国家食品药品监督管理局药品认证管理中心药品GMP认证审查公示（第19号） 字号

2012年07月24日16:46 来源：国家食品药品监督管理局网站根据国家食品药品监督管理局《药品生产质量管理规范认证管理办法》和《关于印发药品生产质量管理规范认证管理办法的通知》（国食药监安[2011]365号）的规定，经现场检查和审核，科兴（大连）疫苗技术有限公司10家药品生产企业符合《药品生产质量管理规范（2010年修订）》，现予公示。公示期为10个工作日，自2012年07月23日至2012年08月03日。监督电话：010-87559095；传真：010-67152467地址：北京市东城区法华南里11号楼3层；邮编：100061举报邮箱：gmpgs@ccd.org.cn特此公示。附：药品GMP认证审查公示目录国家食品药品监督管理局药品认证管理中心二一二年七月二十三日药品GMP认证审查公示目录

序号	受理号	企业名称	认证范围	现场检查时间	检查员
1	GMP120022	科兴（大连）疫苗技术有限公司	腮腺炎减毒活疫苗（冻干粉针剂）	2012年05月15日-05月19日	陈伟;陈相龙;孔艳
2	GMP120023	广东瑞昇药业有限公司	冻干粉针剂	2012年04月14日-04月18日	俞坚净;张伟奇;魏晶
3	GMP120032	海南海灵化学制药有限公司	冻干粉针剂(FC7车间)	2012年05月21日-05月25日	赵通儒;张丁丁;周一鸿;陈慧萍
4	GMP120039	山西康宝生物制品股份有限公司	冻干粉针剂、小容量注射剂(含中药提取)	2012年05月15日-05月19日	张伟东;莫慧贞;刘海燕
5	GMP120042	天津天安药业股份有限公司	冻干粉针剂（二线，激素类）	2012年05月15日-05月19日	海学武;李妮;王闻珠
6	GMP120043	武汉人福药业有限责任公司	冻干粉针剂、小容量注射剂	2012年05月15日-05月19日	关蕾;黎阳;王瑾
7	GMP120048	浙江天元生物药业有限公司	疫苗【流感病毒裂解疫苗(小容量注射剂：预灌封注射器、管制注射剂瓶）；甲型H1N1流感病毒裂解疫苗（小容量注射剂：预灌封注射器、管制注射剂瓶）】	2012年06月15日-06月19日	李明先;聂希林;彭继烽
8	GMP120049	深圳市中核海得威生物科技有限公司	放射性药品(原料药（尿素[14C]）、胶囊剂、试剂盒）	2012年06月15日-06月17日	李萍;孙有香;王德胜
9	GMP120051	福建天泉药业股份有限公司	小容量注射剂	2012年06月15日-06月19日	张凤梅;国明;丰世勤
10	GMP120058	石药集团中诺药业（石家庄）有限公司	粉针剂（青霉素类）（302车间D线）	2012年06月15日-06月19日	刘海青;李青翠;沈建华