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Monday, July 30, 2012

國家轉譯研究中心 強化台灣 “優勢”!


2012臺北生技大師圓桌論壇 佈局亞太展望全球2012/07/30賴鴻政(三軍總醫院婦產科主任/國防醫學院婦產學科教授) ■劉美恩/記錄、毛洪霖/攝影■ 前言:「2012臺北生技大師圓桌論壇」26日舉行,今年探討國際生技市場新機與挑戰,探討布局全球及兩岸生醫市場的策略,提升生技業者實力。

從亞太看全球 掌握國際趨勢 江惠華(行政院科技會報執行秘書):這2年生技產業有不錯的表現,而政府部門的發展也有很大進步。現在由行科技會報辦公室制定生技產業發展政策和方向,由3個部門推動執行:(一)國科會指導超級育成中心,將學研單位產出的智慧成果產業化;(二)衛生署成立TFDA協助國內醫藥發展推動國際市場包含兩岸市場。(三)經濟部2個核心單位生技中心與工研院,從事轉譯及技轉。行政院也預計在2個月後,有新的推動生技產業修正方案出爐。

牛肉端出來 北市府展誠意 黃啟瑞(臺北市政府產業發展局局長):臺北市政府對於生技產業推動投入相當多資金,包括融資利息補貼最高到5,000萬元,補助生技產業研發費用,可申請100300萬元。用地方面,北市預計106108年落成的士林北投科學園區將有產業用地釋出,以及預計在102年在內湖科學園並規畫興建產創交流中心。此外,還有勞工薪資補貼及租金補貼。臺北市政府將牛肉端出來,協助推動生技產業。

資金需求大 產業應謀對策 張念原(中裕新藥執行長):新藥開發投資金額龐大,如果進入臨床3期沒有7,0008, 000萬美元的資金根本是走不下去,不能只靠政府的協助。因此,產業必須自己尋求生存之道,找到資金。台灣推動生醫產業,有些可循電子產業發展模式,但新藥產業卻不適用,因資金需求太大。再者,法規嚴格出發點雖好,也不適用推動新藥產業。

尋國際合作 加快產品上市 John CanningsPWC澳洲合夥人):生技業者不僅要尋求政府支持,也要設法尋求國際各方的資金或協助,因為單打獨鬥成本太高。現在許多大型製藥公司都與私人基金會或組織合作,甚至與其他藥廠合作,共同分享資源、資金,及基礎建設,透過合作不僅能加速進行123期的臨床實驗,並加快產品上市。

攜手中國廠商 打開海外市場 張祥漢(中化合成生技總經理):中化合成生技為API原料藥廠,現階段沒有在中國設廠,原因是法規還不明確,而且本身在大陸也無管理團隊。因此中化利用大陸低價原料優勢,與中國廠商合作做中間體,再運回台灣完成成品,透過台灣優異品管能力打開歐美日市場。此外,也可運用中國研發能量做前期開發,降低研發人力成本,又利於快速將產品上市。

生技研發東移 亞太市場興起 John CanningsPWC澳洲合夥人):全球生技研發基地有東移的趨勢,許多新興亞洲國家開始投資生技研發,例如印度將投資2.7億美金成立國家生物資訊中心、韓國投入50億美元發展生技聚落、新加坡將投資28億元、馬來西亞近期投資也30億美元,而中國更打算在5年內投入3,000億美元在科學及技術產業上,而生技是重點項目。許多跨國製藥中心也成立亞洲研發中心,因此全球新藥發展,必須注意亞太的布局策略。

發展研發中心 新藥廠商契機 張念原(中裕新藥執行長):全球大藥廠為控制成本,策略開始在改變,將研發轉移到開發中國家。台灣目前學界豐富的研發能量及人力優勢,發展研發中心是產業的契機。也由於大藥廠策略的改變,與大藥廠合作交易模式及付款模式也在改變。另外,台灣新藥業者在找尋機會時,不見的只看國內的研發,國際大藥廠釋放的低價或免費的Out-licensing新藥,也可從中找到機會。

善用產業優勢 進行垂直整合 張祥漢(中化合成生技總經理):目前台灣原料藥產業優勢在於:人民守法的觀念較強,GMP水準高,歐、美、日客戶對台灣原料藥廠較為信任,加上靠近原料市場,且外銷拓展能力強等。在原料藥的開發策略上,可以思考與產、官、學、研共同研發,從客戶、技術、原料上分析什麼是利基產品,並且要與製藥廠垂直整合。

特色藥開發 注意風險均衡 陳正(健亞生技公司總經理):特色藥廠的「成功模式」,在於以具競爭力的產品或技術,建立風險均衡產品組合,並且針對特定族群、疾病、區域等利基市場開發。另外,要建立經驗豐富的專業團隊、健康的產品及財務規畫,並且強調開發時程及策略,積極尋求合作與聯盟,以期早日進市場,創造利潤。

投資中國市場 諮詢專業建議 曾惠瑾(資誠聯合會計師事務所副所長):全球生技醫療企業競相爭逐中國市場,中國企業也不例外。中國生技醫療企業,有銷售通路、生產成本的優勢;外國生技醫療企業,具有品牌、資金優勢;台灣企業則有創新、管理、文化優勢。台灣的企業若透過參股/併購、技術授權、產品代理等,進入中國生技醫療市場,對合作廠商財務、法規、投資架構等都應諮詢會計師、律師專業建議。

加快臨床效率 強化轉譯實證 梁啟銘(中研院公共事務組主任):台灣生技新藥的產業發展策略應可善用學研界在分子基因、生化免疫檢測的發現,配合在我國的「主場優勢」來加快臨床試驗的效率。並且,加速轉譯醫學研院,聘僱有多年成功臨床前及臨床測試新開發經驗專家,主持籌備國家轉譯研究中心,協助開發新藥,並培育相關人才。

產學合作技轉 專利布局趁早 賴鴻政(三軍總醫院婦產科主任/國防醫學院婦產學科教授):本實驗室2006年起建立開發未知甲基化基因技術,以婦科癌症為標的,發展子宮頸癌新一代的分子篩檢方式。在208年產出第一批基因並申請專利。2009年與日本醫事管理顧問公司進行產學合作計畫,並於產學合作執行同時完成技轉程序,並由產業於全球市場進行產品行銷及專利布局。(臺北市政府產業發展局廣告)

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