美吾華 通過 ISO22716…!!

中化生美吾華 報喜 【2011/08/23 經濟日報】中化生（1762）與美吾華昨（22）日雙傳喜訊，中化生和默克藥廠合作的抗骨癌新藥Ridaforolimus，獲歐盟藥品監督局（EMA）核准上市；美吾華因應大陸市場所建的台灣新廠，也通過化妝品優良製造規範 （GMP）認證，產能可望增加十倍。中化生昨日股價以51.3元作收，下跌3.8元；該公司今年首季稅後純益約4,400萬元，每股稅後純益為0.57元。法人估，今年第四季前中化生供應的原料藥，應可望開始小量出貨，明年起出貨量放大，將率先挹注500萬美元（約新台幣1.4億元）。據了解，Ridaforolimus是莫克藥廠的抗癌新藥，通過歐盟EMA新藥上市後，將在今年底獲明年初開始上市銷售。法人表示，以銷售時程來看，近期默克將開始對中化生提出需求。分析師表示，Ridaforolimus的原料藥由中化生供應，該藥品在2015年左右，市場量將達3.5億美元；明年起中化生出貨量可望放大，今年底前應可率先出貨20到50公斤的原料藥，若以每公斤售價10萬美元計算，則預估將先挹注200到500萬美元營收。中化生表示，取得歐盟藥證後，默克在日前也以經向美國FDA提出藥證申請，值得注意的是，這一類型抗癌新藥由於臨床表現不錯，也可望讓未來藥證審查流程縮短。此外，美國FDA將在未來60天內，進行實質審查，年底前應有正面結果。法人估，中化生第二季表現優於首季，稅後純益應可達8,000萬元，而每股稅後純益也能超過1元。整體而言，今年上半年也優於去年，而第三季狀況也表現不俗，每月營收應可上看億元，今年Rapamycin原料若出貨順利，今年營收成長率也可望突破1.5成。美吾華積極擴大大陸市場，為因應染髮市場龐大需求，斥資興建自動化美吾髮新廠，已通過ISO22716化妝品優良製造規範認證，除產能大增外，更領先業界以GMP的生產品質，爭取大陸市場商機。