中國衛生部 抗菌藥物臨床應用管理辦法

大陸衛生部就抗菌藥物臨床應用、醫患矛盾等答問【中央網路報】　2012-05-15　鄧海華：新聞媒體的朋友們，大家上午好，歡迎參加衛生部例行新聞發佈會。　陳竺部長近日簽署了衛生部第84號部長令，發佈了《抗菌藥物臨床應用管理辦法》。5月12日，我們又將迎來國際護士節100周年，我們今天很高興邀請到衛生部醫政司王羽司長、郭燕紅副司長向大家通報全國抗菌藥物臨床應用專項治理的有關情況，解讀第84號部長令，並且介紹我國護理工作的發展情況，並回答大家關心的問題。在發佈台就坐的還有全國合理用藥專家委員會委員、浙江大學附屬第一醫院感染科的肖永紅主任醫師。下面我們首先有請王羽司長介紹有關情況。　王羽：各位新聞媒體的朋友們，大家好，很高興與大家見面，有機會把有關情況向大家通報。　為進一步加強醫療機構抗菌藥物臨床應用管理，保障醫療品質和醫療安全，從2011年起，衛生部開展了抗菌藥物臨床應用專項整治活動。近日，根據相關法律法規，制訂了《抗菌藥物臨床應用管理辦法》（以下簡稱《辦法》），已經以衛生部84號令形式發佈，自2012年8月1日起施行。　

一、《抗菌藥物臨床應用管理辦法》主要內容　《辦法》共6章59條，包括總則、組織機構和職責、抗菌藥物臨床應用管理、監督管理、法律責任和附則，重點規定了以下內容：　一是建立抗菌藥物臨床應用分級管理制度。以安全性、有效性、細菌耐藥情況和價格因素等4個方面作為抗菌藥物臨床應用分級管理的基本原則，將抗菌藥物分為非限制使用、限制使用與特殊使用三級管理。規定醫師、藥師要經抗菌藥物臨床應用知識和規範管理培訓，考核合格後方可取得相應級別抗菌藥物處方權和調劑資格。　二是明確了醫療機構抗菌藥物遴選、採購、臨床使用、監測和預警、幹預與退出全流程工作機制。衛生部、省級衛生行政部門建立國家級和省級抗菌藥物臨床應用監測網和細菌耐藥監測網，動態監測、分析抗菌藥物臨床應用和細菌耐藥形勢，有針對性地開展抗菌藥物臨床應用品質管制與控制工作，指導臨床合理用藥。　三是加大對不合理用藥現象的幹預力度，建立細菌耐藥預警機制。醫療機構要及時掌握本機構及臨床各專業科室抗菌藥物使用情況，評估抗菌藥物使用適宜性；對抗菌藥物使用趨勢進行分析，對抗菌藥物不合理使用及時有效幹預。　四是明確監督管理和法律責任。縣級以上衛生行政部門是醫療機構抗菌藥物臨床應用情況監督檢查的主體。縣級以上衛生行政部門要建立抗菌藥物臨床應用情況排名、公佈和誡勉談話制度，將醫療機構抗菌藥物臨床應用情況納入醫療機構考核指標體系。依法依規對醫療機構、醫師和藥師出現違反本辦法的相應情形給予相應處理。　衛生部將繼續加強抗菌藥物臨床應用管理工作，廣泛開展《辦法》的宣傳貫徹工作，促進落實各項規定；繼續開展全國抗菌藥物臨床應用專項整治活動，加大督導檢查力度；進一步加強合理用藥監測，指導臨床合理使用抗菌藥物；繼續開展全國抗菌藥物合理使用相關培訓。提高基層醫療機構微生物檢驗能力和抗菌藥物合理使用水準。　

二、抗菌藥物臨床應用專項整治活動成效　2011年4月，衛生部在全國組織開展為期3年的抗菌藥物臨床應用專項整治活動，日前衛生部組織對全國430多家二級以上醫療機構進行了專項督導檢查顯示，醫療機構抗菌藥物管理和臨床應用水準明顯提升，成效初步顯現：　一是醫療機構抗菌藥物臨床應用管理制度不斷完善。醫療機構普遍建立了比較完善的抗菌藥物臨床應用管理制度，落實"院長是第一責任人"要求，層層落實工作目標；加強相關學科建設，完善抗菌藥物臨床應用技術支撐體系；建立抗菌藥物動態監測和預警機制。　二是醫務人員用藥行為進一步規範，抗菌藥物合理應用水準不斷提高。門診、住院患者抗菌藥物使用率明顯下降，使用強度有所降低，微生物送檢率逐步提高；清潔切口手術預防使用抗菌藥物比例下降明顯，品種選擇、用藥時機和療程合理率明顯提高，一代頭孢菌素使用比例明顯上升，三、四代頭孢菌素和?諾酮類抗菌藥物使用比例明顯下降。醫務人員抗菌藥物使用行為進一步規範。　三是醫藥費用不合理增長得到了一定控制。2011年上半年，公立醫院門診藥費同比下降0.5%，人均住院費用同比下降0.1%，住院藥費同比下降2.1%，公立醫院醫藥費用不合理增長控制初見成效。