PIC/S來台交流 強化台灣製藥水平

現任國際醫藥品稽查協約組織（PIC/S）主席Mr. Tor Gråberg蒞局指導，推動藥品GMP管理與國際接軌

(發布日期2011-01-06) 現任PIC/S主席Mr. Tor Gråberg應邀於100年1月6日至7日訪台，1月6日拜會本署蕭美玲副署長，並於1月7日參加本局「藥廠GMP管理討論會」，針對藥廠GMP管理制度進行交流討論。本次活動有助加速我國申請PIC/S入會評估期程，以爭取早日成為PIC/S會員。國際醫藥品稽查協約組織（PIC/S）係致力於推動GMP合作之官方國際組織，其宗旨為促進藥品GMP法規標準之國際協和及稽查品質一致化，會員遍佈全球五大洲，現有39個衛生權責機關會員，分屬37個國家，其採用之PIC/S GMP已成為國際通行之GMP標準，美國FDA亦於100年1月正式成為其會員。Mr. Tor Gråberg係現任瑞典醫藥品管理局藥廠稽查長，自99年1月接任PIC/S主席以來，致力於持續擴大PIC/S成為全球性組織，並創造與製藥業及主管機關間的橋樑，對有意加入PIC/S的國家亦不遺餘力提供諮詢與輔導。我國已於99年1月1日正式實施 PIC/S GMP，並於99年6月14日以本局名義正式提出PIC/S入會申請。本次藉邀請Mr. Tor Gråberg訪台交流，PIC/S組織將更了解我國藥廠GMP稽查發證體系，及本局近年持續提升國產製藥業水準之努力，更有助開啟雙方未來合作之契機