泰福-KY子公司相似藥TX05在美獲審查申請 2022年5月10日 【時報-台北電】泰福-KY(6541)子公司Tanvex BioPharma USA, Inc.接獲美國FDA發函表示核准生物相似藥TX05(Herceptin Biosimilar)專利名稱審查申請。該藥與參考藥Herceptin相同，目前除了主要適應症為乳癌外，還包括胃癌。泰福表示，FDA審查期間多為10至12個月，惟藥證實際核准時間及准駁與否為美國FDA主管機關之職權。（編輯：張嘉倚）
No comments:
Post a Comment