科學研究顯示萊克多巴胺是不具有基因毒性

 (TFDA發布日期2012-03-30)  針對有媒體報導曾任歐盟動物福利科學委員會主席指出「萊克多巴胺雖然不會致癌，但卻有基因毒性」，衛生署作以下之說明。  化學物質是否具基因毒性，需有科學實驗的基礎審慎評估，目前的科學證據顯示萊克多巴胺在細菌體外試驗與動物活體的致突變性均呈現陰性反應，且在動物試驗亦證明萊克多巴胺不會有致癌性。雖然有篇研究以體外細胞培養的人體淋巴細胞有觀察到使染色體變異的反應，但該研究所觀察到的陽性毒性反應是在高劑量的情形下且該試驗結果不會在活體內發生。綜而言之，萊克多巴胺是不具有基因毒性。在萊克多巴胺的基因毒性研究中發現(1)萊克多巴胺對於引發細菌突變之體外基因毒性研究：給予萊克多巴胺312.5到5,000 微克/盤的濃度，不論有無S9代謝酵素的存在，都不會引發對於沙門氏桿菌(Salmonella typhimurium)與大腸桿菌(Escherichia coli)菌株的突變。(2)萊克多巴胺對於引發人體淋巴細胞染色體變異之體外基因毒性研究：在沒有S9代謝酵素存在下給予萊克多巴胺25、100與200 微克/毫升的濃度，或是在有S9代謝酵素的存在下給予萊克多巴胺75、150與300 微克/毫升的濃度，作用18小時，結果顯示僅在高劑量(200ppm以上)對培養的人體淋巴細胞會產生明顯的染色體變異。(3)萊克多巴胺對於引發鼷鼠骨髓細胞染色體變異之活體基因毒性研究：連續14天給予鼷鼠口服萊克多巴胺200、400與800 毫克/公斤體重的劑量，結果顯示所有劑量都不會產生染色體變異與基因突變。上述(2)染色體變異結果，是由萊克多巴胺代謝氧化產生的活性中間體-鄰苯二酚所引起，但此代謝反應在動物活體內可被抗氧化機制所消除，因此不會在活體內發生此一毒性反應。綜而言之，萊克多巴胺在動物體內不具有基因毒性。另，前歐盟動物福利科學委員會主席亦指出萊克多巴胺只有對動物之毒性試驗結果，目前仍無任何對人體有影響健康之報導。有關萊克多巴胺之各國評估報告及相關資訊，可參考食品藥物管理局網站「萊克多巴胺專區」之各國風險評估報告專欄。