台灣基亞生技PI-88於中國進行肝癌臨床試驗

兩岸醫衛合作加持！基亞新藥將快速搶佔中國 明年爆發力強

鉅亨網2010-12-17 興櫃公司基亞生技(3176-TW)所開發的肝癌新藥PI-88，在完成美國FDA第二期臨床試驗後，正式向美國FDA申請第三期試驗，近日內再向衛生署送件。興櫃公司基亞生技(3176-TW)所開發的肝癌新藥PI-88，在完成美國FDA第二期臨床試驗後，正式向美國FDA申請第三期試驗，近日內再向衛生署送件，正式展開第三期人體試驗。基亞生技隨後也將陸續向亞洲各國及中國大陸，提出第三期人體試驗的申請。PI-88開始第三期臨床試驗後，預計以兩年時間完成病人收納，一旦療效符合預期，即可申請新藥上市。日前衛生署指出，希望透過簽署兩岸醫藥衛生合作協議，推動台灣及大陸在新藥研發及臨床實驗合作，縮短新藥上市時程。台灣生技新藥公司期盼江陳會簽署兩岸醫藥衛生合作協議後，未來台灣藥廠在台灣完成人體床試驗，即可在大陸申請新藥上市，以減少繁複的申請流程，取得其他國家所沒有的優勢。根據工研院8月份發表的研究報告指出，PI-88有機會成為國內新藥開發成功的指標性案件，依肝癌適用PI-88肝癌新藥的病人數及未來可能競爭藥物之市場分析，未來PI-88上市後的亞洲區潛在市場的規模每年約95億-241億元。基亞生技表示，由於中國大陸人口眾多且近年來經濟實力大幅提升，全球藥物開發公司已將市場焦點轉向中國，並在臨床試驗階段即規劃中國佈局。由於全球肝癌病人百分之八十以上分佈在亞洲地區，因此PI-88第三期臨床試驗主要地點為台灣、中國大陸、香港、南韓及新加坡等地區，儘早於大中華及亞洲地區申請PI-88上市為公司目前的策略重心。