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Wednesday, October 12, 2022

再生醫療三法 改為 二法: 發展法 由 生技醫藥產業發展條例 涵蓋


衛福部次長石崇良:再生醫療法確定本會期送立法院審議 2022-10-06 經濟日報/ 記者 謝柏宏 衛福部次長石崇良今(6)日表示,「再生醫療法」目前正在行政院審查,預期這個月就會審查完畢,他並強調:「絕對有機會」本會期送進立法院審議。石崇良今日出席台灣醫界聯盟基金會、與生物技術開發中心共同主辦「再生醫療發展趨勢與戰略佈局」國際論壇。他在會後受訪時,證實近日外界傳言,原本衛福部研擬的「再生醫療三法」,將修正改為「再生醫療二法」,且相關條例正在行政院審查,這個月就會審查完畢,絕對有機會在立法院本會期送進立法院審議。對於石崇良的說明,台灣醫界聯盟基金會執行長林世嘉表示,「再生醫療法」在政府跨部會之間已經得到共識了,現在就期待國會能夠全力支持。石崇良表示,「再生醫療法」目前正在進行條文簡化,方便加速立法,原本研礙的「再生醫療三法」,其實比較重要的是「再生醫療施行管理條例」與「再生醫療製劑管理條例」這兩項作用法,「再生醫療發展法」算是基本法。他說明,台灣已經通過「生技醫藥產業發展條例」,此條例已經將「再生醫療」等幾個新興產業納入,許多賦稅優惠或獎勵辦法在「生技醫藥條例」都有了,為了避免疊床架屋,因此把衛福部訂的「再生醫療發展法」拿掉了。不過石崇良也強調,「生技醫藥產業發展條例」裡對「再生醫療」的相關規範屬於一般性條文,「再生醫療發展法」中所列比較特定議題如「細胞庫的設立」、「諮議會的成立」等,現在將改放到管理條例裡。因此衛福部已決定將原本的「再生醫療三法」改為保留兩項作用法,「生技醫藥產業發展條例」已經有Cover的部份就拿掉,「再生醫療發展法」剩下沒幾條條文就改放到管理條例。石崇良說,由「再生醫療三法」改為「再生醫療二法」的目的,是希望法案推動更快速,且未來適用時就不會出現競合關係。另外,由於「再生醫療製劑管理條例」過去幾年推動立法過程中,「細胞治療」應否被定義為「藥品」?曾經有過不同的爭論。對此石崇良也說明,「製劑管理條例」已經很清楚的將「再生醫療製劑」定義為四類:包括細胞治療製劑、基因治療製劑、組織工程製劑、及其與醫療器材屬性之結構材料嵌合之製劑。為了以後的管理能夠明確,不會再有分類的爭端,因此未來將把這四類全部列為「製劑」統一管理。

佐登妮絲 30億打造 美容生技園區


亞太最大美容生技園區 「佐登妮絲城堡」盛大開幕 2022-10-01 23:24 經濟日報/ 記者 宋健生 創新台灣生技躍向嶄新里程碑!佐登-KY4190)旗下亞太最大美容生技園區-「佐登妮絲城堡」今(1)日盛大開幕,嘉義縣長翁章梁到場剪綵,期待為「嘉」共同打造百億觀光產值。試營運首波門票全數賣光,1011日至1031日第二波試營運門票熱烈瘋搶中。令全台民眾期待不已的佐登妮絲城堡在10/1()舉行盛大開園剪綵典禮,佐登妮絲與嘉義縣政府聯手帶來百億觀光產值超過600個就業機會,今天的開幕典禮,包括嘉義縣長翁章梁、立委蔡易餘、立委陳明文等人都到場祝賀、剪綵,現場冠蓋雲集,超過1,000人共同見證台灣生技史上重要的一刻。佐登妮絲更邀請國立NTSO台灣青年交響樂團吹響歷史性的一刻,並在城堡內展出國畫大師王友俊特展,為民眾增添更多美的氣息。佐登妮絲集團長期耕耘美容保養品製造生產、醫美及SPA服務等領域,近來更跨足觀光產業,費時7年、斥資30億元在嘉義大林打造亞太最大的巴洛克歐風美容生技園區,巴洛克式的歐風建築以及破百個拍照熱點,尚未正式開幕就在網路上造成轟動話題。佐登妮絲城堡今日正式舉辦開園典禮,將在103日至1010日進行首波試營運,為雙十連假增添新的觀光去處。佐登妮絲城堡占地5萬平方公尺,不僅將為嘉義帶來觀光產值,也增添了超過600個就業機會,並因智慧綠能工廠的設計,預計將提供較過去數倍成長的產能。佐登妮絲總經理陳佳琦表示,佐登妮絲城堡的開幕,將為佐登妮絲集團和嘉義民眾帶來更多機會,除了觀光收入外,更預期能夠成為國際大廠代工基地,造福嘉義當地。翁章梁表示,嘉義縣10月份也將舉行「2022全民運動會」及「2022國慶焰火在嘉義」,加上佐登妮絲城堡開園及試營運,預計將吸引數十萬遊客共同回嘉感受嘉義的美好。佐登妮絲城堡不僅有美麗的巴洛克式建築外觀可以打卡,還領先業界開放透明化製程走道,讓民眾可以一窺佐登妮絲高規格的研發及製造過程,也將美麗的概念融合在吃、喝、玩、樂的體驗中。

(發展基因篩檢) 中原大學 創 普瑞博生技: 登興櫃 開發 薄膜過濾器


造福人群 中原師生創普瑞博生技深耕醫材產業 【大紀元20221007日訊】(大紀元記者徐乃義台灣桃園報導)中原大學師生校園創業成功典範—普瑞博生技公司,舉行「精準醫療、臨床基因檢驗技術再升級」系列產品發布會,普瑞博生技與康健基因宣布合作開發應用基因檢測產品,在產前基因篩檢、癌症早篩與病原篩檢三大方面深耕發展。中原大學是全國「績優創育機構」,不僅培育學子,也提供師生創業育成最佳環境,真正落實「以智慧慎用科技與人文的專業知識,造福人群」之教育理念。普瑞博生技創辦人張雍為中原大學副研發長及薄膜技術研發中心主任,也是中原大學化工系校友,帶領學生陳彥文、鍾政峯一同研發新技術,在中原大學支持的研發平台與創業諮詢輔導下,2016年創立普瑞博生技,202111月登錄興櫃,是國內首家具有血液處理薄膜核心技術的公司。此次雙方合作開發之基因檢測產品,應用中原大學授權之雙離子專利技術及MiniPuriTM微型過濾器,搭配AI人工智慧運算資料庫與基因演算法而成。普瑞博生技與康健基因聯合舉辦「精準醫療、臨床基因檢驗技術再升級系列產品發佈會」暨簽約儀式,由普瑞博生技董事長陳彥文與康健基因副總經理邱致閔共同主持。中原大學董事長張光正應邀出席並致詞表示,普瑞博生技在中原大學產業加速器暨育成中心輔導下,是國科會推動「萌芽計畫」與「育苗計畫」多年來,第一間登錄興櫃的校園衍生新創企業,除了曾獲「國家新創獎」,日前也再度榮獲「2022台北生技獎」創新技術獎,表現出色,中原大學與有榮焉!普瑞博生技與康健基因合作開發應用在基因檢測技術之產品,包括在產前基因篩檢、癌症早篩與病原篩檢三個領域,都有突破性的數據表現。普瑞博生技提供的MiniPuriTM微型過濾器,具有特定細胞專一性,達到富集人源cfDNA的目的,再結合康健基因在臨床基因領域演算法及引物設計的優勢,透過生物晶片、次世代定序、第三代定序,提供檢測結果,預料將在市場引領趨勢。雙方合作產品臨床數據顯示可有效提升檢測準確度,解決了目前產前基因篩檢孕婦胎兒濃度不足無法進行篩查的困擾,在癌症早篩克服傳統的一代檢測技術幾乎不能檢測到ctDNA痛點,精準病原檢測方面則能一次高精度快速鑒定多達300種以上細菌、真菌、病毒和寄生蟲等多種病原微生物,輔助臨床精準用藥。中原大學輔導創新創業有成,長期協助國內產業轉型升級,已累計獲得12次經濟部中小企業處「績優創育機構」獎,並連續7度、共14年榮獲中國工程師學會「產學合作績優單位」獎,打破全國大專院校之紀錄!校園衍生企業「普瑞博生技」由中原大學師生從無到有創立,以專業、專利技術造福人群,正規劃往上櫃目標前進,可望成為台灣生技產業的明日之星!