賴清德：讓生技成兆元產業 將台灣打造為生物韌性國家 2022-10-13 21:26 聯合報／ 記者 丘采薇 副總統賴清德今天晚間出席「台灣生物產業發展協會2022年會員大會暨生醫大未來論壇」，他表示，推展生技產業是國際的趨勢，期許大家共同努力，造福台灣人民的健康福祉，讓生技產業成為台灣下一個兆元產業，將台灣打造為生物韌性的國家。賴清德致詞時表示，台灣生物產業發展協會創立至今已經33年，不僅是推動台灣生物科技產業的發展動力，也是培育人才、連結國際的重要平台。他很榮幸能夠獲邀出席一年一度的會員大會暨晚宴活動，同時也要代表蔡英文總統感謝協會所有成員對台灣生物產業的貢獻。賴清德說，他在行政院長任內時，也曾獲邀參加由台灣生物產業發展協會舉辦的「生技月」活動，當時他就看到大家的活力，邀請海內外專家學者與社團共聚一堂，同時也很有效率的與全球BIO生技協會合作，促成2019年的亞洲生技大會，這些都是大家共同努力的成果。賴清德也提到，兩年前，他剛擔任副總統不久後，也曾出席「台灣生技產業發展策略論壇」，他還記得當天的發言，他期許生技產業的發展能夠達到三個目標：首先是造福台灣人民的健康福祉；其次是希望生技產業能夠成為台灣下一個兆元產業；第三則是期盼生技產業經由大家的努力，將台灣打造為生物韌性的國家。賴清德表示，台灣生醫產業營業額在2016年是新台幣400億元，到2021年已經達到新台幣7000億元，距離兆元產業已經是咫尺之遙，「相信只要我們繼續努力，一定可以將台灣打造為生物韌性的國家。」賴清德認為，台灣醫療服務水準受到國際社會肯定，全球醫療保健指數已經連續6年第1，台灣ICT（資通訊）產業在國際上更是占有一席之地，生技產業則在新興國家排名第2。他相信，台灣只要推動這三大產業的跨域合作，絕對能創造台灣人民健康的福祉。賴清德接著表示，蔡總統在2016年上任時，即將生醫產業納入「5加2產業創新計畫」，更在2020年將精準健康納入「六大核心戰略產業」的重點項目。在制度面上，政府透過修法放寬募資與投資限制，同時也串連南北打造生技園區聚落，培育人才；在技術層面，政府也推動建置基因及健保巨量資料庫，期望透過人工智慧、量子運算技術、大數據分析等新興科技，讓台灣建立更有效率的醫療服務體系，提供更具預防效果的醫療服務。賴清德強調，推展生技產業是國際的趨勢，台灣在國際上要有競爭力，經濟非常重要，期盼大家共同努力，為下一階段的生技產業的發展蓄積更大的能量。
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Tuesday, November 1, 2022
(高端-丘以思生技) 勿以影射言論 影響信心: 研發戰車 敵人測試
高端承認委託陸資：勿影射傷害生技產業 邱臣遠批衛福部雙標 周刊王CTWANT甯其遠 2022年10月26日 [周刊王CTWANT] 民眾黨立委邱臣遠24日質詢時踢爆，高端委託臨床實驗的廠商是陸資，衛福部長薛瑞元表示不知情，但高端公司昨（25）日聲明承認，所委託的丘以思生技（Clinipace）確實已與陸企合併，強調臨床試驗的執行皆有一定嚴謹程序，反嗆「外界勿以不實言論傷害生技產業的發展」。邱臣遠回應指出，高端應儘速公布二期實驗結果，衛福部也要對外說明，為什麼當初指揮中心反對由復必泰經銷阻擋BNT疫苗，現在卻雙標讓高端委託陸資公司臨床試驗？邱臣選指出，根據追查，丘以思確實就是一家陸資公司，早在衛福部簽約前一個月，於去年4月底就已經被締脈公司併購，改名為康迪亞，董事長是中國大陸籍的譚凌實，簽約過程中衛福部為什麼沒有查核？事後也沒有掌握具體狀況。「去年東洋公司差一點談成的德國BNT疫苗，指揮中心表示不能經過復必泰經銷，必須取得原廠授權，這就是政府擋疫苗之說的由來。」邱臣遠說，當鴻海創人郭台銘、慈濟、台積電要捐贈BNT，都還被求必須從德國原廠購買及運回，也不可以有復必泰的標籤，但高端卻可以委託陸資公司做臨床測試，還可以直接用免疫橋接取代第三期通過EUA，「衛福部應說清楚為什麼有兩種標準？是不是只要碰到高端就轉彎？」邱臣遠批評，衛福部一直把高端宣傳成國家重要戰略物資，現在卻發現高端委託陸資公司作臨床試驗，這就好比宣稱台灣自己研發製造的一台戰車，結果居然委託敵人來進行驗收測試。他呼籲，現在二期實驗剛結束，高端公司應儘快公布二期結果，並詳細說明整個過程。高端承認委託陸資公司進行試驗的聲明中多次強調「勿以影射言論，影響國人對臨床試驗品質的信心」「勿以不實言論傷害生技產業的發展」。邱臣遠說，他基於立委職責，質詢問的是衛福部戰略物資的國產疫苗，究竟臨床實驗過程中，衛福部能不能接受高端委託中資公司做疫苗臨床試驗？邱臣遠說，沒有人要影射，民進黨政府更不應該反過來指責吹哨者，而是該跟國人如實交代，所謂台灣價值的高端疫苗，到底可不可以有中資經手最重要的臨床實驗？並以此申請EUA。防疫工作及疫苗採購，應本於科學、務實、理性態度處理，而非政治凌駕專業，而讓人質疑有兩套標準，他希望，衛福部能本於公開透明原則向國人講清楚、說明白，以示國人疑慮。
2020年核酸藥物全球產值35億美元
全球經濟金融風暴 台灣生技產業內的冠軍 By 溫潤身, 台灣英文新聞－時評 2022/10/30 全球經濟金融環境動盪不安，通貨膨脹嚴重，科技及金融類股受創頗重，生技產業類股不妨納入觀察的目標，從第三季營收及第四季展望可以參考研究投資方向。後疫情時代，加上地緣政治衝突，以及通貨膨脹，全球央行升息，影響經濟發展，全球資本市場同步受創，對於投資標的要求的報酬率越來越高，企業集資困難度更高，生技產業如果沒有良好的經營成果，並不容易得到投資人的肯定，所以在經營上，應該會保留更多現金，且重視大環境的風險，這是投資人需要了解的市場問題。目前生技產業，全球用藥以小分子化學藥占比逾七成以上最多，即使經濟景氣再差，生技產業尤其是藥品仍然有一定的市場需求，而健保、農保、商業保險都有無償支付市場，是景氣循環下滑環境下，最安全的族群。因此具備市場需求的學名藥及原料藥，應該不會有衰退的疑慮，至於新藥研發，風險高，投資大，未具醫藥專業的投資人應注意，不宜輕易進場買賣。從九月營收分析，單月創歷史新高的個股有：生達、美時、國光生、保瑞、生泰、晶碩、長聖、台生材、安美得。九月單月創歷史次高的企業有：健喬、明基醫、全宇生技KY、寶島科、立康、生展、大學光、大樹、博晟生醫、台微醫。以上都是九月營收成長，且第三季營收穏成長標的，在股市動盪不安之際，不失為可以注意的目標。保瑞去年每股獲利11.04元，股利為現金股息3.5元，股票股利1元，今年上半年每股獲利已達6.14元。今年9月單月營收高達18.05億元，比去年同期增加3倍，原因是成藥的貢獻，加上集團CDMO業務持續成長，加拿大廠與竹南廠陸續増加客源，助益頗大。安成旗下用於治療胃食道逆流疾病的新藥DLS甫獲美國FDA新劑型藥證，預計明年上市，加上持續優化產品組合，今年營運業績持續樂觀，可望加速成長，預估每股獲利有挑戰15元的機會，目前資本額為7億5381萬餘元，應具備未來發展潛力。但是價位已高，投資人需注意風險。除此之外，最近熱門生技股可以注意的標的包括：寶齡富錦、合一、台康生技、保瑞、永日、東洋、藥華藥、智擎、中天、生展，也都是可以追蹤的標的，但是投資人應注意基本面及投資價位，不宜追高。近年台灣全力發揮AI和大數據，是生技製藥產業中，最具爆發力的兩大新興科技，全球參與類此新創科技的藥物研發的廠商，正在倍增中。2018年僅百餘家，2021年大幅增加到1千7百多家，成長速度驚人。台灣生技產業發展已有一定基礎，且正逐漸收割中，以美時為例，受惠血癌用藥Lenalidomide在美國上市，營收亮眼，今年9月創下33.49億元歷史最高紀錄。第三季合併營收已達53.89億元，年増高達76.3%，預期隨著毛利率攀升到5成以上，全年獲利有可能創新高。安美得9月營收達到6597萬元，累計前9月達4.91億元，年成長率23.4%，主要產品包括傷口照護、無痛醫療、醫材等類。安美得自創品牌「赫麗敷」，可應用於不同階段的傷口照顧，無論是傷口或疤痕，形成完整照顧解決方案。值得注意的是安美得每股獲利逐漸成長，去年創下2.49元新高，今年上半年達1.18元，應有機會交出亮眼成績。長聖連續5個月營收成長，前9月累計已達4.47億元，比去年同期增加57.8%。長聖近年主攻自體骨髓間質幹細胞（BMSC）治療，對脊椎損傷及退化性關節炎有相當突破，目前已獲多家醫院採用，有50名病患醫療中，有9人接受完整幹細胞療程，經過一年追蹤，顯示療效良好。然而今年長聖今年有細胞新藥臨床試驗，耗資不少，影響獲利。藥華藥是新藥類股當紅炸子雞，主要市場在美國，目前正在積極研究骨髓増生性腫瘤臨床試驗，是藥華藥罕見血癌新藥Ropeg之外，另一項值得關注的藥品研發。近年新冠肺炎疫情疫苗及藥物研發，舉世矚目。早在1990年代，核酸藥物就曾經使用過，然而因為核酸藥物毒性太強，穩定性不足，體內運輸難以克服，導致新藥研發團隊陸續放棄。2016年開始，研發障礙逐漸克服，核酸藥物重返舞台，新興療法包括：細胞、基因療法、核酸藥物，其中又以細胞治療最受矚目，數量是基因療法、核酸藥物6至8倍，充分證明核酸藥物未來發展潛力無窮，值得關注。尤其2020年核酸藥物全球產值35億美元，預估至2024年產值將達120億美元，年複合成長率將可達到27.9%，應可視為下一代高速發展的藥物領域。美國FDA共核准50項藥品上市，其中以小分子藥物最多，達到34項，占68％，其次是蛋白質藥物，達到14項，占28％，核酸藥物因為技術突破，加上療效及安全性獲得肯定，2021年就有2件獲准上市，未來發展可期。台灣目前積極研究核酸藥物的上中下游業者包括：永昕、基米、台康生技，都值得注意。在生技類股中，以新藥研發最具專業，失敗可能性大，再加上股價波動太大，投資人進場買賣要特別注意風險，至於學名藥或原料的市場發展，以及企業營收，風險較少，而且業績容易掌握，比較容易了解，至於醫材市場，股市不乏獲利良好企業，風險比較低，投資人或許可以多加留意。
丘以思 不只有 高端 客戶，浩鼎的乳癌治療性疫苗 也是
中國大陸締脈合併丘以思 紅色資金觸手伸進台生技 東森新聞 2022年10月26日 丘以思生計公司被中國企業締脈生物醫藥合併，紅色資金進入，讓人擔心被稱作是戰略物資的高端疫苗，被中資看透透。而締脈生物大有來頭，創辦人譚凌實曾經擔任輝瑞全球營運的副總裁，締脈替製藥廠和新藥公司提供臨床試驗的各項服務，而合併的丘以思不只有高端這個客戶，連浩鼎的乳癌治療性疫苗也都是委託丘以思，不免讓人擔心台灣生技產業是否出現破口。當時高端簽約的丘以思生技顧問公司，就位在信義區的這棟大樓10樓，從國內企業變成美商公司，再由中資締脈生物醫藥出手合併。美中牽起合作線，背後重要關鍵人物就是締脈創辦人譚凌實，畢業於美國匹茲堡大學，同時拿下數學和生物兩個博士學位，曾經擔任輝瑞中國研發中心核心人物，更是全球輝瑞營運副總裁。2016年帶著漂亮資歷自行創業，在上海張江高科技園區，成立締脈生物醫藥。締脈生物醫藥，主要業務是向新藥研發企業，提供臨床試驗所需的第三方服務。而締脈底下的丘以思還沒被合併前，也是從事相關臨床試驗。這類型的受託研究機構俗稱CRO公司，對於各國醫療法規，醫師擅長技術和業務瞭若指掌，甚至掌握受試者的隱私個資。如今被台灣視為戰略物資的高端疫苗，背後卻藏著紅色資金，難免讓人擔心台灣生技產業出現破口。資深媒體人黃光芹：「紅色資本介入之後由它看透透，你如果把他拉到國家層級的所謂戰略物資的話，那我覺得這是最大諷刺啊。」不只高端，其實丘以思的客戶還有重量級的浩鼎公司，在99年10月衛福布核准浩鼎的乳癌治療性疫苗，由丘以思負責臨床試驗，收取受測病患的個案報告。丘以思的官網也名列執行的臨床試驗和經手列管專案，都超過1500項，這表示著丘以思掌握著不少筆個資，其中台灣又佔多少不得而知，事後補救萬一來不及，恐怕連帶整個生技產業都要繃緊神經。