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Tuesday, September 18, 2012

Nature Materials: 中科大短肽RE-1 !!


Tuning the autophagy-inducing activity of lanthanide-based nanocrystals through specific surface-coating peptides. Nat Mater. 2012 Aug;11(9):817-26. doi: 10.1038/nmat3363. Epub 2012 Jul 15.  The induction of autophagy on exposure of cells to a variety of nanoparticles represents both a safety concern and an application niche for engineered nanomaterials. Here, we show that a short synthetic peptide, RE-1, identified by means of phage display, binds to lanthanide (LN) oxide and upconversion nanocrystals (UCN), forms a stable coating layer on the nanoparticles' surface, and effectively abrogates their autophagy-inducing activity. Furthermore, RE-1 peptide variants exhibit a differentially reduced binding capability, and correspondingly, a varied ability to reduce the autophagic response. We also show that the addition of an arginine-glycine-aspartic acid (RGD) motif to RE-1 enhances autophagy for LN UCN through the interaction with integrins. RE-1 and its variants provide a versatile tool for tuning material-cell interactions to achieve the desired level of autophagy, and may prove useful for the various diagnostic and therapeutic applications of LN-based nanomaterials and nanodevices.
我国发现一种利于纳米抗癌的短肽物 发布时间:2012-9-17 来源:药品资讯网信息中心 中国科学技术大学温龙平教授研究组与新加坡国立大学科研人员合作,近期发现一种能够降低纳米材料抗癌毒副作用的短肽物,并能提高对肿瘤细胞的杀伤效果,为纳米技术抗癌开辟出新的思路。 将纳米技术用于癌症的预防与控制,是近年来国内外抗癌研究发展的方向之一。但以往研究表明,以诊疗为目的进入人体内的许多种纳米颗粒,可引发具有"双面效应"的细胞自噬并导致细胞死亡。这种细胞自噬一方面会在正常细胞中引发毒性,需要加以规避;另一方面,在特定细胞中可用于帮助增强癌症的放化疗和免疫治疗效果,治疗如帕金森症等神经退行性疾病。 中科大温龙平教授研究组与国外研究人员合作,利用"噬菌体展示"技术发现了一种短肽RE-1,它能够与稀土金属氧化物和稀土转换发光纳米材料结合,并在其表面形成稳定的肽涂层。小鼠实验表明,该短肽能够抑制纳米颗粒与细胞的相互作用以降低细胞自噬水平,从而屏蔽细胞毒性和组织损伤,提高纳米材料的生物安全性。另一方面,该短肽与能够通过与肿瘤细胞外的整合素相互作用,提高稀土纳米材料对肿瘤细胞的自噬及杀伤效应。 近日,国际权威学术期刊《自然-材料》发表了该研究成果。认为其有望同时实现在正常细胞中屏蔽自噬和在肿瘤细胞中提高自噬,通过增进化疗效果为纳米技术抗癌提供新的思路和方法。

ShangPharma(尚華) 與Harbour Antibodie合作 mice全人類抗體開發 !!


ShangPharma and Harbour Antibodies Announce Licensing Agreement   PR Newswire SHANGHAI, Sept. 13, 2012 /PRNewswire/ -- ShangPharma Corporation (NYSE: SHP) ("ShangPharma" or the "Company"), a leading China-based pharmaceutical and biotechnology research and development outsourcing company, and Harbour Antibodies ("Harbour"), a Dutch biotechnology company, today announced that they have entered into a collaborative licensing agreement under which ShangPharma will develop therapeutic antibody candidates for its customers using Harbour's transgenic mouse-based fully human antibody development technology. Harbour will provide ShangPharma with human immunoglobulin-gene transgenic mice for use at the Company's Shanghai facility, where researchers will provide fully human antibody development services to ShangPharma's pharmaceutical clients. The Harbour transgenic mice licensed under the agreement produce H2L2 IgG antibodies, comprising two heavy chains and two light chains, with fully human variable regions. "We are delighted to be working together with Harbour to introduce this pioneering antibody technology in China for the first time," said Michael Xin Hui, Founder and CEO of ShangPharma. "We are proud that Harbour sees the value of our services and has chosen to draw upon the strength of ShangPharma's biologics R&D capabilities." Dr. Chengbin Wu, Vice President of Biologics at ShangPharma, added, "This partnership with Harbour is a major step forward both for ShangPharma and also for the development of therapeutic antibodies in China. We are excited to combine Harbour's industry-leading technology with the strength of our research teams to develop medicines that have the potential to improve the quality of treatment for patients." Prof. Frank Grosveld, Co-founder and Director of Harbour, said, "We are delighted to partner with ShangPharma to expand client access to one of our transgenic mouse antibody discovery platforms. The use of transgenic mice draws upon the natural immune response and has proved to be a very reliable route to discovering potential human antibody-based medicines. There is a need for new transgenic mouse platforms to meet the continuing clinical need for therapeutic antibody discovery. The Harbour transgenic mouse platform meets this need."
About ShangPharma Corporation ShangPharma Corporation (NYSE: SHP) is a leading China-based contract research organization providing high-quality and cost-effective services for the pharmaceutical and biotechnology industry. It offers a broad range of high-quality, integrated services across the drug discovery and development process to help international and Chinese pharmaceutical and biotechnology companies discover and develop novel drug candidates efficiently. ShangPharma's services consist of discovery chemistry, discovery biology and preclinical development, pharmaceutical development and biologics services. For more information, please visit www.shangpharma.com.
About Harbour Antibodies Harbour Antibodies BV was founded in 2006 as a company to commercialise transgenic mouse human antibody platforms being developed at the Erasmus MC in Rotterdam, the largest medical center in the Netherlands. Harbour licenses broadly across the pharma/biotech industry, and provides academic collaborators access to the transgenic mouse antibody platforms under MTA.In addition to the derivation of human H2L2 antibodies, transgenic mouse platforms have been developed for the derivation of novel human heavy chain only antibodies (HCAbs), soluble human VH domains and VH domain antibody complexes for use both as research tools and to meet unmet clinical need. The proprietary transgenic mouse platforms are protected by filed and granted patent applications in the major and the expanding healthcare markets.Further information can be found on the company's website at www.harbourantibodies.com. SOURCE ShangPharma Corporation

建構全球基因商業第一名: 深圳华大基因(BGI-Shenzhen)


Complete Genomics and Threshold Pharma Move in Opposite Direction Filed under: Equities Editor's Desk,Healthcare —September 17, 2012In biotech news today, struggling gene sequencing company Complete Genomics Inc. (GNOM) got a lift on news that it has signed a definitive agreement to be acquired by leading genomics firm China's BGI-Shenzhen for $117.6 million, or $3.15 per share. Per the deal, Complete will also get $30 million in bridge financing for operations. The offer is at an 18 percent premium to the $2.67 closing price of GNOM on Friday, Sept 15. In June, Complete Genomics reported that it was exploring strategic options with consultation from Jefferies & Company and slashing about 20 percent of its staff. The premium price may seem grandiose as it is 54 percent higher than the value of GNOM when it announced possibly offering itself for sale in June, but it's still a long way from the $17 per share Complete was worth late in 2010. The Mountain View, California-based company's board of directors has unanimously recommended that stockholders accept the offer and tender their shares. Company officers and key shareholders controlling 17.5 percent cumulatively of GNOM outstanding shares have agreed to tender their shares. Pending all requirements being met, the acquisition is expected to close early in 2013. BGI's chief executive Dr. Wang Jun commented, "Complete has developed a proprietary whole human genome sequencing technology that, together with other sequencing platforms used by BGI, will fit well with our research and business requirements and position Complete to become an even more successful global innovator." Trading at $3.06, shares of GNOM are holding shy of the buy-out offer one hour into the trading day. On the other side of the coin, shares of Threshold Pharmaceuticals Inc. (THLD) plummeted at the opening bell this morning upon news that its flagship pancreatic cancer drug didn't significantly improve survival rates, although data did show that Threshold's TH-302 drug candidate did meet its primary endpoint in the phase 2b clinical trial. Shares of Threshold have galloped ahead more than 500 percent this year, largely on the back of optimism and strong trial data on TH-302, but dropped as low as $5.87 this morning before rebounding near $7.00 per share to pare losses to around 20 percent so far today. It was the largest intraday drop since October 2008 for the San Francisco, California-based biotech. Threshold is partnered with Merck (MRK) on development of TH-302, with Merck to date dolling-out $60 million in cash as part of a larger $525 million licensing deal. Today's results and the stark price drop may have simply been a knee-jerk reaction to the news before it was completely digested. For starters, the drug is not dead; far from it. The clinical data collected will be used in the design of pivotal phase 3 trials of the drug. Secondly, TH-302 did hit its primary goal of progression-free survival (PFS). The TH-302 combined with chemotherapy (gemcitabine) arm showed PFS of 5.6 months as compared to 3.6 months for the gemcitabine-only control arm. The 2.3 increase is certainly statistically significant. The secondary endpoint that was not met related to overall survival rate. The company said that the trial wasn't designed to identify a statistical improvement from that perspective and that the data was skewed because chemo-only patients were eventually treated with TH-302 when it was determined that the disease had worsened. Threshold will be presenting its latest top-line data from the trials at the European Society of Medical Oncology meeting on September 29. As investors seem to better comprehend the news, the share price is steadily recovering moving into afternoon trading. By Andrew Klips
深圳华大基因和美国Complete Genomics宣布达成确定性的并购协议 两公司合并后将成为人类全基因组测序技术的全球领先者 发布日期:2012-09-17 中国深圳/美国加州山景城,2012917–中国深圳的国际领先基因技术公司深圳华大基因(华大基因)及人类全基因组测序的创新领导者Complete Genomics, Inc.(纳斯达克:GNOM)(Complete),今日宣布双方已经达成确定性协议,华大基因在美国的全资子公司将向Complete发出现金收购要约,以每股3.15美元(不计利息)收购该公司所有股权。该提价较Complete201264最后的收盘价2.04美元,高出54%的溢价。64Complete宣布开始考虑进行战略选择以确保继续为其医疗技术的商业化提供所需资金来源之前的最后一个交易日。Complete董事会一致建议公司股东接受要约并出售他们的股份。基于完全摊薄的流通股数量,该交易总值约为1.17亿美元。此外,Complete及华大基因的一个附属公司已达成协议,Complete 将获得达3000万美元的过桥贷款,以支持其在签署并购协议后的运营。Complete提供的人类全基因组测序技术目前已被医学研究机构用于研究,该技术将被医院及医生用于改善疾病的预防和治疗。华大基因运营国际基因组测序中心,为农业、动物和人类基因研究提供支持,并为包括美国在内的全世界的科研工作者提供服务。两公司的联合将融合双方在科学、技术及研发方面的互补优势。兼并后,Complete将继续单独运营,其总部和日常运营也将继续保留在加州山景城。华大基因的执行总裁王俊博士表示,"Complete开发的人类全基因组测序技术与华大基因目前使用的其它测序平台相结合,非常符合我们的研究和业务需求,也将会使Complete成为一个更成功的全球性的创新者。我们期待通过我们的业务发展促进医学研究,并且,当我们提供临床应用服务时,也为医院及医生诊断患者疾病提供更好的治疗手段和工具。""在我们顾问的协助下,我们为公司详尽地并大范围地评估了可能的选择,我们相信与华大基因的交易将为我们的股东带来最好的收益,为他们提供股票的流动性和高价值,"Complete的首席执行官和董事会主席Clifford•Reid博士表示。"除此之外,这次的兼并也将为我们现有或未来的用户带来巨大收益。我们的愿景是为科研工作者及医生提供预防、诊断及治疗癌症及其它基因性疾病的基因信息,双方资源的结合将加速我们这一愿景的实现。"
要约收购及兼并 根据并购协议的条款,华大基因旗下的全资子公司将会在七个工作日内,通过要约收购的形式以每股3.15美元(不计利息)购买Complete所有流通普通股。收购要约将在并购公告后开放至少20个工作日。总共拥有约占Complete流通股的17.5%股份的公司所有高管以及部分大股东,已经达成投股及支持协议,保证愿意根据收购要约出售其股份。完成收购要约将取决于多种条件的满足,其中包括至少大多数的流通普通股(按完全摊薄后)愿意被出售、获得中国相关监管机构的批准,获得联邦反垄断机构根据1974Hart-Scott-Rodin法案的确认,获得美国外资投资委员会的许可以及及其它常规条件的满足。并购协议还规定,在常规条件满足的前提下,兼并将在要约完成后完成,兼并将有可能使所有没有在要约内被出售的股票转换为获得每股3.15美元现金(不计利息)的权力。此项交易预计在2013年初完成。


Takeda $96 million investment in Russia !


Playing ball with Russia in the pharma sector Article | 16 September 2012 Commenting on last week's announcement that Takeda Pharmaceuticals (TYO: 4502) had completed its $96 million pharmaceutical manufacturing facility in Yaroslavl, Russia (The Pharma Letter September 11), industry expert GlobalData noted that, .according to the Russian government: "Takeda is one of the flagship companies in Yaroslavl's pharmaceutical cluster and is the first major international pharmaceutical company to invest in a new world class manufacturing facility in the region."Having local medicine manufacturing capacity is increasingly important in Russia, and Takeda's announcement reinforces the growing presence of pharmaceutical companies in the country, said GlobalData. Despite earlier fears that the Russian government's implementation of measures aimed at reducing the country's reliance on imported drugs from about 80%, and giving preference to domestically-manufactured drugs in its national reimbursement system, would impede the interest of foreign pharmaceutical and biotech companies in its economy, recent evidence allays such concerns.Enjoying this article? Have the leading Biopharma news & analysis delivered daily on email by signing up for our FREE email newsletter here.In July 2012, Novartis announced a range of products that will be produced at its future $150 million Russian plant, which is currently under construction close to St Petersburg, and said its aim since 2010 has been to invest $500 million in Russia by 2015 in an attempt to strengthen its position in the country. In addition, Teva Pharmaceuticals is on the verge of commencing the construction of a factory, which could be worth up to $100 million, in Yaroslavl later this month. The new facility, which would specialize in the production of tablets for the treatment of cardiovascular, neurological and psychiatric diseases, is expected to launch in 2014.
Positive results for Russia's "Pharma 2020" plan GlobalData believes that these events are positive results of Russia's "Pharma 2020" plan and could potentially be a sign of good things to follow. The strategy, which involves focusing on local manufacturing and ensuring that foreign drug makers set up local manufacturing facilities before selling their drugs, encouraging R&D in designated clusters such as the Yaroslavl pharmaceutical cluster, and public-private partnerships, could potentially boost the country's economy through job creation, intellectual property transfer, and growth of its local pharmaceutical industry.Much has already been said about why pharmaceutical and biotech companies are strengthening their positions in emerging markets such as China, India and Russia, including access to cheaper manufacturing, huge growth potential, and blockbuster drugs going off patent. With companies such as Teva, Novartis and Takeda yielding to Russia's demands by setting up local manufacturing facilities with expectations that the benefits would be worth the risk, other players who have previously been skeptical about the Russian pharmaceutical market and its government policies might be tempted to re-think that attitude.However, in an industry where time is very valuable and playing catch-up is something pharmaceutical companies hate to do, these companies might not have much choice should they also decide to set up shop in Russia, GlobalData concludes.


仿制药开放 狂杀Singulair (Merck) 销售4周下跌90% !!


仿制药上市 默沙东顺尔宁销售暴跌90% 发布时间:2012-9-17 来源:药品资讯网信息中心 最新数据显示,在首批顺尔宁(Singulair)仿制药进入市场后的短短4周时间,默沙东(Merck & Co)顺尔宁品牌药的销售已急剧下跌近90% 默沙东全球人类健康单元总裁Adam Schechter在纽约告诉投资人称:"目前singulair的销量已经急剧下跌,损失惨重。"顺尔宁是一种白三烯拮抗剂(leukotriene antagonist),为默沙东的重磅药物,已被广泛应用于过敏性鼻炎及哮喘的治疗。 Schechter7月份告诉分析师称,失去90%的市场份额需要2个月的时间。然而,仅仅1个月的时间,singulair的销量已下跌了87%一直以来,Singulair都是默沙东最畅销的药物,该药去年在美国的销售额达33亿美元。在最近的这一季度,该药的销售为14.3亿美元。然而,随着10种仿制药进入市场,singulair销售的崩盘不可避免。 尽管默沙东打算利用强大的药物管线来抵消仿制药侵蚀的影响,但从短期来看,还难以遏止这一损失。


保健市場很火 統一攜手中化 !!


統一結盟中化,搶灘保健市場 2012-09-17 【時報記者郭鴻慧台北報導】統一(1216)在保健食品通路上將與中化(1701)聯盟,搶佔台灣保健食品市場商機。台灣等保健食品去年的市場銷售金額已超過900億元,市場也預估2012年的市場規模將成長突破1000億元大關,但受限於法規等限制,在銷售通路並無法大舉突破,統一決定和中化(1701)在保健食品通路合作,搶佔保健市場商機。至目前為止,統一保健事業群處於獲利局面,對統一企業也有獲利等貢獻。統一企業2012上半年財報營收229.32億元,營業毛利63.49億元,毛利率27.69%,營業淨利10.28億元,稅前盈餘64.97億元,稅後盈餘62.33億元,每股稅後盈餘1.28元。

基因服務業: 創源 (IPO !) PK 賽亞基因 (IPO ?) !!!!!


創源上櫃 盤中漲幅3 中央社 (2012-09-17 12:37)(中央社記者羅秀文台北2012917)創源生技(4160)今天以每股35元轉上櫃,總經理蔡政憲表示,第4季將認列「電子試驗紀錄簿」營收,是全年最旺的一季,激勵早盤大漲44%,來到50.5元,盤中漲幅約3成。創源生技成立於2008年,是訊聯生技(1784)與美國Genesis Genetics Institute(GGI)合資成立,於亞洲地區獨家授權引進「胚胎著床前基因診斷」及「Genesis-24胚胎著床前晶片篩檢」技術。截至今年上半年為止,台灣5成以上新生兒都是創源客戶,在國內基因檢測領域居龍頭地位。根據高滲透率利基,創源趁勝追擊持續推出業界領先服務,推展「個人健康雲」計畫,將生命資訊的三大領域--基因資訊、健康資訊、醫療資訊,以雲端科技作最完整的儲存。結合創源的「生命資訊銀行」和訊聯的「幹細胞銀行」,開展全球首創的?生技雙軌銀行?。此外,蔡政憲指出,個人化醫藥時代來臨,創源掌握「伴隨式診斷」(Companion Diagnostics)契機,與諾華藥廠(Novartis)合作用藥基因檢測,更引進世界前20大藥廠所使用的先進專業軟體與資料庫,讓新藥研發更快、更有效,目前客戶包括用永信藥品(1716)、台灣神隆(1789)、太景生技等。受惠龍年生育率大幅提升,創源今年18月營收為新台幣2.01億元,年增134.07%;上半年每股稅後盈餘(EPS)0.08元。蔡政憲表示,第4季將認列新業務「電子試驗紀錄簿」營收,將是全年最旺的一季。他指出,「電子試驗紀錄簿」全球市場規模達20億美元,目前整體滲透率僅有10%,未來市場潛力可期。


創源 業務將涵蓋 pharmacogenomics !!


創源3引擎 催動營收倍增【經濟日報╱記者黃文奇/台北報導】 2012.09.17 04:27 am 記者徐兆玄/攝影創源生技將於今(17)日以35元掛牌上櫃,執行長蔡政憲表示,創源結盟國際藥廠諾華(Novartis),未來推動「預防醫學新藥的伴隨式成長」,並將和基因檢測業務、海外授權成為公司成長3大引擎。 創源成立於2008年,為訊聯生技和美國遺傳基因診斷公司GGI共同創立;法人預估,創源生技結盟國際藥廠發展的「新藥基因診斷業務」,預估明年起將有大幅度成長,年增率可望超過20%以上,並帶動創源營收倍增。創源14日興櫃股價收47.26元,上漲2.16元,該公司上櫃承銷價35元。蔡政憲解釋,所謂「伴隨式成長」是指個人化醫療趨勢的來臨,創源將提供國際藥廠所需的基因檢驗技術,協助發展新一代新藥,公司也將隨著此趨勢和國際藥廠共同成長,並且在新藥開發完成前,「比藥廠還先賺到錢」。未來藥物研發將透過基因篩檢技術,讓藥物療效更好或風險更低,蔡政憲指出,近期美國食品藥物管理局(FDA)發布新規定,新藥核准的先決條件之一,即必須完成基因檢測以降低用藥風險,這也將成為公司的一大利基。蔡政憲表示,基因檢測技術對於大藥廠而言,是必要的「工具」,但由於該領域相當專業,絕大多數藥廠必須將此流程委外執行,在台灣,創源在相關領域堪稱寡占企業,將成為國際藥廠的主要結盟對象。此外,創源目前營運項目,還包括個人基因檢測及海外授權金收入。其中針對B to C方面,包括孕前、產前基因檢測及分子診斷的核酸檢測,明年將推出新生兒用藥過敏性基因篩檢及流產物質晶片的篩檢。蔡政憲說,創源將結合轉投資公司訊聯,透過全台新生兒50%的高滲透率,發展全台家族基因檢測,並建構個人化醫療雲業務,年底前先推出嬰兒基因全定序,明年進一步推出成人基因定序、分析等產品,未來都將帶動公司成長。【2012/09/17 經濟日報】

篩選藥物工具: CYP2C9和MRP2人源化小鼠 !


國際/兩家著名科學期刊發表介紹新型CYP2C9MRP2人源化小鼠模型的論文  2012-09-17 15:38:02 江浪/整理 Marketwire 2012917紐約州哈德遜消息----TaconicCXR Biosciences Ltd欣喜地宣佈發表了兩篇介紹針對藥物代謝酶CYP2C9和外排轉運體MRP2的新型人源化小鼠模型的論文。 論文發表在著名雜誌《分子藥理學》(Molecular Pharmacology)和《藥物代謝及處置》(Drug Metabolism Disposition)上,此舉進一步證實了學術界和業界熱切期待更多的預測性臨床前模型。論文顯示這些模型可以更好地預測藥物在人體中的暴露、分佈、代謝和安全性。 這兩篇論文首次介紹了有繁殖力的Cyp2c基因簇剔除和CYP2C9MRP2人源化小鼠模型的形成。結果顯示人源蛋白在這些小鼠體內功能活躍,同時提出用這些模型評估CYP2C9MRP2在人體藥物處置和藥物相互作用上所起的作用。  人源化CYP2C9MRP2小鼠是一個針對異物受體、藥物代謝酶與藥物轉運體人源化和基因剔除模型的更大規模計畫的一部分。就所有的人源化模型來說,相應的小鼠基因業已用對應的人類基因替代。人源化和基因剔除小鼠現在可用於研究涉及藥物代謝的許多關鍵基因――PXRCARAHRCYP3A4CYP2D6MDR1OATP1B1 & 1B3
參考文獻
新細胞色素P450 Cyp2c基因簇剔除和CYP2C9人源化小鼠系的生成和特性。Scheer NKapelyukh YChatham LRode ABuechel SWolf CR。《分子藥理學》。2012823doi:10.1124/mol.112.080036
MRP2人源化小鼠系的生成和特性。Scheer NBalimane PHayward MDBuechel SKauselmann GWolf CR。《藥物代謝及處置》。2012823doi:10.1124/dmd.112.047605
關於CXR CXR Biosciences Ltd.致力於將改造新藥開發及化學安全評估過程的創新方法商業化。除了推出全新技術平臺外,CXR還提供定制化解決方案,説明客戶進行候選化合物的有效開發,或解決遇到的問題。公司和全球眾多領先製藥企業、化工企業、生物技術企業、大學和研究機構建立了業務合作關係。CXR Biosciences Ltd.位於蘇格蘭敦提。更多資訊,請訪問:www.cxrbiosciences.com
關於Taconic公司 Taconic是為全球研究者提供生命科學解決方案的領先供應商,提供體內研究和推進藥物開發所需的創新型實驗室小鼠和大鼠及科學服務。Taconic的先進解決方案涉及範圍較廣,包括定制轉基因模型的設計、培養和生產,成像、現成的模型庫,委託研究,定制繁育,基因監測和健康測試。Taconic總部位於紐約哈得孫河谷地區,在美國和歐洲設有七個育種工廠和三個服務實驗室,有1000多名致力於技術創新的科學專家員工。欲瞭解有關Taconic的詳細資訊,請訪問公司網站:www.taconic.com 。【中央網路報】

基改生育&客製化 小孩 一定會來臨?!!


基改嬰兒 英掀道德爭議2012-9-18     〔國際新聞中心/綜合報導〕英國最近考慮修訂生育治療相關法律,允許因妻子粒線體DNA有缺陷而可能生出缺陷兒的夫妻,藉著使用其他女性的DNA來改造後代基因。雖然以此方式誕生的小孩,會有小部分DNA來自無血緣關係的捐贈者,也可能有夫妻想借助此項技術生出特定髮色或眼睛顏色的「客製化」小孩,勢必引發道德爭議,但此項技術卻可讓後代脫離遺傳疾病陰影,支持者認為勢在必行。

公共諮詢 修法第一步 目前英國法律並不允許基因改造生育,但17日展開的公共諮詢為修法跨出第一步。公共諮詢的結果,可能在英國衛生大臣杭特判定臨床益處是否凌駕道德考量之時,扮演舉足輕重的影響角色。人類DNA99.8%含有細胞核,遺傳自父母雙方,但DNA內的粒線體完全來自母體。由於粒線體提供能量給細胞,若有缺陷或無法發揮作用,就會造成胎兒大腦、心臟與肌肉等使用最多能量的部位出現遺傳疾病。英國紐卡索大學研發的這項技術,就是要藉著改造基因根除遺傳自母體的基因疾病。技術方法有二,一是先將妻子的卵子細胞核移除,植入也已移除細胞核的捐贈者卵子,再進行傳統的體外受精(IVF);二是將夫妻倆的卵子與精子細胞核DNA取出之後,植入健康捐贈者已移除細胞核DNA的胚胎,以此方式誕生的胎兒,未來世世代代都會擁有捐贈者的粒線體DNA。專家認同此項技術入侵「無法無天的領域」,也會導致嚴重的道德爭議,如孩子的身分認同、長大後能不能接觸提供DNA的母親,都是值得深究的問題。若杭特同意放行,最快明年就可修法,讓英國成為世界上第一個允許人類試驗相關技術的國家。

技術成熟 還要5 此次公共諮詢由英國「人類受孕與胚胎學管理局」(HFEA)主辦監督,主席賈汀表示:「此議題攸關民眾利益,並不只影響家庭。」她說,此項技術如同1978年第一個試管嬰兒出生的例子,當年很多人認為布朗是怪物,覺得孩子在子宮外受孕非常可怕,但隨著時間過去,現在大家對於試管嬰兒已經司空見慣。支持者希望相關法律能盡快修訂完成,但就算迅速修法,基因改造治療也不會立刻上路,因為生育監督機構可能要求科學家提供更多關於安全性的證據。紐卡索大學研究人員估計,可能還要5年技術才能付諸實行。

 

 

陳竺: 世界上最大的基本醫療保障網


衛生部部長:全國藥價比改革前平均下降30% 北京新浪網 (2012-09-17 17:00)中廣網北京917消息(記者李欣)據中國之聲《央廣新聞》報導,現在國新辦正在召開醫改進展新聞發布會,衛生部部長陳竺正在回答記者提問。截止去年,我國城鄉居民參加職工醫保、城鎮居民醫保以及新農合總人數已超過13億,覆蓋率也達到了95%以上,可以說我們國家建立起了世界上最大的基本醫療保障網。從2003年開始,我國開始推行新型農村合作醫療制度,目前已經在全國逐步的推廣,現在這種制度已經初步建立起來了。今年上半年的時候,已經有超過了34萬人次獲得了補償。我國三年醫改的另一個重點是基本藥物制度從無到有建立起來,尤其是在一些政府辦的基層醫療衛生機構實施了藥品零差率的銷售,所以很多百姓會感到在藥房取藥的時候藥價有一部分的下降。從全國來說價格的下降比改革前平均下降了30%左右,而且我們城鄉基層醫療衛生服務網絡基本上形成了,小病在基層看,大病去醫院的就醫新秩序也正在逐步建立,而且我們國家整個基本醫療公共衛生服務均等化的水平也是明顯的提高了。那么在這五項重點任務當中有一個重中之重就是公立醫院的改革,可以說前三年是在一些試點地區有序的推進,已經在超過2000家醫院來進行改革試點,但主要是在一些縣級以下的公立醫院來進行。今年7月份北京、深圳等試點城市已經開始在一些大型的公立醫院取消藥品加成,建立一種全新的補償機制,現在整個運行還有監管機制上都是在做一些探索和摸索,百姓也能感覺到比如預約挂號還有雙休日、節假日全部都是實行門診,而且一些優質的護理服務一些便民利民措施也能讓老百姓感受到。發布會上很多記者問"十二五"期間醫改的重點工作是什麼。衛生部部長陳竺一一進行了回答,他說未來的醫改有三大重點,首先要進一步加快健全全民醫保的覆蓋體系,醫保覆蓋率雖然現已達到95%,但還有進一步擴大覆蓋面的空間,尤其是保障的水平還會進一步提高。另外,大病保險是未來工作的重點,也要跟醫療救助相結合將這種商業保險加入進來,解決老百姓因病而反貧致貧現象。另外,要積極推進鞏固基本藥物制度改革,我國家之前實行了第一版基本藥物目錄,今年年底這個藥物目錄可能會進一步進行完善,並且會對藥物的使用進行一些監管。另外,公立醫院改革是重中之重,今年年初的時候我們國家已經在311個縣市公立醫院建立了試點,今年年內還會再啟動300多個縣市公立醫院的改革,同時,一些大城市的公立醫院也會增加試點來破除以藥養醫的問題。

 

Xtandi (enzalutamide): 前列腺癌新药


XTANDI is indicated for the treatment of patients with metastatic castration-resistant prostate cancer (mCRPC) who have previously received docetaxel.

Medivation及安思泰来推出前列腺癌新药Xtandi 发布时间:2012-9-17 来源:药品资讯网信息中心 Medivation及安思泰来(Astellas)近日宣布,推出Xtandi(enzalutamide)胶囊,用于经激素疗法及化疗后癌症已扩散的男性前列腺癌患者的治疗。该药于今年831获得了FDA批准。目前Xtandi正通过专业药房及专业分销商网络分销。 Xtandi属于一类名为雄性激素抑制剂的新药,旨在干扰睾酮结合前列腺癌细胞的能力。睾酮是一种男性激素,能够激化前列腺癌细胞的生长。 根据汤姆森制药,华尔街分析师预测,截止2017,该药的销售额将达到12亿美元。 Medivation和安思泰来也已向欧盟提交了监管申请。去年11,安思泰来报道称,有关该药的一项关键性临床研究被提前结束,因为研究中已明确显示出该药的疗效,与安慰剂相比,Xtandi治疗组总生存期平均改善达4.8个月。研究中,Xtandi组最常见的副作用包括虚弱、疲劳、背部疼痛。

 

震元制药Sisomicin (西索米星) API FDA认证!


浙江震元独家产品西索米星获FDA认证 发布时间:2012-9-17 来源:药品资讯网信息中心 限抗政策影响下,国内抗生素市场持续低迷,但也有药企已将眼光瞄向海外。浙江震元今日公告称:日前,全资子公司震元制药收到美国食品药品管理局(FDA)通知,其生产的原料药产品西索米星已通过FDA认证,获准在美销售。公告称,震元制药是全球唯一的西索米星生产商,通过FDA认证对该产品进军国际高端市场具有重要意义。公司将积极推动西索米星在美国的销售。近年来,美国不断有医药企业投入氨基糖苷类新型高端抗生素的研发。这类抗生素在对抗细菌耐药性方面存在显著优势,被研究用于治疗需氧革兰阴性杆菌所致的严重感染。作为氨基糖苷类抗生素的关键原料,西索米星将在美国此类抗生素新药研发进程中扮演重要角色。不过,迄今为止,西索米星为原料的新一代氨基糖苷类高端抗生素仍处于临床研究中。据浙江震元董秘周黔莉向记者介绍,美国目前有数家企业在研该类抗生素,进度最快的一家已进入到临床三期。其中,有美国药企出于临床试验的需求,向公司购入过数百公斤的西索米星。"从今年来看,西索米星的销售,对公司业绩贡献还不大,但在美国市场上推出新一代的氨基糖苷类高端抗生素之后,西索米星将有望放量。"周黔莉表示。在市场专业人士看来,最新一代的氨基糖苷类高端抗生素推出市场之后,有可能占领市场数年之久。同时,由于是独家品种,没有其他竞争对手带来的不利影响,西索米星在海外市场独享高毛利率的局面也将持续一段时间。"西索米星获得FDA的认证后,由于是全球独家,可以说,公司出口海外的通道被打开了,未来出口的空间非常大。"一位医药投资基金经理这样向记者表示。

依维莫司Everolimus (RAD-001)开启治疗HR+晚期乳腺癌新时代 !!

 发布时间:2012-9-14 来源:药品资讯网信息中心 研究数据表明,大多数乳腺癌患者激素受体(HR)呈阳性,同时约65%~70%的侵袭性乳腺癌患者HR阳性。对于HR阳性晚期乳腺癌,目前已有多种有效的内分泌治疗药物用于临床,但内分泌治疗的原发性和继发性耐药常常导致治疗失败,因而针对内分泌治疗耐药机制以及耐药逆转的研究成了临床研究的热点。从事肿瘤内科临床和研究工作多年,致力于可手术性乳腺癌的综合治疗,转移难治性乳腺癌的治疗、抗肿瘤新药试验室与临床研究、肿瘤耐药性机制及其逆转的研究,并提出了一些新的见解。临床前研究显示,雌激素受体(ER)信号与哺乳动物雷帕霉素靶蛋白(mTOR)信号通路间的交叉作用与内分泌治疗耐药有关,mTOR抑制剂可部分恢复肿瘤对激素的敏感性。近年来研究者开展了众多探讨mTOR抑制剂对内分泌耐药晚期乳腺癌患者的疗效,取得了初步结果,其中依维莫司的临床研究数据非常令人鼓舞,并于20127月获得了美国食品与药物管理局(FDA)和欧洲药品管理局(EMEA)批准用于治疗来曲唑或阿那曲唑治疗失败的HR阳性及人表皮生长因子受体2HER2)阴性晚期乳腺癌,从而为此类患者提供了一个重要的治疗新选择。

治疗现状:内分泌耐药不容忽视,亟待寻找新方法 1896年贝亚图斯(Beatson)博士首次报告应用卵巢切除治疗晚期乳腺癌获成功,到20世纪选择性雌激素受体调节剂(SERM)及芳香化酶抑制剂(AI)的临床应用,再到21世纪雌激素受体拮抗剂氟维司群的问世,乳腺癌的内分泌治疗走过了百余年的历程,目前已成为乳腺癌综合治疗中的重要措施之一,尤其对于HR阳性晚期乳腺癌。 2012年晚期乳腺癌第1次国际共识会议(ABC1)治疗指南推荐:即使患者伴有内脏转移,HR阳性晚期乳腺癌患者也应首选内分泌治疗,除非有证据显示内分泌耐药或疾病迅速进展需要及时控制,这时可选化疗。2012美国国立综合癌症网络(NCCN)临床实践指南也推荐:HR阳性晚期乳腺癌患者是内分泌治疗的合适使用者。 然而,临床比较棘手的是,内分泌治疗面临着原发性和继发性耐药。2012年,鲁戈(Hope S. Rugo)等在《临床肿瘤学杂志》(J Clin Oncol)发表的一篇综述指出,部分早期和几乎所有初治有效的晚期患者在应用内分泌药物治疗一段时间后会出现治疗无效,即继发性耐药;不仅如此,约30%HR阳性患者也对雌激素疗法原发性耐药,明显影响临床治疗效果。2012NCCN临床实践指南指出,许多激素反应型乳腺癌患者在内分泌治疗进展后序贯内分泌治疗有疗效,非甾体类AI(阿那曲唑或来曲唑)治疗失败者可选择甾体类AI(依西美坦)、孕激素或氟维司群,AI治疗失败者可选择孕激素或氟维司群。 氟维司群是一类新型甾体类雌激素受体拮抗剂,主要用于抗雌激素治疗无效的ER阳性绝经后晚期乳腺癌治疗。但近年来众多临床研究显示,对于既往内分泌治疗后进展的绝经后HR阳性晚期乳腺癌,氟维司群与阿那曲唑(2003年两项临床研究)及依西美坦(EFECT研究)治疗的疗效相似,至疾病进展时间(TTP)约3.7~5.5个月,且Ⅲ期SoFEA研究显示氟维司群联合阿那曲唑较单药氟维司群或依西美坦并未带来额外获益,因此临床仍需从内分泌治疗耐药机制研究出发寻找能延长内分泌治疗敏感性的新型治疗方案。

 内分泌耐药机制研究:mTOR信号通路带来新启示 关于内分泌治疗耐药的确切机制目前尚不清楚,但新近研究发现,内分泌治疗耐药与多种生长因子信号传导途径相关,尤其是ERPI3K/Akt/mTOR信号传导通路间的交互作用。PI3K通路是乳腺癌中最常见的通路异常,介导数个重要的细胞过程如细胞生长、增殖和生存。Akt是可为包括表皮生长因子(EGF)、血管内皮生长因子等多种生长因子所激活的一种丝氨酸/苏氨酸激酶,一旦被活化可通过调节底物磷酸化作用产生抗调亡效应促进细胞增殖。mTORPI3K通路中的一种信号转导激酶,是诸多信号通路的关键性下游信号分子,涉及到EREGF受体(EGFR)、人表皮生长因子受体2HER2)等肿瘤关键信号通路。临床前研究显示,PI3K通路的激活引起激素治疗耐药,在内分泌耐药的乳腺癌细胞中可观察到PI3K/Akt/mTOR的过度活化,mTOR抑制剂可部分恢复肿瘤对激素的敏感性,抑制剂与激素制剂联合使用时尤为如此。由此可见,mTOR在乳腺癌内分泌治疗中具有重要意义,可能为减少和逆转内分泌治疗耐药开拓出新的思路和途径。 依维莫司作为mTOR抑制剂的典型代表,临床前研究显示其联合来曲唑对ER阳性乳腺癌细胞有协同作用,可克服内分泌耐药。在临床研究方面,虽然TAMRAD是仅针对111AI治疗失败的HR阳性绝经后晚期乳腺癌患者的Ⅱ期临床研究,但其结果非常令人鼓舞,显示他莫昔芬联合依维莫司组较单药他莫昔芬组的临床获益率(CBR)更高(61%42%P=0.045),中位TTP8.6个月对4.5个月,P=0.002)和总生存期(OSP=0.007)也更长。 更令人欣喜的是,2012年美国临床肿瘤学会(ASCO)年会公布的Ⅲ期BOLERO-2数据再次证实了内分泌联合依维莫司治疗能为内分泌治疗失败HR阳性晚期乳腺癌患者带来临床获益。该项研究纳入724例经来曲唑或阿那曲唑治疗后复发或进展、不可切除的局部晚期或转移性绝经后ER阳性乳腺癌患者,按21的比例将其随机分为依维莫司+依西美坦组与安慰剂+依西美坦组,主要研究终点是无进展生存期(PFS)。 中位随访18个月的结果显示,依维莫司+依西美坦组较单药依西美坦组的PFS超过1倍余(11.0个月对4.1个月,P0.0001,图2),疾病进展风险降低64%,客观缓解率(ORR12.6%1.7%)和CBR51.3%26.4%)也显著占优。而且,亚组分析显示,依维莫司+依西美坦组的PFS优势不受各年龄、有无内脏转移、孕激素受体是否阳性、地区、种族等亚组因素影响。值得特别提出的是,依维莫司+依西美坦对年龄≥65岁的老年患者同样有明显的PFS获益,且患者耐受性良好,这在老年乳腺癌患者发病人数逐年上升的现实情况下有重要意义。此外,针对亚洲人群的亚组分析显示,与依西美坦组相比,依维莫司+依西美坦组的PFS改善也达1倍(8.48个月对4.14个月,HR=0.56P0.05),ORRCBR也占优,提示对于亚洲曾接受过AI治疗失败的ER阳性晚期乳腺癌患者,依维莫司+依西美坦治疗有确切疗效。总生存数据目前还不成熟。 在不良反应方面,依西美坦组骨吸收和形成标志物升高,而联合组则降低,提示依维莫司具有骨保护作用,可有效抑制骨代谢并有效逆转依西美坦所造成的骨吸收,有效降低骨转移所致的疾病进展发生率,同时还保证了患者的生活质量;此外,联合组的不良事件基本与之前依维莫司临床研究报道一致,无预期外的不良事件发生。 基于BOLERO-2临床研究结果,20127FDA宣布批准依维莫司联合依西美坦用于来曲唑或阿那曲唑治疗失败的晚期ER阳性及HER2阴性绝经后女性乳腺癌患者。同时EMEA也批准依维莫司用于晚期HR阳性绝经后女性乳腺癌患者。毫无疑问,依维莫司的上市为医生和患者提供了一个重要的新选择。

小结 由此可见,内分泌治疗耐药是影响乳腺癌治疗效果和预后的重要因素。近几年针对乳腺癌内分泌治疗耐药的机制研究有较大进展,研究出了一系列以依维莫司为代表的新型药物,并在联合内分泌治疗的临床研究探讨中显示出了优异的疗效。今后研究的重点是针对已知PI3K通路变异的患者进行新型抑制剂研究以及评估能逆转内分泌耐药的其他方法。目前有两项有关依维莫司治疗HER2阳性局部晚期或转移性乳腺癌患者的Ⅲ期临床试验(BOLERO-1BOLERO-3研究)正在进行中,可能为后续的研究和临床实践提供更多参考,对其结果,我们将拭目以待。


Everolimus (RAD-001) is the 40-O-(2-hydroxyethyl) derivative of sirolimus and works similarly to sirolimus as an inhibitor of mammalian target of rapamycin (mTOR). It is currently used as an immunosuppressant to prevent rejection of organ transplants and treatment of renal cell cancer and other tumours. Much research has also been conducted on everolimus and other mTOR inhibitors for use in a number of cancers.

It is marketed by Novartis under the tradenames Zortress (USA) and Certican (Europe and other countries) in transplantation medicine, and Afinitor in oncology.

肺癌药培美曲塞二钠 (Alimta) 未达三期临床试验主要目标 !!!

Lilly's Alimta Fails to Extend Survival in Cancer Study By Shannon Pettypiece - Sep 7, 2012 4:04 AM GMT+0800 Eli Lilly & Co. (LLY) said its cancer drug Alimta didn't extend overall survival when combined with Roche Holding AG (ROG)'s Avastin in patients with a form of lung tumor. The combination, which was in the final stage of testing required to get U.S. approval, did delay the progression of tumors, Indianapolis-based Lilly said today in a statement. The company will present the full results tomorrow at a medical meeting in Chicago. The study was intended to look at whether adding Alimta to Avastin provided an additional benefit for patients with nonsquamous non-small cell lung cancer. Lilly is trying to expand use of Alimta, which had $2.5 billion in sales last year. Alimta is the second late-stage testing setback for Lilly in as many weeks. The drugmaker halted testing on Aug. 29 of a schizophrenia treatment after determining it was unlikely to provide a benefit. The company needs to get new products to the market and expand sales of existing products to offset the potential loss of $7 billion in revenue to generic competition over the next five years. Lilly rose 2.2 percent to $46.81 at the close of New York trading. In the study, called Pointbreak, patients were given either Alimta combined with Avastin and the generic drug carboplatin or a combination of Avastin with the generic paclitaxel. The Alimta patients were then given Alimta plus Avastin as a follow-up therapy while the other group of patients received just Avastin.

 

 发布时间:2012-9-14 来源:药品资讯网信息中心据悉,本周四,制药商Lilly公司称其治疗肺癌药物未能到达三期临床试验改善非鳞状非小细胞肺癌患者的总生存期的主要目标。三期临床试验中的一组患者(称之为POINTBREAK)接受Lilly公司的注射用培美曲塞二钠(Alimta)和贝伐单抗(商品名为阿瓦斯丁)及卡铂联合治疗,随后接受Alimta和贝伐单抗治疗。将该组与接受紫杉酚、贝伐单抗联合卡铂治疗,随后接受贝伐单抗治疗的患者进行比较。尽管如此,本研究达到了Alimta治疗组改善疾病无进展生存期的次要目标。"这种联合治疗在二期临床试验的结果中显示是有希望的,因此我们希望能够证实其对非鳞癌(非小细胞肺癌)患者的生存率有改善,然而本次实验结果令我们很失望"Lilly肿瘤科主任、Allen Melemed博士在一份声明中说,"尽管本试验没有达到整体生存优势,但是POINTBREAK试验显示其可以改善无恶化生存期"。所有结果将被提交到97在芝加哥举办的胸部肿瘤多学科研讨会上。

仁齊: SBIR微創手術 !!!



2012臺北生技獎揭獎 愛派司生技包走最高獎金2012/09/14  ■劉美恩/台北報導■ 在臺灣享有「生技界奧斯卡」之美譽的「2012台北生技獎」,於今(914)上午在國泰金融大樓會議廳(A廳)盛大舉行頒獎典禮暨成果發表會。臺北市政府為鼓勵企業及學研單位投入生技產業發展,表彰典範,自2004年起創各縣市之先,舉辦專屬於生技產業之「臺北生技獎」競賽活動,辦理至今共頒發93件績優標的,總獎金達4,040萬元。2012臺北生技獎共受理88件參賽標的,參賽單位均為台灣生技製藥、醫材、新興生技等領域的佼佼者,競爭相當激烈,經過委員審慎評比後,最後共計10家績優生物科技廠商暨學研單位脫穎而出,獲頒獎金新台幣540萬元。其中愛派司生技以開發出適合亞洲人骨骼曲率的骨板和骨釘,獨特利基市場也反映在近年快速地營收成長,且有全球專利完整佈局等受到委員的大力肯定。獲得技術商品化金獎,抱回100萬最高額獎項。另外,甫於13日上興櫃的因華生技(4172Gemcitabine口服抗癌新劑型新藥,以及即將在18日上櫃的智擎生技(4162)創新奈米技術之抗癌新藥PEP02,分別拿下研發創新獎及技術移轉獎金獎。中興大學葉錫東教授實驗室則以雙重抗病毒轉基因木瓜商用品種之分子育成,拿下產學合作金獎。 銀獎4件,分別為仁齊微創手術用球囊穿刺導引器、微邦科技微霧化給藥裝置、慕洋生技高抗病力石斑魚苗、成大養殖動物快速增重之飼料添加技術。銅獎2件為上櫃公司東生華製藥(8432)降血壓組合藥物錠-諾壓5毫克/10毫克,及健永生技治療前列腺。
仁齊微創 本公司通過經濟部中小企業創新研發計畫(SBIR) 101年度2月份指導會議核定創新技術-研究開發(Phase2)"微創手術用球囊穿刺導引器開發計畫"
一、計畫期間:自101 02 01 日至 102 01 31 日止(12個月)
二、計畫摘要(請說明執行目標、創新重點) 在醫學進步的現在, 許多手術可以利用SILS (Single Iincision Laparoscopic Surgery)微創手術方式進行。所謂SILS 微創手術是目前在外科手術發展上最先進之技術,也就是利用微小的手術傷口為病患進行治療。外科醫生只需通過數個小傷口,便能把內視鏡及各種精密的操作儀器放入體內進行手術,從而替代傳統需要偌大傷口才能完成之手術。然過去這樣SILS 微創手術的費用仍然相當昂貴,從幾萬到數十萬不等均有,並非一般需進行的內視鏡手術民眾均負擔的起,而仁齊公司過去也曾開發了SILS 微創手術所需要的”豬鼻子”,然此類產品需求因屬於高端金字塔客戶所需求,醫療用量仍相當有限,但微創手術中要在腹中先開3個洞孔,1個洞用來放內視鏡時,皆需使用球囊穿刺導引管來導引置放器械,此類需求量仍屬微創手術的市場需求大宗,而對仁齊公司而言,過去開發高階產品—SILS 微創手術所需要的”豬鼻子”已有相當的成果與銷售經驗,便開始投入微創手術用的球囊穿刺導引管研究。仁齊公司經由市場國內外內視鏡手術產品發現,過去微創手術用的球囊穿刺導引管於使用充氣成型時,易造成偏心現象,因傳統技術多使用平面成型,因此其球囊氣體於黏合時,平面成型之球囊壁厚不均會造成充氣成型時無法成型於中心點,且因成型良率低、精準度不高,故組裝不易,再者,因導引管的固定裝置成本高,且使用不銹鋼等複合材料,施工複雜且成本較高;且市面上僅管國際大廠開發所廣為臨床手術用之導引管產品都大多仍為內徑11~12mm之間,因此需要進行微創手術,需切割較大傷口時,即操作不便、穩定度差。因此,仁齊公司有鑒於過去微創手術使用之導引管有諸多之不便與成本之問題,便思考開發一具有微小化圓形球囊、真圓度高,又能方便單手操作與固定之穿刺導引器,技術重點說明如下:
1. 球囊成型技術--微小化 成形膨脹須一致(不能有所偏差),以機械角度來說俗稱”真圓度”,膨脹愈小則中心偏差大,不易控制,故其成形技術門檻高。且因應新微創科技、微小化之趨勢,因此利用其內外管之間隙將其縮小,使矽膠與塑膠管2種不同材質達到互相貼合、且易組裝之功能。
2.導引管固定裝置設計--穩定、透氣性佳 此設計能讓臨床醫師方便單手操作,能在平滑之外管下能讓導引管固定於腹壁上,避免滑動或鬆脫現象發生(目前傳統式穿刺器皆有此問題發生),因此固定位置以免錯位,可避免病患傷口不舒適或有疼痛感。
3.雙重止逆閥門 因應臨床氣密手術需求,達到氣密度100%之要求。