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Monday, June 6, 2011

台灣生技產業與美國不同!!

引進A咖人才 創造生機2011-06-03 工商時報 行政院政務委員朱敬一昨(2)日表示,大陸相關官員來訪仍肯定台灣生技業在上游研發具有優勢,台灣未必完全失去發展先機。不過他坦承,台灣的機會之窗很窄,行政當局若自陷枝節條件,遲遲不核定生技創投基金,就是「把機會之窗拱手讓人」。台灣生技產業是否近10年來沒有進步,並已失去市場先機?朱敬一不這麼認為,但他坦承,台灣生技「機會之窗」的確非常窄。朱敬一說,世界大藥廠有些已在大陸設立研發中心,但大陸相關官員近期來台灣訪問時,私下肯定台灣在上游部分研發仍比大陸更具優勢,不能說台灣的市場契機完全不存在。要如何迎頭趕上大陸或各國?朱敬一說,台灣生技最缺的是人才,但人才並不是憑空創造,像趙宇天、許照惠、蘇懷仁、張有德等華人圈國際級的生技大和尚,都是長期培養出來的。兩岸都在向這些人才招手,朱敬一說,如台灣不趕快吸引拉攏,很快會被大陸磁吸過去,台灣要趕快把人才引入,才能迎頭趕上大陸及其他各國。去年10月國發基金通過TMFTAIWAN MEDTECH FUND)生技創投基金,募資2億美元,國發基金投資4成、達8千萬美元,投資標的以醫療器材為主,由美國操盤生技創投的張有德主導。朱敬一對發展生技懷有很大抱負,急欲促成第一例,發揮點火效應。原本6月底張有德盼與國發基金完成合作簽約,7月起展開投資布局,但迄今卡在生技創投基金事業及審查管理要點,行政院還在審查中。吳揆說,由於政府投入額度高,審查機制必須比較嚴,不能完全依照美國的創投經驗。吳揆也希望促成TMF基金設立,但因張有德去國多年,可能不知台灣環境之「豐富且多姿」,與美國是不同官員說,第一案例是指標,必須建立週延制度後才能上路,目前正由副院長陳冲協調中。

尼克美&泰合生技 再下一波?  小而美公司「攔截」全球兩千億美元商機 尼克美改良到期專利藥闢藍海 撰文 / 免出處 / 今周刊554 2007/8/1 曾經創立美國上市公司NexMed,Inc,現為尼克美公司總裁的莫業鈞,一直致力於改良即將到期的專利藥,再享二十年專利期,更重要的是,專挑大藥廠的暢銷藥,不怕沒品牌沒通路,值得小資本的台灣生技業者借鏡。 兩年前,當時的NexMed董事長莫業鈞和諾華藥廠進行香港腳、灰指甲用藥「療黴舒」改良藥的授權談判時,諾華代表問他,為何你能克服療黴舒塗在指甲上的結晶問題?莫業鈞心裡笑著,這技術他在一開始就不曾把它當成問題,一下就解決了;而諾華在發明療黴舒後的十幾年間,一直想克服該口服藥對人體肝臟傷害的副作用,卻始終不得其門而入。趕在療黴舒專利到期前,莫業鈞提出的專利申請,同樣是療黴舒塗劑,但利用酒精的揮發性,藥一塗在患部,五分鐘就可以穿襪、套鞋。這項專利授權給諾華藥廠,為NexMed先賺進五千一百萬美元的授權金,等該藥上市後,在專利權消失前每年至少還可收取該藥銷售金額一二%的權利金;如果以療黴舒目前在全球銷售每年有十三億美元的營收規模來算,一年的權利金就是一.五億美元。
改進暢銷藥 連原廠都回頭買授權「在未來十年內,全球總值約二千億美元的藥品將陸續失去專利保護,而這些都是年銷售額達十億美元的暢銷大藥。」現為尼克美製藥總裁莫業鈞,在談到當年NexMed和諾華的交易時,也提及到期專利藥市場大餅。對於其他藥廠,尤其是學名藥廠而言,早就等著專利藥到期後,能取得配方生產,搶先在市場販售;但是莫業鈞的公司做的是,從中間攔截,改良這些大藥,再用專利鎖住,連原廠藥廠都得花錢跟他買授權。
莫業鈞博士 一九七0年畢業於本校化學系,一九七一年赴美進修,獲北德州大學生物科技碩士學位,一九七七年獲得美國名校普渡大學藥學院的工業製藥及工業藥物學博士學位。畢業後曾擔任美國強生、史克、羅爾等各大藥廠高級管理職務,現為美國尼克製藥公司(NexMed, Inc.)董事長兼總經理。
性福 治療男性性功能障礙的藍色小藥丸「威而剛」,在全球各地掀起一股熱潮,也讓製藥業頓時成為受人矚目的明星產業。不過,就在廿一世紀初,「倍力發Befar (治療男性勃起功能障礙乳膏)興「芳諾Femprox(治療女行性功能障礙乳膏)即將問世,外界預料,這兩種新藥將以黑馬之姿,取代「威而剛」,為人類性福再創另一高峰。而這兩款新藥品的幕後推手,正是美國尼克美製藥公司(NexMed, Inc) 尼克美的掌舵者即是本校校友莫業鈞博士,也寫下另一個華人在美國成功創業的典範—在異鄉從零開始,辛苦經營事業,並宏觀踏實的做事風格終獲驚人的成就。
求學過程 中學時期就對理化抱持著熱忱及興趣,莫校友自台中一中畢業後,先進入成功大學化學系就讀,大一暑假參加東海插班考試,順利地成為東海化學系一員。東海所提供的優異學習環境,以及同學的優秀和多元化,開啟他生命的另一個視野。由於教授們所用的教材都是英文教科書,再加上英語課程都由外國老師擔任,這樣的英文教學環境,對於莫校友日後的留學生涯助益良多。憶起求學時期的快樂和趣味,「的確是段珍貴難忘的回憶;在開架式的圖書館裡,總可以津津有味地飽覽許多世界名著,並從中體會人性的真、善、美,也體悟到要把握短暫的人生,做有意義的事!」
奠定基礎 從東海母校奠下良好英文基礎,在異鄉出人頭地的莫校友,美國留學時期英語能力更上層樓,無疑成為日後發展事業時最大的助力。莫校友感謝生命中的許多「貴人」,在學業和事業上總給予最大的鼓勵與支持。研究所時期的導師Dr. Gracy用嚴格的方式要求莫校友以英文演說增進表達能力,並以具體行動為莫校友示範認真的科研態度;而博士班的指導教授Dr. Banker是廿多家藥廠的科技顧問,除了送莫校友至語言系,透過「一對一」的英語會話糾正莫校友的發音,也讓莫校友有機會認識美國各大藥廠各項新藥品的開發專案,接觸各大藥廠研發部門負責人及學習如何推銷高科技藥品。求學過程雖然艱辛,但莫校友憑著竭力拼搏、全力以赴的精神,不僅學業有成,在事業上也奠定紮實的經營基礎。
創業經歷 取得博士學位後,莫校友先在四家跨國藥廠工作逾十一年。憑藉多年的製藥廠經營管理經驗,以及華人背景,使莫校友成功地帶領尼克美公司走向國際化道路,更順利地開拓了中國大陸市場,一九九五年,莫校友創立尼克美製藥公司時,將經營方向鎖定為開發新一代高科技醫藥用品,而尼克美(NexMed)公司名稱的含義一Next Generation of Medicines,更說明了尼克美研發劃時代革命藥品的經營理念。近年來,美國許多權威醫學雜誌及知名媒體都對尼克美做了大篇幅報導,而公司股票上漲的速度,也證明尼克美正朝向快速成長之路邁進。面對這些耀眼的成績,莫校友仍謙虛地表示:「尼克美公司還在成長,談不上是一個成功的例子。」對於尼克美未來的發展,莫校友則充滿自信:「公司在未來的三至五年,前景發展是十分可觀的,除了新產品的倍力發與芳諾的研發外,我們目前正從事於治療甲癬、早洩、嘔吐及褥瘡等疾病的藥物開發,並與數家大型跨國藥廠合作開發研究用於治療尿失禁、放療、化療後嘔吐、氣喘等疾病藥物。」 憑藉驚人的意志力與實踐力,莫校友已邁向企業家成功之路。然而二00二年,對他而言,在財務上是最辛苦的一年,在心靈上卻是收獲最豐碩的一年。去年十一月,尼克美接獲美國食品藥物管理局(U.S. food and Drug Administration,簡稱FDA)來電,因一份毒理實驗報告有問題,而要求公司停止在美國八十五所醫院進行的「倍力發」第三期臨床實驗。憑著處理危機的經驗,莫校友立即召集各方面的毒理專家開會討論,大家一致的結論是;這項毒理報告並不代表新藥品有問題,FDA專家也同意了這項看法。這樣的突發狀況對大型藥廠是司空見慣,然而對剛步的小型藥廠傷害就很大,由於這個壞消息,導公司股價驟跌、集資困難。莫校友只好四處求救兵,在好友、老同學的集資相助下,得以度過財務危機。經由這次的事件,莫校友也從中得到很多的體會:「今後對公司的預測,我們將採取更審慎保守的態度;我獲得很多的助力,不管是來自朋友或同學,我由衷地感謝大家對我的信心與支持!」莫校友因待人以誠、廣結善緣,在面臨人生重要的關卡時,友情適時發揮力量,扭轉乾坤!
成功要訣 成功絕非偶然,從莫校友邁向成功的歷程中,不難看出,強烈的企圖心與從不放棄的毅力是他致勝的關鍵。莫校友以自身的經驗期許學弟妹們要立定志向朝目標前進,不可因小挫折而灰心喪志,凡是都要盡力而為;在學期時要多參與各項課外活動並結識好友,因為些都可能是日後創業的助力!莫校友認為:「生命中最有意義的事莫過於不斷地追求新知識與智慧!」,就是這股熱情,驅使他帶領尼克美以生物科技創造出新的醫藥產品,並在競爭激烈的國際市場上佔有一席之地! 能有今日的成就,他強調付出是必要的,而堅持與執著更是他在異鄉面臨挫折時的原動力。擁有科學家的冷靜與細密,同時兼具成功企業家特有的敏銳目光和從容氣度,莫校友熱情穩健的企業經營態度,可以預見,尼克美勾勒的明白世界,將是跨世紀的醫藥工程!
【工商時報 謝柏宏/台北報導台灣人莫業鈞所領導的美國上市公司尼克美製藥,將全球第三大的諾華藥廠專利口服藥「療黴舒」改製成塗抹藥物後,宣布這項成果成功獲得諾華藥廠肯定,並取得五千一百萬美元的前期授權金。尼克美台灣關係企業利克美藥品公司總裁吳祖黃表示,尼克美所開發的新產品,是將諾華的「療黴舒」重新設計後,經臨床一期試驗,可改善「療黴舒」對肝產生的副作用。為了這項改良成果,諾華已在日前和尼克美正式簽約,以四百萬美元現金,五千一百萬美元前期授權金,取得這項改良「療黴舒」的全球市場授權。吳祖黃表示,諾華未來將再針對這項產品進行第三期臨床試驗,若能進入市場,尼克美每年將繼續獲得市場權利金。台灣諾華公司說明,「療黴舒」自一九九六年上市以來,全世界已有一千七百萬人使用過這項產品,尤其在治療嚴重灰指甲的口服藥方面,已成為美國治療灰指甲最暢銷的藥物,這項產品也是諾華排名前十大的產品,市場營業額超過十億美元以上。尼克美製藥是莫業鈞在一九九五年併購後,重新整頓後的藥品公司,該公司利用一項經皮膚吸收的平台技術,至今已改良二十四項老藥品,推出新的給藥途徑(New Drug Delivery)藥物,其中第一項治療陽痿的藥物Alprox-TX在中國及香港已通過臨床試驗,在美國市場也已進入第三期臨床試驗,二○○四年更將歐盟市場授權給德國藥廠。尼克美大部份的員工都是由台灣及中國研發人員組成,中華開發工銀曾經在一九九七年參與尼克美的增資,兩千年出脫持股時曾大賺一千萬美元。
泰合生技藥品董事長 莫業鈞 泰合生技藥品股份有限公司,位於台北市,主要商品及服務內容是應用泰合專有技術,進行高新科技新劑型藥品,除了將現有已 批准藥品內原料藥保留,更進一步將藥品舊的劑型 (old formulation) 或者劑量 (dosage form) 加以改良為新劑型 (new formulation)  新藥(new drug),可以使藥品再經由泰合二十年專利保護(patent protection),可以延長產品生命週期達二十年。泰合擁有老藥新作、新劑型新藥(new formulation new drug)專利及智慧財產權,所以有許多家大藥廠主動和泰合洽談合作,利用泰合專有技術, 將產品商品化(commercialization),解決每年銷售額超過美金十億元之暢銷藥品(blockbuster)面臨專利到期之窘境。本地著名上市大藥廠大都經歷過學名藥(generics)遭健保砍價之慘烈紅海搏鬥,因此紛紛轉而與泰合洽談合作,進行專有新劑型技術合作,創造出屬於符合美國FDA 藥物法規505(2)(b)新藥,在台灣為新藥二,在中國屬於第二類新藥。目標設定在最短時間內取得藥品之藥證,創造營收,締造佳績。泰合目前已將吩坦尼(止痛)三日有效貼片藥物傳輸技術,成功技轉給國內廠商,並取得藥證,締造營收。泰合正陸續與各廠商合作,將各種不同高新科技新劑型藥品授權給廠商,協助合作廠商早日把產品帶入歐美日韓及中國等主要國際市場銷售。
新興產業加速育成至少20家中小企 英業達強力支持
2013415 20:40【鉅亨網記者黃佩珊 台北】經濟部推動新興產業加速育成計畫,將透過學術單位,以策略聯盟方式,打造7個產業育成加速器,預估培育至少20家創新型核心中小企業,誘發8億元投資額。而這項計劃獲得英業達(2356-TW)等多家企業的支持。經濟部參考美國矽谷最新育成模式推動新興產業加速育成計畫,今(15)日舉行首場聯合說明會,英業達副總經理陳逸萍、悅智管理顧問公司董事長黃河明等人與會表達支持。而去年度育成廠商泰合生技藥品公司及智新資通公司現場分享創業甘苦。經濟部長張家祝致詞指出,台灣面臨全球競爭、國際經濟成長趨緩等多重挑戰,中小企業如何導入大企業資源、跨國育成加速器等新元素,以鼓勵青年創新創業,是台灣經濟更上層樓的重要關鍵。張家祝提及,去年經濟部曾在亞太經濟合作會議(APEC)中提出APEC創業加速器等倡議,獲得各國一致支持,今年8月台灣將首次舉辦Intel APEC創業挑戰賽,亞太將有21個國家、36個創業團隊來台,將成為國際矚目焦點。而經濟部推動的新興產業加速育成計畫,定位於產業聚焦、國際接軌及育成拔尖,透過工研院、交通大學及中原大學等,以策略聯盟方式,協助優質創新企業或團隊,布建全球合作網路。預期培育出至少20家創新型核心中小企業,誘發8億元投資額,促成5000萬元以上國際合作商機。


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