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Wednesday, November 9, 2022

(信力生技 陳啟祥總經理) 技轉 工研院 眼藥技術平台: 濕式黃斑部病變藥水


工研院攜信力生技 搶攻全球15億美元眼藥市場 2022/11/09 工商 袁顥庭 經濟部技術處宣布,以科專計畫補助工研院打造出全國第一個「眼藥技術平台」,針對「青光眼及濕式黃斑部病變」,開發出全球首創「雙標靶」青光眼藥水以及「不須眼內注射」的濕式黃斑部病變藥水。此次有三大創舉:第一,技術轉移給信力生技集團後,在信力生技集團團隊高效率執行下,半年就進入新藥臨床試驗階段。第二,技轉總金額破億元,創下國內法人眼科新藥技轉史上的最高紀錄,且技轉第一年實收金額就達數千萬元,在生技領域創新高。第三,這項合作更是全國第一個鎖定眼科的「藥物技術平台」產出成果。三項成果將提升我國眼科藥物開發能量、建構完整供應鏈,產品最快2025年起陸續上市,可嘉惠國內逾35萬人次患者,更可望進一步搶下5%全球眼科藥物市場,達到約15億美元規模,帶動生醫產業產值提升,催生臺灣成為眼科藥物創新基地。經濟部技術處處長邱求慧表示,技術處以科技專案持續推動工研院開發藥物技術平台,鎖定眼科、腫瘤、中樞神經等領域,其中全國第一個的「眼藥技術平台」率先斬獲成果。針對青光眼開發出「效果優於國際大廠近3倍、更適合高眼壓者」的雙標靶眼藥,針對濕式黃斑部病變研發出「不需眼睛打針、在家即可治療」的眼滴劑,並攜手信力生技集團半年就迅速進入臨床試驗,力拼於20252026年分別上市。工研院生醫與醫材研究所所長林啟萬表示,為了突破現今國際大廠掌握藥物製作或專利的情況,在科技專案長期支持下,研發出世界首創的兩項眼藥,並技轉予信力生技集團,創下工研院史上第一次針對特定眼疾,同時完成藥物技術與專利的開發,並且技術轉移的案例。未來將由信力生技集團委託國內「藥品優良製造作業規範(Good Manufacturing PracticeGMP)」廠商製造,還能透過「再授權國際藥廠」的方式進軍海外市場。工研院同時建置了「藥物技術平台」,從藥物合成、配方設計、藥效、藥動、毒理、藥物試製、量產等全方位布局,提供業者一站式服務,並在新穎標靶小分子及藥物傳輸技術上提供多元選擇,加快商品化腳步。不僅有望成為臺灣新穎藥物開發的「產業加速器」,還能助攻我國生技藥物研發實力再提升。信力生技集團總經理陳啟祥表示,信力生技集團在去年12月底完成兩案專屬授權後,團隊以其豐富國際法規經驗及靈活市場開發策略,在短短的6個月內完成兩案的國際新藥臨床試驗(Investigational New DrugIND)資料建置及送件。青光眼眼滴劑已於今年第三季開始人體臨床III期試驗,預計明年第三季完成;濕式黃斑部病變眼滴劑則是今年第四季直接開始人體臨床II期收案,預計明年第三季完成。

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