仁新股東會 董座公布2大侯選新藥臨床試驗捷報 2022/06/30 劉軒彤 仁新醫藥（6696）30日召開2022年股東常會，由董事長林雨新主持，除了報告2021年營業成果與重大里程碑，更展望2022年發展。林雨新表示，將全力推進LBS-008與LBS-007二大候選新藥的臨床試驗，並規劃於取得相關臨床數據後，授權或與國際藥廠共同開發以加速藥物上市，追求集團及全體股東的最大利益。回首過去一年，治療斯特格病變及乾性黃斑部病變的新藥LBS-008取得多項重大進展；包括完成斯特格病變臨床一b/二期試驗之一b部份及取得二期部份六個月數據，計畫主持人並獲邀於最具權威的國際眼科協會(ARVO)年度會議上發表該數據。同時已於全球主要國家陸續遞交LBS-008針對斯特格病變之臨床三期試驗申請，目前已獲香港、英國、台灣、瑞士、澳洲等核准執行並已啟動收案。此外，繼取得孤兒藥認證（ODD）及兒科罕見疾病認證（RPD）後，今年5月LBS-008再獲美國FDA授與治療斯特格病變的快速審查認定（Fast Track Designation），有利於加速未來申請美國藥證之時程。
子公司那斯達克融資12億 值得一提的是，子公司Belite Bio, Inc（股票代碼：BLTE）今年4月已成功於美國那斯達克交易所（Nasdaq）掛牌上市，融資約4100萬美元（約新台幣12億）。期望藉由Nasdaq作為全球生技與高科技公司首選的交易所，除可進一步提升其估值、國際知名度、財務狀況、融資能力及授權議價能力、吸引優秀國際人才、增強全球競爭力外，預計今年啟動針對乾性黃斑部病變之臨床二或三期試驗，搶攻乾性黃斑部病變龐大的未被滿足之醫療需求市場，創造最大股東價值。林雨新表示，在經營團隊努力下，僅5年時間就創造並極大化仁新醫藥集團的企業價值，包括將新藥LBS-008從臨床前推進至臨床三期，以及協助Belite登板全球生技首要證券市場，開啟集團營運新頁，足以證明公司經營團隊在技術、選題、法規、市場策略與財務規劃等皆具有高度專業且策略運用得當，是高績效的營運團隊。林雨新強調，Belite自美國掛牌後2個月內市值迅速增加五倍，最高達到8.2億美元（逾新台幣240億），為美國近五年來漲幅前四高的生技公司，僅次於BioNTech (BNT)與莫德納。截至目前為止，Belite持續是Nasdaq股價表現最好的生技股，也是Nasdaq全部企業中表現最好的其中一家公司，這彰顯國際市場對Belite與LBS-008的期待及估值評價，未來集團旗下每個產品線都可望循「Belite模式」加速彰顯藥物的經濟價值及提升仁新醫藥集團於國際市場的能見度，極大化台灣股東的權益及兼顧企業的永續發展，他感謝所有股東長期以來的支持，並希望能繼續給予公司肯定與勉勵。展望今年，公司正向看待全年營運展望。仁新醫藥表示，繼LBS-008後，集團的研發主力將放在另一個全新重磅藥物—治療癌症新藥LBS-007。仁新醫藥指出，LBS-007是透過新一代抗癌標靶CDC7專利平台（Cell Division Cycle 7，細胞分裂週期7，簡稱CDC7）開發出的全癌症候選新藥，仁新醫藥取得全球專屬授權與全球專利保護。仁新指出，LBS-007為一小分子藥物，並具有非ATP競爭性之優勢，預期對人體產生副作用較小，依臨床前試驗顯示，LBS-007可用於治療多數癌症，並僅需極少量的LBS-007就可完全殺死癌細胞。LBS-007已獲FDA授予用於治療急性淋巴細胞白血病孤兒藥認可，仁新醫藥已著手進行臨床準備工作，預計今年開展急性白血病臨床一期試驗。