生技專利官司 火熱開打2011-08-22 工商時報 生醫業在產業面逐步成熟下,面對的智財專利官司也開始浮上檯面,東洋副董事長曾天賜認為,未來10年將是專利權開打的火戰場,而Optimer製藥公司執行長張念慈也提醒生醫業者,要關注智財權的法規保護。智財權的官司由來已久,近年來國內的科技資訊產業飽受困擾,智融集團董事長施振榮認為,在企業競爭態勢中,專利戰爭已經是常態,企業勢必要隨時做出因應,且這個競爭是動態的狀態,有企業出招就有企業回應,是無法避免的。而在生技產業中,為了打壓學名藥廠,原廠藥往往在學名藥開發成功準備要上市時,即會祭出撒手鐧,利用專利訴訟延後學名藥廠的上市時間,在國內最早和藥廠開打的是中化,當時中化投入研發的ciprofloxacin廣效性抗生素,也被拜爾藥廠以違反原料藥和製劑提起訴訟,後來是中化勝訴,此抗生素也一直在國內銷售。比較有趣的是原料藥的中化合成和三共的戰爭,長期來一直與中化集團關係相當密切的日本三共製藥,認為中化合成違反了製程。據中化合成副總經理黃重信說,為了證明製程是自行開發,雙方當時是把認定的涉及可能違反的專利製程寫在手掌心,事後證明中化合成是自己的技術,該官司沒打成就握手言歡。另外,比較慘的是必翔,該場官司源於於2001年2月,當時與英商DMA公司經銷合約到期終止,必翔主動決定不再續約,而後DMA原本營運不佳,面臨倒閉,卻在2004年必翔上市後,打起了官司,英國法院判定必翔敗訴,必須賠償1,020萬元英磅及200萬元英鎊律師費,合計約合台幣7.5億元,必翔不服,此官司又打到台灣,目前必翔還在上訴中。曾天賜認為,隨著新藥開發風險愈來愈高,投資資金也愈龐大下,專利藥廠將不斷透過智財權卡死學名藥廠,未來10年將是熱鬧的專利權官司,國內的生醫廠商須有準備,才能打開血路,躋身國際競技場。不過,不同於其它資通訊產業,生技業由於產業獨特,專利期也不同。張念慈表示,以美國的醫藥產業法令規定來看,專利期限最長是17年,但新藥有5+2年的保障期(其中的2年是補助研發費用)。如果太早去申請專利,將使上市後的新藥保護期縮短,反而會達不到最佳的經濟效益,屆時能享受的保障將非常小,因此,國內生醫業者除了投資產業的研發外,也要多深入了解國際法規和智財權,才不會白作工。
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