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Thursday, December 15, 2011

永昕期待GranNEX TuNEX開花結果!!

永昕旗下TuNEX獲准3期臨床 搶食10億美元商機 鉅亨網  2011-12-15 興櫃生技新藥廠廠商永昕生技(4726-TW)(15)日宣布,公司旗下類風溼性關節炎生物新藥TuNEX獲准進入國內3期臨床,後續臨床將與東生華(8432-TW)攜手,並由其支付臨床費用且取得國內銷售權,預計明年啟動。,全球銷售市場上看10億美元,原廠藥為AmgenEnbrel,專利將於2014年陸續到期,吸引全球藥廠積極投入相似藥開發,以永昕速度最快,未來商機可觀。 永昕目前在手的兩個生物相似新藥(BioSimilar)包括用於類風濕性關節炎的TuNEX及治療白血球低下症的GranNEX,其中TuNEX進度領先,已獲准進入國內3期臨床,GranNEX則預計明年申請進入國內人體臨床試驗。 TuNEX部分,原廠藥為全球生技龍頭AmgenEnbrel,全球年銷量上看10億美元,除永昕外,中國及南韓廠商亦有進行臨床試驗者,但以永昕進度最快。永昕指出,目前該公司計畫,國內三期臨床將與東生華合作,由其支付3期臨床費用,但也享有國內銷售權,若藥品成功上市,永昕將扮演藥品製造商,東生華則負責藥品銷售推廣,至於國外市場部分,2006年正式授權南韓廠商,先前也獲准進入南韓人體的3期臨床,進度與國內並列最快,但因南韓合作廠商經費問題,進度稍延後,未來將尋求更多合作夥伴,共同開發。此外,永昕也已與日本、中東及中南美合作夥伴簽訂備忘錄,未來可能也將比照南韓模式,尋求對外授權。 目前永昕實收資本額5億元,股東結構包括開發基金、東洋集團旗下的晟德(4123-TW)、年興紡織(1451-TW)、上智生技創投、玉群投資等。

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