藥事法第40-2條與智慧財產關聯

藥事論壇講座(第四十九屆)-智慧財產與藥品法規(2012/08/28) August 20th, 2012本次論壇將聚焦在智慧財產與藥品法規，如藥事法第40-2條之相關問題，本次特別邀請經濟部智慧財產局專家、美國法學博士和衛生署專家分別介紹生技醫藥專利審查現況、我國醫藥智財相關議題和補充審查程序＆審查委員面詢，及介紹藥事法第40-2條相關內容及執行現況，另外，亦在會中由業界代表提出對智慧財產與藥事法第40-2條之相關建言，以供參加者更瞭解現行制度及未來可能的展望。過去七年多來，我們為了討論新藥(含臨床試驗及銜接性試驗Bridging study)、醫療器材、學名藥及指示用藥、生物製劑(Biologicalproduct)及生技新藥相關之智財、專利法規等，總共舉辦了四十八場論壇，已有八千九百八十六位醫藥界菁英參與，其中參加之衛生署新藥審議/諮詢委員、醫藥政官員、CDE審查員共有1,838人次。論壇講座同時邀集了政府相關單位官員及擁有豐富資歷之醫界、藥界、學界及業界人士一起參與討論，提供您最專業的諮詢服務。期藉由此一學界、政府、業界之溝通平台提供適度的建言，促使提升我國新藥研發之進程與生技醫藥產業的水準。

講座時間：101年8月28日 星期二 下午2:00~5:10

講座地點：三軍總醫院第一演講廳(台北市內湖區成功路二段325號地下一樓)

主辦單位：行政院衛生署

協辦單位：社團法人臺灣臨床藥學會

承辦單位：社團法人台灣藥物品質協會、國防醫學院

時  間  表(暫定)

時間	內容		致詞/課程介紹/演講/討論
13:30-14:00	報到
14:00-14:10	開幕致詞/課程介紹		致詞者/演講者/討論者	主持人
			王美花局長-經濟部智慧財產局	胡幼圃特聘教授－國防醫學院（課程介紹）
14:10-14:30	生技醫藥專利審查現況		顏逸瑜審查官-經濟部智慧財產局	王美花局長-經濟部智慧財產局
14:30-14:50	Supplemental Examination and Examiner’s Interview in USPTO(補充審查程序＆審查委員面詢)		高士偉律師-正源國際法律事務所資深顧問/明富智財管理顧問有限公司創始合夥人	胡幼圃特聘教授－國防醫學院
14:50-15:10	智慧財產權之醫藥相關議題		吳佳穎科長-經濟部智慧財產局	王美花局長-經濟部智慧財產局
15:10-15:30	Coffee Break
15:30-15:50	藥事法第40-2條相關介紹		潘香櫻技正-衛生署食品藥物管理局	鄒玫君組長-衛生署食品藥物管理局
15:50-16:05	業界對智慧財產與藥事法第40-2條之建言- (Ⅰ國產)		製藥發展協會推薦中
16:05-16:20	業界對智慧財產與藥事法第40-2條之建言- (Ⅱ外商)		蔡德揚處長-輝瑞大藥廠
16:20-17:10	討論（Panel Discussion）	所有講者、主持人及：林敏雄主任-國泰醫院家醫科；衛生署藥品諮議小組召集人 高純琇執行長-醫藥品查驗中心 許光陽教授-台北醫學大學 郭鐘金特聘教授-台灣大學生理所 鄒玫君組長-衛生署食品藥物管理局 劉滄梧主任-國家衛生研究院 （以上依姓氏筆劃排列）		鍾柄泓名譽理事長－社團法人台灣藥物品質協會(共同主持)胡幼圃特聘教授－國防醫學院(共同主持)