藥技中心”質變” ?

藥技中心正進行「質變」的重要關鍵 協助國內製藥業發展特色藥品 走向國際市場

2011/04/23  財團法人醫藥工業技術發展中心（簡稱藥技中心）總經理羅麗珠博士，日前接受本報專訪時表示，面對整體藥業環境的改變，國內製藥業正朝向高端的原料藥與製劑方向「轉型」發展的同時，藥技中心也正進行「質變」的關鍵發展，未來將與業者更加緊密合作，發展「特色藥品」，協助國內業者走出國際。羅麗珠表示，自從政府法規要求國內製藥業達到cGMP與PIC／S標準後，業者紛相全力投資與進行改建，在市場相對縮小的趨勢下，有企圖心的業者繼而轉型走向國際市場，預估到PIC／S之後，可能只剩下約100 家藥廠。這些有企圖心的業者，將經營方向轉向更高端的原料藥與製劑，而藥技中心藉由本身既有的豐沛資源，協助業者朝向「特色藥品」來發展，她形容此時就是製藥業「轉型」，而藥技中心「質變」的重要關鍵。羅麗珠說，藥技中心擁有堅強的研發團隊，並累積多年的研發與產業輔導經驗，已建立完整的藥品製劑專業技術服務團隊，建構開發藥品製劑共通關鍵性平台技術、藥物傳輸技術、藥物製程與分析技術，可提供製藥業者產品配方設計與製藥技術改良服務。她指出，未來藥技中心將陸續推出包括慢性疾病、癌症、心血管疾病以及中樞神經用藥等產品，最快明年就會有兩個新產品問市。該團隊藉由累積的技術，已開發完成超過40件產品，以口腔速崩錠技術為例，近五年已協助三家廠商進行藥物開發，分別適用在抗憂鬱症、抗過敏與阿茲海默症，並已獲得或正申請國內藥證中。談到藥技中心在植物新藥開發上的能量，羅麗珠表示，在植物研發領域中，藥技中心以開發療效明確的植物新藥為目標，並備有完整天然藥物基原管控與資源。藥技中心天然藥物研發團隊以萃取製程為核心，配合活性活性、毒性評估與與化學指紋圖譜分析，已建立植物藥臨床前研發技術技術平台。藉由該植物藥臨床前研發技術平台的運用，可協助天然物製藥產業有效提高產品產率、簡化製程，並已實際應用於該中心呼吸道、消化道，以及中樞神經等領域的新藥開發。目前藥技中心團隊已有三件植物藥成功技轉給國內廠商，包括抗潰瘍植物藥PDC-339、止咳中草藥新藥PDC-748，及抗憂鬱症用藥PDC-1421。其中，PDC-339是第一件獲得美國FDA 新藥臨床試驗（IND）許可國內各自行研發的植物新藥。