台灣核准友華進行頭頸癌新藥免疫療法

友華生技頭頸癌新藥進行三期臨床試驗

 2011/01/07 【台北訊】友華生技醫藥（4120）日前通過衛生署及醫院人體試驗委員會批准，將開始在台進行Multikine第三期臨床試驗。Multikine是友華與美國CEL-SCI藥廠合作專門治療頭頸癌的主要第一線免疫療法，除了美國及台灣之外，全球還有七個國家參加這次的第三期臨床試驗，並將納入共880位病患。這次實驗預計成為最大規模國際頭頸癌臨床研究，也是第一次將免疫療法放在其他所有傳統照護方法之前的臨床實驗。傳統的頭頸癌治療是以開刀合併化、放療，或先施以化、放療，若腫瘤無法控制再開刀，都是以控制腫瘤為目的，治療效果取決於腫瘤控制、病患自身免疫力以及醫師能力三大因素，由於化療新藥的研發及放療儀器及技術的進步，使患者的存活率得以提升，但在提升病患自身免疫力部分，目前並無相關藥物證實可以提升。Multikine治療是嘗試在傳統的治療方式前，先施以Multikine的免疫促進療法，達到提升患者自身的免疫力以控制腫瘤的目的。Multikine第二期臨床試驗證明，這項產品具有高度的安全性與耐受性，治療不到一個月的時間，12%的受試者的腫瘤完全消除。在病患實施標準療法之前，Multikine療法平均也可消滅受試者一半的癌細胞。針對參加第二期臨床試驗的病人，後續的研究顯示，使用Multikine的患者追蹤三年半，存活率平均增加33%。此次的第三期臨床試驗計劃由亞洲頭頸部腫瘤醫學會理事長、新光醫院耳鼻喉科主任侯勝博主導，並在台灣七家臨床中心舉行，包括新光醫院、台大醫院、馬偕醫院、林口長庚醫院、彰基醫院、成大醫院，以及高雄長庚醫院，招募共88位病患約十分之一的總招募病患數。侯勝博表示，在台灣，頭頸癌已成為國人第四大癌症，病患及死亡率亦有年輕化趨勢，根據衛生署資料顯示，2008年我國男性頭頸癌發生率較十年前增加超過兩倍，而女性病患人數亦逐年增加。目前口腔癌新診斷個案為第三期的比率為14.97%，第四期的比率為33.94%，而第三期及第四期的治癒率分別為72%及55%，相較於第一及第二期的治癒率91%及79%較為偏低，尚有改善空間。期望藉由Multikine試驗能證明該治療能增加口腔癌治癒率。