 收: 發新股作價5.585億 (15.5元/股)

友霖董事會決議通過受讓友華生技醫藥股份有限公司旗下處方醫學營業二部案暨發行新股案 中央社 2022年5月13日 公司名稱：友霖 (4166)主 旨：友霖董事會決議通過受讓友華生技醫藥股份有限公司旗下處方醫學營業二部案暨發行新股案發言人：張啟泰說 明：1.併購種類(如合併、分割、收購或股份受讓):股份受讓2.事實發生日:111/5/133.參與併購公司名稱(如合併另一方公司、分割新設公司、收購或受讓股份標的公司之名稱:受讓公司：友霖生技醫藥股份有限公司，以下簡稱「本公司」被分割公司：友華生技醫藥股份有限公司，以下簡稱「友華公司」4.交易相對人(如合併另一方公司、分割讓與他公司、收購或受讓股份之交易對象):友華公司5.交易相對人為關係人:是6.交易相對人與公司之關係(本公司轉投資持股達XX%之被投資公司)，並說明選定收購、受讓他公司股份之對象為關係企業或關係人之原因及是否不影響股東權益:(1)對本公司持股達51.82%之股東。(2)本公司之法人董事。(3)本公司決議受讓友華公司旗下處方醫學營業二部，係為落實專業分工及資源整合，以提高競爭力及經營績效。(4)本次受讓處方醫學營業二部案對本公司股東權益無不利影響。7.併購目的:為落實專業分工及資源整合，以提高競爭力及經營績效。8.併購後預計產生之效益:為落實專業分工及資源整合，以提高競爭力及經營績效。9.併購對每股淨值及每股盈餘之影響:分割受讓後預期對公司獲利、每股淨值及每股盈餘將有正面助益。10.併購後續處理方式，包括支付併購對價之時間及方法等:支付對價之時間：暫訂分割基準日為民國112年1月1日支付對價之方法：本公司受讓處方醫學營業二部之營業價值係由評價機構評估之公允價值及獨立專家出具價格合理性複核意見書，雙方議定為新台幣558,500,000元，本公司將以每股新台幣15.50元為發行價格計發行普通股36,032,258股予友華公司，其中有不足一股者，由本公司於完成變更登記後三十日內，按不足換取股份之營業價值，以現金乙次支付予本公司。11.併購之對價種類及資金來源:(1)併購之對價種類：本公司發行普通股股票，不足一股者以現金支付。(2)併購之資金來源：不適用。12.換股比例及其計算依據:(1)換股比例：本公司就本分割案所承受之營業價值採公允價值合理區間，議定為新台幣558,500,000元，以每股新台幣15.50元發行普通股36,032,258股予友華公司，若有不足換一股者，由本公司於完成變更登記後三十日內，按不足換取股份之營業價值，本公司以現金乙次給付予友華公司。(2)計算依據：本受讓案之營業價值，係參酌第三方評價機構針對友華公司處方醫學營業二部之營業價值評估之公允價值合理區間議定之，並經雙方併購特別委員會各自委任之獨立專家出具合理性複核意見書。13.本次交易會計師、律師或證券承銷商出具非合理性意見:否14.會計師或律師事務所名稱或證券承銷商公司名稱:文卿聯合會計師事務所15.會計師或律師姓名:王文卿會計師16.會計師或律師開業證書字號:建一字第22447號17.獨立專家就本次併購換股比例、配發股東之現金或其他財產之合理性意見書內容(一、包含公開收購價格訂定所採用之方法、原則或計算方式及與國際慣用之市價法、成本法及現金流量折現法之比較。二、被收購公司與已上市櫃同業之財務狀況、獲利情形及本益比之比較情形。三、公開收購價格若參考鑑價機構之鑑價報告者，應說明該鑑價報告內容及結論。四、收購人融資償還計畫若係以被收購公司或合併後存續公司之資產或股份為擔保者，應說明對被收購公司或合併後存續公司財務業務健全性之影響評估):分割標的於評估基準日民國111年3月31日採收益法及市場法評估的合理價格介於新台幣519,859仟元至609,787仟元之間；友霖生醫每股最適參考價值區間約介於新台幣15.27元至16.46元之間。友華生醫應取得友霖生醫普通股股數合理區間約為31,583仟股及39,933仟股之間。友華生醫取得之股數若落入本區間者，本會計師認為尚屬合理，且對股東權益無不利影響。18.預定完成日程:暫定為民國112年1月1日，若有調整必要時，授權雙方董事會協議訂定之。19.既存或新設公司承受消滅(或分割)公司權利義務相關事項(註二):(1)自分割基準日起，友華公司分割讓與之一切資產、負債及其截至分割基準日仍為有效之一切權利義務，均由友霖公司依法承受；如需辨理相關手續，友華公司應配合之。(2)本分割計畫中，友華生技分割讓與予友霖生技之財產，其權利之變更登記除其他法令另有更長期間之規定或不可抗力之因素外，應於友霖生技完成變更登記起六個月內辦理完成。(3)除分割讓與之負債與分割前友華生技之債務係可分者外，友霖生技應就分割前友華公司所負債務於其受讓營業之出資範圍，依企業併購法第三十五條第六項規定與友華生技負連帶清償責任。但債權人之連帶清償責任請求權，自分割基準日二年內不行使而消滅。20.參與合併公司之基本資料(註三):不適用21.分割之相關事項(含預定讓與既存公司或新設公司之營業、資產之評價價值；被分割公司或其股東所取得股份之總數、種類及數量；被分割公司資本減少時，其資本減少有關事項)(註：若非分割公告時，則不適用):不適用22.併購股份未來移轉之條件及限制:無23.併購完成後之計畫(包含一、繼續經營公司業務之意願及計畫內容。二、是否發生解散、下市(櫃)、重大變更組織、資本、業務計畫、財務及生產，或其他任何影響公司股東權益之重大事項):無24.其他重要約定事項:(1)本分割計畫之任何條款如與相關法令有所牴觸而歸於無效者，僅該牴觸之部份無效，但其他條款依然有效。至於因牴觸相關法令而歸於無效之部分條款，逕依相關法令之規定授權友華公司董事會與友霖公司董事會共同於合法範圍內另行議定之。(2)本分割計畫之任何條款如依相關主管機關之核示而有變更必要者，逕依相關主管機關核示之內容或由雙方董事會另行依相關主管機關之核示修訂之。(3)本分割計畫若有未盡事宜，悉依相關法令規定及主管機關之規定辦理，法令及主管機關未規定時，授權友華公司董事會與友霖公司董事會全權處理。25.其他與併購相關之重大事項:無26.本次交易，董事有無異議:否27.併購交易中涉及利害關係董事資訊(自然人董事姓名或法人董事名稱暨其代表人姓名、其自身或其代表之法人有利害關係之重要內容(包括但不限於實際或預計投資其他參加併購公司之方式、持股比率、交易價格、是否參與併購公司之經營及其他投資條件等情形)、其應迴避或不迴避理由、迴避情形、贊成或反對併購決議之理由):董事長蔡正弘為法人董事友華公司之代表人，且亦擔任友華生技醫藥股份有限公司董事長；董事李宇玲、董事黃文鴻為法人董事友華公司之代表人；董事蔡孟霖為友華公司董事長蔡正弘之一親等血親，且亦擔任友華生技醫藥股份有限公司之董事及總經理。上述四位董事皆未參與表決。28.是否涉及營運模式變更:否29.營運模式變更說明(註四):不適用30.過去一年及預計未來一年內與交易相對人交易情形(註五):(1)過去一年：本公司銷貨及代工製造西藥予友華公司之收入金額為309,670仟元，佔本公司營業收入比例67%(2)未來一年：本公司仍會持續代工製造西藥予友華公司。31.資金來源(註五):本公司發行普通股新股予友華公司換取分割處方醫學營業二部之營業價值。32.其他敘明事項(註六):無註二、既存或新設公司承受消滅公司權利義務相關事項，包括庫藏股及已發行具有股權性質有價證券之處理原則。註三：參與合併公司之基本資料包括公司名稱及所營業務之主要內容。註四：倘涉營運模式變更，請於欄位敘明包括營業範圍變更、產品線擴充/縮減、製程調整、產業水平/垂直整合，或其他涉及營運架構調整事項。註五：非屬私募資金用以併購案件者，得填寫不適用。註六：若本案成就前，尚需經國內、外主管機關(如:投審會、公平交易委員會、反壟斷局或其他單位)核准或許可者，應予敘明相關事項。

(全福) 什麼都做雜貨店? 其實是 轉譯科學: 角膜緣幹細胞增殖和分化

全福生技今登興櫃走勢黯淡，董座：要做生技業的李安 2022年6月23日 週四 上午9:49 【財訊快報／記者何美如報導】全福生技(6885)今(23)日正式登錄興櫃一般板股票市場交易，每股參考價35元，股價開高後一路往下，跌幅近三成。全福生技專注在轉譯科學的經驗結合，鎖定胜肽再生醫學，董事長簡海珊表示，自己從海外把生技願景帶回來，未來持續努力把台灣生技產業推出去，要做台灣生技的李安，雖然成本小但很有影響力。全福生技運用獨特的色素上皮衍生因子短胜肽鏈（PDSP）技術平台，開發出數項以促進幹細胞修復為機轉的原創（first in class）候選新藥，其中進度最快的是治療乾眼症的滴劑型新藥BRM421，已完成美國二/三期臨床試驗。根據已知的臨床試驗數據顯示，BRM421可刺激角膜緣幹細胞的增殖和分化，加速患者眼部傷口的癒合並修復受損的角膜，還能快速緩解乾眼症的整體症狀，展現良好的安全性與早期療效。現已規劃年底與FDA進行諮詢會議，明年在美啟動三期臨床試驗，也與潛在合作夥伴持續洽談授權合作事宜。全福成立於2013年，也曾發展登革熱新藥，簡海珊坦言，先前很多人說全福準備做雜貨店，大分子藥、小分子藥、胜肽藥、癌症、乾眼症用藥等什麼都做，但其實發展的都是轉譯科學，並不是所謂雜貨店，就是從實驗室到人體，從研究到開發，從動物做到第一個人體安全性試驗，從新藥眼光看，這階段是死亡之谷，要結合七、八種專業整合才能走過這一段，而且多種人才有助減輕新藥錯誤，越在前面就優化，後面就能減少時間金錢，全福就是專注在轉譯科學的經驗結合，要用最少成本創造最大利益。很多人說，要做生技的張忠謀發展出台積電，簡海珊說，張忠謀帶來的是願景，我們同樣是從海外把願景帶回來，未來要把生技推出去，但我們只能做到台灣生技的李安，其實是小成本，但很有影響力，把文化、電影推出去，未來全福也希望要把台灣生技推出去。2019年全福已將先知生技切出去，其免疫方面的癌症、感染症，我們專注在胜肽再生醫學，開始把雜貨店變成精品店，這就是我們經驗的傳承。簡海珊表示，PDSP具有開發多適應症新藥的雄厚潛力。在動物試驗階段已證明PDSP對於角膜受損、骨關節炎、傷口癒合（如燒傷、糖尿病足、肌肉韌帶癒合）、雄性禿等皆有效。因此，公司除布局乾眼症的治療外，已同步拓展相關幹細胞治療適應症的新藥開發，包括治療角膜嚴重損傷的BRM423、治療神經營養性角膜炎的BRM424、以及治療退化性關節炎的BRM521。胜肽屬於再生醫學領域一環，但合成胜肽的長度若短於40個胺基酸，法規上屬於小分子類別，藥物審批可循新藥申請（New Drug Application， NDA）規定提交，不走生物製劑許可（Biologics License Application，BLAs）途徑，能大幅節省開發成本與時間，胜肽新藥兼具小分子和蛋白質藥物的優點，成為在政府高藥價監管下的新興治療選項，吸引不少跨國藥廠競相投入。

昱展: 開發成癮性新藥平台

臺灣生技醫療實力 驚艷北美生技產業展 文 陳宗慶 2022.06.21 因疫情延宕兩年的全球最大規模生技業盛會-「北美生技產業展BIO International Convention」，今（2022）年6月13至16日於美國聖地牙哥實體登場。經濟部國際貿易局與外貿協會邀集國內生醫產學研及廠商合計43家，共同籌組「臺灣形象館」參與展出。同時由行政院科技會報副召集人之科技部長吳政忠帶領科技部、經濟部、衛福部、中研院、工研院、生技中心、國衛院與農科院等政府法人單位共組臺灣團參加，為臺灣生技醫療開拓海外市場。外貿協會表示，總計4天展期，臺灣館團員與來自超過30國買主完成420場洽談，顯見市場需求潛力與臺灣產業優勢的崛起。此次參展業者包含台康、台耀、昱展、先知生技、啓弘生技、聯合生物製藥、台微體、中裕、浩鼎、元錦、亞果、藥華醫藥等我國生技醫藥領域知名廠商，展現臺灣最新研發與製造能量，吸引許多外國買主駐足詢問。其中，新藥業者更獲得買主青睞，多表達有意投資與取得授權等，包含聚焦目前最熱門的免疫治療藥物的先知生技、致力於成癮性新藥開發與平台的昱展新藥等。同時，因應細胞治療、mRNA疫苗等生物藥品療法興起，帶動全球CDMO（委託開發與製造服務）市場快速興起，國內主要業者如台康、台耀、啓弘等皆獲大量洽談邀約。此外，除生物科技盛會，BIO同時也是國際大型生技醫藥廠、政府部門及學研機構展示研發成果、洽詢商業與策略合作夥伴的重要平台。今年參展廠商約1,000家，約吸引逾15,000位生技專業人士觀展。今年多場會議亦探討細胞治療、數位醫療應用、新冠疫情後於疫苗與藥物生產及新創醫療的發展等，皆有助與會之臺灣產業學術單位接軌世界趨勢。貿協強調，此屆BIO展臺灣館成效獲參團業者給予高度肯定，認為以團體戰透過此專業平台與全球買主的初見，對推廣臺灣生醫形象極為加分，亦期待洽談後續的聯繫，能把臺灣生技醫療產品或服務真正「落地」海外市場!

安美得生醫 登興櫃60元: 資本額2億2021年營收5.59億元

生技新兵安美得生醫明日登錄興櫃 參考價60元 2022-06-23 17:04 經濟日報／ 記者 謝柏宏興櫃交易市場連續三日添生技新兵，繼浩宇生醫（6872）、全福生技（6885）之後，安美得生醫（7575）也將在明（24）日以60元的參考價登錄興櫃。安美得生醫公司成立於2008年，主要從事自有品牌高階傷口敷料相關產品之研發、製造、行銷及銷售，工廠位於五股工業區，同時也代理國內外具專利保護之創新藥品及高階醫療器材，為台灣醫護人員提供了臨床治療上的新選擇。截至2021年底止，實收資本額為新台幣2億元，該公司去年營收5.59億元，在新冠肺炎疫情影響下成長率仍達17.69％，創近年來營收新高點，且營收連續九年正成長，去年每股稅後純益（EPS）2.49元。安美得生醫表示，公司創建三大核心策略產品領域：傷口照護平台、無痛醫療平台、醫療器材支持平台。其中傷口照護以高階水凝膠敷料產品為主，針對不同傷口的照護需求，自主開發出多項產品，包含疤痕貼片、凝膠、高滲液敷料、水性傷口敷料及抗菌敷料等。安美得生醫以敷料通路為基礎，擁有為數近百人的行銷及業務團隊，產品銷售涵蓋國內各級醫療院所及診所，多年來在婦產科極具市場知名度，並延伸到以外科系為主要推展業務的領域，目前更持續新增合作醫院，協助訓練護理師照護病患傷口，不僅為臨床傷口照護提供完整且專業之諮詢與衛教服務，也對品牌和產品的推廣添加上更正面和實質的意義。因應台灣生技醫療市場的不斷變化，安美得也持續優化調整營運策略，強化業務職能和行銷組織，以利產品線和品牌的推展。近年來公司更積極投入創新敷料研發，從醫生動刀產生傷口照護為出發點，延伸到術後止痛以及手術所需醫療器材，代理長效止痛針、吻合器、磁振導引海扶刀等多項手術輔助器材，提供客戶更多更好的醫療照護工具和服務。此外，中國大陸及東協十國也是安美得生醫主要佈局之海外據點，敷料類產品已於中國大陸、新加坡、泰國取得產品許可證及銷售，並於馬來西亞、菲律賓及越南等地也陸續申請許可證中。另外於2018年簽定東協十國代理權之納疼解長效止痛針，以一年一國家之取證策略，已陸續完成新加坡、泰國及馬來西亞取證，銷售成績未來可期。安美得表示，未來期待能以自主研發之實力及代理國內外之創新高階醫療器材，成為大外科、婦產科、骨科及麻醉科的最佳合作夥伴。

中醫大洪明奇校長 研究: CK2對樹突細胞PD-L1調控

中國醫藥大學校長洪明奇院士研究團隊發現癌症免疫治療的新策略 【記者劉春生/雲林報導】 2022年5月31日癌症免疫治療研究發現新策略！國際知名期刊《癌症研究》Cancer Research最新發表的研究論文，刊登台灣中國醫藥大學校長洪明奇院士帶領的國際團隊，與美國德州大學安德森癌症中心合作發表名為『酪蛋白激?2透過磷酸化穩定PD-L1以抑制樹突狀細胞功能』"Phosphorylation and stabilization of PD-L1 by CK2 suppresses dendritic cell function"的研究成果，研究揭示了CK2對樹突細胞PD-L1蛋白的調控作用，並發現CK2抑制劑與抗TIM3抗體聯合應用具治療效果，受到國際學術界和臨床醫學界的廣泛重視。洪明奇院士帶領的國際合作團隊，有中國醫藥大學許榮茂老師與張為超老師、美國德州大學安德森癌症中心魏永昆老師和余棣華老師及西安交通大學趙茜茜老師等研究員共同完成。洪明奇校長領導的國際合作研究團隊，在國際期刊《癌症研究》發表的研究成果，發現在腫瘤細胞及樹突細胞中，酪蛋白激?2（CK2）透過磷酸化PD-L1蛋白上的特定位點，來穩定細胞中PD-L1的蛋白水平。樹突細胞是一種抗原呈現細胞，人體的T細胞透過樹突細胞傳遞來的腫瘤抗原來識別和殺傷腫瘤。然而，在高表達PD-L1時，樹突狀細胞的功能被抑制，不能正常發揮傳遞腫瘤抗原給T細胞的功能，使T細胞不能活化和殺傷腫瘤。這項研究揭示，CK2抑制劑通過降低PD-L1水平來抑制腫瘤生長，並和抗TIM3抗體起協同作用，聯合活化樹突細胞，並通過增加記憶T細胞延長動物生存時間，這為未來的癌症免疫療法展示了新的前景。「免疫治療」係通過克服患者體內的免疫抑制以啟動患者自身的免疫細胞如T細胞來殺傷腫瘤。而癌細胞為了生存，在與人體T細胞對抗時，通過表達配體如PD-L1與T細胞表面的抑制性受體PD-1結合，進而抑制T細胞毒殺癌細胞的能力，達到癌細胞生存的目的；應用抗PD-1或抗PD-L1抗體阻斷PD-1受體對T細胞的抑制能力，是當前癌症免疫治療的熱點，已有多款抗體藥物獲準用于多種癌症病人的免疫治療。

(新冠預防) 陽明交大 靈芝蛋白GMI 誘導 細胞ACE2降解

靈芝有預防新冠功用！　陽明交大重要研究登國際期刊 記者閔文昱／綜合報導新冠肺炎疫情延燒，如何預防病毒成為民眾關注的話題。陽明交大傳統醫藥研究所林東毅副教授與微生物暨免疫學研究所蔡明翰助理教授攜手合作的研究團隊，證實小孢子靈芝蛋白「GMI」可以誘導宿主細胞中ACE2的降解，以緩解SARS-CoV-2假病毒的感染。研究成果已於近日登上國際綜合與補充醫學研究領域中的著名期刊《Phytomedicine》。林東毅表示，《本草綱目》中記載靈芝「益肺氣」，顯示靈芝對於肺部具有一定的功效，因此他認為靈芝對於新冠肺炎應存在特定角色，「本次研究顯示，台灣本土發現的小孢子靈芝中所分離出的靈芝免疫調節蛋白-GMI（Ganoderma microsporum immunomodulatory proteins），對於新冠肺炎病毒預防感染的機轉，證實GMI可以透過影響宿主細胞來有效阻斷新冠病毒感染。此外，蔡明翰更製造出一種SARS-CoV-2的假病毒用於模擬病毒感染宿主細胞之行為，證實GMI不僅影響宿主細胞更可以與病毒結合，有效阻止假病毒感染宿主細胞。目前許多科學研究已經證實，宿主細胞中ACE2蛋白質會和SARS-CoV-2病毒的棘蛋白（spike protein）結合，造成病毒感染宿主細胞。林東毅研究團隊證實GMI預防病毒感染具有雙重方式，第一種是針對病毒，GMI會連接在SARS-CoV-2病毒的spike protein上；第二種是對於宿主細胞，GMI會促進宿主細胞上ACE2透過內吞作用進入細胞中進行瓦解，降低宿主細胞外ACE2表現量。另一方面，林東毅認為病毒透過呼吸系統感染宿主細胞，若將GMI直接透過呼吸道進行保護作用，或許能更有效預防病毒感染機會。因此，研究團隊透過一種「霧化吸氣性」投藥方式，將GMI暴露於環境中讓小鼠通過呼吸道吸入肺臟，結果發現利用霧化給藥的方式更能有效降低小鼠肺部中ACE2表現量，證實GMI霧化給藥方式能在預防新冠肺炎方面提供一項新興的選擇。研究團隊表示，「小孢子靈芝蛋白-GMI」不僅可以干擾病毒與宿主細胞結合，更可以降低宿主細胞中病毒感染的大門，來降低病毒感染的機會，此發現也於今年獲得阿基米德國際發明展金牌獎。目前SARS-CoV-2病毒依然持續突變中，透過中藥典籍找尋出日常生活中就可以取得的安全食材，再經由科學驗證，或許可作為另一輔助防疫的策略。 研究團隊強調，在疫情持續爆發的時期，「小孢子靈芝蛋白-GMI」作為一種食品原料，雖可供民眾自由選擇作為日常食用保健，但仍須更多臨床與基礎研究來加以證實，因此建議民眾仍須依循政府政策或詢問專業醫師來進行防疫。

(生技股王 藥華) 5百萬元藥價太貴 多空想什麼

生技最新市值王 看懂投信買超的虛與實 藥華藥關鍵五問 撥開多空迷霧 10 2022年6月23日文／劉軒彤《財訊》報導指出，最近，因為女星張鈞甯去年認購藥華藥私募股而帳面上大賺，無形中幫公司做了廣告，藥華藥如今聲勢漸長，素來公司有一批鐵粉股東，如今更是熱血沸騰；最特別的是，原本對藥華藥甚少聞問的投信，卻從6月9日4百元開始往上買，一周內加碼近2千5百張，成為推動股價挑戰5百元的助力。回想一年前，藥華藥深陷與歐洲夥伴AOP公司的仲裁糾紛，還因此被打入全額交割股8個月；那個時候，市場冷眼相看，股價沉淪在百元以下。後來情況峰迴路轉，新藥拿到美國FDA藥證，仲裁結果又獲勝，如今既是生技股王，也以1千3百億元的市值登上生技第一。

新投資屬性 市場有平衡點 但是，《財訊》分析，不管股價高低，市場上都有兩派人馬持對立看法。這在新藥股很常見，主要是科學的「知識不對稱性」，而且，台灣生技投資生態還在摸索建構之中。舉例來說，2020年合一的巨額授權金，對台灣資本市場是新示範，僅3個多月，合一市值由74億元飆升到1千6百億元，後來劇烈回檔，兩年後，目前在8百億元建構基礎水位。藥華藥的題材同樣是新示範。《財訊》報導指出，旗下的新一代長效型干擾素新藥BESREMi，從研發、製造，到美國市場銷售，採一條龍模式；過往台灣不是沒有拿到美國FDA藥證的新藥，但不是授權出去，就是請合作夥伴銷售，採取全部自己來的作法，藥華藥是第一家。也就是說，當新的投資屬性出現，台灣資本市場需要時間摸索出一套投資邏輯；藥華藥從拿到美國藥證股價起飛，至今不過7個月，一條龍的銷售成績也才剛開始顯現，還沒到足以定論的時間點，因此，不管市場有再多聲音，都要先撇除成見，改以新的「示範」看待，不需要太早預設立場，市場自然會找到平衡點。根據《財訊》報導，BESREMi目前拿到6張藥證，美國市場是重點；這是一款罕見疾病用藥，在美國一年藥費高達5百萬元，因此保險覆蓋率等於是市場銷售關鍵指標。今年上半年，藥華藥的重心是達成美國保險覆蓋率80%的目標，同時提高科學有效性的曝光度、病患使用的滲透率，並繼續朝第二適應症邁進，希望未來一藥多用可幫助創造現金流正向循環。最近，因為法人加持，藥華藥股價局面有了微妙轉變，《財訊》採訪不同觀點的投資人，彙整以下幾個焦點問題，讓大家理解多空雙方在想什麼。

Q1 美國保險覆蓋率達到80%的意義？ 據了解，所謂保險覆蓋率80%的目標，是指藥華藥鎖定的保險公司，而非所有保險公司，這點讓質疑者憂心陷入「話術」的迷惑，因為公司並未公布保險覆蓋率80%的細節，究竟涵蓋多少目標病患？某長期股東提出反駁，「罕見疾病相當仰賴保險給付，至少公司上半年在美國專注於保險覆蓋率這件事，是正確的策略。」這位股東也很平衡地說，如果保險覆蓋率進展如願，理論上下半年美國業績會加速成長，可以作為觀察點。

Q2 台灣小公司自己到美國賣藥，是自不量力？ 這是質疑者的疑問。不過，鐵粉認為，罕見疾病行銷模式相對單純，「目前這個藥攻的是真性紅血球增多症，從全球眼光來看，是利基藥物、並非大藥，適合台灣發展。」「其實從投資務實面來說，合一雖然有巨額授權，但授權後投資人難以掌握進度；藥華藥至少美國自己銷售，可以從每月營收追蹤。」他建議，若看不懂科學報告，最簡單的方式就是盯緊營收，如果持續3個月業績停頓，才要提高警覺。但由於歐洲是採授權銷售，認列數字可能會有波動，因此必須排除這些因素，才會真正顯示最關鍵的美國市場動態。

Q3 這一款新藥真的有競爭力嗎？ 老實說，這個問題牽涉到科學，還有病患實際使用的成效，有待更多數據來增強說服力。不過，過去真性紅血球增多症雖然有放血、傳統干擾素、傳統口服化療藥物等治療方式，中重症者則有二線用藥Jakafi可用，但以美國FDA而言，藥華藥的BESREMi是第一且唯一核准的一線用藥，適合所有成人患者。一個全線新藥的出現，定然會吸引醫界或科學界的注意，今年國外討論此藥的聲量愈來愈高。當然，質疑者認為，相對於其他療法，5百萬元藥價太貴了，願意接受的患者恐怕不如預期；但如同藥華藥美國子公司總經理曾在受訪時說過，就慢性病而言，成本固然是重要因素，但是保險公司更看重是否長期有效。目前國際間陸續發表正面的科學數據，投資人可以持續追蹤，或者到病患社群觀察實際使用的反應。

Q4 投信為什麼這時候買？ 據市場消息，最近買超的投信以歐系外資投信為主，市場猜測，投信是看到藥華藥四、五月的營收高角度上揚，驚覺有戲；另一方面，無關通膨的生技股是近期資金避風港。也有人認為，藥華藥躍上市值第一，法人回補是遲早的事，尤其在打入全額交割股期間，外資賣超2.2萬張，是否回補也是日後焦點。

Q5 5百元股價算不算貴？ 如果潛力能一步步實踐，股價與市值都不需要被框住。現在藥華藥市值1千3百億元，排行台股66名，就算有一天市值變成2千億元，台股容不下嗎？並不會。因此，重點還是回到藥賣得好不好。目前投顧出的藥華藥報告，以未來銷售的淨現值模型推估，比較高的目標價大概是550元。也有長期投資者簡單估算，以毛利率七成、每年營業費用35億元估算，只要美國市場一年有1千位病患使用，就有望達到損益平衡，而每增加千人，等同以超過十元的EPS跳動。現在美國潛在使用患者大於十萬人，華爾街也有投資公司估計銷售高峰落在2026年，可超過十億美元的暢銷藥門檻，未來幾年理論上獲利會節節跳高。雖說質疑此藥前景的人還是不少，全球新藥上市後出狀況的案例也不是沒有，也不保證AOP官司不會有回馬槍。但至少4、5月美國營收才剛起飛；而歐洲市場雖然因為與AOP的關係尷尬，銷售分潤一直沒有如願入帳，但起碼雙方仲裁官司告一段落，理論上會往好的方向走。再加上投信助力，公司也打算私募，對長期股東而言，目前大環境偏向多方。至於只打算做波段的投資人，爆量長黑，或是跌破投信買進價格4百元，就要斟酌。…（本文出自《財訊》雙週刊662期）

(保瑞) 加拿大廠生產 美國Evofem避孕藥Phexxi/ 保瑞聯邦 公發興櫃/保瑞生技15億…取伊甸 兩項生物相似藥經銷

保瑞獲美藥廠合約 營運進補 2022年5月19日 【時報-台北電】保瑞藥業（6472）併購效益大發威！董事長盛保熙18日在法說會中宣布，已拿下美國藥廠Evofem處方避孕藥Phexxi合約，將由加拿大廠負責生產，預計第四季起貢獻業績。此外，甫收購的伊甸生醫台灣廠資產，下半年正式接廠，加上子公司保瑞聯邦將公發興櫃，都可望帶動今年營運延續大幅成長力道。盛保熙表示，Evofem已於2014年在那斯達克掛牌，其主力產品Phexxi為全球第一、也是唯一不含荷爾蒙的處方避孕藥，該產品已於2020年通過美國FDA核定與上市，將由加拿大廠負責生產，由於Evofem已積極拓展Phexxi適應症處方範圍，原廠預估美國市場至少有10億美元規模下，該CDMO大單將成為GSK以外最大客戶，後市營運看好。保瑞拿下Evofem的CDMO合約，目前正進行技轉中，第四季可望出貨，此一產品今年首季銷售額年成長三倍、達679萬美元，市場預估今年銷售額將逾3,000萬美元，法人看好第四季銷售額約900萬美元，可望挹注保瑞營收約八、九千萬元。受到國際航運塞港、缺櫃的影響，導致出貨遞延的保瑞，今年前四月營收15.68億元，年減12％，表現較不如預期，第一季合併稅後淨利1.79億元，EPS 2.62元。不過，該公司自第二季起營運已逐步恢復長軌，加上上周宣布收購的伊甸生醫CDMO業務在台資產，7月正式接廠開始貢獻，子公司保瑞聯邦將公發登興櫃，在CDMO、經銷雙引擎推波，預期下半年將展現大幅成長。保瑞在小分子藥CDMO部分，除了與Evofem簽訂合作協議，今年4月獲得加拿大安大略省政府共同基金投資250萬加幣擴展加拿大廠CDMO產線後，亦吸引多家國際大廠主動接洽。此外，治療低血鉀症的口服緩釋劑型藥（KCl）、用於帕金森氏症的長效型療效膠囊-瑞多寧（Numient，外銷名為Rytary）、治療關節炎的Voltaren等主力代工藥品均持續穩定的生產。大分子藥CDMO的布局，則是透過子公司保瑞生技以5千萬美元（約新台幣15億元）取得伊甸生醫CDMO業務在台資產，同時與伊甸簽訂MSA代工協議；此外，保瑞子公司保瑞聯邦也取得伊甸生醫所開發治療黃斑部病變與骨質疏鬆症的兩項生物相似藥產品在台之經銷權，未來也將成為保瑞聯邦的營運動能，發揮更大併購綜效。(新聞來源 : 工商時報一杜蕙蓉／台北報導)