台灣CRO整合背後的故事….

新藥研發費時 CRO趁勢崛起

2010-12-27 工商時報 委外CRO正夯！QPS不只買下生技中心的毒理實驗中心，還併購華鼎生技，QPS董事長簡銘達在慶祝會上非常開心、笑得合不攏嘴。新藥研發曲線太長，委外研發的CRO臨床產業正夯，預估2015年全球CRO總產值將達332億美元，全球掀起一片整併風；其中，QPS一口氣買下了生技中心的毒理實驗中心和華鼎生技，推波國內CRO公司打進國際競技場。 　此外，國內還有Parexel於2007年以17.85億元收購國際精鼎，潤泰集團今年則與Watson（華生）製藥趙宇天合資7,000萬元持有民生生技過半股權，國內CRO也摩拳擦掌、準備進入戰國時代。 CRO（Contract Research Organizations）的產生，主要是新藥研發過程長達15年，為了降低成本和節省時間，便與專業「委外研發服務」合作。 CRO的服務在新藥的發展上扮演重要角色，包括新藥的開發、臨床前研究，以及臨床第一、二、三期的研究等。 近年CRO公司成長快速，主要是大藥廠為了節省成本，在美國總統歐巴馬的醫療健保改革，大幅降低醫藥價格等利多下，大藥廠也紛紛尋找CRO公司協助，以便能更快、更省成本的達成開發新藥的目標。因此，好的CRO公司已成為大藥廠及新興生技公司多方爭取的合作對象。 根據Frost & Sullivan及William Blair & Co.的調查與估算，2008年CRO總產值約165億美元，年成長率為13％。受到金融風暴及製藥產業裁員風的影響，許多大藥廠將一些研發項目束之高閣，而中小型生技公司亦因募資不利而暫緩研發。William Blair & Co預估2009年的成長率僅有6％，一直要到2011年以後，才會恢復過去兩位數成長的標準；預估2015年全球CRO總產值將達332億美元。 QPS董事長簡銘達表示，CRO產業集中度不高，全球現約有1,100餘家大大小小的CRO，有些提供新藥探索服務、有的提供臨床前或臨床試驗的服務、有些則提供全方位的服務。由於CRO的競爭十分激烈，因此在擴大專業服務績效下，CRO已經由過去「按件計酬」的服務提供者角色，轉變為「一站到底」的整體服務，甚至是「合作開發者（collaborators）」的角色，大者恆大將成為趨勢。 健亞生技總經理陳正也認為，台灣在亞太臨床試驗的重要性與CRO在臨床服務的商機，逐步加溫，且屬兵家必爭的戰國時代，而與國際級的CRO公司結盟，才有機會創造利基。 而據統計，國內的CRO公司近年也陸續被整併，2007年Parexel以每股高達85元價格收購國際精鼎（更名為百瑞精鼎），潤泰集團也與美國前3大學名藥廠Watson（華生）製藥創辦人趙宇天合資7,000萬元持有民生生技過半股權，而最積極的是由台灣人簡銘達創辦的QPS，今年則分別在荷蘭、印度和台灣吃下4起合併案，而併購荷蘭CRO公司就斥資7億元台幣。 簡銘達說，CRO市場目前以美國最大，但面臨的競爭最激烈，次大的市場則是歐洲；而亞洲雖然成長較快，但市場還是比較小。相對而言，CRO在台灣的競爭小，但台灣想要發展CRO得要克服一些困難，因為大的製藥公司希望能和提供多種技術的CRO公司合作，所以台灣需要多個CRO公司合作，至於大陸在新藥發現、合成藥方面發展快，但在實驗數據質量方面要提高，因此業者應結盟國際CRO公司，聯手進軍大陸卡位。