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Tuesday, January 25, 2011

中化提供原料藥予Ariad 與 Merck合作開發肉瘤(Leiomyosarcoma & Liposarcoma & Osteosarcoma & Soft Tissue Sarcoma & Metastatic Sarcoma) 新藥 ridaforolimus (deforolimus; AP23573; MK-8669; an mTOR Inhibitor)

Ariad Gains Most in 18 Months on Cancer Drug Results

Jan 19, 2011 Ariad Pharmaceuticals Inc., a biotechnology company with no approved products, gained the most in 18 months after its experimental cancer therapy slowed tumor growth in an advanced human study. Ariad increased $1.79, or 34 percent, to $7.04 at 4 p.m. New York time in Nasdaq Stock Market composite trading for the biggest increase since July 2009. The shares have almost tripled in the last 12 months. The pill, ridaforolimus, reduced the risk of progression in sarcomas by 28 percent, Cambridge, Massachusetts-based Ariad said today in a statement. Patients also lived about three weeks longer without their cancer worsening. If approved, the pill may generate $365 million by 2015 for Ariad and its partner, Merck & Co., said Phil Nadeau, an analyst with Cowen & Co. "Metastatic sarcoma is a fatal disease for which there are very few active therapies available today, and thus the unmet medical need is high," Nadeau said today in a report. "The data are solid, and likely to get ridaforolimus on the market." Merck, of Whitehouse Station, New Jersey, gained rights to develop and sell ridaforolimus for multiple cancer types in May under a restructured partnership with Ariad. The biotech is eligible for milestone and royalty payments under the accord. Merck plans to seek U.S. clearance for the drug this year, Ariad Chief Executive Officer Harvey Berger said today on a conference call with analysts and investors. "Overall we're certainly enthusiastic about it," he said. Sarcomas are tumors that develop in connective tissues. About 12,000 U.S. patients are diagnosed each year, Nadeau said. The most common side effects with Ariad's drug were dry mouth sores, fatigue, diarrhea and platelet disorders.

Merck takes control of Ariad cancer program in $583M deal

May 5, 2010 —Merck has opted to move into the driver's seat to steer the development of Ariad's late-stage cancer therapy ridaforolimus. The pharma company (ARIA) is taking direct control over the clinical development of the drug, paying Cambridge, MA-based Ariad $50 million upfront along with $19 million to reimburse the biotech for its R&D expenses to date and a reconfigured $514 million in regulatory and sales milestones. Ridaforolimus is an mTOR inhibitor now in Phase III for advanced sarcomas. And the deal appears to mark a significant change for Ariad's business plan, which had included building a sales force around the launch of its first cancer drug. In a press conference this morning, Ariad CEO Harvey J. Berger, M.D. noted that the biotech company is retaining an option to handle 25 percent of the marketing work in the U.S., which allows the developer to get involved in commercialization work at a lower cost than it had expected earlier. Merck has already paid Ariad more than $125 million for its work developing the therapy. Ariad's milestone package includes $25 million for acceptance of the new drug application by the FDA, $25 million for U.S. marketing approval, $10 million for European marketing approval, $5 million for Japanese marketing approval and $200 million in milestones based on achievement of "significant sales thresholds." Ariad also stands to gain tiered double-digit royalties from sales. For Ariad, the shift in control gives the developer a chance to pivot to other prospects. "This will allow us to focus our resources on commencing the pivotal trial for our next promising product candidate - AP24534 - our investigational pan BCR-ABL inhibitor and on advancing development of AP26113 - our investigational ALK inhibitor," said Berger.

中化生 新藥上市帶動業績

2011-01-26 工商時報    中化生(1762)拜美國客戶Ariad,獲美國FDA118通過完成Rapamycin衍生物Ridaforolimus在肉骨癌的臨床三期研究所賜,在Ariad最近股價大漲下,激勵近日股價走勢耀眼。 去年中化生獲利雖不如預期,但今年與中化、美國上市藥廠合作研發的免疫製劑,將開始在市場上銷售,將推波業績成長。

 

金衛醫療找連勝文站台 P.K. 訊聯生技王建民與生寶臍帶血陶晶瑩

金衛今年全力搶攻中國7000家二級醫院、8500億元醫改商機

鉅亨網2011-01-24 香港上市公司金衛醫療集團(910801-TW)TDR(24)日來台上市,金衛醫療集團主席甘源表示,公司2011上半年度(2010/4/1-9/30)獲利成長170%。香港上市公司金衛醫療集團(910801-TW)TDR(24)日來台上市,金衛醫療集團主席甘源表示,公司2011上半年度(2010/4/1-9/30)獲利成長170%,創歷史新高,跟年金衛將全力全國超過7000家的二級醫院,加上中國醫改龐大商機,法人表示,公司具有「醫療設備」、「醫院管理」、「醫保管理」及「臍帶血造血幹細胞儲存」等多重概念,因此推估公司今年獲利將持續倍增,目標價值有31%的上升空間。金衛醫療集團主席甘源進一步指出,中國醫院採用ABRS的比例僅一成,還有很大的成長空間,相較於美國大廠,公司主機及耗材價格都只有一半,加上經銷及售後服務網絡優勢,且也有8個產品列入醫保目錄,是競爭最大利基;同時中國未來3年將投入8500億人民幣,提升一、二級基礎醫療院所的投資,未來該集團ABRS將開始向全國超過7000家的二級醫院普及,等於潛在目標醫院客戶成長7倍以上,內部目標今年也將搶下二級醫院五成占有率。金衛醫療集團2011上半年度(2010/4/1-9/30)營收1.62億港元,稅後淨利達1.61億港元,獲利較去年同期爆發性成長170%2010財政年度(截至2010331),獲利較去年大幅增長54%,全年營收為2.85億港元,毛利率高達60.5%,稅後淨利為1.23億港元。甘源進一步指出,公司除了有意來台投資醫療器材或生技公司外,也希望率先擔任兩岸醫療服務的橋樑,提供台資醫院企業諮詢、或委外經營管理服務。甘源認為,隨著兩岸簽定ECFA,現在是醫療產業合作的最好契機, 目前金衛醫療是大陸最大血液醫療設備廠,經營大陸最大的臍帶血庫,血庫存取的臍帶血幹細胞有300多例的成功移殖經驗,旗下2家血液病醫院北京道培醫院、上海道培醫院所做骨髓幹細胞、臍帶血幹細胞移殖,合計也有1200例成功經驗,是治療白血病等血液疾病的專門醫院。

中國醫改商機夯,金衛TDR漲停度蜜月

2011-01-24 【時報記者何美如台北報導】今年首檔掛牌的金衛醫療(910801)台灣存託憑證(TDR)(24)日掛牌上市,其主力產品自體血液回收系統(ABRS)在中國市場滲透率僅一成,相對歐美近8成偏低,且中國醫改將增加對一、二級醫院的投資,今年目標要拿下二級醫院的5成市占率,成長空間仍大。另外,集團旗下的中國臍帶血庫及樂語中國去年於美股掛牌,金衛持股持股市值已達2.4億美元,潛在利益可觀。本次TDR共發行90000張,1TDR表彰原股2張,其中8850張對外申購。在中國醫改商機題材,中國臍帶血庫及樂語中國的潛在利益下,今日開盤跳空漲停,委買張高掛超4千張。金衛集團主席甘源表示,金衛與一家美國廠商為全球僅有的二家具能力生產ABRS的廠商,該集團於中國一千家以內的三級醫院佔有率近八成。ABRS在歐美開發國家的滲透率近八成,中國醫院採用ABRS的比例僅一成,還有很大的成長空間。他說,該公司主機及耗材價格只有美國競爭對手的一半,又有經銷、售後服務網絡優勢,且有8個產品列入醫保目錄,是競爭最大利基。甘源指出,中國未來幾年將投入8,500萬人民幣,增加對一、二級基礎醫療院所的投資,有助ABRS向全國超過7千家的二級醫院普及,今年目標是搶下二級醫院的五成市占率。醫院管理部分,金衛醫療已取得中國第一張外資全國性醫院管理牌照,於北京及上海管理兩所民營血液病專科醫院(道培醫院),已累積1,200例的造血幹細胞移植經驗,是中國知名的血液病專業醫院之一。外,金衛醫療集團的子公司中國臍帶血庫(紐交所)、康盛人生(澳大利亞證交所)及樂語中國控股(那斯達克)等已公開發行上市,經營團隊指出,去年掛牌的中國臍帶血庫及樂語中國,現在持股市值已達2.4億美元,相當金衛醫療於港股掛牌市值八成,潛在可認列利益非常驚人。金衛醫療集團投資架構包含醫療設備業務、醫療服務業務及戰略投資項目,目前該公司總資產52.19億港元,港股市值26.1億港元。2010/11財年營業額1.62億港元、年增率達23.7%,其中醫療設備主機占比49.3%、醫療設備耗材27.3%、醫療管理23.4%,調整後集團整體經營盈利1.255億港元、年成長28.3%,基本每股盈利為9.83港仙。

 

References:

兩岸醫療觀光商機 衛醫療來勢洶

金衛醫療集團等同中國醫療產業縮影: 衝擊訊聯、生寶對外募資!!

中國金衛醫療業務尚未衝擊台灣 但對資本市場產生排擠效  

健喬Urief (Silodosin)經三年多臨床試驗,需要多久才能損益評而獲利?

健喬攝護腺新藥 將上市

2011/01/26 經濟日報】健喬信元(4114)自日本引進攝護腺新藥Urief,日前通過健保局核價,健喬昨(25 )日表示,新藥將趕在2月底上市,搶攻年11億元商機。健喬去年營收7.92億元,年減4.11%,法人估去年每股稅後純益0.7元至0.8元。健喬自日本引進一項攝護腺新藥Urief台灣所有權,經過三年以上的人體臨床試驗,終於在去年7月取得上市許可,並在元月中旬通過健保局核價。

 

Reference: 健喬信元攝護腺用藥Urief (Silodosin) 如何突破Tamsulosin既有市場?

陳垣崇條款: 利益迴避、收益分配規範

2011/01/25 (中央社記者何孟奎台北25日電)為避免以國家預算獲得的科技研發成果,讓學者誤觸利益輸送地雷,立委提案修正科學技術基本法,要求主管機關立法明確規範利益迴避、收益分配等事項。中央研究院生醫研究所前所長陳垣崇去年6月捲進產學合作涉嫌圖利世基生醫官司,為避免此類利益輸送事件再度發生,中國國民黨立委趙麗雲提案修正科學技術基本法第6條,希望對利益衝突迴避、收益分配等明確規範。趙麗雲指出,行政院國家科學委員會為避免再有學者「誤踩地雷」,雖然在年初訂定「產學研究計畫補助案件利益迴避暨保密原則」,明訂國科會產學合作計畫主持人及其配偶和3親等,均不得投資合作企業或有財務往來,但卻無實質效力。她表示,對於政府補助、委託或出資的科學技術研究發展,所獲得的智慧財產權及成果,得將一部分歸屬於執行研究發展的單位其相關智慧財產權及成果的歸屬及運用,也應依公平及效益原則,做合適的收益分配。趙麗雲認為,此類研究成果的管理、收益分配、利益衝突及迴避、必要資訊之揭露、資助機關介入授權第三人實施或收歸國有及相關程序等事項的辦法,行政院應明文訂定,不受國有財產法限制。

台灣工業電腦廠積極投入醫療領域

醫療產業需求增,研華/威達電/安勤等IPC廠受惠

精實新聞 2011-01-25根據工研院IT IS報告指出,隨著健康管理意識抬頭,在慢性病人口及老年人口逐漸增加的情況下,即便金融風暴嚴重衝擊下,全球醫療電子市場過去3年仍保持正成長,2010年成長10%1286億元,並且估計,未來5年也將呈現穩定成長,其中不少工業電腦廠包括研華(2395)、凌華(6166)、研揚(2463)、威達電(3022)、飛捷(6206)、安勤(3479)等在醫電零組件、醫電模組及系統的研發均已耕耘多時,極具成長潛力IT IS報告亦指出,全球最大的醫療市場以美國為首,美國的健康醫療照護改革於20103月啟動,而歐盟體系亦規劃戶通醫療電子病歷,也將帶動醫療資訊技術的需求與產值成長。另外,在中國與中東國家等新興市場,由於近前醫療器材亦蓬勃發展,對醫療設備、診斷儀器需求提高,也將帶動整個產業產值增加,估計2009~2014年全球醫療器材市場規模年複合成長率高達7.3%。由於台灣不少工業電腦廠商長期投入醫療市場,其中研華對於智能生活著墨已久,研華去年集團營收約230億元,據瞭解,應用於醫療領域的產品占研華整體營收約10%,而代工則占其中的7%,終端應用於醫療的產品及貢獻23億元,今年仍具成長力道。另外,威達電旗下的子公司百事美以自有品牌PACSmat專職醫療領域器材的銷售,如高解析醫療顯示器等產品,威達電表示,醫療是很大的市場,但也相對較為封閉,需要較長的時間取得認證與經營,目前集團營收占比低於10%,不過相對的毛利也較高,約可達60%,優於集團平均毛利率31%。威達電亦透露,百事美今年將有新的產品線上市。此外,安勤亦積極投入醫療領域,其板卡多出貨給洗腎機、血液分析儀等廠商,而系統則以醫療用液晶電腦為主,可應用在床邊醫療照護系統急診療推車上,除提供醫師紀錄及查閱病患資料外,亦包含娛樂用途,可供病患平時觀看電視、電影、線上點餐、上網及玩遊戲。醫療用產品占安勤去年營收比約18%,安勤表示,醫療照護產業將是今年的投資重點之一,估計今年營收占比將提高至20%

台灣醫用氣體將全面實施GMP

醫用氣體製造工廠納入實施藥品優良製造規範,進一步確保民眾使用醫用氣體之安全

 (TFDA發布日期2011-01-25) 為提升醫用氣體品質,保障民眾的用藥安全,衛生署已於10016日正式公告「醫用氣體製造工廠實施藥品優良製造規範(GMP)之方法及時程」,10111日起,除新設、遷移及新查驗登記申請案的醫用氣體製造工廠都須符合「藥物製造工廠設廠標準-第三編第一章西藥藥品優良製造規範」,已領有醫用氣體藥品許可證之製造廠,亦須定期接受食品藥物管理局之GMP查廠。繼衛生署於97320公告將氧氣、二氧化碳及氧化亞氮(笑氣)納入藥品管理,迄今已核發95張藥品許可證,這些許可證分屬國內40家醫用氣體製造工廠。為從源頭確保醫用氣體之製造品質,食品藥物管理局已完成醫用氣體製造工廠實施GMP之法制作業,並於10016日正式公告實施,國產與輸入醫用氣體製造工廠將同步實施GMP,預定於1021231日前完成全面實施。為鼓勵已經領有藥品許可證的醫用氣體製造工廠早日完成實施GMP,從公告日起,食品藥物管理局即接受醫用氣體製造工廠主動提出GM P評鑑申請,並持續辦理學者GMP輔導計畫以加速醫用氣體製造工廠早日全面完成實施GMP,積極營造藥求安全、食在安心之衛生環境。