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Sunday, March 11, 2012

MicroRNA as a tool for iPS!!

MicroRNA-induced transdifferentiation  by Alexey Bersenev on March 11, 2012 ·We've written intensively about direct transdifferentiation induced by defined factors. The most protocols in this field are using transcription factors as a tool. Recently, few groups have demonstrated that microRNAs could be used as defined factors for reprogramming to iPS and direct transdifferentiation.   Archana Shenoy and Robert Blelloch reviewed the current progress and future directions in use of microRNAs for direct transdifferentation:    From a clinical standpoint, microRNAs are an enticing potential alternative to transcription factors. In particular, they can be introduced relatively easily into cells in their mature form without inducing the cell's innate mature response. In contrast, transcription factors need to be introduced as DNA or as highly modified mRNAs. DNA is risky as it can permanently alter the cell's genome, while microRNAs do not. microRNAs even exist stably within our plasma and are thought to be naturally transferred from one cell to another. Therefore, the introduction of microRNAs directly into patients to induce cell fate conversions does not seem far-fetched. Therefore, both in basic biology and translational medicine, microRNAs should be an explosive field for years to come.





健喬鼻用噴霧劑出貨中國30萬劑!

自有產品貢獻增長,健喬前二月營收年增逾兩成  精實新聞 2012-03-09 自有品牌產品貢獻增長,製劑廠健喬(4114)前二月營收年增兩成以上,其中包括化痰的愛克痰及降血壓用藥樂壓定(Lasyn)成長貢獻最大。而該公司日前接獲大陸鼻用噴霧劑訂單,最快3月將開始交貨,今年營收貢獻上看3千萬。   健喬表示,前二月營收年增率超過兩成,優於同期產業可能僅個位數自然成長,主要原因除流感發威外,自有產品化痰的愛克痰系列趕工出貨及加上健保用藥樂壓定的營收貢獻成長最大。    健喬日前也接獲大陸鼻用噴霧劑,34月將開始交貨,全年出貨量上看30萬劑,較去年10萬劑數倍成長,法人也估計,該部分產品對今年的營收貢獻上看3千萬元。   至於被該公司視為重點投資領域的癌症用藥,健喬目前已有包括Evident Microwave Ablation SystemSIR-Spheres(射釔菲爾釔90微球體)及透過子公司因華取得的Innomustine Injection(普癌汰乾粉靜脈注射劑)等已取得藥證,開始逐步向國內指標醫療院所進藥,前2月營收小幅成長。法人估計,在呼吸道、心血管、癌症用藥及大陸市場持續成長下,健喬今年營收成長可望有15-20%,如果癌症用藥進藥順利,不排除有機會挑戰20%以上。   而該公司轉投資的因華生技,除治療淋巴癌的Innom ustine In jection(普癌汰乾粉靜脈注射劑)預計近幾個月加入治療行列外,應用OralPAS技術的D07001近期也召開臨床前會議,最後第一季可望啟動FDA人體一期臨床試驗。

中國十二五 將推升IVD產業超過人民幣300億元

我國體外診斷市場容量 十二五 期間將超300億元 鉅亨網2012-03-09 "十二五"期間,我國體外診斷產品的市場增長將取得持續突破。   昨日,中國醫療器械協會體外診斷系統專業委員會理事長吳樂斌在第三屆體外診斷產業高峰論壇上向記者表示,到2015年,我國的體外診斷市場規模有望突破300億元,年均增幅在15%-20%之間。     體外診斷是指將樣本(血液、體液、組織等)從人體中取出后進行檢測進而判斷疾病或機體功能的診斷方法,涉及分子生物學、基因診斷學、轉化醫學等眾多學科。進行體外診斷時,主要利用相關檢測儀器和試劑構成的檢測系統,為醫生提供更豐富的臨床診斷信息。   據首都醫科大學檢驗診斷學系康熙雄教授表示,老齡化社會的到來、人類保健意識的提高以及國家醫療保障政策的逐步完善,讓體外診斷日漸成為人類疾病預防、診斷、治療的重要組成部分。   總體上看,我國體外診斷產業目前尚處於成長初期,未來的發展空間巨大。相關資料顯示,我國體外診斷產品在2010年的市場規模為18.05億美元,約113億人民幣,僅占當年全球體外診斷產品市場總額的3.7%   在談到未來應開發哪些更適合市場的產品時,康熙雄教授指出,在國家對新醫改不斷加大投入的背景下,我國縣級醫院的增長很快,物美價廉的產品將受重視;同時大城市的三甲醫院,對高端診斷產品的需求也在不斷提升。   值得關注的是,目前跨國企業已經與我國本土醫療企業聯手,共同開發打造本土化的體外診斷產品,以滿足我國市場的需求。這已成為2012年以來體外診斷行業的最新發展動向。   今年2月底,中生北控生物科技股份有限公司與全球領先的多元化醫療保健公司雅培共同宣布,正式簽署銷售和配送中生公司生化試劑的合作項目。而在116,我國領先的分子診斷技術公司達安基因宣布投資1488萬元,與總部位於美國加利福尼亞州的生物技術產品與服務的Life Technologies公司簽訂合作協議,在我國成立體外診斷技術合資企業,推動癌症、傳染性疾病和遺傳疾病的早期診斷。   "亞洲市場是全球醫療市場中增長最快的地方,而中國市場占亞洲一半。"上海新波亞州總經理張晟向記者表示,未來中外雙方在體外診斷領域的資本層面的合作有望加大。

中國逐漸調整個人醫療支付比例 < 30%!!

我國正探索醫療付費方式改革  北京新浪網 (2012-03-11) 昨天,全國政協十一屆五次會議就"深化醫藥衛生體制改革"問題舉行記者會。趙平、吳明江、李立明、陳仲強、吳明、王執禮委員就"深化醫藥衛生體制改革"回答記者提問。改變以藥補醫的問題,公立醫院的改革是大家關注的熱點。 "改變以藥補醫逐步形成共識,重要的是這樣一個巨大補償的數字,應很好地來測算、調研。"陳仲強建議,醫院收入的增加,要通過政府增加投入,調整醫療服務的收費價格來補償。這樣增加的部分有的是政府投入,有的在醫療保險中能得到支付。另外,不管總額預付也好,單病種付費也好,目前我國已開始積極探索醫療付費方式的改革。    

改變"以藥補醫"已逐步形成共識 對於公立醫院改革中,百姓最為關注的"醫藥分開"的問題,全國政協委員、中華醫學會副會長吳明江認為,類似探索的總體走向是正確的,不過過程還需時間。而醫藥不分家,則會扭曲醫療行為。全國政協委員、致公黨中央委員、北京大學第三醫院院長陳仲強補充,改變以藥補醫已逐步形成共識。不過,醫藥分離之後,原來醫院依靠藥品提成所獲得的這部分醫療衛生費用從何而來?這樣一個巨大補償的數字,應該很好地來測算調研。    "我個人的意見,通過政府增加投入,通過調整醫療服務的收費價格,體現知識的勞動價值來得到補償,這樣增加的部分有的是政府投入,有的在醫療保險當中能夠得到支付。"當然,現在也在積極探索醫療付費方式的改革,比如說總額預付也好、單病種付費也好,這些都需要探索,這個過程還需要時間,但是總的走向應該是對的。    

2015年,看病個人支付比例低於30%  衛生部部長陳竺曾表示,到2015年的時候,老百姓看病個人支付的比例要低於30%,不過,世界衛生組織卻提出,一個國家的個人衛生支付比重降到15%-20%才能夠基本解決因病致貧和因病返貧。對此,全國政協委員、中國醫學科學院(北京協和醫學院)黨委書記、常務副院長李立明表示,目前這方面已有了一些成效。    他說,我國目前還是發展中國家,二元結構的現狀還會長期存在下去,所以在醫療的保障體系、制度建設上,2009年開始的醫改就為保證這樣的保障制度和體系開展了大量工作。李立明引用了一組數據2001年,全國平均醫療費用負擔個人支付要占到60%,農村比例更高,城市比例相對低一點。去年政府投入占到28.6%,社會占35.9%,而個人支付則下降到35.5%他評價,這本身就是非常大的進步。不過,要具體實現降低個人支付比例,仍要靠醫療保障體系的建成。比如政府救助體系,農村新農合、城鎮醫保,還有相應的一些補充險,這些制度的逐步實施,對於逐漸推進和實現這個目標是有益的。希望政府步伐能再快一點。

一個主治醫生的收入多少才算合理?一個主治醫生的年收入到底多少才算合理?對此,陳仲強表示,這沒有標準。"衹要保證醫院良好發展,有效維護患者利益,充分調動醫務工作者積極性,並且大家擁護,這個薪酬體系就達到了它的要求。"他說,醫改的成功,調動醫務工作者的積極性很重要。在此過程中,要通過內部管理機制的調控。陳仲強以自己所在的北京大學第三醫院為例:"目前我們醫院就提出了整個薪酬分配機制的原則,按崗位、風險、貢獻、績效和誰參與、誰獲益的機制,來調配整個分配方案。但要實行分配方案很重要的一點就是如何實行量化的考核。他說,全院推行以教授、副教授以上為目標的醫生考核,包括醫療、教學、科研、醫德醫風,還有其他工作綜合考核情況來評定整個醫生工作的好壞。這個辦法推行以後得到了醫務工作者積極擁護,促進工作業績提高。     

基本藥物應定點生產免費供應 人大代表為破解藥價虛高開藥方    "全國13億人,一年要吃掉3700億元人民幣的藥。"全國人大代表、致公黨中央常委鄭繼偉談到藥價虛高的問題,語氣很是沉重。鄭繼偉說,在以藥養醫的體制下,醫院的逐利性很強,一些價格低、利潤少、效果好的基本藥物,已經很少見到了。鄭繼偉給出了他的解決方案:"對基本藥物,由國家統一采購,定點生產,免費供應給老百姓﹔對高價藥,尤其是進口藥物,以國際采購價為基礎和參考,由國家集中采購,減少藥品流通環節,有效降低藥價。"如果能夠實行,老百姓用500種基本藥物不花錢,用高價藥時,因為減少了層層加價的流通環節,價格也能降下來。

康是美營收超過80億元

統一超金雞母康是美去年賺超過80億元 創歷史新高  2012/03/0                                                  由於平價彩妝及保養市場相當受到女性消費者歡迎,統一超轉投資金雞母藥妝店康是美表示,去年營收突破80億元、創下歷年新高,獲利成長逾1成,尤其今年陸客自由行題材持續發酵,可望成為藥妝市場的另一大成長引擎。   康是美表示,去年因持續引進新品牌、強打藥妝季活動以及配合買一送一等強力促銷,順利推升業績創下歷年來最佳表現。看準春季換季保養市場,規畫「LOVE最愛女人節」活動,提出從頭到腳的春季全方位保養提案,保養商品可滿額折百、開架彩妝全面85折,再加上部分商品買11優惠,可望持續挹注業績。   另外,康是美也表示,面膜對於台灣女性的保養是相當重要的一環,面膜類別銷售量每年成長均超過2成。為打入平價面膜市場,特別針對東方女性的肌膚特性,歷經近1年的研發規劃,推出全新保養品牌「KISSUI新琦肌」面膜系列,運用法國海洋深層水的礦晶能量與豐富微量元素,首推3款獨家註冊的三層設計水導膜,提供愛美女性輕鬆享有專櫃級產品的保養新選擇。   由於統一超仍處於傳統淡季,股價近期來持續在155元至160元間盤整,今日盤中維持158元,平盤附近持續震盪。

國光流感H5N1疫苗 完成臨床前動物試驗

國光H5N1疫苗 將與成大合作人體試驗 2012/03/09 聯合報】  禽流感議題發燒,有人搶打H5N1疫苗。衛生署副署長林奏延日前表示,H5N1疫苗對H5N2病毒無交叉保護效果,但接種H5N1疫苗,可預防防疫人員與禽畜業者同時得到兩種禽流感病毒,降低基因重組產生新型病毒風險。   國光生技H5N1疫苗研發如火如荼,現階段已完成所有臨床前動物試驗,包括毒性試驗、安全性藥理試驗及生殖毒理試驗、小鼠免疫等試驗。並於今年110日取得台灣食品藥物管理局GMP認證,已具大規模量產能力,目前正準備進入人體臨床試驗階段,預計今年3月底開始進行第一和第二期臨床試驗,明年年第一季完成試驗。   此項臨床試驗,將與成大醫院合作,收卅名二十至六十歲健康受試者,觀察疫苗的安全性及有效性。

國光與成大 進行禽流感H5N1疫苗臨床 phaseI-II試驗!!

H5N1疫苗 下月人體試驗  中時電子報2012-03-10  國內雞場爆發H5N2高病原性禽流感疫情,連帶引發民眾對高致死率H5N1禽流感,以及國產疫苗研發進度的關注。國內唯一人用疫苗廠國光生技公司指出,國光已完成H5N1疫苗動物實驗,預計下個月進入第一、二期人體臨床試驗,未來若不幸爆發大流行,疫苗產能至少可提供國內三分之一人口接種。  衛生署副署長林奏延表示,H5N1及目前國內爆發的H5N2均為主要感染禽鳥類的流感病毒,不同的是H5N2目前尚無人類感染發病案例,但H5N1自二○○三年至今,已造成全球五九一人感染,其中三四九人死亡,死亡率高達六成。  國光生技營運長張金全表示,國光投入研發H5N1疫苗兩年,現已耗資一億八千萬元,完成所有動物試驗,預計下個月起至明年初,將委由成大醫院進行第一、二期人體臨床試驗,受試者為卅名廿到六十歲的健康成年人。

全國華人幹細胞登記大行動

全國四大城市同步舉行 3.31辦華人幹細胞登記  [2012-03-09]  全國東西兩岸多個大城市都將3月份定為「華人幹細胞覺醒月」,今年331加華幹細胞協會與One Match4度攜手,在多倫多、溫哥華、卡加利及首次參與活動的滿地可等四大城市、舉辦「全國華人幹細胞登記大行動」,加華幹細胞協會主席吳姜國珊特別呼籲,年屆17歲至35歲的華裔青年,踴躍參與登記行動,只需10分鐘便可救人一命。 其中一名急需尋找合適幹細胞、現時就讀12班的17歲華裔樂天女孩Katie Chong,昨日也呼籲尚未作幹細胞捐贈登記的本國華人,到「全國華人幹細胞登記大行動」的不同舉辦地點,參與此具生命意義的行動。 加華幹細胞協會主席吳姜國珊表示,現時加國共有32名華裔病患者正尋找合適的幹細胞,華人病患者必須找到合適的華裔捐贈者,然而本國華裔合適捐贈人士數字卻遠不及主流社會人士。 她說,根據目前數字,加國幹細胞網絡的已登記人士中,74%為白種人,華裔則只佔5%,這表示在加國能獲幸運之神眷顧配對到合適幹細胞的華裔病患者,其機率只有10%,可說是陷於「九死一生」的境況。

救人一命勝造七級浮屠 吳姜國珊特地提到,今年希望一些年屆17歲至35歲、而又未曾登記過的華裔男性,本著「救人一命,勝造七級浮屠」的慈悲之心,參加登記大行動;問到為何特別呼籲此年齡層的華裔青年,吳姜國珊稱他們發現捐贈者之中,華裔女性似乎較男性積極,在此一年齡組別男性的捐贈率遜於華裔女性,在質與量的大前提下,今年特地呼籲此年齡組別男性參加登記行動。 加華幹細胞協會聯同One Match昨舉行的記者會上,特別邀請了多名人士分享經歷,包括去年赫然發現罹患了「骨髓增生異常綜合症」的17歲加中混血兒少女Katie Chong、太太接受了幹細胞捐贈正康復中的病者丈夫方建成、多倫多瑪嘉烈醫院腫瘤內科醫生陳學愚醫生,以及曾捐贈幹細胞助人為樂的華裔青年余志龍等。

善心人救一個家庭 方建成的太太就是得到有心人樂意捐贈幹細胞,令其一家從病患的絕望深淵中得到救助,方先生稱,太太在接受了熱心者的幹細胞捐助後,身體狀況已逐漸康復,他們一家四口又再重現歡顏。方先生表示,雖然他們不知道捐贈者是何人,但很希望能親自向他道謝,他對捐贈者的善行銘感五內,善心人所救的其實不只一個生命,而是一個幸福家庭。 20101月捐贈了幹細胞救助生命的華裔青年余志龍表示,能夠成為捐贈者是一種幸運與幸福,能夠在不傷害自身又可幫助他人之下救助生命,令他深深感受到「施比受更有福」的道理,也令其生命充滿意義。 「全國華人幹細胞登記大行動」將會在本月31日,分別在本國四大華人聚居城市︰多倫多、溫哥華、卡加利及滿地可進行,而多倫多舉行地點包括︰萬錦廣場、士嘉堡錦繡中華、中區華埠龍城商場、愛靜閣商場及密西沙加Catholic Crosscultural Services進行,有興趣參與幹細胞登記行動的市民,可於當天早上11時至下午5時,到上述地點登記。

高雄-廣州 牙科交流與合作

廣州口腔展 高市牙科業者獲利   【記者郭偉如高雄報導】高雄市政府經濟發展局為協助高雄生技醫療器材產業聚落集體拓展海外商機,參加於201237310辦理之2012華南國際口腔展,參展國內南部廠商計有科頂、皇亮生醫、鴻君、全球安聯、普一、光宇、岱儀、鵬琳、先寧、膠原、美萌、双美及亞力士等13家,本次展會以集體共同行銷方式參展,高雄市政府以「大船入港」意象建置高雄形象館,吸引許多參觀人士注目並詢問。  廣州科技廳廳長亦蒞臨台灣高雄展團參訪,鴻君科技股份有限公司呂坤鴻總經理為其介紹人工牙根的創新技術。除此之外,多家當地知名媒體如廣州電視台,也專訪普一有限公司柯素錦總經理,對於中國大陸市場深感期待。  參觀本次口腔展會人數眾多,參訪台灣高雄展團人士亦絡繹不絕,交流互動熱絡,在展會期間更辦理商機媒合會,透過兩岸溝通媒合聯繫促進廠商合作。  現場計有5家台灣廠商與中國大陸廠商簽署合作備忘錄,包含:双美生物科技股份有限公司與福州福興醫療器械有限公司、光宇醫療儀器股份有限公司與合肥捷皓貿易有限公司、科頂科技工業股份公司與上海勝暉醫療器械有限公司、美萌科技股份有限公司與北京邁創醫療器械銷售有限公司、鵬琳企業有限公司與佛山創昕醫療器械有限公司;促進國內外牙科醫材廠商、牙科從業人員與通路商之國際交流與合作。印度班加洛牙科學會理事長Mr. Shetty 亦參訪本展團並與美萌、光宇及普一3家廠商共同簽訂合作備忘錄,加強台印之間牙科產業相互交流。  高雄市經濟發展局結合相關廠商辦理之口腔展海外拓銷活動,展會期間現場交易金額即達新台幣300萬元以上,後續大量訂單持續洽簽中,預計訂單總額可達新台幣1,500萬元以上。透過展會之商機媒合,以促爭取國內外廠商、牙科從業人員、通路商及代理經銷商的國際合作。2012/3/10

中科院幹細胞研究落戶廣東

  2012-03-10   廣東省與中國科學院今天在北京舉行全面戰略合作座談會,中科院已決定把人類幹細胞研究項目落戶廣東。  中共中央政治局委員、廣東省委書記汪洋說,自2009年省院開展全面戰略合作以來,已引入80多家中科院單位與1500多家廣東企業實施合作項目近2000項,吸引了包括中科院「百人計劃」在內的海內外優秀人才入粵開展科技創新和成果轉化,有力促進了廣東經濟轉型升級和社會全面進步。  汪洋表示,當前,廣東正在大力推進產業轉型升級,需要緊緊依靠科技和自主創新,亟需大批優秀科研人才。希望通過省院合作,進一步把中科院的科技資源和廣東的市場優勢結合起來,加強在創新人才引進、創新平臺建設、創新成果轉化等方面的戰略合作。  中國科學院院長白春禮稱,近年來,中科院與廣東省積極推進產學研合作,在基礎研究和原始創新等方面實現了重大進展,打下了紮實的合作基礎。白春禮表示,中科院決定把人類幹細胞研究項目落戶廣州生物醫藥與健康研究院。

康聯中國通路逐漸由肝藥 ”擴大” 到呼吸及精神領域!

 F-康聯元月業績度小月 2月回升 全年拚賺半個股本    2012/2/13  鉅亨網  中國唯一台商身份的最大醫藥平台通路F-康聯(4144),公告1月業績,在春節放假,工作天數減少影響下,營收9915萬元,月減34.47%F-康聯表示,2月工作天數回到正常,業績重回成長軌道,法人表示,今年隨著市場肝藥「代丁」需求持續增加,加上新的呼吸用藥「彼多益」有機會倍數成長,另外新添葛蘭素史克「抗生素」獨家銷售權及浙江仙居製藥過敏性鼻炎用藥「糠酸莫米松」經銷權,估營收可望維持2成以上成長,全年有機會賺逾半個股本以上。 F-康聯與浙江仙居製藥簽約,取得治療過敏性鼻炎用藥「糠酸莫米松」經銷權,預計下半年在大陸市場銷售。 全球有5億過敏性人口,其中大陸就有1億人,顯示市場潛力龐大。 「糠酸莫米松」目前正在申請藥證,預計下半年開始在大陸上市銷售,今年預估銷售量為3-5萬支,目標未來3內,年銷售額達1億元人民幣。  浙江仙居製藥總經理助理林江明表示,看好康聯在中國的強大銷售網路,同時不單單只是銷售,而且品牌推廣,因此從從去年上市的治療慢性肺阻塞用藥「彼多益」,加上過敏性鼻炎用藥「糠酸莫米松」,相信康聯都會繳出亮眼的成績單,未來仙居所有呼吸道相關用藥,都會交給康聯銷售。   F-康聯目前主力產品是治療B型肝炎藥品阿德福韋脂(Adefovir俗稱「代丁」),上市5年的銷售年複合成長率達54%,占康聯營收比重逾8成。 由於肝藥市場已步入成熟期,每年銷售成長5%-10%,為擴大獲利成長動能,公司已鎖定呼吸及精神疾病等領域,發展下一個黃金5年,其中呼吸科用藥目標3內營收比重拉高到5成以上,營收貢獻將超越代丁

藥審會時 衛生署會替業者說明嗎-2 ?

 衛生署對於媒體報導長期食用含萊克多巴胺殘留的肉品,可能造成睪丸變小及增加生下自閉兒風險之說明 (TFDA發布日期2012-03-11)針對媒體報導有關人類長期食用含萊克多巴胺殘留的肉品,是否有睪丸變小及增加生下自閉兒的風險,衛生署說明如下:歐盟曾針對萊克多巴胺進行的科學研究中指出:餵食萊克多巴胺的雄性老鼠,有「睪丸有變小的情形」,但是 一、該試驗中,其會造成雄性小鼠睪丸重量減輕毒性的最小作用劑量是25 mg/kg,相當於澳洲、日本及JECFA等所訂定ADI2.5萬倍。換言之,這個實驗所用的劑量是非常的高的。 二、目前國際訂定肉品中萊克多巴胺殘留量皆為ppb(十億分之一)等級,人類食用肉品不會吃到如此造成睪丸重量減輕毒性的高劑量。 三、本試驗所使用的實驗動物為小鼠,其他類似重複劑量毒性研究使用的狗與猴子,甚至同為   齧齒類動物的大鼠,以組織病理學檢查均未發現睪丸重量減輕與病變的毒性,故此一毒性   可能具有物種選擇性。因此,這個在小鼠身上的研究,雖然顯示超高劑量上才會造成小鼠睪丸重量減輕之現象,但在其他動物卻沒有這個現象,因此要推論說,萊克多巴胺會造成男性睪丸變小,甚至造成精蟲數減少影響生育功能,這部份的可能性應該很小。 另有醫學及動物研究報告指出,服用含「特布他林(Terbutaline)」乙型受體素的安胎藥,可能增加生下自閉兒機率及造成神經毒性,然而   一、 該研究報告是一篇觀察性、探討危險因子的流行病學研究,其分析結果觀察到可能有風險的乙型受體素僅有特布他林,但此研究的因果關係有待證實,同一報告也指出其他的乙型受體素未發現與增加自閉症風險有關。綜上,此一研究報告沒有證據,也無法推論萊克多巴胺與造成孩童自閉症有相關性。 二、 關於以動物試驗針對特布他林進行神經毒性的研究,係使用劑量高達10 mg/kg,在大鼠以皮下注射方式進行,此一劑量為各國所訂定萊克多巴胺ADI1萬倍,因此無法以特布他林的試驗研究證實與推論萊克多巴胺也可能會造成相同的影響。目前世界各國訂定肉品中萊克多巴胺殘留量皆為ppb(十億分之一)等級,國人食用含萊克多巴胺殘留的肉品,在正常飲食下,應不至於會接受到如此造成神經毒性的高劑量。   有關萊克多巴胺之各國評估報告及相關資訊,可參考食品藥物管理局網站「萊克多巴胺專區」。

藥審會時 衛生署會替業者說明嗎?

衛署:瘦肉精不至使睪丸縮小  中央商情網(中央社 台北2012311電)衛生署今天指出,有關瘦肉精會造成睪丸變小、增加生下自閉兒風險的研究,是高劑量瘦肉精用在老鼠身上,國人在正常飲食下,不至於造成如此後遺症。  台灣教授協會昨天舉行「吃美牛瘦肉精,你安心吃嗎?」座談會,高雄長庚醫院名譽副院長陳順勝引用歐盟安全評估報告指出,餵食瘦肉精萊克多巴胺的雄鼠,睪丸會變小。另有學者指出,服用含「特布他林(Terbutaline)」乙型受體素的安胎藥,可能增加生下自閉兒機率及造成神經毒性的研究。  衛生署食品藥物管理局今天發布新聞稿指出,歐盟的這項實驗中,公小鼠食用萊克多巴胺的最小劑量25 mg/kg,相當於澳洲、日本所訂定標準2.5萬倍。同樣劑量用到狗、猴子、大鼠身上,都未發現睪丸重量減輕與病變的毒性。  衛生署認為,這項實驗中,公小鼠攝入超高劑量的萊克多巴胺,人不會吃到如此超高劑量,這一生殖毒性可能具有物種選擇性,對小鼠有害,對人不一定有。  衛生署指出,在使用特布他林(Terbutaline)」乙型受體素的安胎藥研究中,是給大鼠注射10mg/kg高劑量,這一劑量為各國所訂定萊克多巴胺標準的1萬倍,無法以特布他林的動物試驗研究,推論萊克多巴胺可能產生自閉兒風險提高。

人命關天! 誰是無效醫療??

洗刷無效醫療污名 腎友秀活力 2012/3/11 13:55 〔中央社〕「我們不是無效醫療」,腹膜透析的腎友媽媽今天跳肚皮舞,有的腎友腹膜透析27年,活得好好的,腎友用活力熱舞證明好好照顧自己,照樣上班、上學,對社會有貢獻。  腹膜透析腎友協會祕書長蔡秀月今天指出,最近血液透析和使用呼吸器都被打成「無效醫療」,腎友聽了很憤慨,因為腎友和躺在床上插著呼吸器的病人不一樣,尤其腹膜透析的腎友,照樣工作、讀書,還可以照顧家人。  台灣腎臟醫學會統計,台灣的腎臟透析病患約有6萬人。蔡秀月說,大多數腎友是血液透析(俗稱洗腰子),但在健保鼓勵下,採用腹膜透析(俗稱洗肚皮)的腎友已逐年上升到10%  蔡秀月說,血液透析的病友每週大約要去醫院洗腎3次;腹膜透析的腎友不用被醫院綁住,大多數人一聽到洗腎就很害怕,以為人生就此陷入黑暗,這是因為不了解自我良好照顧不感染、沒有腹膜開刀沾黏的情況下,可以選擇腹膜透析。  蔡秀月說,依醫師的評估,腹膜透析有的採取「手工洗」,每天大約使用4袋的透析液;有的採用「機器洗」,白天出門前把透析液注入腹膜,全天照常上班上學,晚上將用過的透析液換掉後,接上機器在睡眠時間連續透析,如果出門旅遊,事前可請醫材商將透析液快遞寄至旅遊地點。  參加協會的1000名會員,腹膜透析時間最久者已27年,最年輕僅11歲。分析洗腎原因,大約8成是糖尿病、高血壓等慢性病造成腎衰竭,少數是先天性糖尿病等先天疾病造成。  3月第2個週四的世界腎臟日前夕,腎醫會、三軍總醫院和腎友今天下午在台北市信義商圈舉辦愛腎護腎園遊會,本身是腎友的蔡秀月率腎友媽媽大跳印度舞,向外界展示,洗腎患者也能舞出自我、展現自信、活得精采,洗腎絕非無效醫療。

高醫參加第一屆 國際整形美容手術聯盟!

台整形重建論文 羅馬放異彩  2012/03/11 中央社】 高雄醫學大學前副校長林幸道率團參加在羅馬舉行的第一屆「國際整形重建再生醫學會(ISPRES)」年度大會,中華民國代表團發表9篇相關領域的專業論文,引起各國代表高度重視與肯定。   這項於911日在義大利首都羅馬舉行的年度大會,計有來自美國、日本、南韓、德國、英國、俄羅斯、瑞士、巴西、阿根廷等近20國組團參加。「國際整形美容手術聯盟(IPRAS)」主席艾森曼.克雷恩(Marita Eisenmann-Klein)等世界整形手術界重量級人士亦應邀出席。   林幸道率領的中華民國代表團成員包括高雄醫學大學副教授李書欣及整形醫療專業醫生周治剛、林才民、黃維超、盧道寬、曹舒淳、林運男、周杰及洪毓汎共10人,在本屆大會共發表9篇相關領域的專業論文,數量為與會各國之冠,引起各國代表高度重視與肯定。   由於大會舉行地點哥倫布(Columbus)旅館正巧位於中華民國駐教廷大使館附近,代表團特別在10日晚間前往大使館拜會王豫元大使,雙方就國際醫療交流與合作、梵蒂岡及義大利醫療環境與現況等議題交換意見。   王豫元對代表團在大會發表9篇重要論文深獲各國矚目,感到與有榮焉,更對林幸道等人常年積極參加各項國際會議與各國友人分享研究成果並提升中華民國形象,表示感佩。   林幸道一行則對能在異國獲王豫元大使夫婦熱情接待感到溫馨,並稱此行對促進台灣與各國在整形、重建、再生等醫學領域的交流與合作,成果豐碩。   國際整形重建再生醫學會是由包括台灣在內近100個會員國組成的「國際整形美容手術聯盟」(PRAS),於2011年在加拿大溫哥華舉行的第16屆大會上創立。   創立宗旨為針對特定美容外科手術的方法與技巧以及幹細胞的運用進行研究與改善,今年為「國際整形重建再生醫學會」首屆年度大會,舉辦地點因首任主席瑞戈蒂(Gino Rigotti)來自義大利,而在羅馬舉行。

桃園高鐵產業專用 產業界嗅無商機!!

綁國際醫療 高鐵站區招商失利  (中央社記者汪淑芬台北11日電)「高鐵桃園車站產業專用區開發」被政府列為全球招商旗艦計畫,但招商條件中將國際醫療列為必要條件,反而出師不利;交通部近日內將和衛生署溝通,擬將國際醫療列為非必要。  交通部高速鐵路工程局說,桃園站產業專區有22公頃,是高鐵5大站區中最大單一土地開發案,因站區離桃園國際機場只有6公里,又位在高鐵與機場捷運交會點,有陸空串連優勢,去年928公告招商,吸引不少投資集團關注;但今年27開標卻無人投標。  高鐵局進一步了解,配合政府發展國際醫療,而列為招商必要條件的國際醫療項目,是讓投資人退怯的原因。  高鐵局指出,根據政府定位國際醫療的發展方向是以觀光醫療為重點,醫院可用公司型態經營,產專區的國際醫療開發項目為醫療美容及健康檢查;不過,醫療法相關條文還在立法院待審,法令不明確,讓投資人卻步;且都會區醫療機構已在推醫療觀光,產專區投資國際醫療的利基待評估。  高鐵局檢討後,提出兩個解決方案,一是將國際醫療自招商必要條件中排除,改列非必要;或是另在產專區中劃出醫療專區用地,與一般招商區隔。  高鐵局說,招商不能延,已呈報交通部,盼近日內與衛生署溝通。  高鐵局評估,兩岸已直航,兩岸經濟合作架構協議(ECFA)也簽訂,桃園站產專區的交通優勢,可望產生台商回流、跨國企業以台灣為營運中心等效益,具投資商機,有條件成為企業布局中國大陸、東亞主要城市的新據點;產專區內適合興建購物商城、商辦大樓、企業總部、觀光旅館、國際會議中心等。1010311  

缺牙不補 花費更大!!

缺牙不補問題大 恐讓牙齒亂長  優活健康資訊網2012-03-12  一名病患因左下後牙區缺一個牙已經好幾年了,突然想請醫師裝假牙或植牙,但在經過醫師檢查口腔狀況及根尖X光片,全口環景X光片後卻發現,左下第一大臼齒喪失太久,後面的牙齒(第二大臼齒)已經朝向缺牙區傾斜,上面的牙齒因沒有對咬牙而往下增長,造成缺牙區的空間不夠做假牙或植牙,同時傾斜的第二大臼齒也有嚴重的牙周破壞。  阮綜合醫院牙科醫師侯儀芬說,像上述的例子,缺牙不處理,真的是「虧」很大!台灣的患者常常因為家庭或事業忙碌、經濟因素、不注重口腔環境,或是害怕看牙醫,拔了牙拖延了好幾年才求診,面對已走位的咬合及有牙周問題的前傾大臼齒,要單純的的裝固定牙橋或植牙已經是「不可能的任務」了;為了要恢復剛拔牙時正常的咬合,必須先施予矯正治療,將前傾之大臼齒予以扶正,增長的對咬牙予以壓入(或選擇將增長的牙齒修短或根管治療,再切短),如此必須多花費金錢與更長的時間,才能達到治療成效。  類似這樣的情況,也會在小朋友身上看到,在門診裡常常有家長詢問,小朋友乳牙蛀牙為什麼要補,乳牙不是掉了就好了嗎?臨床上常見的乳臼齒蛀牙危及牙齒神經,常常反覆有腫脹、膿包症狀,並且會導致乳臼齒的空間喪失,進而使後面的恆牙第一大臼齒朝向缺牙區傾倒,而佔據原來恒牙小臼齒空間。等到恆牙小臼齒要萌發時,已沒有足夠的位置,就會發生長不出或亂長,排列不整齊的情形。這個時候父母親又必須花大錢幫小孩做矯正治療,才能重新獲得健康美麗的齒列。  總之,不論是恆牙或是乳牙都要好好珍惜,如果不幸到了非拔牙的地步,也要在拔牙後趕快做假牙贗復或空間維持器等適當的處理,一但經年累月的置之不理,等到求診時,才發現要另外花大錢才能恢復原有的咬合,荷包就要大失血了。

痛風不只是痛風!

痛風發病4階段 合併症最可怕  2012/03/12  【台灣新生報】台灣社會進步,很多人在工作忙碌之餘都會找時間好好地犒賞自己,而最簡單的犒賞方式就是品嘗美食,也有很多人因為交際應酬的關係而必須要吃下過多的大魚大肉,甚至於一些喜歡和家人、朋友們聚餐話家常的人們,也會不小心吃下過度豐盛的食物,結果就讓痛風悄悄地上身。     不過,民眾可能不知道,其實飲食不節制只是誘發痛風的一項重要的因素,還有其他因素也會造成痛風,包括家族史、太過肥胖、愛喝啤酒、代謝加速、使用某些藥物等皆是,都是形成痛風的因素之一,所以痛風患者要降低痛風發作,除了要妥善控制好飲食習慣外,還必須找出是否有其他誘發的原因。由於人體內尿酸過多或尿酸排泄受到阻礙,以致尿酸鹽過度沉積在血液、組織中,最後自然就誘發痛風發作。醫師表示,過多的普林(又稱嘌呤)會促使血液中尿酸值升高,如果引起高尿酸血症(尿酸濃度過高)時,就很容易誘發痛風發作,但痛風最可怕之處在於威脅生命的合併症! 國泰醫院風濕科主任陳宏表示,臨床上,痛風的發病過程一般多半分為四階段,包括無症狀高尿酸血症、急性痛風、緩解期痛風、慢性痛風石性痛風發作等,在不同的時期,治療原則都有很大的差異,以急性痛風發作為例,患者在突然發作時會感到非常疼痛,患處單個或數個關節通常出現紅腫熱痛的症狀,且疼痛逐漸劇烈,直到讓人無法忍受為止。陳主任指出,如果是慢性痛風發作,就要更加留意,如果沒有妥善控制好病情,除了可能發生慢性關節疼痛之外,也常有痛風石沉積於關節或軟組織中,最後將造成關節變形、腎臟病變等,譬如痛風石累積在關節,就會造成關節僵硬或變形,以致於無法順利彎曲。陳主任說,痛風石沉積在手腕部位,一旦壓迫到神經時就會形成腕隧道症候群,病情嚴重者可能必須要接受外科手術治療;痛風石如果是累績在人體腎臟裡,在早期並不會有明顯的症狀,一定要做觸診、超音波才能夠確診,甚至有時候等到摸到時,其實痛風石已經存在很久了。值得注意的是,痛風對生命不會有立即的威脅,但痛風患者未接受妥善治療者,會因此引起各種合併症,譬如心腦血管疾病、腎功能障礙、嚴重腎發炎等,有些患者可能就要接受洗腎!所以,痛風不可怕,可怕的是未妥善治療後所引起的合併症,這才是痛風可怕之處!  嘉義基督教醫院過敏風濕免疫科主任王宏斌認為,痛風並不僅僅代表關節炎而已,也是指尿酸代謝不正常的一種病症,早期可能是無症狀的高尿酸血症,循著病程演進到急性的單一關節炎發作,若患者未妥善控制好病情,急性關節炎發作頻率就會跟著增加,最後更形成急慢性交替發作的關節炎。     王宏斌主任指出,典型的第一次痛風發作大多在足部,尤其是腳大姆指的地方,也可能會出現在足背、腳踝或膝關節等部位,手部發病相對較少見到,一般來說,痛風發病時多半在半夜或清晨發作,嚴重的關節疼痛會促使患者痛不欲生,甚至於發作時連風吹過都會感覺到疼痛,這就是所謂的痛風。王宏斌主任進一步指出,由於女性賀爾蒙有促進尿酸排洩的功能,所以婦女較不容易患有痛風,一直到停經之後,痛風發生率才會逐漸地提高。男性痛風患者多半因為飲食不節制而誘發痛風。  此外,有家族史、肥胖、嗜酒、內科病引起代謝加速、使用某些藥物等,都是容易誘發痛風的高危險群。嘉義基督教醫院過敏風濕免疫科主治醫師陳俊銘指出,在早期約三、四十年前,痛風好發族群多以中年人為主,也就是四十歲以後的年紀較容易罹患痛風,但現在隨著飲食習慣的改變,很多年輕人也開始罹患痛風,也就是從二十歲以後就有罹患的風險。總而言之,痛風是由人體內的普林代謝異常所引起,普林在人體內代謝的最終產物稱為尿酸,當尿酸合成量過多或排泄受阻時,人體內的尿酸濃度會跟著升高,如果發生過高現象時就形成高尿酸血症,但最終會變成尿酸鈉鹽,只要持續沉積下去就會逐漸成為痛風石。

Human testing of locally developed flu vaccine to begin soon

2012/03/09 16:29:38   Taipei, March 9 (CNA) Human testing of domestically developed vaccine against the H5N1 avian flu virus is expected to begin next month at the earliest, an executive of Adimmune Corp., a local vaccine manufacturer, said Friday.   If launched in April, clinical trial of the H5N1 vaccine is expected to be completed in the first quarter of 2013, which will allow Taiwan to confront the deadly virus should an outbreak occur, Adimmune CEO Chang Chin-chuan said.   Animal testing of the H5N1 vaccine was completed late last year, he said.   

Taiwan is classed as H5N1-free.   Once human testing is completed, the H5N1 vaccine is expected to be offered to all members of the Taiwan public aged over 3, Chang said.   According to the Centers for Disease Control, Taiwan has since 2003 imported H5N1 vaccine from abroad as a preventive measure. There are 100,000 doses in inventory at present. The vaccines are available for medical personnel, disease prevention workers and people in the poultry farming sector.   A total of 589 cases of humans contracting the H5N1 virus have been confirmed worldwide since 2003, 348 of which have been fatal, representing a mortality rate of nearly 60 percent. Of the cases, 185 occurred in Indonesia, 163 in Egypt and 121 in Vietnam, according to the World Health Organization.   Meanwhile, according to the World Organization for Animal Health (OIE), H5N1 infection has been rising worldwide this winter, with the number of cases nearly doubling in February over the figure reported in January.   So far this year, 51 cases have been reported in nine countries and areas, including Hong Kong, Vietnam, Nepal, Bangladesh, India, Sri Lanka, Bhutan, Australia and South Africa, in that order, according to the OIE.