北極星 肝癌藥ADI-PEG..2014上市許可 2015新竹廠通過美國FDA審核

北極星砸5千萬美元新竹設廠   2012-06-14 【時報-台北電】研發治療肝癌標靶藥物ADI-PEG 20的美國北極星集團，確定取得 新竹 生醫園區4,000坪土地，將投入5,000萬美元資金設廠，預計3年內完成設廠，新廠啟用後，研發生產的藥物將行銷全球市場。 　北極星集團總裁吳伯文昨（13）日再度拜訪新竹縣長邱鏡淳，同時說明目前新藥開發進度，吳伯文指出，肝癌標靶藥物ADI-PEG 20目前已進入3期臨床，臨床實驗對象預計600餘人，而目前已分別在英、美、義、台、中國及韓國地進行100，預計2014年拿到全球上市許可。至於設廠進度，吳伯文表示，計劃明年初動工，3年內建廠完成，於2015年通過美國FDA審核。吳伯文指出，北極星集團早已在北美已建立先導型廠房，為因應2014年新藥上市後的市場需求，集團已著手規劃投入數百萬美元經費擴充北美廠房。吳伯文也再次強調，北極星集團的資金幾乎都來自台灣，雖然已有不少國際藥廠洽談肝癌標靶藥物的授權，但為了讓台灣、大陸兩地病患享受較便宜的藥價，將保有大中華地區的銷售權。(新聞來源：工商時報─記者王志煌／新竹報導)