利用ECFA..中國認可台灣藥證?????????????????

中天癌症新藥「化療漾」獲藥證 明年2月上市 精實新聞 2011-12-21中天生技(4128)21日宣布，癌症新藥「化療漾」內服液通過衛生署審查，是台灣、也是全球第一個取得藥證的口服癌症輔助治療新藥。中天生技董事長路孔明表示，該藥將在明年2月以成藥上市，首年目標是取得台灣3%-5%的市佔率，業績可望上看10億元，該藥也將與大陸藥企合作，以食品在大陸銷售，搶攻兩岸高達2,000億元的潛在市場。中天生技今日宣佈，歷時14年、投入超過10億元的「化療漾」內服液通過衛生署審查，是台灣、也是全球第一個取得藥證的口服癌症輔助治療新藥。「化療漾」內服液在台北榮總與新光醫院癌症中心完成三期臨床，證實可顯著改善癌症病患因化療所造成之疲倦感及食慾減低，增進癌症病患維持家庭及社交活動能力。中天生技董事長路孔明表示，該藥將在明年2月以成藥上市，可以在藥局、診所、醫院等地販售，不需醫師處方籤，方便病患購買。一個療程約半年，需6瓶「化療漾」，6瓶組售價為45,000元，而首年目標是在台灣取得3%-5%的市佔率，估計台灣年商機約180-200億元，若取得5%市佔率，首年業績將上看10億元。中天也指出，依照健保局統計，目前台灣癌症病患人數約40萬人，每年新增約9萬人，幾乎都會因接受化學藥物治療而產生副作用，其中80%病患會有疲勞、食慾不振、免疫下降、嘔吐、腹瀉等惡病質症狀。但除了「化療漾」之外，目前並無口服而有效紓解化療導致的疲勞、食慾不振副作用的正式藥物。台灣市場之外，「化療漾」也將進攻大陸市場，路孔明指出，根據中國衛生部統計，大陸癌症人數將近400萬人，每年新增病例近300萬人，推估市場商機高達1,800億元，只要「化療漾」滲透率達5%，就能有90億元的營業額，中天目前已經與大陸藥企洽談合作，將以食品方式進軍大陸市場，而一旦ECFA列入認可台灣藥證，就會以藥物在大陸上市。路孔明也指出，「化療漾」也在美國FDA完成二期臨床試驗，但因台灣已取得藥證，目前可能先以行銷兩岸為主，暫緩美國FDA三期臨床，目前也不考慮對外技術授權。而為迎接新增的訂單，中天規劃在龍潭投入10億元建立年產能100萬瓶的新廠。中天生技也指出，該公司今年完成2項台灣FDA新藥三期臨床試驗、2項美國FDA新藥二期臨床試驗，其中MS-20(化療漾)順利取得第一張新藥藥證，另一個完成三期的Herbiron也即將提出新藥藥證申請。另一個二期臨床的大腸癌新藥的臨床效果甚佳，將於明年第一季提出三期臨床申請。

化療疲倦治療: 懷特血寶(針劑) PK 中天化療漾(口服)

中天生技：公告本公司今日宣布中天生技「化療漾」內服液通過癌症新藥藥證之記者會新聞稿 鉅亨網　2011-12-21第二條　第51款1.事實發生日:100/12/21  2.公司名稱:中天生物科技股份有限公司3.與公司關係[請輸入本公司或聯屬公司]:本公司4.相互持股比例:不適用5.發生緣由:(1)本公司歷時14年、投入十餘億元研發的中天生技「化療漾」內服液，完成新藥第三期人體臨床試驗後已通過衛生署審查，於今日取得台灣第一件口服癌症治療新藥藥證。(2)「化療漾」內服液遵循國際新藥研發規範，依序完成嚴謹的臨床前毒理、藥理、生產與製造管制等藥物研發，在台北榮總與新光醫院癌症中心完成的三期臨床結果證實，可顯著改善癌症病患因化療所造成之疲倦感(p-value<0.0001)及食慾減低(p-value=0.0005)，及增進癌症病患維持家庭及社交活動能力(p-value=0.0226)。(3)化療漾是台灣第一個口服的癌症輔助治療新藥，由於安全性極佳，衛生署核准以「成藥」上市，可以在有醫師、藥師駐點的醫院、診所、藥局等地販售，不受限於醫院處方用藥，方便病患購買。(4)依照健保局統計，目前台灣癌症病患人數約40萬人，每年新增約9萬人，幾乎都會因接受化學藥物治療而產生副作用，其中80%病患會有疲勞、食慾不振、免疫下降、嘔吐、腹瀉等惡病質症狀，造成患者極大的痛苦，美國FDA近年來已將改善癌症治療的副作用視為重要指標，但迄目前為止除了本公司化療漾以外，並無口服而能有效緩解化學藥物治療所導致之疲勞與食慾不振的藥物。(5)除了台灣市場外，據中國衛生部統計，大陸癌症人數將近400萬人，每年新增病例近300萬人，潛在市場需求高達新臺幣2000億元，本產品已獲得大陸許可先以食品進口與銷售，取得的台灣新藥藥證將是產品功效的重要保證，未來會與大陸主要藥商合作，有計劃的進入這個2000億元的市場。6.因應措施:已於公開資訊觀測站公告取得新藥藥證相關事宜。7.其他應敘明事項:無。

彥臣如何看化療漾中藥新成藥!?

生技研發動能 衛署看好【2011/12/22 經濟日報】衛生署食品暨藥物管理局（TFDA）局長康照洲昨（21）日針對中天新藥取得藥證一事表示，國內新藥生技產業蓬勃，未來前進大陸市場更是前景樂觀。 衛生署指出，目前在TFDA排隊申請新藥查驗登記（NDA）的藥物有25件，其中兩件為國人自行完成；今年申請臨床試驗者就達143件，顯示出國內生技產業的新藥領域動能強勁。櫃檯買賣中心董事長陳樹昨天出席中天新藥發表會時指出，近期國內生技產業頗受關注，中央研究院院長翁啟惠本月20日時表示，國內生技產業將在兩年內爆發。衛生署及中天隔一天就聯手宣布取得新藥藥證，顯示出台灣生技產業能量俱足。 衛生署中醫藥委員會主委黃林煌指出，中天新藥是第一件由國人研發的中藥新成藥，目前在中醫藥委員會已接獲22件國內研發的中藥新藥申請臨床試驗（IND），其中有14件准予執行，有兩件已核准上市。

化療漾(M-20)是成藥? 新藥? 食品? 植物新藥!!

中天生技 獲口服癌症新藥藥證【2011/12/21 聯合晚報】中天生技(4128)歷時14年、投入10餘億元研發的「化療漾」內服液，在完成新藥第三期人體臨床試驗後，已通過衛生署審查，於今日取得台灣第一件口服癌症治療新藥藥證，搶攻兩岸超過2000億元的癌症治療龐大商機，此項新藥將為中天生技未來10年營運帶來利基。中天生技董事長路孔明表示，「化療漾」是台灣第一個口服的癌症輔助治療新藥，由於安全性極佳，衛生署核准以「成藥」上市，可以在有醫師、藥師駐點的醫院、診所、藥局等地販售，不受限於醫院處方用藥，方便病患購買。中天生技今年完成兩項台灣FDA新藥三期臨床試驗、兩項美國FDA新藥二期臨床試驗，其中M-20(中天生技化療漾)順利取得第一張新藥藥證，另一個完成三期的Herbiron也即將提出新藥藥證申請，如果通過將是雙喜臨門；另一個二期臨床的大腸癌新藥的臨床效果甚佳，將於明年第一季提出三期臨床申請。

衛生署應該多幫業者站台??!!

衛生署掛保證 改善癌症不適中成藥將問世 欣傳2011-12-21「癌症吃了ｘｘ，可以增加免疫…」，您一定聽多了這類的宣稱，但花了大把錢卻不見成效，不過今（21）日衛生署中醫藥委員會主委黃林煌表示，明年二月，民眾就可以買到由衛生署掛保證，吃了可以改善癌症治療中的疲勞及食慾不振的中成藥。黃林煌表示，目前市面上流通的中成藥，都是古代的成方，今天衛生署發出第一件由國人自行研發的中藥新成藥品許可證，適應症為：「改善化學藥物治療之癌症病患的疲勞及食慾不振」，是中天生技出品的大豆發酵內服液，國內的癌症及其他疾病的輔助療法的藥物市場粗估約有50億元，這件中藥新藥歷經14年的療效評估，耗費10多億元，可以說是創下了中藥新藥研發的里程碑。中天生技董事長路孔明表示，中他們的產品採用第是國產的非基因改良第有機大豆，使用該公司的特殊專利發酵技術製作的有機大豆發酵液，14年來共收集了143位包括乳癌、鼻咽癌、卵巢癌、大腸癌等各種癌症的患者，患者使用的化療藥包括5FU、紫杉醇、鉑金等常用化療藥，並和對照組依國際的疲勞量表進行評估，結果顯示使用這件中藥新藥的患者確實能提高食慾及降低疲勞感。黃林煌指出，這件藥物通過中藥新藥臨床試驗（IND）及中藥新藥查驗登記（NDA），不只顯示國內生技產業具有研發中藥新藥能力，更顯示我國中藥的審查品質，已能依照現代化及科學化方式進行，這張證照的頒發也能激勵國內業者，進一步依國際審查慣例開發產品，並進軍國際巿場，路孔明表示，不只是台灣民眾需要，臨近的大陸的輔助療法的市場推估至少兩千億以上，癌症等重症患者對於真正能確定有實效的輔助療法的需求非常迫切。據參與臨床試驗的新光醫院腫瘤治療科主任季匡華表示，參與研究的患者從接受化療前開始服用該藥，在治療中及治療後持續使用，和未服用任何保健食品的對照組相較，服用該藥的患者明顯更有精神，並且更能保持食慾及體力，也更能接受後續的治療。這個新藥將在明年二月正式上市，每天兩次各喝4CC，一個療程約需6瓶，總共費用4萬5千元，不過對大豆過敏者可能不適合，必須先和醫師討論是否能服用。過去中藥研發很難能符合新藥上市的許可證，因為過去依西藥的方式只能有單一化學物，並要經過嚴格的臨床實驗，目前研發新藥要通過新藥許可證的方式有三種，一是單一化學物，二是蛋白質產品；例如抗體，第三種則是植物藥非單一成份的萃取物，這件新成藥則是依第三種方式通過。衛生署業於88年10月20日公告「中藥新藥查驗登記須知」供中藥新藥申請藥品許可證遵循，並陸續成立18家中藥臨床試驗中心，提供中藥新藥臨床試驗場所。至今已陸續接獲22件國內研發之中藥新藥申請執行臨床試驗，14件已通過審核准予執行，並有6件已完成第二期或第三期臨床試驗，其中2件已完成全程試驗。

謝長廷…台灣生技產業進度已經落後!!

謝長廷談宇昌：別為選舉糟蹋人才 2011-12-21中評社台北12月21日電（記者　蘇芳禾）"行政院國發基金"投資宇昌生技案越演越烈，謝長廷今接受媒體訪問時表示，宇昌案涉及很專業的問題，若要提問，要端看是誰提問，總不能隨便一個電台拿張私人函件就講的天花亂墜。　謝長廷今為民進黨台北市"立委"候選人號碼抽籤造勢。他指出，生技創投基金負責人張有德、"政務委員"朱敬一一直都在推創投，但最近也傳出資金募資困難，現在他們就知道蔡英文當時的重要性了，因為當時沒有人要投資。　謝長廷稱，現在全世界42間大藥廠有30間在中國設辦公室，台灣生技產業進度已經落後，大家還這樣搞，這是整個台灣的損失，不要為了選舉糟蹋這些人才。他認為公司應該都保留了很完整的資料，現在因為選舉怕得罪當權者，都不敢公佈。　謝長廷說，他想要提醒民眾，不管是國民黨或民進黨提出許多四年前的案件，現在的判決如何、法院調查結果，若不從歷史經驗去學習，選舉永遠都會有很多莫名案件。　他表示，每次一到選舉，大家就講得很恐怖，好像他親自在現場，許多案件四年後再檢視，經過法院判決都沒有問題。但是這個時候沒有媒體會幫忙澄清，只能自己花錢登廣告。謝長廷強調，測謊都不一定正確，幾個名嘴在電視上審判會正確嗎？如果光靠口水吵來吵去就可以判，那麼還需要法院嗎？

學術幫產業or產業讓學術認識現實??

翁啟惠：學術研究得幫產業【聯合晚報2011/12/21 】中研院院長翁啟惠今天在大學校長會議上以「學術研究與經濟發展」為題演講，他主動提起，過去外界都認為學術界不應該涉及產業發展，應只專注「出於好奇心」的學術研究就好，結果反而造成產業與學術「各走各的路」。他認為，研究可改為問題導向，幫產業實際解決問題，尤其是學術與產業之間，應該要有所連結。身陷宇昌案風暴中的翁啟惠，今天談到學術研究與經濟發展時，意有所指地表示，政策面對於學術參與產業發展，要拿捏更精準，尤其是「財務回饋」的設計制度與法規必須到位，才能讓產業與學術的連結有好的結果。 翁啟惠強調，過去學術界研究題目，都是出於好奇心，但研究成果與產業發展的需求各分東西，完全無法連結；他更舉例說，這幾年來台灣的發展，學術界研究議題很多元，台灣產業卻集中在電子業，造成台灣的人才培育與產業發展出現不平衡。 翁啟惠認為，基礎研究很重要之外，配合國家產業發展，學術界也能透過共識徵求計畫，以問題導向的方式，進行產業發展需要的研究。翁啟惠更直言，很多研究與產業有連結，但參與技術轉移或產業發展時，得先考慮到道德與利益的衝突；過去技術轉移的過程中出現很多阻隔，如今「科技基本法」 立法通過後，期望能改善這些現象。

學術人不該涉及產業發展?!

翁啟惠盼設計好法規 以利學術產業結合發展 2011-12-21 【中廣新聞】  宇昌案爭議不休，中研院長翁啟惠在全國大學會議上演講，內容雖然沒有提及「宇昌案」，但他意有所指表示，現在學術研究和產業科技相差太多，這和文化思維有關，因為過去大家認為學術人不該涉及產業發展。翁啟惠說，政策面設計好的法規，讓智慧財產權提供社會使用時，拿捏精準，事情才有好發展、好結果。中研院長翁啟惠進行「學術研究與經濟發展」專題演講。一開始就提到，如何連結學術研究和產業創新發展，創新有很多觀念上的問題，很多學術研究不一定會來價值，現在學術研究和產業科技相差太多。  過去大家認為學術人不該涉及產業發展，大家用好奇心從事研究，雖然有很好的發現，但卻沒有涉及問題導向。翁啟惠也發現，很多學者以為發現就可以得到專利，這是錯誤的。  翁啟惠更提到，目前世界各國都在編列預算，徵求最好團隊研究重要問題，以達科技發展目標。台灣今天面臨到人口老化、農業政策、貧富差距等問題，永續發展要考量地球環境、社會公平正義，這部分台灣前瞻規劃做的不夠。他更希望，台灣能設計良好的制度和法規，讓很多事情得到好結果。  他說：「什麼狀況可以把智慧財產提供給社會，也是政策面要思考，追求財務回饋還是社會回饋，這是一推一拉的事，最近有很多這方面的議題，政策面要設計好的法規。」   翁啟惠指出，過去二、三十年來，台灣電子業發展很好，教育多元，但產業集中，怎麼利用電子業的基礎，發展主流產業，發展人才培育和產業需求。

不了解生技業的人?

台灣中研院院長翁啟惠：現在談「宇昌案」的人多數不了解生技業

台灣英文新聞 2011-12-21 Central News Agenc推動生技發展反受到國民黨立委污衊的中研院院長翁啟惠二十日表示，他不知道自己被立委罵了什麼，但他不想跟說這些話的人計較，他也不覺得委屈，因為現在談宇昌案的人，多數都不了解生技業。擔任生策會總顧問的翁啟惠二十日出席生策會主辦的「國家生技醫療品質獎」頒獎典禮。他在致詞時提到，社會對生技業不夠了解，儘管現在外面風風雨雨、是是非非，但是台灣生技業還是要向前走，三年內就會看到成果，最快一、兩年內就會有新藥獲得美國ＦＤＡ認證通過，這將是台灣首次有自己的新藥，也將是台灣生技業爆發的時候。受到宇昌案的影響，翁啟惠認為，的確可能影響部分海外生技專家回台貢獻所長，也可能導致國外有一些台灣不支持發展生技業的印象，但他認為，短期對台灣生技業不會有影響。翁啟惠說，生技業跟文創業一樣，需要很多耐心、時間的經營，重要的是它的無形資產價值，不能用製造業思維來看，必須要政策的支持，例如之前通過的生技新藥發展條例、人體試驗條例，對建構生技業非常重要，能讓台灣生技業永續發展。

Research institute stages herbal medicine conference

2011/12/21 Taipei, Dec. 21 (CNA) Taiwan's top research institution held a herbal medicine conference in southern Taiwan Wednesday, hoping to facilitate technology transfer and creating partnerships between researchers and the private sector. Eighteen of Taiwan's latest biotechnology innovations were on display at the "Life Science and Herbal Medicine Technology Conference," according to Academia Sinica. Aside from herbal medicine, discoveries in the fields of biofuel, enzyme development, vaccines, tissue engineering, and agriculture were also presented. The event, held in Tainan, offered an opportunity for businesses to interact with 20 scholars and specialists nationwide. As of Wednesday morning, 35 businesses and over 100 representatives had attended the session, according to Academia Sinica.

南台科技大學舉辦「2011生技及中草藥技術成果發表會」

(中央社20111221)由中央研究院、社團法人國家生技醫療產業策進會、社團法人台灣生技產業聯盟、南台科技大學生技保健產品開發聯合技術發展中心共同舉辦的「2011生技及中草藥技術成果發表會」於100年12月21日星期三上午九點半假中央研究院南部生物技術中心楊祥發講堂舉行。本次成果發表會主要介紹的技術分為生物技術、生質能源、中草藥、農業生技及生技廠商產品等五大主軸。南台科技大學盧燈茂副校長表示，很高興見到我國研究最高的學術殿堂中央研究院到南部來發表研發成果，希望嘉惠南部生技產業的廠商，這是相當有意義的事。南台科技大學每年亦都會進行全校的技術盤點，將老師們的研發成果及專利彙整成冊，對外舉辦成果發表會及成果展；另外每年也會舉辦專利研發成果加值競賽，除提供跨領域合作平台外，可再造該校專利品質與價值，使其更具技轉機會；99年起南台科大建置永久性輪展型「創新研發成果展示廳」，以上都是南台科大研發成果重要的推廣平台。今天看到中央研究院有這麼多研發成果透過台灣生技產業聯盟及南台科技大學的協辦來到南部發表，希望有一天南台科大也能和中央研究院合作，在北部舉辦成果發表會。此次成果發表會有中研院細生所的一系列抗菌胜?用於動物疾病防治，或是日本腦炎、藥妝產品等應用。利用農業廢棄物生產生質能源技術則涵蓋纖維素水解為醣類的多種酵素，其活性較現有商品更高，極具市場競爭力。另外，中研院植微所利用植物組織培養技術開發竹子、牛樟及澳洲茶樹等、經濟作物試管種苗，可供應大量高品質且均一化的各式種苗；另外社團法人台灣生技產業聯盟也邀請國內兩家生技公司分享其多年研發的成果，?美公司與高雄醫學大學合作開發膠原蛋白在幹細胞組織工程的應用，可作為多種組織再生載體，以修護各器官組織。美梭公司則發表其利用RTSES低溫奈米化萃取技術，開發出多種高養分高活性的保健食品，具高附加價值及高度市場競爭力。中草藥領域則以本土植物為研究重點，發現多種萃取物具有藥用開發潛力。譬如金線蓮具有癌症化學預防保健功效；昭和草應用於皮膚發炎及黑色素瘤的預防；或其他種草藥發現其具有免疫調節功能；或者可應用於皮膚癒傷之照顧；甚者，發現柳杉樹皮萃取物具有控制攝護腺惡性腫瘤、良性肥大等疾病。整個成果發表會一直到下午三點四十分圓滿落幕，主辦單位殷切期盼發表會能成功建立產業界溝通之平台。

血寶 治療療程24萬元

懷特 明年力圖虧轉盈 【2011/12/22 經濟日報】國內新藥廠懷特（4108）昨（21）日表示，該公司新藥「血寶」，最快今年底前可望出貨，成為國內生技廠首家自行研發，並打入銷售市場的植物新藥。法人預估，若該藥物銷售順利，懷特明年可望拚轉盈。懷特昨日股價受美股大漲，及中天生技新藥發表效應激勵，以28.6元漲停收，上漲1.85元；該公司今年前三季稅後虧損約1.2億元，每股稅後虧損0.83元。 據了解，懷特血寶新藥，從研發、試驗到新藥查驗登記階段共歷經12 年，去年六月才取得衛生署核可的新藥許可證，是台灣第一個由國人自行完成的植物新藥，頗具意義。 懷特表示，血寶是針對癌症病患因治療癌症療程中，所導致的中、重度疲憊症，主要對象鎖定癌末病患，病患每次療程使用24支針劑，每支售價約一萬元。此外，目前可供量產的新廠已經整建完畢，年產能約20萬支，最大產能可達40萬支。分析師說，該藥物初期市占率估計約3%到5%，若以每年五萬名癌末病患估算，每位病患使用一組藥品，則樂觀估計將貢獻懷特約6億元營收；再以毛利率六到八成計，則獲利可望超過3億元。換言之，若懷特今年底前出貨順利，則明年營運可望轉虧為盈。 懷特表示，血寶目前在國內各大醫學中心，已經完成進藥審查程序，最快年底前應可出貨；此外，血寶目前也在美國食品暨藥物管理局（FDA）以罕見疾病的模式，進行臨床二期試驗資料整理，若順利則明年可望取得孤兒藥認證。此外，懷特指出，該公司旗下新藥糖寶、骨寶，目前都在美國FDA臨床二期階段；其中，骨寶已經向美國FDA繳交今年年度報告，並開始進行臨床結案分析；而糖寶正在臨床二期試驗，最快明年可望傳出佳音。

美商永生臍帶血強化人力資源

  StemCyte Adds World Class Talent to its North America and Global Operations   Published: Tuesday, Dec. 13, 2011 Renowned experts in cord blood collection, processing and transplantation have joined StemCyte, Inc. The added resources are evidence of its commitment as a worldwide industry leader in developing and providing the safest and most effective cord blood therapies for treating patients. Dr. Wise Young MD PhD has agreed to join StemCyte as its Global Medical Director. He will serve in a voluntary (unpaid) and part-time capacity to help StemCyte organize its medical and research programs based on his firm belief in StemCyte as the best company today delivering cord blood stem cell units for life-saving therapies. Professor Young is the founding Director of the W. M. Keck Center for Collaborative Neuroscience and helped found the New Jersey Stem Cell Research Center at Rutgers, the State University of New Jersey. He has been voluntarily advising StemCyte since 2003 on its research and development programs. He is currently conducting clinical trials to assess the safety and efficacy of human UCB cells and lithium treatment of chronic and acute spinal cord injury using StemCyte cord blood units. Prof. Young will help StemCyte develop stem cell therapies for new conditions such as spinal cord injury, stroke, and genetic disorders. He will work with the team at StemCyte to develop the highest quality standards at its facilities and to organize collaborations with scientists worldwide to develop cutting-edge therapies with UCB and other stem cells. "Wise is a unique and incredibly talented individual that I have been privileged to know and work with for the past 16 years," said Chairman and CEO, Ken Giacin. "StemCyte is fortunate to have the benefit of his scientific expertise, dedication to our mission and passion for developing new promising therapies using high quality cells from cord blood." In addition, StemCyte Inc. has recruited the following individuals to join its team: Dr David Senitzer, PhD, a leading laboratory and technology expert, will be StemCyte's new Laboratory Director responsible for all UCB and HLA laboratory operations. Senitzer has been the Clinical Professor of Hematology and Hematopoietic Stem Cell Transplantation and Director of the Histocompatibility Laboratory at The City of Hope National Cancer Center since 1994. He will oversee StemCyte's unique dual processing capabilities ensuring that its laboratory operations comply with all current and anticipated regulatory protocols. Dr. Jennifer Willert, MD will join StemCyte as a Medical Officer. Dr. Willert is an Associate Clinical Professor, University of California-San Diego School of Medicine. She specializes in blood and marrow transplant with the Division of hematology/oncology/BMT. She has prescribed and used cord blood units for treatment of critically ill children and supports broader accessibility of these life-saving resources to patients in need. Dr. Willert has a strong interest in stem cell research and regenerative medicine, along with emerging clinical applications using UCB. Dr. Karen Taylor, MD, a Board Certified Obstetrician has joined StemCyte to oversee its collection methods, as well as its education programming for expecting parents, doctors and other health professionals engaged in the collection, documentation and chain of custody of UCB units. "We are pleased to be adding Doctors Jen Willert, Karen Taylor and David Senitzer to oversee our transplant, collection and lab-processing activities," said Giacin. "These outstanding people will enhance StemCyte's unique hybrid business model in the cord blood industry. We could not be happier to have such passionate, committed and expert personnel added to our team. Their caliber demonstrates our deep and continued commitment to providing life-saving UCB products globally to patients in need."To continue improving the accessibility of cord blood banking, StemCyte not only processes both privately banked and publicly donated units to the same high standard, but is focused on improved collection education and methods. StemCyte's labs in California and Taiwan have been approved under the National Marrow Donor Program's (NMDP) FDA Investigational New Drug (IND) Application. StemCyte is actively preparing for its US FDA Biologics License Application (BLA).About StemCyte, Inc.Located in the US, India and Taiwan, StemCyte has established one of the largest, most racially diverse, and highest quality cord blood stem cell banks in the world. StemCyte has supplied over 1,500 cord blood products for over 70 life-threatening diseases to over 200 leading worldwide transplant centers. StemCyte is actively involved in the development of new umbilical cord blood-based cell therapies. The Company supports the largest clinical study for using unrelated cord blood transplantation for thalassemia, one of the most common genetic diseases in the world, and the developments of trials investigating regenerative spinal cord therapies. StemCyte is one of the only for-profit companies contracted by the US Department of HHS to help contribute clinical grade cord blood units to the public National Cord Blood Inventory for unrelated transplants. Its operational headquarters are located in Covina, Ca. To learn more visit www.StemCyte.com.

Epitomics, Inc. and University of California, Davis, Complete Star Program for High-Throughput Measurement of Antibody-Antigen Interactions

 Dec. 21, 2011 --  Epitomics, Inc., a California based biotech company, announced today that they have successfully completed a Star Program in collaboration with the University of California, Davis, which has resulted in the application of a new, advanced antibody assay technique, a label-free optical microarray detection platform, for high-throughput measurements of antibody-antigen interactions. Over the course of the project, more than 100 rabbit monoclonal antibodies (RabMAbs) raised against clinical cancer biomarkers were analyzed and determined to possess affinities ranging from 10-9 to 10-13 M, with an average of 10-10 M. The affinity values measured using this label-free optical microarray detection process were found to be consistent with those measured using the established BIAcore technology, based on a random sampling of the RabMAb population. "I am very excited about our new technology which can provide consistent results compared to the established BIAcore technology but in a high throughput manner. I am also impressed with high affinities of RabMAbs," said Dr. Xiangdong Zhu, a Professor in Physics at the University of California, Davis, who was the inventor of the label-free optical microarray detection technology used in the program."It is widely accepted that rabbits produce higher affinity antibodies than mice, but this had not previously been demonstrated with a large population of monoclonal antibodies. With the availability of this novel technology, we were able to demonstrate that RabMAbs have consistently high affinities through the measurement of a large collection of RabMAbs," said Dr. Guo-Liang Yu, CEO, Epitomics, Inc.About EpitomicsEpitomics, Inc., an emerging biotechnology company, is dedicated to developing breakthrough monoclonal antibody technology for research and diagnostic applications. The company utilizes a unique and proprietary RabMAbR (Rabbit Monoclonal Antibody) technology which produces antibodies with superior binding affinity, specificity and bioactivity both in vitro and in vivo. Epitomics, Inc. is headquartered in Burlingame, California, and operates wholly owned subsidiaries in Hong Kong and Hangzhou, the People's Republic of China. For more information about Epitomics, please visit www.epitomics.com.

H5N1發表於”Science” “Nature”研究 被管制!!

病毒太可怕 超級H5N1研究報告 白宮要求刪節 2011-12-22 \中國時報  什麼樣的研究報告既重要到能夠登上國際頂尖科學期刊，又可怕到驚動美國政府出面攔截？答案是：基因改造的超級禽流感病毒。美國與歐洲的兩個科研團隊日前在實驗室中，培養出能夠藉由空氣傳播的Ｈ５Ｎ１禽流感病毒，報告原訂發表在《科學》與《自然》兩大期刊，但美國政府要求刪節其中關鍵內容，而且兩個團隊均已同意，在近代科研史上可謂史無前例。　Ｈ５Ｎ１經常造成禽鳥大量死亡，人類病例一九九七年在亞洲出現，雖然迄今總數不到六百例，且絕大多數為禽傳人，但Ｈ５Ｎ１毒性極強，患者死亡率高達六成，一旦病毒突變為人傳人，恐怕會引爆全球大流行，奪走數百萬人的生命，嚴重性遠高於二○○九年肆虐全球的Ｈ１Ｎ１新型流感，而病毒是否能夠藉由空氣傳播，就是決定疫情規模的關鍵要素之一。因此兩項新研究引發公衛界極度關切，美國衛生研究院（ＮＩＨ）「國家生物安全科學顧問委員會」廿日做出決議，「建議」兩個團隊與兩家期刊發表論文之前，先行刪節如何造成病毒基因突變的關鍵資料，以免這些資料遭到「生物恐怖分子」濫用。荷蘭「伊拉斯謨斯醫學中心」發布聲明表示，傅希耶博士領導的團隊勉強同意ＮＩＨ的要求，刪節報告內容，但指出：「這項建議可能會傷害學術與出版自由，可謂史無前例。」日本學者河岡義裕領軍的威斯康辛大學麥迪遜分校與東京大學聯合研究團隊也表示願意配合，但強調其研究對於全球流感防治、疫苗與藥物研發具有重要價值。

經濟部補助SR-T100凝膠Phase III trial !!

德英「SR-T100凝膠」計畫獲補助【2011/12/21 聯合晚報】德英 (4911)公告，該公司申請經濟部業界開發產業技術計畫-快速審查臨床試驗計劃「SR-T100凝膠治療皮膚鱗狀細胞原位癌台灣臨床三期試驗之新藥開發計畫」案，經核定內容表示，其第二期臨床試驗顯示SR-T100凝膠副作用低且成效良好，開發標的具一定技術性與自主性，未來有機會成為相關疾病之領導藥物，並帶動國內相關產業發展，符合快速審查臨床試驗計畫補助目的，因此此計劃獲經濟部補助新台幣1800萬元，約占計畫經費45%。

上海國創醫藥

KY康聯：本公司公告大陸轉投資事業 鉅亨網2011-12-22  第二條　第20款 1.事實發生日:2011/12/21  2.本次新增（減少）投資方式:本公司透過子公司CENTRALCHIEFLIMITED增資上海國創醫藥有限公司美金236.7517萬元。3.交易數量、每單位價格及交易總金額:不適用/不適用/USD236.7517萬元4.本次新增投資大陸被投資公司之公司名稱:上海國創醫藥有限公司5.前開大陸被投資公司之實收資本額:USD323.2483萬元6.前開大陸被投資公司本次擬新增資本額:USD 236.7517萬元7.前開大陸被投資公司主要營業項目:藥品開發及推銷售8.前開大陸被投資公司最近年度財務報表會計師意見型態:無保留意見9.前開大陸被投資公司最近年度財務報表淨值:新臺幣396,780千元10.前開大陸被投資公司最近年度財務報表損益金額:新臺幣344,861千元11.迄目前為止，對前開大陸被投資公司之實際投資金額:USD323.2483萬元12.迄目前為止，投審會核准赴大陸地區投資總額（含本次投資）:不適用13.迄目前為止，投審會核准赴大陸地區投資總額（含本次投資）占最近期財務報表實收資本額之比率:不適用14.迄目前為止，投審會核准赴大陸地區投資總額（含本次投資）占最近期財務報表總資產之比率:不適用15.迄目前為止，投審會核准赴大陸地區投資總額（含本次投資）占最近期財務報表股東權益之比率:不適用16.迄目前為止，實際赴大陸地區投資總額:不適用17.迄目前為止，實際赴大陸地區投資總額占最近期財務報表實收資本額之比率:不適用18.迄目前為止，實際赴大陸地區投資總額占最近期財務報表總資產之比率:不適用19.迄目前為止，實際赴大陸地區投資總額占最近期財務報表股東權益之比率:不適用20.最近三年度認列投資大陸損益金額:不適用21.最近三年度獲利匯回金額:0 22.交易相對人及其與公司之關係:均為本公司直接或間接持股100%之子公司23.交易相對人為實質關係人者，並應公告選定關係人為交易對象之原因及前次移轉之所有人（含與公司及相對人間相互之關係）、移轉日期及金額:不適用24.交易標的最近五年內所有權人曾為公司之實質關係人者，尚應公告關係人之取得及處分日期、價格及交易當時與公司之關係:不適用25.處分利益（或損失）:不適用26.交付或付款條件（含付款期間及金額）、契約限制條款及其他重要約定事項:不適用27.本次交易之決定方式、價格決定之參考依據及決策單位:董事會28.經紀人:無29.取得或處分之具體目的:充實營運資金30.本次交易董事有異議:否31.本次交易會計師出具非合理性意見:否32.其他敘明事項:無

化療漾:甲類成藥新藥??

中天新藥 搶兩岸2,000億商機【2011/12/22 經濟日報】衛生署與中天生技昨（21）日共同宣布，中天研發的中草藥新藥「化療漾」（MS-20），經歷14年研發，終於核准上市，這是全球第一個化療支持性中藥。 中天生技董事長路孔明表示，這項癌症藥物將自明年2月起先以成藥在台上市，並以保健品的資格進軍大陸市場，兩岸市場規模估達2,000億元以上。 中天這項「化療漾」，最早在日本是頗具歷史的「有機大豆發酵」產品，中天買斷技術權後，再投入10億元開發成新藥，這項藥品可針對癌症病患，改善化療後產生的疲勞、食慾不振、免疫下降等惡病質症狀。據了解，衛生署認為在該藥物新藥查驗中，其臨床三期報告數值（P-Value）已超過標準值甚多，因此核予新藥藥證。 近數十年來，中草藥新藥已成為全世界華人積極研發的領域，但因中草藥具備複方的特色，在純化後不易驗證，美國食品藥物管理局（FDA）至今僅通過一項中草藥上市。衛生署在參照FDA嚴格法規下，允許「化療漾」上市，在國際製藥界頗具指標性。路孔明指出，「化療漾」雖以新藥資格通過最嚴格的人體臨床試驗，由於具有高度安全性，為更廣泛照顧癌症患者需求，因此以「甲類成藥」上市，未來可直接在各大藥局鋪貨，無須醫師處方簽，將增加市場競爭力。路孔明表示，「癌症化療惡病質」近期受到FDA高度關注，目前MS-20已通過FDA臨床二期試驗，但中天先鎖定兩岸為主要進軍市場。 依中天規畫，「化療漾」將在明年2月初先在台推出，接著明年第二季以前以「大豆乳酸發酵液」的食品規格，搶進大陸市場。 此外，中天明年初將和大陸前三大藥企合作，以食品規格生產、銷售該產品，先在大陸東北某個省分推出，預估在三年內攻占大陸市場。 中天是上櫃公司，昨日上漲1.75元，收27.2元。