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Thursday, July 26, 2012

口服Gemcitabine 因華生技進入 FDA Phase I !!!

因華9月登錄興櫃;明年拼轉盈 2012/07/26 12:32 精實新聞 2012-07-26 12:31:31 記者 蕭燕翔 報導 因華生技總經理許長山(見左圖左二)26日指出,該公司可望在9月登錄興櫃,明年包括普華汰、因睦寧及顯影劑的銷售都會持續成長,有機會帶動全年轉虧為盈。獲准進入美國FDA一期的口服劑型抗癌新藥Gemcitabine HCI,預計8月同步啟動台、美臨床試驗,明年中陸續完成後將尋求對外授權機會。 因華日前完成現增,目前資本額增至4.28億元,健喬持股比例降至31.2%。許長山指出,該公司9月可望登錄興櫃,而目前在Pipeline的發展中,包括軟膠囊的因睦寧及顯影劑的嘉多視健及嘉多明,都已完成國內及美國授權,並取得Royalty Fee,明年起銷售都將逐步擴大。 至於6月取得健保藥價的普癌汰,許長山說,在取得健保藥價前都採專案進口,6月取得健保藥價後,已進入主要醫院的進藥目錄。該公司透露,今年銷售可望上看12千支,以健保藥價11,886元計算,營收貢獻約12千萬元。許長山說,因主要通路都已佈局完成,明年產品銷售會明顯成長,成為營收的主力,預計在營收成長帶動下,全年可望由虧轉盈。 另方面,該公司獲准進入FDA一期臨床的Gemcitabine HCI8月將在美國及台灣同步啟動臨床試驗,並預計在明年中及明年底完成,許長山說,因該藥屬新劑型而非新成分藥物,較無安全疑慮,已有不少歐美潛在對象有意洽談授權,預計明年中後逐步啟動。

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