Novavax疫苗 新型副作用: 心肌炎&心包膜炎

歐盟：Novavax疫苗 應附加心臟副作用警語 黃啟霖採訪 2022年8月3日 歐盟歐洲藥品管理局(EMA)今天(3日)根據少數通報病例，建議將諾瓦瓦克斯(Novavax)的COVID-19(2019年冠狀病毒疾病)疫苗，附加2種心臟發炎症狀的警語。歐洲藥品管理局指出，這兩種發炎症狀是心肌炎和心包膜炎，應該被列入此種產品新副作用的訊息中。歐洲藥品管理局也要求這家美國製藥廠，提供這些副作用發生風險的附帶數據。歐洲藥品管理局曾在7月14日認定，接種諾瓦瓦克斯的疫苗，可能引發嚴重過敏反應的潛在副作用。根據歐洲疾病預防和控制中心(European Centre for Disease Prevention and Control)，自從諾瓦瓦克斯疫苗在去年12月推出以來，截至目前，歐洲大約只施打了大約25萬劑。歐洲藥品管理局也要求這家美國製藥廠，提供這些副作用發生風險的附加數據。歐洲藥品管理局曾在7月14日認定，接種諾瓦瓦克斯的疫苗，可能引發嚴重過敏反應的潛在副作用。根據歐洲疾病預防和控制中心(European Centre for Disease Prevention and Control)，自從諾瓦瓦克斯疫苗在去年12月推出以來，截至目前，歐洲大約只施打了大約25萬劑。

繼嚴重過敏副作用後　歐盟要求Novavax疫苗再標示心臟發炎警語 陳又嘉 2022年08月04日 歐洲藥品管理局建議Novavax新冠肺炎疫苗列上可能感染兩種心臟感染疾病的警示，由於該公司新冠疫苗至今仍未廣泛獲得接種，此舉可能為該疫苗增加負擔。路透社報導，歐洲藥品管理局（EMA）3日表示，基於少數通報病例，Novavax疫苗的產品訊息應將心臟問題（包括心肌炎與心包膜炎）列為新型副作用。美國疫苗研發公司Novavax表示，該疫苗在臨床試驗時並未出現心臟發炎的疑慮，並表示將收集更多數據，同時補充說明，心肌炎最常見的原因是病毒感染。Novavax補充表示，「我們將與有關監管單位合作，確保我們的產品訊息與我們之後的數據解讀相符。」美國食品藥物管理局（FDA）６月已指出，Novavax疫苗可能存在心臟感染風險。此前莫德納（Moderna）mRNA 疫苗及輝瑞（Pfizer）與BioNTech共同研發疫苗，都將心肌炎與心包膜炎列為罕見的副作用，最常見於年輕男性，但多數受影響患者都能完全康復。歐洲藥品管理局3日表示，已要求Novavax針對心臟副作用風險提供額外數據。7月，該隸屬歐盟的監管單位才將嚴重過敏反應列為Novavax疫苗的潛在副作用。