需臨床試驗醫材(class 2)將納入生技新藥條例範圍

生醫政策總體檢 陳揆釋利多 生技、精密機械受惠 鉅亨網新聞中心(來源：聯合報系/udndata.com)2012-08-31 由立法院長王金平主導的生醫政策總體檢結論，行政院長陳冲今（31）日將公開提出回應。據瞭解，對於需要進行臨床試驗的第2等級醫療器材，將納入生技新藥條例租稅獎勵適用範圍；至於第3等級的高風險醫療器材適用租稅獎勵的範圍，則由96項放寬至134項。行政院認為，經此調整，受惠的不只是生技廠商，也可鼓勵具競爭優勢的精密機械產業，投入生技領域，帶動高風險醫療器材、生技產業共同發展。行政院已將「生技新藥產業發展條例」修正草案，列為立法院新會期優先法案，全力拚生技產業。另外，行政院也指示經濟部，研議獎勵國內研發新藥成功企業的獎勵方案。應王金平的邀請，陳冲將親自出席生醫政策總體檢結論聯合記者會。連日來，行政院政務委員張善政多次邀集經濟部、衛生署、財政部等相關部會，研商回應的具體內容。行政院將針對法規、環境、體制和資源等面向，分為立即可行、1年內可研議完成、3年內可研議完成3類別，由相關部會全力推動。其中第3等級高風險醫療器材適用租稅獎勵的放寬，是重點所在，目前此類器材僅96項適用租稅獎勵，行政院將透過修法，大幅放寬適用範圍至134項。至於需要進行臨床試驗的第2等級醫療器材，是否也納入租稅獎勵適用範圍，官員說，行政部門研究後認為，可支持這樣的建議，程序上則由立委自行提案，推動速度最快。官員解釋說，生技新藥條例的適用範圍，目前僅有植入、置入人體內第3等級醫材，可適用，但該類醫療器材項目不多，許多屬於台灣關鍵利基、需要投入高研發金額、危險性高、須進行臨床試驗的醫材項目，目前並不在獎勵對象。【記者蘇秀慧／台北報導】