台睿新藥Selenite解盲/ 興櫃 首檔「跌到熔斷」

台睿敗血症新藥「三期解盲未達標」 股價跳水式下跌 1 周刊王CTWANT |工商時報鄭郁平[周刊王CTWANT] 興櫃新藥開發公司台睿（6580）9日晚間召開重大訊息記者會，宣布敗血症新藥瑞克西（Rexis）三期臨床解盲數據，結果未達顯著意義。受利空拖累，股價10日重挫56.94％，開盤7分鐘後就觸發熔斷機制，最低價下探34.2元，較9日均價84.42元「跳水式」下跌近六成。台睿生物科技研發中新藥Rexis用於敗血症三期臨床試驗解盲，結果顯示用藥組與安慰劑組的死亡風險比接近1，未達統計學上意義，次要評估指標也無明顯差異，三期解盲未能達標。台睿10日最低價達34.2元，較9日均價84.42元大跌59.49％，最近一筆成交價為36.35元，亦較前日均價重挫56.94％，直接觸發熔斷機制，現已暫停交易，成為興櫃市場首檔「跌到熔斷」之個股。

台睿 敗血症藥Selenite: 收330 人(7家醫學中心臨床)

三家新藥臨床試驗入尾聲 年後解盲邁向新里程碑 鉅亨網記者 沈筱禎 台北2022/02/06台灣生技廠新藥歷經多年開發，多項新藥臨床試驗預計農曆春節後公布結果，包括台睿 (6580-TW) 的敗血症用藥、逸達 (6576-TW) 旗下治療 COVID-19 重症 (重度症狀) 新冠新藥，以及寶齡富錦 (1760-TW) 腎病新藥拿百磷中國臨床試驗等都將進入尾聲，新藥解盲結果將為產業邁向另一里程碑。台睿敗血症用藥 Rexis 三期臨床試驗，已於去年中完成 330 人收案，其合作的 7 家醫學中心同步整理臨床數據中，針對主要指標死亡率與次要指標副作用等進行分析，若解盲結果正向，預計 2023 年取得台灣藥證，並成為全球首個上市的抗敗血病新藥。台睿除了搶攻台灣 12.6 萬名敗血症病患、逾 5 億元商機外，也將進軍美國市場，去年底向美國 FDA 提出臨床試驗申請，預計會從二期臨床試驗開始執行，擬採開放性試驗設計。逸達新成分新藥 FP-025 用於治療 COVID-19 重症急性呼吸窘迫症候群 (ARDS) 第二 / 三期臨床試驗，為加速收案，除了持續在美國多個醫學中心進行外，去年第四季新增中南美洲、印度等受試基地，目標本季底完成招募 99 位受試者。 目前 ARDS 主要療法是透過呼吸器協助病患得到足夠氧氣，逸達指出，新冠新藥完成收案、病患服藥 28 天後可進行主要分析，病患的存活率與是否需要呼吸器成分析指標。寶齡腎病新藥拿百磷已在台灣、美國、日本、歐洲等地區銷售，在中國執行的三期臨床試驗已於去年底完成，預計本季底前解盲，此外，寶齡中國合作夥伴山東威高為中國最大洗腎醫材供應商，市占率高達 9 成，若新藥順利解盲、取證，有望進一步挹注成長動能。

寶齡 併購 正峰 (原料藥廠): 拚供應價格力

寶齡腎病新藥在美分潤倍增，抗原快篩銷售加溫，今年EPS拚破3元 2022年2月9日【財訊快報／記者何美如報導】寶齡富錦(1760)今年營運將跨步走，除了抗原快篩國內市場熱轉，已拿到不少政府機構、企業訂單，逐步顯現在業績上，腎病新藥拿百磷美國因專利2月到期，權利金不用再分一半給原發明人，每年EPS增加超過1元，由於學名藥最快2025年才會上市，未來四年獲利將伴隨市場成長而向上，中國三期臨床也進入收尾，最快本季公布數據。多引擎拉升下，今年EPS拚破3元。防Omicron變異株隱形傳播，全台抗原快篩需求大爆發，寶齡表示，1月下旬起訂單大幅增加，除了南部外，經濟部要求50人以上企業，也拉動需求，不過，公司去年策略性轉向醫療用快篩，也拿下台大醫院的總額標案，需求瞬間爆發讓原料有點吃緊，目前無法完全供應企業及通路需求，工廠已積極趕工，由於政府單位及企業也些入帳時程較長，預估主要營收貢獻可能遞延2~3個月。而腎病新藥拿百磷，寶齡近日公告，拿百磷之利用檸檬酸鐵治療洗腎患者之高血磷症適應症專利權已於2月屆滿。寶齡已將美國、歐洲及日本市場授權給予Akebia，美國市場已獲得高血磷症、缺鐵性貧血症兩大適應症，2019年銷售額1.11億美元、2020年攀升至1.28億美元，2021年進一步往上，2019~2021年平均業績成長12~15%。寶齡在美國市場銷售分潤比例為6%，不過，過去幾年因原發明人許博士可分得五成利潤，每年權利金貢獻每股僅一元，但2月起美國專利到期，寶齡不須再把權利金不用再分一半給原發明人，以營收1億餘美元計算，等於貢獻EPS多了1塊多。根據授權夥伴Akebia，拿百磷學名藥已有數家送件申請藥證，但最快2025年3月才會有藥品上市，也就是至少有四年空窗期，獲利貢獻將伴隨市場成長而向上。寶齡強調，先前併購原料藥廠正峰，就是希望透過製造升級取代海外供應鏈，價格更具競爭力，目標2023年前通過美國FDA的許可。此外，寶齡拿百磷已布局台灣、日本、中國等地區，中國三期臨床試驗已進入收尾階段，最快本季底就會公布數據。日本已拿到高血磷症與缺鐵性貧血症兩項藥證，並在當地申請健保藥價。整體來看，今年獲利主要動能將來自拿百磷的美國銷售利潤提升，台灣醫美市場、藥品市場穩健成長，保健品業績持續跳升，中國醫美業績也在回升中，也規劃上半年推出新產品，法人預估，今年EPS拚破3元。