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Monday, April 4, 2011

預防愛滋病新藥TMB-355?

中裕愛滋新藥估2014年上市

 (中央社201141日電)興櫃股票中裕新藥 (4147)指出,愛滋病後期用藥TMB-355靜脈注射型臨床2期已完成,預計年底前可望啟動3期臨床,因屬重症用藥可望2年內完成臨床,2014年即可上市。中裕強調,一般新藥臨床試驗耗時相當長,但愛滋病後期用藥TMB-355屬於重症用藥,美國食品藥物管理局 (FDA)特別同意縮短臨床試驗時間,且FDA在去年10月已看過8090%2期臨床試驗報告,對新藥深具信心,可望在近日再看100%完整的2期臨床試驗報告。中裕表示,愛滋病後期用藥TMB-355臨床試驗對象多為病症嚴重者,療效受到肯定;除用於治療之外,也有預防作用,已著手規劃1期臨床試驗,盼能發揮為高危險群預防的功效。另外,愛滋病後期用藥TMB-355除已完成2期臨床試驗的靜脈注射方式外,中裕表示,已著手皮下注射治療方式的臨床試驗

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