基亞：基亞PI-88肝癌第三期臨床試驗獲經濟部補助1億元 鉅亨網2011-12-05第二條 第51款1.事實發生日:100/12/02 2.公司名稱:基亞生物科技股份有限公司3.與公司關係[請輸入本公司或聯屬公司]:本公司4.相互持股比例:不適用。5.發生緣由:基亞生技「PI-88肝癌術後輔助治療全球第三期臨床試驗開發計畫」獲經濟部技術處業界科專補助，補助金額為新臺幣1億元。該計畫起訖時程自民國100年07月01日至103年06月30日止，時程內之計畫經費合計為新臺幣5億元。該計畫之目的在於開發PI-88成為全球肝癌術後預防復發的新藥，建立基亞公司及國內生技產業執行跨國三期人體臨床試驗運作模式，並驗證以國際化角度開發新藥，為國內生技醫藥企業快速融入全球新藥開發社群的捷徑。本次基亞生技獲得經濟部補助，顯示政府持續推動國內生技製藥產業的決心，未來除可帶動國內生技醫藥產業的發展外，更建立國人投注研發新藥的信心。基亞生技承諾PI-88如成功對外授權, 將提撥所收受簽約金及里程碑之2%,捐贈予國內具公益性質從事生醫相關研究之財團法人研究機構;另提撥3%作為基亞生技與國內學術研究單位或法人機構合作研發之經費, 以回饋國內生醫研發機構, 共同推動生技產業發展。6.因應措施:無。7.其他應敘明事項:基亞生技擁有PI-88開發、製造、使用、改良、銷售及再授權等完整全球權利。本全球第三期臨床計畫由基亞公司主導，透過國際整合方式，於台灣、韓國、中國、香港等地進行。本臨床試驗通過台灣及韓國食品及藥物管理局的核備，今年(100年)下半年台灣及韓國共十八家醫學中心已開始執行臨床試驗，陸續收納病患。 香港及中國可望在明年加入臨床病人收納。PI-88是台灣衛生署醫藥品查驗中心 (CDE) 的指標案件，同時亦為中國大陸衛生部的快速審查案件。
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