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Tuesday, January 3, 2012

TFDA 持續嚴密監測抗流感藥物(Tamiflu/ oseltamivir克流感)安全性!!

食品藥物管理局對含oseltamivir成分藥品(Tamiflu,克流感)之說明 (發布日期2012-01-03) 日本「非營利機構藥物監視中心」(Non-Profit Organization Japan Institute of Pharmacovigilance, NPOJIP)發表於「國際醫藥風險與安全雜誌」之論文指出,新型流感H1N1患者服用含oseltamivir成分之抗流感藥物(Tamiflu,克流感)可能導致嚴重呼吸困難等病情在十二小時內加劇之趨勢。經查,此為單一回溯性研究,美國、歐盟之衛生主管機關尚無發布類似案例。  經查,衛生署核准含oseltamivir成分藥品許可證共5張,用於流行性感冒之預防及治療。另查,全國藥物不良反應通報資料,疑似服用含oseltamivir成分藥品引起呼吸困難僅有一件,據通報資料顯示,此案例服用抗過敏藥物後,症狀已消退。食品藥物管理局將持續嚴密監測該藥品之安全性,必要時將針對該成分藥品進行再評估。

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