掌握本土品種 (德英) 植物藥利基!!

植物原料製藥 市場新趨勢2011-12-05 01:22 工商時報　全球掀起的保健食品和草藥風下，國內生醫廠商也積極趕搭順風車並延伸研發領域，懷特、中天、合一、杏輝、德英、國鼎都跨足新藥開發，而葡萄王主打的保健食品亦獲口碑，最受矚目的是杏輝更成為原料供應商，主力產品肉蓯蓉接獲全球第一大傳銷公司安麗10年期合約，在在都創造優勢的競爭利基。　除了創造商品外，台大藥學博士俞篤文發現了全球唯一的桑黃菌，現已被中國大陸的桑黃專家確認；而任職於杏輝的林漢欽更擁有茯苓提升免疫力的專利，國內業者投入植物原料的研究也開始受到關注。　俞篤文認為，儘管吃中草藥保健已成市場流行的趨勢，但原料基源的確認卻十分重要，這會影嚮其效果，例如桑黃的藥用價值除了抗癌外，還有肝纖維化、糖尿病、肝炎病毒、抗衰老…等等，在不同的實驗室所呈現的結果都非常正面。但根據他的研究，只有長在桑樹上的蕈菌，才是真桑黃，在抗癌力上會明顯與其它菌種不同。　台灣工銀科技顧問公司協理羅敏菁表示，所謂的「植物藥」，是指具有治療或預防效果，由藥用植物、藻類、真菌（如菇類）衍生而來的藥品，包括東方的中草藥、西方的民間藥草，以及大家耳熟能詳的紅麴、牛樟芝、……之類的真菌代謝物。　植物藥通常療效來自於複方成分；如果材料來自於植物，但最後是以其中單一成分做藥，且加入人工化學改良的話，就不屬於植物藥，例如知名癌藥中的Irinotecan來自於中國喜樹（camptotheca），但經化學改造，衍生出更多的治癌成分，並以人工合成，因此不叫植物藥，而是小分子化學藥。　例如號稱台灣國寶的牛樟芝，若以菌絲體發酵做藥，且臨床證實有效的話，則可稱為植物藥，但若純化其中的某單一成分進行臨床試驗的話，則歸屬於小分子藥，走西藥臨床法規，反而比植物藥容易開發，因此，像國鼎的牛樟芝就是以小分子藥進入美國FDA一期臨床。　以植物新藥開發過程來看，植物藥批次生產不易維持均一性，而台灣的氣候和土質亦不適合栽種中草藥，這讓中草藥來源（基源）一直是個困擾，另外，植物藥由於來源為天然物，療效則傳統已知，因此，只能做製程專利保護，而製程不過幾種，很難有原創性，不易申請專利。　就國內以植物為原料發展的上百家公司來看，真正獲利者都是保健食品公司，像葡萄王今年EPS就有機會以逾4元改寫歷史新高，而中天的營收也是靠四物鐵和長大人等系列產品創造。　羅敏菁認為，國內植物藥廠商應採多方策略應用，包括從關鍵性原料、保健食品和藥物等多重身分著手，創造營運利基。  　像杏輝的肉蓯蓉即是植物藥開發的成功案例，該公司不僅自己掌握原料的基源，投入的植物新藥開發也不是輔助藥品，而是市場目前尚無有效治療阿茲海默症的新藥，這讓杏輝不僅拿到中國第一張植物新藥藥證，並進入美國FDA二期臨床。另外，杏輝的肉蓯蓉也發展成為保健食品，因為有新藥人體臨床的背書，也讓該產品有較強的說服力，而肉蓯蓉原料與安麗的結盟，更有機會打響產品的印象。