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Sunday, August 19, 2012
葡萄王 乳酸菌、菇菌原料發酵 產能275噸!!!
平潭 的 ”天時” 和 ”地利” !!
平潭….兩岸經濟共同創新的出發 !
エーザイ、子会社の米モルフォテック社が抗体製造用プラントを新設
不影響性趣的男性避孕藥!!
Cancer researchers in new link with China
台耀化學開發Pristinamycin原料藥創新製程
康聯Augmentin (力百汀; GSK) 中國市場值得期待 !!
工銀羅敏菁…. 生醫產業至少20年榮面 !!
中化 動藥6億元市場 期待動物用藥管理法修正商機 !
動物藥出口放寬 中化樂【經濟日報╱記者黃文奇/台北報導】 2012.08.17 04:11 am 行政院昨(16)宣布通過農委會所提案「動物用藥管理法」部分條文修正草案,將送請立法院審議。其中放寬未來出口動物藥品審查基準、程序一項政策,生技公司包括中化(1701 )、永信、生達等可受惠,出口增添動能。中化副總經理兼動物用藥同業公會理事長陳添寶表示,該法令鬆綁對生產出口動物用藥的廠商可謂一大利多,政府此舉是造福產業。中化昨日股價收18.65元,上漲0.05元;永信昨日則收39.9元,下跌0.05 元;另外生達則收26.2元,上漲0.6元。據了解,目前中化為國內最大動藥製造廠,每年營業額近6億元,占集團總營收約15%,其次則為永信、生達等;業界表示,程序簡化、審查基準鬆綁將有效幫企業降低成本、提升獲利。行政院院會於昨日通過,由農委會提出修正的「動物用藥管理法」,據了解,該法於民國60年8月公布施行,迄今歷經多次修正。據了解,該案除了防弊外,最令生技業興奮的是該法特別為了興利,針對拓展動物用藥品外銷市場,促進動物用藥品產業發展,本次也修正國內製造專供輸出的動物用藥品的管理相關規定。其中,動物用藥修正條文第12條,增訂「製造專供輸出之動物藥品之審查基準及程序得予簡化,且不得於國內販賣或移作他用之規定」,業界表示,過去動物用藥出口程序繁複,若此法正式施行,該產業出口動能將受到激勵。陳添寶指出,由於國內「動物用藥製造」屬於特許行業,目前製造廠約60家,其中中化、永信等屬該領域大廠,且大多產品都專供出口,若該法令放寬後,外銷部分一定有幫助。此外,動物用藥標準雖不如人用藥品標準規格高,但其審查標準在各國還是有主權象徵意義,換言之,每個國家在「動藥」審查基準仍存在一定差異;因此,雖無法改變進口國審查機制,但為了產業發展政府將出口審查基準放寬、程序簡化,將達到鼓勵產業振興的目的。
生展(生達)逐步IPO/ 通路: 健康人生藥局
生達上半年EPS約0.85元;子公司生展將公發 精實新聞 2012-08-17 09:50:57 記者 蕭燕翔 報導 製劑廠生達(1720)上半年營收10.84億元,年增5%,法人估計,上半年稅後盈餘約1.43-1.45億元,以目前股本估算,每股稅後盈餘0.85元。另外,該公司轉投資的原料藥廠生展今年雖受到伊朗禁運影響,營運較前年下滑,但近月已尋求管道改善,營收逐步回溫,近日可望決議公開發行時間,推動IPO計畫。 生達17日也進行除息交易,每股配發現金股利1元,填息表現平平,開盤在平盤附近游走。 生達指出,第二季看來毛利率應該與首季差不多,而上半年外銷占比約落在15%,主要成長仍來自亞洲市場,美國部分雖已開始銷售,但占整體營收比重還不大。法人則估計,生達第二季本業獲利可望較首季小幅成長,但因少了處分三悅健康的投資收益(逾3千萬元)後,獲利將回歸常態,上半年稅後盈餘估約1.43-1.45億元,以目前股本估算,每股稅後盈餘約0.85元。 生達表示,因三悅健康以代理產品線為主,該公司近年轉以發展自有品牌,因而已轉投資設立健康人生藥局,拓展國內市場。而另家轉投資的原料藥廠生展,今年雖受到伊朗禁運影響,上半年部分中東客戶銷貨受阻,但已尋求其他管道改善,營收可望逐步回溫,近日將決議公開發行時間,推動IPO。
懷特血寶 癌末5千病人
誰要走出自己的路? 是什麼路? 不丹or 植物新藥…..!
大正製薬ホールディングスが新薬への期待を材料に上値を追う
【経済ニュース】 2012/07/25(水) 14:35 大正製薬ホールディングス <4581> は25日の後場も上値を試し、6320円(270円高)まで上げて14時過ぎも6300円(250円高)前後。いぜんユーロ安・円高の懸念が強く、日経平均の下げ幅が130円を超えてきたため、薬品株特有のディフェンシブ買いが活発化した。7月18日には、中外製薬 <4519> と共同開発していた骨粗しょう症治療薬の注射剤を厚生労働省に申請したと発表。期待がもたれている。(情報提供:日本インタビュ新聞社=Media-IR)
我国藻酸钙敷料的市场概况
发布时间:2012-8-17 来源:药品资讯网信息中心 创面愈合是创伤后机体功能康复的前提,因此加快创面愈合研究尤为重要,其中对创面敷料的研制是研究的热点之一。新型敷料也称为活性敷料或革命性敷料。1962年Winter博士在动物(猪)的实验中获得。WINTET发现,在密闭湿润环境下伤口愈合速度比暴露于空气中干燥创面要快一倍。从而奠定了采用新型敷料的处理创面的理论基础。直到八十年代才诞生了第一代的保湿性水胶体敷料。九十年代随着材料技术的发展,产生了多种根据伤口的不同阶段有不同作用的敷料。藻酸盐敷料是天然珍贵棕藻中提炼出的藻蛋白酸,是一种类纤维素的不溶解多糖,在制作过程中被转换成一种钙盐,在与创面渗液接触时,能通过离子间交换,使不溶解性藻酸盐钙变为可溶性藻酸钠,并释放出钙,具有极强的吸收性,能吸收相当与自身重量20倍的液体,这保证了伤口湿性愈合环境,延长换药时间,同时使伤口内的坏死组织自溶,藻酸盐中的钙离子在伤口表面形成一层网状凝胶有助于促进止血。随着藻酸钙敷料在临床上的应用,创面修复的时间缩短了,伤口感染率减少了,并且提高了治愈率,减轻病人痛苦,相应地节省病人医疗经费,尤其对慢性溃疡的患者可在家庭换药,增加了病人的顺应性。目前国内企业涉足藻酸钙敷料的企业较少。据医疗器械注册批文数据库显示,此类批文大多为外企所有。
美國38億美元凍卵商機!
只要有銀 高齡產婦冇有怕 冷凍卵子成台灣商機 台灣晚婚趨勢,加上生殖醫療技術漸趨成熟,近年冷凍卵子需求激增,目的是希望留下精壯卵子,日後受孕,而進行凍卵的,不止是台灣婦女,還有內地、香港的晚婚女士。中國組報道台灣島內首家民營凍卵診所指出,近年來凍精、凍胚的技術相對成熟;凍卵是新的技術,近兩、三年才開始推行,今年上半年已有150位婦女凍卵,增加率是1.5倍。
台灣近年專攻冷凍 凍卵的婦女從北到南都有,甚至遠從香港、大陸和日本來的客戶,顯見台灣在技術和法規配合下,發展要比鄰近亞洲國家和地區快。 在晚婚下,不少高齡產婦擔心的胚胎異常和高流產率的問題,目前島內胚胎臨床前的基因芯片篩檢,以及羊水染色體芯片篩檢,需求也都有升高的趨勢。 新竹市「送子鳥診所」副院長王懷麟醫師指出,凍卵異是新的技術,近2、3年才開始。第1年1個月差不多只有3到5個凍卵客戶,但今年上半年已有150位婦女凍卵,成長1.5倍。
冷凍卵子可藏十年「商機確實是動人」王懷麟說,但台灣還在起步階段,在美國一年就有約38億美元凍卵商機,且比起傳統試管嬰兒,卵子解凍後做人成功的比率還有50%到60%,冷凍卵子不限年數,可冷凍到十年,目前該診所最高凍卵年紀是51歲。 王懷麟說,基本上,冷凍卵子,取出跟保存要8萬元(新台幣,下同約2萬多港元),有些需要打排卵針的再加個2萬元,差不多約10年就可做一次取卵療程,不限卵數。至於存放1年的冷凍管理費,每年約7至8000元台幣(約2000元港幣)。
転移性結腸直腸がん患者治療薬ZALTRAP.米国食品医薬品局承認
2012年08月16日PM05:00 サノフィとRegeneron Pharmaceuticals 社は同日、オキサリプラチンを含む前治療に抵抗性となった、あるいは前治療後に病状が進行した転移性結腸直腸がん(mCRC)患者の治療薬として、ZALTRAP®(ziv-aflibercept、以下:ZALTRAP)静脈注射用注射液が、5-フルオロウラシル、ロイコボリン、イリノテカン(FOLFIRI)との併用で、米国食品医薬品局(FDA)から承認された。 ZALTRAPの承認は、mCRC 患者の治療において、FOLFIRI をZALTRAP と併用投与した場合と、プラセボと併用投与した場合を比較評価する多国籍ランダム化二重盲検試験であるピボタル第III 相VELOUR 試験のデータに基づいて行われた。同試験では、オキサリプラチンによる前治療歴のあるmCRC 患者1,226 人がランダム化され、被験者の28%にベバシズマブによる前治療歴があった。主要評価項目は全生存期間で。副次的評価項目は、無増悪生存期間、奏効率、および安全性。サノフィのシニア・バイスプレジデントでオンコロジー領域部門のヘッドを務めるデバシシュ・ロイチャウドゥリー(M.D.)は、「結腸直腸がんは最も致死性の高いがんの1 つであり、毎年50 万人以上がこの病気で死亡しています。サノフィは、オキサリプラチンによる前治療歴のある転移性結腸直腸がん患者さんに、できるだけ早くZALTRAPを届けたいと考えています」FDA の優先審査を経てZALTRAPは承認された。優先審査とは、治療を大幅に進歩させる薬剤や十分な治療法がない病気に対する治療薬となる薬剤に対して与えられる。ZALTRAPの販売承認申請は、現在、欧州医薬品審査庁(EMA)およびその他の国の規制当局でも審査されている。
MSD新規機序の骨粗鬆症治療薬Odanacatib日米欧で13年前半に申請へ
公開日時2012/07/25 05:01 MSDは7月20日、骨粗鬆症を予定適応症をする新規機序のカテプシンK(cat-K)阻害薬odanacatibのフェーズ3試験の最新情報を発表、この結果を受けて、日本および米欧で2013年前半に承認申請を行う方針を示した。予定していた有効性に関する初回中間解析で、十分な有効性とベネフィットリスクプロファイルが得られたためで、同試験を早期に終了する予定。同試験は1万6000人以上を対象としたフェーズ3無作為化プラセボ対照試験。閉経後女性骨粗鬆症患者の骨折リスクを低減を評価する試験で、予定された有効性に関する初回中間解析で、十分な有効性とベネフィットリスクプロファイルが得られたという。そのため、データモニタリング委員会が早期終了を推奨したと発表。これを受けて、同社は同試験の終了に向け、作業を開始する予定。骨粗鬆症では、骨リモデリングのバランスが崩れる(骨吸収が骨形成を上回る)ことによって骨量が減少する。骨を吸収する破骨細胞は、シグナル伝達因子を分泌して、骨形成を担う骨芽細胞を刺激する。Odanacatibは、破骨細胞の数を維持しつつ、骨吸収時に蛋白質を分解する破骨細胞中の主要酵素であるカテプシンKを選択的に阻害する作用を有する。この作用により、骨リモデリングのバランスが改善し、骨形成をさせつつ骨吸収を減少させるため、結果的に骨密度を持続的に増加させる。
能否保有性功能 ? 攝護腺癌海福刀微創手術 !!
攝護腺癌年輕化 新書指引男性自保 2012-08-17 新聞速報 台灣醒報/郭庚儒 男性同胞看這裡!台灣泌尿腫瘤醫學會邀請國內多位泌尿腫瘤專家,合著《熟男殺手─攝護腺癌你必須知道的事》,內容探討攝護腺癌的預防、診斷、治療、保健等。理事長江博暉表示,攝護腺癌與家族史、遺傳基因、環境等因素息息相關,建議50歲以上的男性每年定期檢測,才不會錯失黃金治療時期。根據今年衛生署公布10大癌症顯示,攝護腺癌高居男性常見癌症第5名,死亡率也較去年成長5.6%。台灣泌尿腫瘤醫學會執行秘書長王弘仁表示,攝護腺癌與近來國人飲食西化有密切相關,更有年輕化的趨勢。此外,不少年輕患者也擔心治療後的性功能障礙問題。台中攝護腺疾病防治中心主任歐宴泉說,傳統攝護腺癌治療以「根除摘除手術」為主,但會造成性功能障礙、尿失禁及周邊組織損傷等副作用,而「海福刀微創標靶治療」則是利用高能量的超音波共振破壞腫瘤組織,能避開掌管勃起的神經血管束,可大幅改善攝護腺癌患者術後引發的性功能問題。他說,一名69歲的李先生因血尿就醫發現,竟已罹患攝護腺癌第二期,經建議後以目前健保未給付的「海福刀微創標靶治療」,恢復狀況良好,也沒有尿失禁與性功能障礙。江博暉強調,臨床上因攝護腺癌初期症狀不明顯,建議50歲以上的男性應每年定期做一次PSA抽血檢查與肛門指診,若有家族病史者,建議45歲就要開始檢查。
病人太多遭檢舉 鄉民打氣:好醫師別走
2012/08/18 【聯合報╱記者吳淑君、李青霖、張嘉芳/連線報導】宜蘭縣大同鄉長陳成功和上百名鄉民,昨天前往台大大同診所慰留醫生,也為他打氣,希望外界別把好醫生逼走。 圖/大同鄉公所提供 宜蘭縣大同鄉唯一的診所台大大同診所,疑因看診量太大,遭人眼紅檢舉,健保局頻頻關切,診所醫師孫永源萌生歇業念頭,大同鄉長陳成功昨天和上百名鄉民前往慰留打氣時說:「別把這麼好的醫師逼走!」 看到這麼多人力挺,診所護士感動得哭出來,聲援群眾把診所擠得水洩不通,驚動警方到場了解。健保局表示,前幾天已派人至現場查訪,詢問就醫民眾,及比對健保檔案資料,目前仍查證中,診所未必有違規情事。宜蘭縣衛生局醫政科科長游淑靜說,健保局的確接到檢舉,案子在調查中,會依法辦理。卅三歲的孫永源是醫學院公費生,去年五月離開台大醫院新竹分院,到偏鄉執業履行公費生義務。他評估偏鄉,南澳有四間診所,新北市烏來、桃園復興鄉都各有五、六間,約六千居民的大同鄉卻一間診所都沒有,決定到大同鄉。「診所開業後,每天超過百人看診,最多時有兩百人」,孫永源說,外鄉鎮慕名來的近兩成,導致上午的診拖到下午兩點,接著看下午的診,午餐都沒時間吃,傍晚看完診開車要離開,還有人攔車看病。最近有人向健保局檢舉他浮報看診人數一年兩萬人,健保局頻頻關切。孫永源說,中央不解在地病人數為何突然爆增,他一年看診量才不只兩萬人,每天人就是這麼多,他不是為了利益才下鄉服務。他曾想找其他醫師在偏鄉接力執業,但沒人要來,他的責任很重,壓力很大,現在把周二、三、四下午的診停掉,未來聽上帝的安排。陳成功說,孫永源會用原住民語和老人家打招呼,很受鄉民信賴。鄉公所行政室主任陳文正說「孫醫師問診超仔細」。住四季村的黃親淑說,孫醫師人很好,等再久都願意。住南山村的鄭小英說,她右手痛了好幾年,孫醫生說是韌帶撕裂傷,免開刀,打針就好,醫師有心來原鄉服務是鄉民的幸福。孫永源在新竹服務時,曾參與醫院為街友辦的義診,台大醫院新竹分院醫護人員記得,當時孫永源在冷冽寒風中,耐心傾聽街友提問,讓不少街友覺得很溫暖。
藥局勾結診所 詐領千萬健保費
2012-08-18 01:21 中國時報 【黃文博/台南報導】 台南市新營區的「鴻達藥局」,六年內勾結五家診所醫師,總共向健保局詐領健保費一四四七萬餘元,藥局負責人林大森、林素瑛,除已被裁罰五五二萬餘元外,台南地檢署昨天將全案偵結,對七名被告作出緩起訴處分,但命令他們必需提供六十小時不等的義診。檢方指出,在新營經營鴻達藥局的林大森、林素瑛夫妻,均具藥劑師、藥劑生資格,該藥局是健保特約藥局,而新營的張鳳池婦產科、張外科診所、向安診所、吳婦產科診所、黃婦產科診所,均未設置調劑處所和聘請藥師從事調劑業務,依法不得有調劑行為。但從民國九十四年起至一百年六月,林大森、林素瑛夫妻,竟與新營區的五家診所醫師兼負責人張鳳池、張明義、張賴淑妍、吳文信和黃文頌等五人勾結,藥局夫妻將藥物放置在五家診所內,被告等五位醫師,對前來求診病患,診察後開立處方箋,竟在診所內調劑藥物交給病患。而林大森、林素瑛夫妻,再擇期前往五家診所收取處方箋,再據此向健保局請領藥事服務費,六年來總共詐領一四四七萬一千餘元,案經台南地檢署指揮台南市調查處偵辦。檢察官柯博齡認為,被告七人,均無前科,犯後深表悔意,藥局也被裁罰五五二萬元,檢方因此對七位被告緩起訴處分,但五位醫師必需義診六十小時,林某夫妻則需八十小時的藥害常識教育。