翁啟惠: 社會要的不只是會做研究、發表論文的博士，也需要能幫忙產業解決研發問題、創新經濟發展的博士!!

翁啟惠談57Ｋ：博士不應排斥到企業界2011-10-19 中國時報國科會規畫「五十七Ｋ方案」（促進博士級研究人員至產業合作研發方案），希望引導博士級研發能量到產業界，提升企業研發能力，並解決本土博士供過於求，引發正負評價。中央研究院長翁啟惠表示，社會要的不只是會做研究、發表論文的博士，也需要能幫忙產業解決研發問題、創新經濟發展的博士。 翁啟惠呼籲，大家念博士都只想發表論文，就不能幫忙解決社會發展碰到的問題。即使是中研院也不能只追求論文發表，也應做些問題導向的研究，「美國鈔票上面為什麼印富蘭克林的肖像，就是要智用慧賺錢，創造經濟發展。」國內博士不應排斥到企業界做研究，只想當個安定的大學教授。 中央研究院昨日舉辦「院長續任暨新、卸任副院長歡迎、歡送茶會」，翁啟惠推崇兩位任期屆滿卸任副院長劉兆漢和王惠鈞推動中研院與國內外各大學及研究機構合作研究的貢獻。新任副院長由台灣大學化學研究特聘教授彭旭明和國科會前主委陳建仁接任。翁啟惠昨日在茶會後接受媒體訪問，做以上表示。 曾任衛生署長和國科會主委的中研院新任副院長陳建仁也支持國科會推動「五十七Ｋ方案」。他說，這種階段性的作法能讓產業界了解台灣培訓的博士確實可以幫助產業提升研發能量。

口服劑型BENDAMUSTINE專利!!

ORAL DOSAGE FORMS OF BENDAMUSTINE

WIPO Patent Application WO/2010/063493

Assignee: ASTELLAS DEUTSCHLAND GMBH (Georg-Brauchle-Ring 64-66, München, 80992, DE) COLLEDGE, Jeffrey (Astellas Pharma Europe B.V, P.O. Box 108, 2350 AC Leiderdorp, NL)

CLAIMS

1. A pharmaceutical composition for oral administration, the composition comprising bendamustine or a pharmaceutically acceptable, ester, salt or solvate thereof as an active ingredient, and a pharmaceutically acceptable excipient, which is a pharmaceutically acceptable non-ionic surfactant, selected from the group consisting of a polyethoxylated castor oil or derivative thereof and a block copolymer of ethylene oxide and propylene oxide.

2. The pharmaceutical composition according to claim 1 , characterised in that the active ingredient is bendamustine hydrochloride.

3. The pharmaceutical composition according to claim 1 or claim 2, characterised in that it comprises 10 to 1000 mg, preferably 25 to 600 mg, more preferably 50 to 200 mg and most preferably about 100 mg of the active ingredient.

4. The pharmaceutical composition according to any one of the preceding claims, characterised in that the polyoxyethylated castor oil or derivative thereof is macrogol glycerol hydroxystearate.

5. The pharmaceutical composition according to any one of claims 1 to 3, characterised in that the polyoxyethylated castor oil or derivative thereof is polyoxyl- 35- castor oil.

6. The pharmaceutical composition according to any one of claims 1 to 3, characterised in that the block copolymer of ethylene oxide and propylene oxide is ethylene oxide/propylene oxide block copolymer (Pluronic® L44 NF or Poloxamer® 124).

7. The pharmaceutical composition according to each of claims 1 , 2, 3, 5 or 6, characterised in that it further comprises colloidal silicon dioxide.

8. The pharmaceutical composition according to each of claimsl , 2, 3, 5 or 6, characterised in that it further comprises lauroyl macrogol glycerides (Geiucire® 44/14).

9. The pharmaceutical composition according to any of the preceding claims, characterised in that the composition is in a hard gelatine capsule.

10. The pharmaceutical composition according to any one of the preceding claims, characterised in that it shows a dissolution of the bendamustine of at least 60 % in 20 minutes, 70 % in 40 minutes and 80 % in 60 minutes, as measured with a paddle apparatus at 50 rpm according to the European Pharmacopoeia in 500 ml of a dissolution medium at a pH of 1.5.

11. The pharmaceutical composition according to claim 10, characterised in that it shows a dissolution of at least 60 % in 10 minutes, 70 % in 20 minutes and 80 % in 30 minutes.

12. The pharmaceutical composition according to any one of the preceding claims characterised in that it is used for the treatment of a medical condition which is selected from chronic lymphocytic leukemia, acute lymphocytic leukaemia, chronic myelocytic leukaemia acute myelocytic leukaemia, Hodgkin's disease, non-Hodgkin's lymphoma, multiple myeloma, breast cancer, ovarian cancer, small cell lung cancer, non-small cell lung cancer, and an autoimmune disease.

13. The pharmaceutical composition according to any one of the preceding claims, characterised in that it is to be administered in combination with at least one further active agent, wherein said further active agent is given prior, concurrently, or subsequently to the administration of the pharmaceutical composition and is selected from the group consisting of an antibody specific for CD20, an anthracyclin derivative, a vinca alkaloid or a platin derivative.

14. The pharmaceutical composition according to claim 13, characterised in that the antibody specific for CD20 is rituximab; the anthracyclin derivative is doxorubicin or daunorubicin; the vinca alkaloid is vincristine and the platin derivative is cisplatin or carboplatin.

15. The pharmaceutical composition according to any one of claims 1 to 14, which is to be administered in combination with at least one corticosteroid, wherein said corticosteroid is Substitute Sheet 37 given prior, concurrently, or subsequently to the administration of the pharmaceutical composition.

 16. The pharmaceutical composition according to claim 15, characterised in that the corticosteroid is prednisone or prednisolone.

健喬普癌汰乾粉靜脈注射劑(Innomustine ; BENDAMUSTINE)上市

健喬抗癌新藥 商機上億【2011/10/20 經濟日報】健喬信元（4114）昨（19）日表示，該公司轉投資企業因華生技，取得抗癌新藥「普癌汰乾粉靜脈注射劑」藥證；法人預估，該藥品未來台灣銷售額可達1到1.5億元業績；健喬癌症用藥領域，年營收可望挑戰3億元。健喬昨日股價以26.6元作收，上漲0.3元；該公司今年上半年稅後虧損約1,800萬元，每股稅後虧損0.01元。 健喬表示，公司2008年轉投資因華生技，而因華主要致力於「OralPAS」專利開發及「藥物傳輸系統」等二項技術研究；此次因華所取得的新藥藥證，是來自於日本第二大藥廠Astellas授權，名為「普癌汰乾粉」的靜脈注射劑，屬於抗淋巴癌的藥物之一。 據了解，因華的抗癌新藥將於明年2月取得健保價，目前也已開始供應台大、長庚、馬階、榮總等大型醫學中心患者所需。業界指出，類似抗淋巴癌用針劑價格約1.5萬元不等，健喬方面也證實，整個療程約需24針，總費用約36到40萬元間。 分析師表示，台灣每年淋巴癌患者人數約1,900人，若以可治療比率30%計算，每年至少有570位病患的需求，保守估計每年可望挹注因華上億元營收。法人表示，健喬除了癌症外，也發展心血管、呼吸道、荷爾蒙等領域藥物，而癌症方面，除已取得代理且上市的微波燒灼術、釔90微球體外，此去取得「普癌汰乾粉」代理權，在癌症領域用藥部分，可望每年貢獻約達3億營收。

健喬普癌汰(Innomustine; Bendamustine)治療rituximab (莫須瘤) 治療無效之低惡性度非何杰金氏淋巴瘤

健喬：因華生技取得衛生署核發普癌汰乾粉靜脈注射劑藥品許可證 財經知識庫 2011/10/19 證交所重大訊息公告(4114)健喬-代子公司因華生技公司公告取得行政院衛生署核發普癌汰(Innomustine)乾粉靜脈注射劑藥品許可證1.事實發生日:100/10/192.公司名稱:因華生技製藥股份有限公司3.與公司關係[請輸入本公司或聯屬公司]:聯屬公司4.相互持股比例:40.30%5.發生緣由:本公司之子公司因華生技製藥股份有限公司取得日本第二大藥廠Astellas授權普癌汰(Innomustine)乾粉靜脈注射劑藥品許可證，字號為衛署藥輸字第025401號，並有五年資料專屬期，至105年9月28日止。

 

因華生技製藥自日本SymBio製藥公司獲得Bendamustine Hydrochloride (Syb-0501) 以及嘔吐緩解穿皮貼片 (SyB-0701) 之獨家授權，將於臺灣區進行開發及銷售 台北 - 2008年3月25日 - 設立於台北的專業製藥公司 (specialty pharmaceutical) 因華生技製藥股份有限公司，與日本SymBio製藥公司簽署兩份授權合約，取得Bendamustine Hydrochloride以及嘔吐緩解穿皮貼片兩項藥物於臺灣區獨家授權。SymBio為日本一家專業製藥公司，設立於東京，該公司從Astellas Pharma GmbH取得bendamustine HCl (SyB-0501) 之日本、臺灣、韓國、新加坡以及中國等地區之獨家授權。在bendamustine HCl第一期臨床試驗呈現良好的結果後，SymBio於2007年12月在日本針對rituximab (莫須瘤) 治療無效之低惡性度非何杰金氏淋巴瘤 (low-grade indolent non-Hodgkin's lymphoma (NHL)) 病患進行第二期臨床試驗。擁有該產品美國區獨家授權之Cephalon公司，於2008年3月20日發布其藥品TREANDA (bendamustine HCl) 在通過罕見疾病用藥認可後，依循快速審查 (fast track) 機制通過FDA之上市許可，取得用以治療慢性淋巴球白血病 (chronic lymphocytic leukemia (CLL)) 之適應症。Cephalon希望今年底可獲知FDA對其另一適應症NHL申請之結果。SyB-0701是第二個由SymBio授權之藥物，是用以輔助癌症治療的嘔吐緩解穿皮貼片。在日本，SymBio已經完成SyB-0701之第一期臨床試驗，結果顯示日本人之藥物動力學相關數據與西方人相似。SyB-0701原始授權者，Abeille製藥公司，位於於美國紐澤西州，計畫於今年4月進入第3期臨床試驗 (根據FDA特殊試驗計畫評估)，預計2009年第一季提出NDA申請。Yoshida先生表示"我們完成與因華生技製藥公司的合作案，因華生技製藥公司是由許博士所領導的有經驗、專業的經營團隊的企業公司。這項合作將會成為SymBio於開發及提供病患有效的癌症及血液學治療於亞太的擴展計畫的立足點。滿足台灣病患目前對於沒有合適療法的治療需求是SymBio 和因華生技製藥公司共同的願景。" "我們很高興能與SymBio合作，引進新的癌症療法於台灣市場"因華生技製藥公司總經理許長山博士說到。"有SyB-0501 和 SyB-0701 加入我們的產品線中，將有助因華更為完整地涵蓋癌症領域的研發與行銷。我們期盼在不久的將來能藉由SymBio搜尋及評估藥物的能力，擴大與SymBio在研發活動上的合作。" SymBio製藥公司由Fuminori Yoshida創立於2005年3月。Fuminori Yoshida曾任Amgen公司副總裁以及任職日本Amgen總經理，其目標為找出日本、台灣以及其他環太平洋國家中未被滿足且具有高度需求的治療領域。SymBio在藥物發展上主要專注於三個領域：癌症、血液疾病、自體免疫性疾病。透過其專有的內部搜尋與評估流程，以及具有生技製藥專業研發經驗的管理團隊，SymBio能夠採用獨特的藥物發展策略，使得具有迫切需求的治療能儘快上市。

健喬普癌汰(Innomustine; Bendamustine)可合併Rituximab使用!!

健喬子公司取得淋巴癌新藥藥證 中央商情網2011-10-19健喬信元(4114)子公司因華生技取得淋巴癌新藥「普癌汰乾粉靜脈注射劑Innomustine Inj.」許可證，藥品來自日本第2大藥廠Astellas授權，法人預估每年將貢獻新台幣1億元營收。健喬信元自2007年成立癌症事業處，多項藥品陸續取得許可證或授權。2008年轉投資因華生技公司，公司主要致力於奈米乳化(OralPAS)專利開發、「藥物傳輸系統」等二項技術研究。健喬信元表示，根據2007年台灣癌症年報，全年淋巴癌患者為1902人，逐年成長約4%。其中，男性比例較女性高，平均年齡為62歲。依健保資料記載，2009年主要用於治療淋巴癌藥品Rituximab健保支出達2.3億元。健喬信元表示，依文獻指出，「普癌汰乾粉靜脈注射劑」治療優點在於「疾病惡化時間由34.8個月提高至54.8個月」、「可有效改善現有治療引起的禿頭副作用」、「可有效降低白血球下降風險」。最重要的是，此藥品除了可單一使用外，也可和Rituximab藥品合併使用，堪稱是治療的一大突破。健喬信元主要發展於「心血管」、「呼吸道」、「荷爾蒙」、「癌症」、「攝護腺」等5大領域發展，表現穩健。癌症方面，除已取得代理且上市的「微波燒灼術」、澳洲「選擇性體內療法--釔90微球體」外，此次再取得「普癌汰乾粉靜脈注射劑」新藥代理，法人預估，單單癌症領域用藥，3年內可望貢獻營收3億元。

晶鑽醫美診所遭踢爆 密醫為患者雷射除毛 涉廣告不實先罰5萬 澄清並未嗆稽查人員

記者  段楚禎  報導   2011/10/19  　國民黨立委林郁方兒子林鴻緯開設的「晶鑽醫學美容診所」，遭踢爆違反醫師法，讓未具醫師資格的人員，為求診者進行雷射手術除毛。根據週刊報導診所不僅違法雇用密醫，還嗆前來稽查的衛生單位官員「難道沒聽過院長的爸爸是誰？」，態度相當強硬。　不過，台北市政府衛生局正式對外回應，主秘姜郁美表示，日前曾接獲民眾檢舉，未依規定開立收據及刊登違規廣告案件，但未接獲民眾檢舉診所有密醫行為。而聯合稽查隊中區分隊至診所稽查檢舉案時，並未遭檔在櫃台前，也沒有接獲任何關說案件。晶鑽醫美診所因違規醫療廣告案件，內容涉及不當招攬，依違反醫療法61條，已於100年7月29日裁處新台幣5萬元；另外，診所疑有密醫為民眾施打雷射等違法行為，衛生局已著手進行行政調查。　若密醫事件屬實，將依醫師法第28條規定「未取得合法醫師資格，擅自執行醫療業務者，處6個月以上5年以下有期徒刑，得併科新台幣30萬元以上、150萬元以下罰金。」　立委林郁方則是兒子護盤強調，開幕這一年多來，完全都是醫生自己執行，對兒子的善良、正直有百分之百有信心，質疑這是遭同業陷害，若有違法行為也絕對不會介入。晶鑽醫美診所位於忠孝東路、基隆路口的精華地段，開幕時就找來資深藝人白冰冰站台，接著包括節目大學生了沒的多位同學，以及美妝節目常客都紛紛為診所背書，人氣程度可想一斑。台北市衛生局則是表達將積極展開調查，並指出醫療業務攸關民眾身體健康、生命安全，醫療院所及醫事人員均應依相關醫事專門執業法規執行業務，如有涉及違反法令，例如刊登優惠廣告招徠醫療患者為目的、未開立收據、擅立名目收費、記載不實病歷、租借牌照、容留密醫等行為，經行政調查屬實即依法裁處。

 

署立醫院編預算發展國際自費醫療？ 醫改會痛批不務正業

 日期：2011.10.19立院衛生環境委員會訂於近日審查101年度衛生署預算，其中最受關切的就是接連爆發弊端的署立醫院。醫療改革基金會檢視預算內容發現，衛生署竟編列預算，鼓勵署立醫院調整方向，發展以照顧外國自費病人為主的國際醫療，明顯違背署醫責任與各界期待。醫改會張苙雲董事長大聲呼籲立委：「替納稅人看緊荷包，刪除該預算。」醫改會指出，在衛生預算吃緊狀況下，這七百餘萬的預算雖然看似不多，但是卻跟補助偏遠離島醫療設備建設的預算相當。張苙雲董事長認為，先前署醫弊案連連，衛生署才於七月召開記者會宣佈五大改革、三大政策，承諾重新發揮署醫功能。然而至今社會各界尚未看到改革成果，卻見編列七百多萬，鼓勵署醫發展營利導向，發展當地民眾無法使用、不符公立醫院任務的國際醫療服務。因此醫改會質疑，作為署立醫院的主管機關，衛生署放任署立醫院，讓公立醫院無法扮演國家醫療衛生體系的角色。醫改會表示，署醫任務角色不清，已非朝夕問題，日前管理、採購上的弊端疑雲依然存在，加上在署立醫院逐漸變更核心價值，朝向營利為主的醫療體系，讓人無法相信署醫改革的決心。醫改會呼籲政府，應重視國人殷切盼望，讓署醫回歸在地醫療、承擔公衛責任的期待，不要一味地「向錢衝」，進一步腐蝕公醫系統，衝擊健保，犧牲國人就醫權益。醫改會呼籲立委審查預算時，務必要求邱文達署長向立委及全民說清楚，別讓這種名目預算輕易放水過關。

衛局：查林郁方子診所未被嗆聲

 2011/10/19 （中央社）台北市政府衛生局今天表示，日前因民眾檢舉立委林郁方的兒子林鴻緯開設的美容診所，前往稽查並依不當招攬生意開罰5萬，但現場無人嗆聲，也未接獲關切電話。媒體報導，「晶鑽醫學美容診所」僱用密醫進行雷射除毛，衛生局前往稽查時，遭嗆聲難道不曉得院長父親的身分。衛生局主任秘書姜郁美表示，日前衛生局接獲民眾檢舉「晶鑽醫學美容診所」未開立收據，因此前往稽查，4月及7月也有民眾檢舉診所廣告不實，違反醫療法第 61條，衛生局因此開罰5萬元。但她說，稽查過程中未遭阻擋於門外、沒有人嗆聲，也未曾接獲高層關切電話或施壓。姜郁美表示，診所施打雷射等醫美療程屬於醫療行為，操作執行者必須具有醫師資格，若由非醫師人員擅自執行相關醫療業務，依「醫師法」第28條，可處6個月以上5年以下有期徒刑，並得併科新台幣30萬以上、 150萬以下罰金。姜郁美表示，若民眾手上握有診所讓非醫師打雷射、進行療程的相關證據，可向衛生局檢舉。

曜亞本季中國營收1,500萬人民幣

曜亞前3季EPS估4.5元；中國營運Q4拼轉盈2011/10/19 精實新聞 2011-10-19中國代理產品開始銷售，曜亞(4138)本季中國營運挑戰損益兩平以上。法人估計，該公司本季來自中國的營收貢獻可望上看1,500萬人民幣，今年全年稅後盈餘可望超過6元，明年台灣市場溫和成長，集團營收動能主要來自中國，估計全年該公司合併營收將年增10-15%，全年每股稅後盈餘7.5元起跳。受到全球股災影響，曜亞350萬股現增撤銷，相關營運拓展改先以自有資金因應。不過，因今年醫美耗材銷量成長，曜亞第三季營收2.82億元，表現淡季不淡，也創下單季新高，法人估計，單季稅後盈餘可望逾4千萬元，季增兩成以上，前三季稅後盈餘約1.2億元，以流通在外股本2.65億元估算，每股稅後盈餘約4.5元。展望第四季，曜亞中國佈局可望漸入收成期，除北京辦事處可望開業外，目前該公司在中國已有三張產品執照，可望正式開始銷售，法人估計，單季大陸營業額上看1,500萬人民幣，折合台幣超過6千萬元，大陸子公司有機會單季打平，甚至小幅獲利。台灣營收部分，也因逐步進入傳統醫美旺季，單季非合併營收預估將突破3億元，再創單季新高，今年全年稅後盈餘1.6-1.7億元，每股稅後盈餘6元起跳。法人也預期，雖因整體景氣影響，加上市場漸趨飽和，明年曜亞在台灣營收將呈現5-10%的穩定成長，但因中國銷售加溫，全年集團營收可望有10-15%的年增成長，且在大陸子公司轉盈下，全年稅後盈餘可望突破2億元，年增25%以上，每股稅後盈餘7.5元。曜亞方面則指出，該公司北京辦事處本季可望開業，並將持續爭取新的產品代理，預期在中國醫美逐漸朝微整型靠攏下，整體市場產值還有很大的成長空間。不過，因中國醫美產品進口程序申請複雜，來自該地的營業額成長仍視產品審批速度而定。

北醫大跨領域合作

 2011/10/19臺北醫學大學醫學科技學院與百略醫學科技公司共同進行整合雲端血壓系統與門診醫令系統的臨床試驗，雙方於日前舉行2011醫學科技論壇，進行醫學科技學院「系統性臨床試驗中心」揭牌暨雲端血壓管理系統捐贈儀式。該論壇邀請到衛生署資訊中心主任許明暉蒞臨致詞，並由臺北醫學大學醫學科技學院院長李友專、中華民國心臟學會理事長陳志鴻、百略醫學科技公司董事長林金源及署立雙和醫院醫師曾元登以產官學三面向發表血壓管理相關議題的講演。會中介紹新式血壓計、雲端血壓管理系統的應用及高血壓的管理及照護，講者與聽眾的熱烈討論，激發出許多新的火花，這是場結合國內有志於高血壓醫療、健康資訊應用及管理等相關人員暨廠商共同參與的討論，利用門診醫令系統與雲端血壓管理系統的整合，未來希望利用中心完成的系統性臨床試驗的結果，鼓勵全民健康量血壓的運動，並促進高血壓控制率達5年過半的目標。李友專也表示，希望藉由跨領域產業的合作，結合科技與醫學，強化資訊科技的應用能力，進而提升醫療效率及品質。

台微體Lipotecan PK PI-88 & ADI-PEG 20

台微體24日登興櫃；原發性肝癌新藥進二期臨床2011/10/19精實新聞 2011-10-19台微體(4152)將於本月24日登錄興櫃，該公司目前產品Pipeline主要分為專利學名藥、新劑型/新配方藥及純新藥三大類，其中第一個上市新劑型產品Lipo-Dox已於2002年上市，並授權東洋(4105)成為亞洲區合作夥伴，用於周邊血管疾病的ProFlow也已取得國內藥證，並申請日韓及中國藥證。純新藥Lipotecan用於原發性肝癌已獲歐美孤兒藥許可，並正進行臨床二期試驗中。台微體是專注研發的生技藥廠，興櫃掛牌資本額約3.89億元，主要股東不乏國內外知名的生技創投，包括有「生技巴菲特」之稱的伯樂領軍的伯樂創投，其他企業股東還包括東洋(4105)、力晶(5346)等。該公司今年上半年因授權金收入增加，營收年增3倍至6,098.6萬元，稅後淨損7,055萬元，以上半年流通在外股本估算，每股稅後淨損2.98元。該公司目前產品主要分為專利學名藥、新劑型/新配方藥及純新藥三大類。在專利學名藥部分，該公司表示，主要是鎖定雖專利過期，但技術門檻高、且投入者少的高端學名藥，目前產品列包括Doxisome及AmBiL，適應症分別為乳癌/卵巢癌及全身黴菌病症的治療，目前都在規劃申請ANDA(藥證上市程序)的申請。在新劑型/新配方藥部分，第一個產品Lipo-Dox，是利用微脂體的包覆技術，將傳統僅能用於血癌治療的成分，能擴大應用於卵巢癌及乳癌，該產品已於2002年上市，並授權東洋於亞洲地區的產銷。也屬新劑型的Pro-Flow，則是用於周邊血管疾病，降低如糖尿病患等慢性病患末梢血管壞死的機率。台微體表示，該藥第一代已於日本上市，但先前受限於保存期僅一年，僅能用在日本當地，不能外銷，該公司透過劑型及配方的改變，可將保存期提高至兩年，大大提高醫院配送便利性及產品外銷的可能性，目前該藥品已取得國內藥證，日韓及中國藥證也在申請中。至於Pro-Dex則是用於老人眼部的黃斑部病變，透過長效緩釋劑型的設計，將打入眼部針劑的藥效性由目前一個月提高至半年，提高病患用藥便利性，目前也規劃申請美國的IND(臨床試驗申請)。純新藥部分，台微體的代表藥品為Lipotecan，這也是外界期待最高的產品之一。該公司表示，該藥主要成分為喜樹鹼衍生物，適應症包括攝護腺癌及原發性肝癌，其中原發性肝癌已獲得歐美孤兒藥的許可，可望走快速通道(Fast Track)，現正進行人體臨床二期試驗。該公司表示，目前研發資金來源除對外籌資外，也包括政府補助款，未來不排除將依據個別藥品達到特定Mile Stone的機會，尋求對外授權機會。登錄興櫃後，將待內、外在條件成熟，擇機申請上櫃。