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Tuesday, June 19, 2012

放射免疫療法 Zevalin 成功用於復發型淋巴癌 !!

New clinical data for ZEVALIN Injection for intravenous use presented at 17th EHA Congress  Published on June 19, 2012 Spectrum Pharmaceuticals, Inc. (NasdaqGS: SPPI), a biotechnology company with fully integrated commercial and drug development operations with a primary focus in oncology and hematology, today announced new clinical data presented in an oral presentation for ZEVALIN® (ibritumomab tiuxetan) Injection for intravenous use at the 17th Congress of the European Hematology Association (EHA). In one of only four abstracts accepted for oral presentation in the meeting's clinical transplantation session (Abstract # 1118), Dr. Avichai Shimoni (Chaim Sheba Medical Center, Tel Hashomer, Israel) presented an update with longer follow-up time from a multi-center, prospective randomized study, for which he reported that ZEVALIN administered in combination with BCNU, etoposide, cytarabine (Ara-C), melphalan (BEAM) therapy — Z-BEAM — resulted in a 91% two-year overall survival (OS) rate in patients with refractory/relapsed aggressive lymphoma, versus a 62% OS rate in patients administered BEAM aloneCANCER", the Journal of the American Cancer Society, Spectrum's development program for ZEVALIN has been expanded to include support for a larger, randomized international study using the Z-BEAM regimen as a preparative regimen for patients with lymphoma who receive autologous stem cell transplantation (ASCT). This international study, known as the "SPINOZA trial" (Study with Preparatory Induction Of ZEVALIN in Aggressive Lymphoma), recently started accrual.

放射免疫療法 Zevalin ( Ibritumomab ) 嘉義基督教醫院血液腫瘤科 黃叔牧主任  在癌症的治療領域中,傳統的化學藥物治療是癌症治療上重要的一環,特別在血液惡性疾病如血癌、惡性淋巴瘤中,化學治療在大部分情況下常扮演很重要的角色。但是,全身性化學藥物治療並不具特異性,相對的對身體的副作用也較廣泛,因此,隨著醫學的進步以及對於癌細胞分子生物醫學的瞭解,另類新興的治療方法也有長足的進步。以細胞表面抗原為標地的免疫療法,或者利用各種細胞訊息傳遞途徑之作用為目標的治療方式,漸漸地被引進成為癌症的新方法,不僅能使癌症治療效果更好,且更能降低對病患的傷害性。例如 : 乳癌治療的Her-2 接受器的阻斷劑( Herceptin ) 以及惡性淋巴瘤治療的抗-CD20表面抗原的單株抗體( Rituximab ),都是利用免疫療法引發病患體內的補體及殺手細胞的細胞毒殺作用,而造成癌細胞的死亡。而健保局於9311起,也已開放Rituximab 使用於 (1) 復發或對化學療效有抗性之低度B 細胞非何杰金氏淋巴瘤 ; (2) 併用CHOP 或其他化學療法用於CD20抗原陽性之B 瀰漫性大細胞非何杰金氏淋巴瘤之60 歲以上病患。Anti-CD20 ( Rituximab ) B-淋巴細胞的表面抗原之單株抗體的使用,既然可以如同導向飛彈般精準打擊癌細胞。那麼,若是我們在這單株抗禮上再加上“ 放射元素 ”,此精準的飛彈將會成為功能更強大、效果更好的導向原子彈了 Zevalin (Ibritumomab) 即是利用此種概念而研製的新藥,它將上述Anti-CD20( Rituximab) 再加上90 Y ( Yttrium , )之放射元素結合而成 。在 2002年,Witzig 分析143位復發或執拗性之低惡性度淋巴瘤,利用含放射元素的Zevalin 及沒有帶放射元素的Rituximab,發現治療效果有意義的由56% 提升至80%,完全緩解由16%提升至30%,甚至原本對Rituximab 沒有效果的病患,如果再加上使用帶放射元素的Zevalin,仍有74% 的治療效率呢 Zevalin 的主要毒性是可逆的骨髓造血抑制,但是它和一般的化學治療引起的造血抑制有所不同,後者大多發生在10-14天之間,約於21天恢復正常。而Zevalin 所引起的骨髓抑制較晚,常發生在4-9週之間,然後逐漸恢復。其次要注意的是,若病患的骨髓有多於25%的淋巴瘤細胞侵犯,或者骨髓細胞密度少於15% 等,使用Zevalin常會引起嚴重的泛血球低下,臨床上需注意此現象的發生 Zevalin 的其他副作用與Rituximab相同,包括疲倦、畏寒 、發燒、頭痛、腹痛、噁心、嘔吐以及皮疹等輕度症狀。雖然Zevalin 治療後69個月也會造成病患的周邊血液內之B-淋巴細胞消失,但是對病患的T-淋巴細胞及免疫球蛋白的影響卻不大,所以,發生很嚴重的感染而需住院的危象並不多見。Zevalin 的研發讓免疫療法更進一步升級為放射免疫療法,使得治療 B-細胞群的惡性淋巴瘤更進入一個新境界。未來的研究焦點可以放在如何將此藥與化療藥物合併使用,或者提高治療次數或劑量以便更提高病患的治療緩解率,那將是另一個重要的課題了。

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