中國整頓幹細胞臨床研究和應用 BBC中文網 2012年1月10日 人體幹細胞臨床治療在中國存在很多漏洞中國衛生部承認幹細胞臨床研究和應用存在問題,決定開展為期一年的規範整頓。在2012年7月1日之前,停止所有的新項目申報。普遍認為,中國與其它國家相比,對幹細胞臨床研究的監管比較寬鬆。按國際慣例,臨床研究不但不收取患者費用,甚至還向受試者支付昂貴報酬。中國幹細胞臨床治療,則以向患者大筆收費的方式開展。中國媒體報道說,收費少則5萬元,多則10多萬元甚至更高。據報道,除了造血幹細胞技術,中國衛生部尚未受理、審批過任何幹細胞臨床治療。但是在互聯網上用「幹細胞」作為關鍵詞進行搜索,結果可以看到各種幹細胞臨床治療的介紹和研究中心。有些聲稱,可以通過幹細胞移植治療種種疑難病症。在本次整頓中,中國衛生部、食品藥品監督管理局要求停止沒有經過批准的幹細胞臨床研究和應用等活動。「對於已經經過食藥監局批准的幹細胞製品的臨床試驗項目,要按照批件和藥品臨床試驗有關質量規範的要求嚴格執行,不能隨意變更臨床試驗方案, 更不能收費。」中國衛生部的這一通知公布後,有網民質疑整頓的結果,認為對權力的制衡和監督是對包括幹細胞臨床研究在內的各個行業管理的本質問題。「光用發文件的高壓管理方式已經太落後了,只能達到做表面功夫的效果」。
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Wednesday, January 18, 2012
疾管局自行開發腸病30分鐘毒71型檢驗試劑!!
Taiwanese shed 1,100 tonnes in weight-loss drive
Taiwanese have lost a total of 1,100 tonnes in a nationwide obesity prevention campaign that was held last year, the Department of Health's Bureau of Health Promotion announced yesterday. Department of Health Minister Chiu Wen-ta (邱文達) said that since the beginning of the national weight-loss programs, which ran from January to last month, 720,000 people have participated in the program and the amount of weight lost had surpassed the initial goal of 600 tonnes. Among the nation's 22 counties and cities, Taoyuan County had the best results, losing an average of 676kg per 10,000 people, and the most enthusiastic response, 545 participants per 10,000 people. The bureau worked with local public health departments, hospitals, schools, communities and local enterprises throughout the nation to advise on various weight-loss methods to encourage more people to "eat smart, exercise cheerily and to weigh themselves every day." Low-calorie recipes and nutritional facts were introduced in brochures, free fitness programs were held, scales and record-keeping booklets were provided, and several companies gave out cash prizes to encourage people to lose weight. Bureau statistics show that 67 percent of the participants in the program were overweight or obese, but after attending the program, that percentage dropped to 59.9 percent, Bureau of Health Promotion Director-General Chiou Shu-ti (邱淑媞) said, adding that there were more female than male participants and that the average weight loss of all the participants was 1.5kg. Following the success of the campaign, the bureau said it would continue to work with local health departments this year to continue the fight against obesity.
中國血糖機商機 台灣能有當地市場競爭優勢嗎??
《醫材》血糖測試廠今年成長多賴美國市場2012/01/18精實新聞 搶佔國際市場,上市櫃血糖測試設備廠商各顯神通,無論是結盟GE的華廣(4737),或自有品牌/代工雙箭頭的五鼎(1733)及泰博(4736),法人評估,相關廠商今年來自美國市場都可望有不錯斬獲,今年整體營收都可望力拼兩位數成長,攜手雲端大廠切入遠端醫療領域,未來動作也將逐年放大。高齡化社會來臨,加上鄰近的中國糖尿病人口成長快速,帶動血糖量測設備新的商機,只是這幾年因產業價格競爭加劇,「送機台」的釣魚銷售術成為主流,拖累相關廠商的毛利率表現。不過,據業者評估,隨各國醫療保險壓力轉沉,開始越發重視高齡人口的保健,遠端醫療帶動相關廠商新的商機,如華廣結盟GE、五鼎攜手遠傳及佳世達、泰博加入中華電的「醫療雲」等,都是為推動醫療結合資通訊發展利基,宣示在遠端醫療時代不缺席的企圖。而三家上市櫃的廠商中,去年表現不一,華廣因自有品牌的試片銷量成長,全球市占率穩步墊高至約0.9%,全年營收13.65億元,年增率23.85%,約當於全球醫材產業自然成長的三倍,相對最為亮眼。五鼎及泰博則各因市場競爭及自身製程調整,前者營收年增率壓縮至7.23%,後者則較前年小幅衰退2.82%。展望今年,法人圈及業者看好今年來自美、中市場的成長。台工銀科技顧問協理羅敏菁指出,中國目前糖尿病已超過4千萬,但僅有1.5%患者擁有血糖計,相對歐美使用率90%以上,還有很大成長空間。三家廠商也認為,除基期還低的中國市場外,今年美國也將是成長主力,除華廣結盟GE的首款血糖監測系統GE100正式問世,預計今年底前進入主要藥品及處方的零售通路市場外,五鼎及泰博也認為,今年來自美國既有客戶的需求回流及新的區域客戶訂單,都將帶動美國營收貢獻增溫。法人預期,該等廠商今年營收年增率都有機會維持兩位數成長,其中,華廣因有結盟大廠效益,最快今年品牌的全球市占率將上看1%,今年營收成長性最佳;五鼎及泰博則將維持下半年優於上半年的傳統,全年營收看增10-20%。
Xolair相似藥: 龍瑞申請中國藥證/ 泉盛負責臨床
龍血市場遠大於虎血市場!!
龍寶寶商機-訊聯/友華正面看待2012/01/18 精實新聞 農曆龍年即將到來,市場看好今年新生兒有望重回20萬,再創近年新高,中國大陸出生人口也有機會挑戰「千禧寶寶」及「奧運寶寶」的高峰熱潮。法人點名,生技醫療股中的「龍寶寶」概念股包括臍帶血的訊聯(1784)、金衛醫療(910801.TW);嬰幼兒奶粉的友華(4120);其他嬰幼兒輔助保健食品的廠商則屬間接受惠。相關廠商也表示,對國內新生兒數連二年回升抱持正面期待。 2010年因逢農曆虎年,加上總經環境欠佳,影響國內生育意願,新生人口一度僅存16.6萬人,創下史上新低,相關與生育率連動的週邊產業難免也受影響。不過,隨政策鼓勵生育及百年結婚潮,加上農曆龍年將至,去(2011)年新生兒人數已止跌回升到近19.7萬人,創下七年新高,今年可望重回20萬大關。「龍寶寶」題材對於生技醫療股影響最為直接者,當屬訊聯,該公司目前臍帶血幹細胞儲存、間質幹細胞儲存及基因檢測等服務,在國內新生兒的佔有率約五成,亦即每兩個新生兒就有一人是該公司客戶,2010年在國內生育率創低,全年甚至陷入虧損,2011年在國內新生兒數年增18.6%帶動下,全年營收止跌回升,年增12.86%,也是上櫃以來最佳的成長表現,法人預期,今(2012)年在新生兒數可望連二年走揚下,全年營收可望維持成長態勢。 金衛醫療旗下的中國臍帶血庫擁有中國北京、廣東、浙江等地的獨家經營權,並持有山東臍帶血庫的20%利益,是中國唯一獲跨區營運執照的臍帶血儲存業者,市場評估認為,雖中國一胎化的政策未明顯改變,但隨未來面臨高齡化問題,部分城市已傳檢討相關政策,加上華人市場對「龍寶寶」的獨鍾,金衛集團相關業務也有受惠機會。 至於友華,目前營收一半來自嬰幼兒奶粉,其中羊奶「塔洛卡妮」屬國內市占領先的品牌。該公司表示,該公司奶粉產品包括0-1歲、1-3歲及3-6歲者,在國內新生兒數止跌回升、整體市場版圖擴大下,正面看待相關效應。除此之外,部分保健食品廠商也有不分年齡的輔助品,不少也是家有嬰幼兒父母喜於用來調整兒童過敏體質的產品,包括葡萄王(1707)及景岳(3164)的益生菌等。法人認為,隨國內民眾對於「健」字號的保健食品認同度增加,可望逐步區隔紅、藍海市場。
Astellas and XenoPort Announce Approval of Regnite(R) Tablets for Restless Legs Syndrome in Japan
SOURCE: XenoPort, Inc. XenoPort to Receive $10 Million Milestone Payment TOKYO & SANTA CLARA, Calif., Jan 18, 2012 (BUSINESS WIRE) -- Astellas Pharma Inc. (tokyo:4503) and XenoPort, Inc. /quotes/zigman/91976/quotes/nls/xnpt XNPT -1.66% announced today that Regnite(R) (gabapentin enacarbil) has received marketing approval in Japan for the treatment of moderate-to-severe primary restless legs syndrome (RLS). Ronald W. Barrett, Ph.D., chief executive officer of XenoPort, stated, "We are very pleased that Regnite has been approved in Japan. We believe that Regnite can offer treatment benefits to RLS patients whose condition is severe enough to need medical treatment. We thank Astellas for all of its efforts to make Regnite available to RLS patients in Japan." The New Drug Application (NDA) filing for Regnite employed a bridging strategy based on data supporting safety and efficacy from the successful Phase 2 study in RLS patients and long-term safety study conducted by Astellas in Japan, as well as the RLS clinical program conducted by XenoPort in the United States and supporting pharmacokinetic studies conducted by XenoPort in Japanese subjects. Each of the efficacy studies showed that treatment with Regnite was associated with improvement in the International Restless Legs Syndrome rating scale score compared to placebo. Improvement over placebo was also observed on the investigator-rated clinical global impression of improvement scale. The most commonly reported adverse events for Regnite were somnolence and dizziness, which were generally transient and mild to moderate in severity. Yoshihiko Hatanaka, president & chief executive officer of Astellas, said, "Astellas expects to provide an additional option for RLS therapy by introducing Regnite, which has a different type of mechanism of action than the existing therapy for RLS in Japan."
About Regnite Discovered by XenoPort, Regnite (gabapentin enacarbil) is dosed once-daily and delivers a new chemical entity that utilizes naturally-occurring, high-capacity nutrient transporters in the gastrointestinal tract to achieve efficient absorption into the body. Once absorbed, Regnite is rapidly converted into gabapentin, a compound thought to work by binding to certain calcium channels in the central and peripheral nervous system. Regnite provides dose-proportional and extended exposure of gabapentin.
About Restless Legs Syndrome Restless legs syndrome is a neurological condition that is characterized by unpleasant and sometimes painful sensations in the legs that result in a compelling urge to move and can result in distressing symptoms that disrupt sleep and significantly impact daily activities. These restless legs syndrome-related symptoms typically begin or worsen during periods of rest or inactivity, particularly when lying down or sitting, and may be temporarily relieved by movement. It is estimated that approximately 2.1 million people in Japan suffer from RLS.
Astellas/XenoPort Collaboration Arrangement In 2005, Astellas obtained exclusive rights to develop and commercialize Regnite in Japan, Korea, the Philippines, Indonesia, Thailand and Taiwan. XenoPort has received payments of $55 million to date under the collaboration agreement. The approval of Regnite in Japan entitles XenoPort to an additional milestone payment of $10 million. XenoPort is eligible to receive potential additional clinical and regulatory milestone payments totaling up to $20 million. Under the agreement, XenoPort is also eligible to receive royalties on net sales of Regnite in the Astellas territory at a royalty rate in the mid-teens on a percentage basis.
About Astellas Astellas Pharma Inc., located in Tokyo, Japan, is a pharmaceutical company dedicated to improving the health of people around the world through the provision of innovative and reliable pharmaceutical products. Astellas has approximately 16,800 employees worldwide. The organization is committed to becoming a global category leader in Urology, Immunology including Transplantation and Infectious Diseases, Oncology, Neuroscience and Diabetes Mellitus (DM) Complications and Metabolic Diseases. For more information on Astellas Pharma Inc., please visit the company Website at www.astellas.com/en .
About XenoPort XenoPort is a biopharmaceutical company focused on developing and commercializing a portfolio of internally discovered product candidates for the potential treatment of neurological disorders. HORIZANT(R) (gabapentin enacarbil) Extended-Release Tablets is XenoPort's first Food and Drug Administration-approved product. GlaxoSmithKline holds commercialization rights and certain development rights for gabapentin enacarbil in the United States. Regnite (gabapentin enacarbil) was developed in partnership with Astellas Pharma Inc. for the treatment of RLS in Japan. XenoPort holds all other world-wide rights and has co-promotion and certain development rights to gabapentin enacarbil in the United States. XenoPort's pipeline of product candidates includes potential treatments for patients with neuropathic pain, spasticity and Parkinson's disease.
當中國低價藥品不等同劣質藥品時……??!!
陸低價藥 台應設把關機制2012-01-09 01:46 旺報 慢性病藥物開發商東生華總經理陳俊良表示,ECFA下階段在醫療健康產業將進行臨床試驗及查驗登記(報批)相互認證,可縮短臨床試驗時程,加速藥品上市時間,建議對於劣質產品應設立把關機制。 他指出,兩岸零關稅後,中國大陸低價藥品恐會入侵台灣,他建議主管機關應嚴格把關,維護國人健康。ECFA有利台灣醫材產業市場布局,包括人工關節、健身和康復器等產品,以台灣為高階產品生產基地,進一步吸引台商和外資回台投資。 陳俊良表示,台灣藥品製造或進口經銷代理利潤空間受到壓縮,東生華正積極擴展兩岸製藥和臨床試驗市場。 在生醫總研和資誠聯合會計師事務所主辦的「BIF2012生物科技投資論壇」上,陳俊良引述調研機構數據指出,今年全球藥品市場規模將達9952.9億美元,年成長5.8%,肥胖、阿茲海默症、罕見疾病和糖尿病代謝等疾病類別藥品市場,是年複合成長率最高的前四項。整體觀察台灣藥品市場,陳俊良認為,台灣新藥上市速度越來越慢,在健保給付價部分,台灣藥品給付偏低、醫療體系價差要求擴大、聯標系統負向循環,在實際售價上,藥品製造或進口經銷代理利潤空間受到壓縮。他建議,台灣製藥產業可參考高科技產業「微笑曲線」發展方向,從研發創新和行銷品牌兩端附加價值高的層面,提出差異化策略。 談及ECFA(兩岸經濟合作架構協議)對台灣醫療產業影響,陳俊良認為,台灣內需市場有限,透過ECFA關稅優惠,可創造市場規模,有助臨床試驗和新藥研發發展。
東宇生技:公告財務主管異動
鉅亨網 2012-01-18 第三十四條 第11款1.人員變動別(請輸入發言人、代理發言人、財務主管、會計主管、研發主管或內部稽核主管):財務主管 2.發生變動日期:101/01/18 3.舊任者姓名、級職及簡歷:孫玉玲、經理、東宇生物科技(股)公司財務部4.新任者姓名、級職及簡歷:蔡孟祈、經理、東宇生物科技(股)公司財務部5.異動情形(請輸入「辭職」、「職務調整」、「資遣」、「退休」、「死亡」或「新任」):職務調整6.異動原因:內部管理需要進行職務調整。7.生效日期:101/01/17 8.新任者聯絡電話:06-5052755 9.其他應敘明事項:新任者尚待董事會任命。
衛生署列紅棗、薏仁、白果、黑豆為食品 中藥商反彈!!
紅棗.薏仁改列一般食品 超商可賣 公視新聞網(2012-01-18 ) 乾紅棗不管拿來燉湯或熱炒,都具有補氣養血的功能,是許多婆婆媽媽做料理必備的食材,但未來不再只有中藥行才買得到紅棗,就連住家附近的超商、雜貨店,甚至路邊攤都可以買得到。衛生署表示,依照現行規定,中藥材必須由領有中醫師執照、中藥商執照,或修習過中藥學分的藥師才能販賣,但紅棗和黑豆到底屬於中藥材還是食品,近年來頗受爭議,但由於民眾早已把它當成日常食材或菜餚提味,因此中藥委員會最近開會決定,把紅棗、薏仁、白果及黑豆這四種中藥材,改列為一般食品。 不過中藥商團體卻持反對立場,認為民眾若任意購買這些中藥材,沒有專業諮詢對象,反而對健康沒有保障。衛生署強調,這是順應民意、符合世界潮流,之後會改由食品藥物管理局列出農藥殘留標準,為民眾食品安全嚴格把關,而這項新的規定,近日內就會公告,最快今年春節前,民眾就可以在南北貨市場買到。
亞比多生技Lycogen(類茄紅素化妝品原料)
亞比多Lycogen原料 登錄INCI國際化粧品原料字典 2012/01/16 【高雄訊】亞比多生技所研發的Lycogen原料,正式通過國際化妝品原料標準目錄(INCI Name)登錄申請,證明了台灣廠商也有能力研發出可與國際品牌抗衡的產品,同時也為廣大的消費者提供了最佳的保障。INCI全名是International Nomenclature of Cosmetic Ingredients,中文名稱可譯為「國際化妝品成份命名法」,是國際上是有共識的化妝品成分的英文標示。該公司總經理劉文生表示,大家所熟知的茄紅素都取自於番茄中,富含多種營養是絕佳的天然補給品,但是番茄種植最少需3至5個月才能收成,當中又牽涉到採收、萃取茄紅素的複雜工程費時耗力,由公司所開發出的Lycogen可在3至5天就能製成與茄紅素有部分相似功能並更具多元化功效的類茄紅素,具有市場上高度的競爭力。亞比多公司以多功能性的原料提供者自居,為不斷突破開發新產品滿足客戶投入相當的資金及人力研發,現在已在化妝保養品上的運用取得重大的突破,未來希望能將菌種做更有效的運用,也為生技業者提供優勢的原料使其在眾多琳瑯滿目的產品中能更具有絕對優勢。
百晟: 益生菌雙層包埋技術
百晟生技「威敏」 獲得雙健字號 2012/01/17百晟/提供。主要經營生物科技產品的百晟生技,在益生菌專家─許清祥博士的帶領下,成功研發新產品「威敏」,不但通過大學嚴格的安全性、功效性試驗以及產品穩定試驗,並經衛生署審查,獲得國家健康食品認證,以及SNQ國家品質標章等雙健字號的肯定。許清祥表示,百晟生技在堅強的研發團隊與行銷策略下,在全省醫療院所及藥局,均獲得良好的口碑。最新研發的「威敏」是全國少數獲得雙健字號,並同時擁有SNQ國家品質標章的益生菌粉末產品,可以輔助調整過敏體質,同時增加體內好菌。在研發團隊的努力下,產品品質優良穩定,在冷藏環境下保存,長達24個月以上菌數無任何衰減。威敏目前有30天包以及90天全家包二種規格,特別使用雙層包埋技術,可以減少益生菌受到環境、溫度的影像,確保品質穩定,適合各年齡層使用,幫助維持維持健康。
北醫: 醫院/學校/產業一把抓!!
北醫大專利技轉豐富 產學合作績優 2012/01/17 經濟日報 北醫大以專業生技醫療大學的特色領域,在研究成果的專利累計至今有43項,技轉績效達1.28億元,技術移轉的實質收入也有5,000多萬元。其中,口腔醫學院歐耿良教授在2008、2009年分別以國科會補助50萬元及41萬元的研究計畫,創造出2,300萬元(46倍)及1,800萬元(44倍)的技轉案,締造了國科會投資報酬率最高的紀錄,也刷新了技轉金額最高標。北醫大多年來產學合作的成果,屢次獲得高評價。2008年起,北醫大連續三年多次獲得教育部「產學優質學校」(例如,智慧財產授權收益與效率私校第一)」、經濟部「績優技轉中心之最佳特色獎」及國科會「績優育成中心」。2010年也在教育部的支持下,與臺大、中原、中山、臺灣科技、中興等五校及中研院共組「臺灣技術聯盟」,由北醫大負責生技醫療領域的技術加值與產學合作推廣。此外,2009年獲教育部、經濟部及國科會的產學激勵三年計畫,補助約5,000萬元。2010年起,北醫與新光、奇美及國泰等六家醫院結盟的「聯合臨床試驗研究中心」(JCRC),2010年獲衛生署「卓越神經醫學專科臨床試驗與研究中心」四年計畫,補助金額達1.7億元;而「北醫大卓越癌症研究中心」(TMU-CECR)再度通過衛生署卓越癌症研究中心建構案,取得連續四年近2億元補助款。上述成績,在在說明教育部、經濟部、國科會、衛生署及產業界對北醫大一致的肯定。
北醫PK既有台灣研究型大學!!
北醫大邁大步 躋身研究型大學 經濟日報 2012/01/17 北醫大邁大步 躋身研究型大學 臺北醫學大學為朝「研究型大學」邁進,十分重視今年研究所的招生情況,而且也捨得「下猛藥」─一名博士班全時研究生最多可以領取二年共72萬元的助學金,這比國科會研究計畫的補助還要優渥。距離臺北101金融大樓不遠、位於吳興街上的臺北醫學大學,2010年歡度50周年慶後,為邁向下一個更好的50年,2011年起增設多門醫學研究與臨床醫學的相關學程,以培養更多優秀專業的生技醫療研究人才。這些學程包括:與國家衛生研究院合作「神經再生醫學博士學位學程」;與中央研究院合作「癌症生物學與藥物研發博士學位學程」;今年度也增設「轉譯醫學博士學位學程」,讓北醫大「如虎添翼」。
獎金優渥 助學子全心研究 北醫大為加強博士班的能量,將祭出優厚獎助學金。例如,考量博士生的經濟壓力比碩士班高,今年首次提供博士班全時研究生每人助學金每月3萬元的優惠,連續領取二年,一共72萬,「這比國科會給執行研究計畫的博士生補助更好,可以讓博士生專心投入自己想做的研究主題。」若是同時錄取醫學相關的國立大學,如台大、陽明、成大等相關領域的系所博士班,或國防醫學院、中央研究院與國家研究院合辦的博士學位學程資格者,也可獲每學期獎學金5 萬元,兩學年共計20萬元。(碩士生也享同樣優惠,包括錄取獲教育部頂尖大學補助學校的人文社會學相關領域系所者)。事實上,為了培育人才,北醫大每年研究總經費超過6億元,不僅擁有14大核心實驗室,更在國科會下建立亞洲第一座「生醫質譜影像研究中心」。
師資優良 國際級名家齊聚 北醫大副校長蘇慶華,擅長微生物研究,是2011年國家新創獎得主,談到「生醫質譜影像研究中心」今年採購的細胞研究設備TOF-SIM,他說,這是目前全台唯一的細胞影像處理與分析儀器,「從影像中可以知道藥物進入人體之後的作用機轉,對生物和醫學研究提供更精確的分析,對研發新藥很有幫助。」北醫大校長閻雲則是癌症專家,也是北醫大校友,他旅美近30年,包括在天普大學擔任內科住院醫師,及在耶魯大學從事腫瘤、血液及骨髓移植專科訓練,曾任美國希望城(City of Hope)癌症中心副院長;在教學、研究和臨床服務方面成就卓著,「品質(quality)」是他的治校理念。師資方面,北醫大2011年成立的醫學科技學院,院長李友專是「美國醫學資訊學院(ACMI)」唯一的亞裔院士,有「臺灣的癌症之母」美譽的彭汪嘉康院士,及環境醫學的國際權威黃嘯谷博士為副院長,以及美國國家衛生研究院院士、也是帕金森氏症研究權威D . Barry J. Hoffer等也是該院教授。再加上剛獲總統科學獎的吳成文院士、曾任國科會副主委的張文昌院士,及榮獲「亞太公共衛生聯盟傑出領袖獎」的蔡行瀚教授,說明北醫大擁有國際級的師資團隊陣容。「這都是讓北醫大走向國內首屆一指的『研究型大學』的優勢。」副校長蘇慶華強調。依2011年QS排名,北醫大是台灣唯一進入世界前400大的私立大學,也是亞洲頂尖大學百大之一。同年,北醫大也在莫斯科阿基米德國際發明展暨發明競賽、義大利國際發明展暨發明競賽、波蘭華沙國際發明展等,都奪得金牌等大獎。
双美豬皮膠原蛋白
双美生技 生醫級膠原蛋白營收旺 日前掛牌上櫃表現亮麗 2012/01/17 經濟日報 進駐南部科學園區的双美生技,為國內首 家研發、生產生醫級膠原蛋白溶液及其相關衍生醫療器材之 專業廠商,採用獨步世界的無特定病原(SPF)豬為唯一原料 ,開發出「膠原蛋白植入劑」、「可吸收性膠原蛋白膜」、 「膠原蛋白基質」及「膠原蛋白骨填料」等產品,應用在微型美容、化妝品等領域,更在兩岸醫美市場營收屢創佳績, 法人預估明年將再創新猷。日前以21元掛牌上櫃表現亮麗。双美生技董事長王進富表示,該公司膠原蛋白來自無特定病原(SPF)豬場生產的豬體皮,且純度可達99.975%,原液 1公斤單價高達4,000萬元,並列屬醫療等級。膠原蛋白在人體組成中,約佔蛋白質總量的25-35%,猶如「床墊」、「水泥」般,在動物細胞中扮演結合組織的角色,讓各種 細胞組織有生長附著的絕佳環境,避免因為生理組織的老態 ,造成營養流失或機能退化。目前主力產品為生醫材料膠原蛋白、膠原蛋白植入劑及系列 保養品,去年內、外銷比例約73:27。其中大部份產品已取 得台灣、歐盟上市核可,其中,「膠原蛋白植入劑」更在 2009年取得中國大陸SFDA核發之第三級植入式醫療器械許可 證,成為中國大陸第一款獲准上市的膠原蛋白植入劑,並帶 動公司營運規模成長。第二代產品強調有效期可從原半年延長至9-12個月,並可降 低敏感度,已送大陸SFDA申請銷售許可,預計近期獲准通過 ,今年開始貢獻營收。双美生技目前實收資本額為4.97億元,去年前3季營收 1.02億元,年增率23%,毛利率78.14%,較前年增加4.39個 百分點,稅後盈餘4,652萬元,年成長率超過2倍,每股稅 後盈餘 0.94元,營收獲利創下歷史新高。
美國研究: 口服避孕藥舒緩經痛/ 台灣經驗如何?
BC肝炎預防投藥達三十五億 肝癌用藥須考量財務衝擊??
肝癌標靶藥納健保?加速審查2012-01-19 中國時報 本報昨日獨家報導肝癌病患鄭伯伯負擔不起每月十五萬元肝癌標靶藥費,針對肝癌標靶藥遲未納入健保給付,專家批評健保審查制度實在太慢。健保局回應,已廣納建議,並請廠商提供完整財務衝擊評估報告,會加速審查流程,最快一、二個月後就有結果。民間監督健保聯盟發言人滕西華表示,肝病是國病,一年好幾千人因此喪命,每年政府花在B、C肝炎預防性投藥已經突破三十五億元,但有多少比例是放在肝癌病人身上?是否符合分配正義? 她說,在財務壓力下,健保評估藥物支付時,更應重新檢視審核標準,重視資源分配的正當性。以諸多癌症標靶藥物為例,健保局審核新藥第一原則應是病人安全與藥物療效,第二才是平衡健保財務。如果肝癌病患看到健保藥事小組結論是,「具臨床療效,但須先評估財務衝擊」,病患有何感受?不要讓病患看得到吃不到!她說,如果不給付是因藥品沒有療效,健保局應該出面說清楚,而不是老拿財務衝擊或審查流程當理由。 和信醫院藥學進階教育中心主任陳昭姿表示,肝癌標靶藥物目前全球只有一種上市,如果通過健保給付,獲利的是肝癌病人,「對生命即將走到盡頭的人來說,延長幾個月已是很有意義的事了。」健保局醫審及藥材組專門委員施如亮表示,專家評估此肝癌藥物整體存活期中位數是延長二.三個月以上,預計可照顧一千兩百名以上肝癌患者。但健保財務衝擊預估每年六億元以上,考慮健保支出和相對療效,暫時無法將肝癌標靶藥物納入給付。施如亮表示,乳癌、胃癌等標靶藥物也是經多次專家委員會評估,考慮價錢、相對療效等才納入健保。
新生兒黃疸的觀察…
新生兒黃疸 Dec 23 Fri 2011新生兒黃疸 作者 前國泰醫院新生兒科專科醫師 吳慧中 from許修平醫師blog: 黃疸是很多新手父母最常遇到的問題,當被醫護人員告知寶寶有黃疸時,做父母的往往是不知所措,除了對醫學專有名詞陌生之外,也不知道到底嚴重不嚴重? 今天我們就來談談新生兒黃疸 首先我們先來了解黃疸的成因,我們身體內的紅血球經過新陳代謝產生膽紅素,經過血液運送至肝臟代謝成水溶性的物質,再由大小便排出。若過程中有膽紅素堆積太多或太快、就會造成黃疸的現象。過多的膽紅素容易堆積在皮膚,黏膜組織或是在中樞神經形成核黃疸,而造成永久性傷害。所幸大部分新生兒的黃疸多屬於生理性黃疸,而且對照光反應良好,出現核黃疸這種併發症的機會不高。新生兒容易有黃疸主要是因為新生兒的紅血球壽命較短(新生兒紅血球壽命平均約為70~90天;成人紅血球壽命約120天),而且肝臟代謝的功能較弱。在膽紅素生產速度快,加上排出速度慢的生理狀況下,自然容易堆積起來造成黃疸的現象,所幸在新生兒時期的黃疸大部分是在出生後的第2~3天開始出現,並於第5~7天會達到高峰,然後再慢慢消退。少數寶寶是因為其他原因(如母親與嬰兒的ABO血型不合、先天性代謝性疾病、紅血球酵素缺失、出血性問題、先天性膽道閉鎖…等)而造成的黃疸就需要進一步的檢查了。近年來大力推行母乳哺育,所以有很多媽媽會遇到新生兒黃疸比較久,或是要不要停母乳的問題?一般來說,哺餵母乳的初期,有一部分的寶寶是因為母乳喝的量不夠,身體內水分不足,加上身體會做腸肝循環 (也就是體內資源回收,把部分應該排出的物質回收再利用),所以會有一段時間黃疸指數上升的速度較快。通常此時會建議加強哺餵母乳的次數,因為初乳有促進胎便排出的效果。若能使寶寶吃到足夠的奶水,可以幫助寶寶加快廢物由大便排出的速度,降低黃疸情形。此外也會注意寶寶的尿量觀察是否有脫水的情形,所以只要觀察得宜,並持續追蹤膽紅素值,其實是不需要停餵母乳的。另外有一部分哺餵母乳的寶寶是黃疸的時間比較久(國外報告指出甚至有10~30%母乳寶寶在第 2~6週大時仍有黃疸情形),這類的寶寶多半吃的好活力好,尿量也正常。除了皮膚比較黃,沒有太多照顧上的問題。所以觀察的重點落在有無出現異樣的大便顏色(請參照健兒手冊中大便卡),必要的時候監測一下膽紅素值即可。
常見問題整理 許修平醫師 何時送醫 1.黃疸指數高峰期在5﹣7天,如果剛出院指數接近15,兩天後回診可以避免高峰期突然竄高,若出院指數不高,可以觀察膚黃狀況,如果更黃,可以在寶寶7天大時回診測量指數。2.寶寶喝奶不夠易造成脫水而使黃疸飆高,如果尿布一天小於6次就要小心觀察膚黃狀況,迅速變黃請盡速回診3.膚黃超過一個月 (可以順便接種b肝第二劑)4.不放心或是不知如何觀察就回診追蹤
如何觀察1依膚黃分布的情形,越往下越嚴重,簡單的區分可以頭(5),身體(10),腳(15)來看,也可以跟出院的狀況比較分布範圍來參考2活力與食慾:吃的好,活動力佳一般無脫水狀況,代謝也較好 3小便次數:有重量的算一次,大於8次就代表喝的夠,無脫水狀況較不會突然竄高
如何檢驗,優缺點 扎腳底血,經皮測量,抽動脈血三種方式 1抽動脈血:最準確,缺點是侵入性檢查,若寶寶不好抽血要抽好幾次,寶寶會痛 2扎腳底血:以比色管比色換算指數,扎腳底不必抽血管,但仍是侵入性,寶寶會痛 3經皮測量:最快速及時就知道結果,無痛,與抽血只有+-2的誤差,可以拿來快速篩檢
該不該停母乳 除非指數非常高需要換血,一般不須停母奶,但是如果母奶不夠,必須考慮添加配方奶,避免已經黃疸的寶寶因為脫水而竄高。總結:媽媽總想給寶寶最好的,想純母奶卻怕黃疸,想至醫院回診又擔心被感染及等候問題。希望上述文章可以幫助媽媽在家評估,但畢竟爸媽不是醫護人員,只要不放心,都歡迎來門診諮詢,我們設有健兒專區,可以安心等候。如果只是要驗黃疸,可以告知護理人員,可以直接與健兒專區由護士為您測量即可。
公費克流感給藥專責院所
淺談流行性感冒 Dec 24 Sat 2011 作者前台大家醫科專科醫師 施韋州/ from許修平醫師blog: 最近寒流一波波來襲,流行性感冒疫情也隨之升溫,另外香港又傳出禽流感的疫情,當家中的寶貝一個不小心開始流鼻涕咳嗽,或是開始抱怨喉嚨痛時,爸爸媽媽可能心中就會開始有很多個問號…究竟我的小朋友只是一般感冒,還是所謂的流行性感冒呢?還有過年想帶全家去香港玩,禽流感到底有沒有關係呢? 首先呢,要區分一下流行性感冒和一般感冒的不同。原則上,由「流行性感冒病毒」(簡稱流感病毒)感染的才稱為流行性感冒。而由其它病毒,如鼻病毒、腺病毒或冠狀病毒感染造成症狀的則稱為一般感冒。以上是由病原病毒的不同來分別,不過症狀上主要的不同是流感除了一般常見的發燒、咳嗽或咽痛之外,全身酸痛沒力的情況會特別明顯,而且容易高燒不退及畏寒。一般感冒多會咽痛、咳嗽及流鼻水,比較少出現全身酸痛的情形,這是流感與一般感冒在症狀上比較大的區別。此外流感的病勢多較沈重,在經驗上常常看到病人還有腹脹、消化不良及食慾不振的情形。至於上吐下瀉等腸胃症狀則因人而異,倒不一定會發生。 那媽媽可能又會想說,我的小朋友今年有打流感疫苗,是不是就不會得流感呢?首先我們要知道,會發生在人類身上的流感大約有A、B兩大類,這兩大類又各有許多小類。今年根據WHO的預測,疫苗廠商在疫苗中為大家預備的是兩種A型加一種B型(包括H1N1)的病毒抗原,但是流感的病毒是十分狡猾的,隨時會發生變異,今年到目前為止,根據疾管局的資料表示,最流行的反而是一隻以前比較少見的B型病毒株,所以其實大部分的人都還是有感染危險的。不過以經驗而論,B 型流感的症狀通常比A型或是去年的H1N1新流感要輕一些。而在治療上呢,基本上是以支持療法為主,不過為減少重症情形的發生,衛生署有配發公費克流感,如果有符合公費使用的條件,本院為蘆洲區公費克流感給藥專責院所,可以開立公費克流感,在48小時內使用,流感會比較快好起來。如果有時沒有辦法確定是否為流感患者,在發燒24小時後可以考慮以快速篩檢的辦法協助診斷,唯快篩的部分是健保目前沒有給付的,有需要的話可能再和醫師討論。 當然,不管有沒有打疫苗或有沒有生病,在這個疫情升高的當下,還是要避免出入公共場合。注意衣物與適當的戴口罩及洗手是預防流感最重要的基本功。至於香港的禽流感部分,因為目前僅止於鳥傳人階段,目前並沒有發現會人與人互相傳染,所以先避免與鳥類接觸即可,暫時還不用太擔心。最後,祝大家健健康康,遠離流感的威脅。
自體脂肪豐胸 理論基礎比拼!!
醫療團隊部落格: 自體脂肪豐胸可以維持多久? 擁有3000自體脂肪豐胸實例的吳武璋醫師觀察報告—藝術家整形外科診所張炯銘醫療團隊吳武璋醫師著 藝術家整形外科診所張炯銘醫療集團:http://www.artists.com.tw首先先來看日本人 吉村 醫師論文裡頭的一張圖:這張圖先前筆者(吳武璋醫師)的文章有介紹過了,它的大意是: 1. 單次單邊胸部注射277+ -39C C的 脂肪細胞(筆者建議是150 -250C C之間)。2. 存活下來的脂肪細胞量介於100 -250C C之間(存活率是40-90%),事實上大部份是150CC以下(40-50% 甚至於有一例低到30%),長期的追蹤,只有一例是追蹤至9個月的,胸部依然越來越小 。3. 自體脂肪被注射於胸部後,撐了2週至一個月,胸部開始縮小,大部分案例過了一個月後胸部仍然繼續縮小,一直縮小到3個月,3個月後胸部是最小的,3到6個月後胸部是適應調整期,胸部大小互有增減。這是 吉村 先生的報告,日本人是個很優秀,也很怪咖(變X)的民族,依照 吉村 先生的說法,脂肪細胞被移植於胸部後會全部死光光(???),胸部之後會變大是幹細胞再生脂肪細胞的結果(???)這個論調在白人社會(美加、歐洲、澳洲)裡頭是不被支持的,筆者(吳武璋醫師)也寧願把它當作是吉村神話。再來請聽筆者(吳武璋醫師)說說看:筆者(吳武璋醫師)於2006/05/28 應邀至首爾演講:當時有發表一張手繪圖(今天發表的手繪圖有經過修改,如下圖,畢竟筆者不知不覺又多了5年半,一兩千例的經驗):接下來,筆者(吳武璋醫師)就針對發表的上圖做說明。自體脂肪被抽離供脂區和人體後,便喪失了血液循環(已成頻死狀態),被移植於胸部後勢必要由胸部長入新生血管才能死而復生,之後它的命運會由三個變數來決定,請參照上圖:座標圖的縱(Y)軸代表胸部大小,橫(X)軸代表手術後的時間歷程,礙於篇幅並沒有照時間比例繪圖,直接由3個月跳到6個月,再跳到1、2、3、4…年,不過聰明的讀者應該看得懂:E橫直線代表客人原本胸部的大小;D橫直線代表剛注射完脂肪後客人胸部的大小;A、B、C曲線代表豐胸效果優良、普通與較差三種族群的長期胸部大小走勢圖。一、第一個變數 依照筆者長期觀察(12年3000例的臨床經驗)脂肪細胞被移植於胸部後胸部理當會瞬間變大,其後約2週時間會因腫脹而更大,2週過後,該消腫的逐漸消腫,無法存活的脂肪細胞會被慢慢吸收,活下來的細胞瘦巴巴的(細胞大小會縮水),因此一個月後胸部會消下去,那之後呢?請看筆者(吳武璋醫師)的手繪圖。1. A曲線-代表的是效果最好的族群 這類族群手術後一個月是胸部size的歷史最低點,之後便不再縮小,這是最成功的客戶族群,這些族群中甚至於有案例是沒怎麼消下去的(當然這種受上帝恩寵的幸運兒不多,大部分的客人都是加減會消一點),這類族群的客人自身條件要好,醫師的經驗與技術要純熟,手術的過程要順利,天人合一才會結的善果。2.B曲線-代表的是效果次好的族群 過了一個月後,胸部size會續跌,依筆者(吳武璋醫師)經驗,越早止跌越好,通常如果沒有不良因素存在,絕大部分案例會在兩三個月內止跌(對不起,財經資訊看太多!!)吉村先生的案例,大多數是屬於這個族群(請自行參照上圖),因此幹細胞移植存活率高達八九成的說法,是吉村神話。3.再請看C曲線如果過了三個月,胸部size還繼續消退(C曲線),可能不是很妙,這類案例不但豐胸效果不好,而且可能會有併發症。
二、第二個變數便是手術過後體重的增減會影響胸部的大小 脂肪細胞被種活後,經過半年到一年的適應期,它會和身體其他地方的脂肪細胞一樣,隨著體重的胖瘦而變大變小,筆者(吳武璋醫師)上面的圖例用畫波浪曲線(A、B、C)來示意,曲線往上表示客人體重胖一點,胸部也跟著大一點,當曲線往下,表示客人瘦一點,胸部也跟著縮一點。
三、第三個變數是胸部有隨著年齡的增長而變大的趨勢 筆者(吳武璋醫師)大學時有個不是很響亮的外號,江湖上人稱解剖王,大二大三時我是成天和大體為伍的,宿舍的床下還不時擺上大體標本,當時有位 解剖學 教授告訴我說,人體的皮下脂肪會隨著年齡的增長而增厚,筆者(吳武璋醫師)當時聽不懂,問他為什麼,他不回答瞪了我一下,多年後的現在我當然暸啦!世人稱它叫中年發福啦!答案揭曉了,各位讀者可否看出,筆者(吳武璋醫師)上面手繪的這張圖,為何波浪曲線是逐漸往上的,也就是說胸部的大小雖然是隨體重的胖瘦而增減,但有逐年增加的趨勢,脂肪細胞被種入人體後如果活下來了,它會保留原生地的特性,中國有一句古老話說,牛牽到北京還是牛,花蓮的原住民很會唱歌,搬到台北住後還是很會唱歌。很多脂肪細胞是從馬褲腿處移植過來的(請參照筆者之前發表過的多篇文章),各位仔細觀察與思量那些有馬褲腿的大嬸,其航空母艦的噸位是逐年增加的,這些細胞如果留在臀腿處,會逐年肥大,讓臀腿處臃腫不堪,如果移植於胸部,本來胸部小的案例會逐年二度發育起來,讓45歲的熟女,擁有25歲的的胸部,但是原本就有胸部的客人就要小心了,當心胸部失控越來越大,越來越下垂,筆者有幾個客人多年後回來,要求筆者再把它抽掉。上面圖例上的D直線,代表剛注射入脂肪的胸部大小,各位請看多年後A曲線有穿越D直線的可能,也就是說,豐胸率超過100%,多年前筆者有個B罩杯的客人,剛注射完之後變成D罩杯,一個月後消下去後變成C罩杯,多年後掛著F罩杯的木瓜奶,跑來問我該怎麼辦?胸部大沒人嫌,但是前提是要挺得住,又大又垂的胸部缺點一籮筐,怎麼穿衣服看起來都像阿嬤,有個很年輕的美眉一來就問說能不能做得像XX(G奶童顏巨乳藝人)那樣,我告訴她,妳不要羨慕她,40歲以後會換她羨慕妳。再請各位仔細看看筆者的手繪圖,有沒有發覺到A曲線逐漸往上的現象最明顯,而C曲線最不明顯,這表示說一開始效果好的案例,其往後逐漸增大的機會也會較大(甚至於大到要回來抽掉的),反之一開始效果較不好的案例,之後的潛力也明顯不足,就像房地產一樣,好的地段價格是鋸齒向上的,不好的地段就好像漲不大上去一樣,強者恆強,弱者恆弱。E直線代表說客人原本的胸部大小,C曲線永遠高於E直線,表示說只要手術好好做,自體脂肪隆乳長期看來都是會有效果!以上報告乃筆者(吳武璋醫師)十多年3000例臨床實戰經驗的心得報告,供各位參考。
自由基影響微整術後維持性!
臉部回春 - 如何當個美魔女? by 愛生美診所 黃翔醫師 2012/01/04 最近日本有個很流行的字眼「美魔女」,是指已經超過35歲,從外表卻完全看不出來的童顏熟女。每個女生都希望能永遠維持年輕貌美的模樣,那麼現代先進的醫療技術有辦法幫助我們達到這樣的心願嗎?其實,隨著手術、微整型及雷射儀器的發展,讓人看起來年輕個10多歲已經可以很容易辦到。這牽涉到幾個部分,1.膚質 2.斑點的有無 3.皮膚的緊實度 4.皺紋的形成 5.脂肪的鬆弛、移位與流失 6.臉部的立體構造7.體內的自由基。 其中雷射能夠改善的範圍包括膚質、斑點、皮膚的緊實度及一些很淺層的細紋;利用肉毒桿菌或玻尿酸的微整型能改善的包括膚質、皮膚的緊實度、皺紋、脂肪的位移流失、臉部的立體構造。對於進行臉部大手術心生疑慮的患者,微整型也是一個很好的方法,除了沒有修復期,隔天可以繼續上班以外,還可以有效避免手術麻醉及術後併發症的風險,所以很多人較適合也較喜歡微整型的變美方式。不過,如果是少數脂肪鬆弛位移嚴重的特定患者,有時候還是必須接受手術才能有效的達到回春的效果。至於要解決身體累積的自由基問題,這個部分需要有愉快的心情、正常的作息、盡量於夜間11點前就寢、擁有好的睡眠品質。另外,營養也需要均衡、蔬果肉類能夠均勻攝取,加上固定的運動習慣,建議是能夠鍛鍊到心肺功能的運動,在運動時達到微喘的效果。譬如說快走、慢跑、騎腳踏車、登山、游泳…等,每次20-30分鐘,每周三次以上。如果是治療方面,美白針含有豐富的抗氧化及美白成分,定期注射也有助於排除身體所累積的大量自由基,讓肌膚恢復水?白皙。搭配良好的生活習慣,維持愉快正面的心情,加上近代醫學美容技術的幫忙,相信要當個美魔女並不是難事。不過,醫學美容相關的專業知識較多,建議還是多請教相關知識較豐富的皮膚科醫師或是整形外科醫師,才能保障自己的就醫品質。
Source: http://tw.myblog.yahoo.com/awesomemed-toryfly/article?mid=87
體雕儀Smooth Shape!
體驗 Smooth Shape by 林智輝 手術日記 2012/01/12體驗 Smooth Shape 2012.02.20~02.25 因為怕涉及促銷、廣告內行的人應該看得懂這是年度採購計劃廠商提供的Demo機屬非侵入性的體雕儀有衛生署認證字號(廠商業務說的)網路似乎查不到,至少現階段只有停放6天,應不是那麼重要請於星期一~星六12:30~20:30上班時間內 撥中英醫院醫學美容的電話02-22566336預約 真的不必客氣,不限是否有在中英醫院抽過脂沒抽過脂,但有嚴重橘皮組織亦可但有心臟病、高血壓、太瘦的不宜 因為資源有限,每人以一堂or一部位為限,約滿為止,肯請見諒。有體驗過的人,敬請回到到本部落格發表20字以上的感言多謝大家!
Source: http://tw.myblog.yahoo.com/drlin-beauty/article?mid=10480
抽脂兼全臉修復…!!
抽脂時間:1小時50分鐘 脂肪抽出量: 1100c.c. 補脂時間: 1小時20分鐘 右乳房: 300C.C. 左乳房:325C.C. 豐額: 20 C.C. 上眼皮凹陷: 右:1C.C. 左:1 C.C. 夫妻宮: 右:8C.C. 左:8 C.C. 蘋果肌: 右:5 C.C. 左:5C.C. 隆鼻: 無 鼻溝 右:2C.C. 左:2C.C. 豐頰: 右2 C.C. 左:5C.C. 下巴:無
Source: http://tw.myblog.yahoo.com/drlin-beauty/article?mid=10540