友華&日本NanoCarrier 合資癌症針劑藥廠 !!

友華取得癌症藥製銷權〔記者陳永吉／台北報導〕友華生技（4120）昨天宣布與日本NanoCarrier株式會社共同簽訂新的合作備忘錄，針對雙方共同開發的NC-6004（NanoPlatin）癌症新藥胰臟癌適應症，將進行第三期臨床試驗，並將於台灣共同投資興建全新的癌症針劑藥廠。友華指出，公司從2008年就與日本NanoCarrier共同研發胰臟癌新藥NanoPlatin，並於台灣與新加坡進行第一期及第二期臨床試驗，現階段已完成第二期臨床試驗受試者招募，預計於2012年底完成第二期試驗。由於研發進展順利，因此友華昨天與NanoCarrier決定更進一步宣布簽訂新合作備忘錄，進行臨床第三期試驗，並於台灣投資興建全新的癌症針劑藥廠，將由友華取得NanoPlatin的生產製造權，並與NanoCarrier在台灣投資興建全新的癌症針劑藥廠，生產NanoPlatin並依合約規範供應全球市場。友華表示，由於雙方目前僅簽訂備忘錄，至於新廠興建地點及投資金額，以及出資比例，還要進一步洽談，有結論才會再行公告。友華指出，日本NanoCarrier株式會社是一家專精抗癌新藥研發的日本上市公司，同時也是全球第一家將藥物包覆於特殊設計過的「高分子奈米微胞」，利用藥物傳遞系統來發展抗癌藥品的公司。NanoCarrier的控制釋放技術將能有效地將藥劑傳輸到癌症病灶，同時又盡可能防堵藥物接觸傷害正常組織，並透過不讓藥物濃度超過安全治療劑量，來維持血液中具有療效的藥物濃度，降低藥物的副作用。

アステラス製薬、ＶＥＧＦ受容体１，２，３阻害剤チボザニブの製造販売承認申請を提出アステラス製薬

 血管内皮細胞増殖因子（ＶＥＧＦ）受容体１，２，３阻害剤チボザニブ 進行性腎細胞がんを適応とした米国での承認申請に関するお知らせアステラス製薬株式会社（本社：東京、社長：畑中　好彦、以下「アステラス製薬」）は、米国の医薬品会社アヴェオ社（英名：ＡＶＥＯ　Ｏｎｃｏｌｏｇｙ、本社：米国マサチューセッツ州）と共同で開発を進めている、血管内皮細胞増殖因子（ＶＥＧＦ）受容体１，２，３阻害剤チボザニブ（一般名、英語名称：ｔｉｖｏｚａｎｉｂ、開発コード：ＡＳＰ４１３０）について、アヴェオ社が進行性腎細胞がんの効能・効果で、米国食品医薬品局（ＦＤＡ）に製造販売承認申請を提出しましたのでお知らせします。チボザニブは、進行性腎細胞がんとその他固形がんにおいて臨床的に確立された標的である血管内皮細胞増殖因子（ＶＥＧＦ）経路を強力かつ選択的に阻害する半減期の長い薬剤です。 今回の申請は、全身性の治療歴のない進行性腎細胞がん患者５１７人を対象にチボザニブの有効性および安全性を評価する無作為優越性検証ピボタル試験であるグローバル第ＩＩＩ相試験ＴＩＶＯ－１の結果と、チボザニブの投与を受けた千人を超える患者が含まれる１７の臨床試験データに基づいて行われています。ＴＩＶＯ－１において、チボザニブは、既承認薬のソラフェニブに対する無増悪生存期間の統計学的に有意な延長と、良好な忍容性プロファイルを示しました。ＴＩＶＯ－１の試験結果は、２０１２年６月に米国シカゴで開催された米国臨床腫瘍学会（ＡＳＣＯ：Ａｍｅｒｉｃａｎ　Ｓｏｃｉｅｔｙ　ｏｆ　Ｃｌｉｎｉｃａｌ　Ｏｎｃｏｌｏｇｙ）で初めて発表されました。本件については、米国において、現地時間９月２８日に対外発表しています。

中裕TMB-355(Ibalizumab)進度說明 !!

中裕新藥：公告中裕新藥召開法人說明會 鉅亨網新聞中心　　2012-10-01 15:34:01第三十四條　第30款符合條款第XX款：30事實發生日：101/10/161.召開法人說明會之日期：101/10/162.召開法人說明會之時間：15 時 00 分3.召開法人說明會之地點：台北市大安區敦化南路二段97號11樓（元富證券大會議室）4.法人說明會擇要訊息：主要說明TMB-355(Ibalizumab)皮下注射劑型一期人體臨床試驗(phase I PK/PD)之成果數據、委託WuXi AppTec作為TMB-355規模量產製造廠商(CMO)之進度，TMB-355下一階段的發展，未來與大藥廠結盟合作之規則說明，以及正在進行的其它藥物研發計畫。(因受限場地之因素，本次法說會請事先報名，額滿為止。)5.法人說明會簡報內容：內容檔案於當日會後公告於公開資訊觀測站6.公司網站是否有提供法人說明會內容：有，網址： http://www.tmb.com.tw7.其他應敘明事項：報名聯絡人：元富證券承銷部，02-23255818分機715簡小姐，或分機777錢小姐。

中外製薬、「Ｎａｔｕｒｅ Ｍｅｄｉｃｉｎｅ電子版」に血友病Ａの新しい治療コンセプトを発表

血友病Ａに対する新しい治療コンセプトをＮａｔｕｒｅ　Ｍｅｄｉｃｉｎｅに発表 －バイスペシフィック抗体が血液凝固第ＶＩＩＩ因子の機能を代替－中外製薬株式会社［本社：東京都中央区／代表取締役会長　最高経営責任者：永山　治］（以下、中外製薬）は、独自に創製した血液凝固第ＶＩＩＩ因子の機能を代替する作用を有するバイスペシフィック抗体１）が血友病Ａモデル動物において有効に止血作用を示すことを、奈良県立医科大学小児科と共同でＮａｔｕｒｅ　Ｍｅｄｉｃｉｎｅ電子版（１０月号、９月３０日（ＢＳＴ）よりＮａｔｕｒｅ　Ｍｅｄｉｃｉｎｅウェブサイトで閲覧可能）に発表したことをお知らせします。（http://dx.doi.org/10.1038/nm.2942）なお、通常の抗体はＹ字型をしたタンパク質で、Ｙ字型の先端部分にある二つの抗原結合部位が、同一の抗原と結合するのに対し、バイスペシフィック抗体は、二つの抗原結合部位が異なるよう人工的に設計された抗体で、それぞれの抗原結合部位が異なる抗原と結合できる抗体です。 血友病Ａは、第ＶＩＩＩ因子が欠乏し血液凝固反応が正常に進まなくなる遺伝性疾患であり、小児より反復する重篤な出血症状を呈する病気です。第ＶＩＩＩ因子は、活性型第ＩＸ因子および第Ｘ因子に同時に結合して、活性型第ＩＸ因子による第Ｘ因子の活性化およびその結果として生じる血液凝固反応を促進します２）。そのため、血友病Ａの治療には、出血を止める目的あるいは出血を予防する目的で、通常、静脈注射による第ＶＩＩＩ因子製剤の補充投与が行われます。近年では、出血を常時予防する目的で、週に数回静脈内に第ＶＩＩＩ因子製剤を投与する定期補充療法が広く実施されています。また、血友病Ａでは第ＶＩＩＩ因子が生来欠乏しているため、補充した第ＶＩＩＩ因子製剤を異物として排除する中和抗体（インヒビター）が産生されることがあり、この場合、第ＶＩＩＩ因子製剤による止血効果は十分に発揮されなくなります。 今回の発表では、本バイスペシフィック抗体が活性型第ＩＸ因子および第Ｘ因子と同時に結合することで第ＶＩＩＩ因子と同様の機能を発揮し３）、第ＶＩＩＩ因子がない状態さらには第ＶＩＩＩ因子に対するインヒビターが存在する状態でも血液凝固反応を促進すること、非臨床の動物モデルで止血作用を示すこと、さらには高い持続性と皮下投与の可能性を有することを明らかにしました。これらの結果から、第ＶＩＩＩ因子の機能を代替する本バイスペシフィック抗体は、インヒビターの有無に関わらず週１回の頻度の皮下投与で出血予防効果を示すことが期待され、血友病Ａ治療において新しい治療コンセプトを提供するものと考えられます。 なお、バイスペシフィック抗体は分子構造が複雑であることから、従来の技術では医薬品としての製造が困難であり、現在までに遺伝子組換えバイスペシフィック抗体は上市されていません。中外製薬は、革新的な抗体工学技術の開発に取り組んでおり、バイスペシフィック抗体を医薬品に応用する独自技術も確立してきました。今回発表した第ＶＩＩＩ因子の機能を代替するバイスペシフィック抗体は、こうした継続的な取り組みの中から生まれたものです。 中外製薬は、今回発表したバイスペシフィック抗体をさらに優れた分子（開発コード：ＡＣＥ９１０）に改良し、２０１２年８月より国内において健康成人および血友病Ａ患者さん（インヒビター保有および非保有）を対象とした第Ｉ相臨床試験を実施しています。 日本のバイオ医薬品のリーディングカンパニーとして、中外製薬は今後も革新的な技術の開発と、その技術を創薬へ応用することにより世界の医療と人々の健康に引き続き貢献していきます。

癌症險理賠 許多給付例外!!

癌症險 專家：須符合醫療趨勢 中央社 (2012-10-02 09:34)（中央社記者吳靜君台北2012年10月2日電）錠嵂保經表示，民眾檢視癌症險，除了注意住院及手術開刀的理賠外，更要瞭解各項癌症治療理賠給付，是否符合現在的醫療趨勢。錠嵂保險經紀人公司台北營業處經理余婉琴表示，民眾在檢視癌症險保單時，除了瞭解住院及開刀理賠的金額外，更要注意保單對各項癌症治療理賠給付內容，是否符合現在的醫療趨勢，避免保障不完全。余婉琴說，以癌症治療的標靶藥物來說，因屬於化療藥物，所以要注意保單條款，是否有針對口服或注射化療藥物列入給付範圍。余婉琴說，新式標靶藥物多為口服式，且效果幾乎與注射相同，患者可直接至門診領取口服藥物後返家休養，因此在癌症險的檢視上，建議應注意是否有針對癌症門診醫療保險金或癌症放化療保險金給付，做重點檢視。錠嵂保經解釋，許多癌症保單，癌症門診醫療保險金或癌症放化療保險金，多是依投保單位數採單日單次的方式給付，不是以實支實付的醫療費用給付，對於自費標靶藥物，沒有太大幫助。錠嵂保經說，傳統癌症險中如光子刀等新式癌症放射線療法，並不符合手術保險金給付標準，部分防癌險更是將癌症所引起的併發症排除於理賠範圍之外，因此民眾在檢視保單時，應考量理賠內容是否符合目前醫療趨勢的需求，避免保障內容不足。

国内新薬の審査が早くなっている。（野村証券）

 2012年10月1日 13:35野村証券は「産業アウトルック(10月号）」で医薬品業界について、国内新薬の審査が早くなっていると解説。新薬承認までの審査期間平均値は通常審査品目で、2010年の19.3ヶ月から2011年には13.5ヶ月にまで6ヶ月短縮されている。研究開発費の絶対額の上限が、足元の取材から見えてきた。大手製薬企業の研究開発費は、約半分が海外の開発費用に投入されており、会社が設定した上限に近い外貨建ての費用が、円高により円ベースで増えなくなってきていると報告。

【武田薬品(4502)】　バランスシートのスリム化が4～6月期決算でも確認され、運転資本の圧縮まで視野に入ってきた。資産の効率化を徹底的に図る企業姿勢が見られる点はポジティブ。TAK-875(糖尿病治療薬)、TAK-700(前立腺がん治療薬)など期待の新薬の開発も進んでいることから、2013年3月期をボトムとして投下資本収益率の向上が見込まれる。

【大塚ホールディングス(4578)】　Abilify(統合失調症治療薬)の売上拡大による安定的な利益成長と、自社株買い実施を含めた株主還元の強化策に注目。

【キョーリン製薬ホールディングス(4569)】　Kipres(抗喘息薬)の売上拡大に加えて、KRP-108(抗喘息薬)、KRP-1102AB(COPD治療薬)の2新薬の業績貢献が視野に入る。

【大日本住友製薬(4506)】　Latuda(統合失調症治療薬)の8月売上が2200万ドルと急拡大し、売上拡大局面が見え始めたと解説。

友華 胰臟癌新藥NanoPlatinR 將近入Phase III

友華 攜日抗癌【經濟日報╱記者黃文奇／台北報導】 2012.10.02 02:58 am友華（4120）昨（1）日與日本藥廠NanoCarrier株式會社共同宣布，已簽訂新合作備忘錄，將共同研發胰臟癌新藥，並在台投資癌症針劑廠。法人估，這座新廠投資金額至少10億元，未來可搶攻年10億美元（近新台幣300億元）以上市場商機。友華表示，公司與日方合作時間已超過3年，並具初步共識，未來除了將共同開發抗癌新藥外，也將是製造、銷售方面的合作夥伴。NanoCarrier為日本抗癌新藥公司，該公司所發展的抗胰臟癌新藥NanoPlatinR，是全球首個以「高分子奈米微胞」藥物傳遞系統為技術，可達到降低副作用、提高療效的新藥。據悉，友華自2008年即與NanoCarrier共同研發這項胰臟癌新藥，並於台灣與新加坡進行第1、2期臨床試驗；公司表示近期已完成第2期臨床受試者招募，預計於2012年底完成試驗；法人估，該藥物可望於2014年以前上市。友華說，雙方除了將合作進行NanoPlatinR第3期臨床試驗外，並合作於台灣投資全新癌症針劑廠。【記者黃文奇／台北報導】生技股旺季報到，健保補充保費股利扣繳拍板，兩大題材昨（1）日帶動生技股成強勢族群。喬山（1736）、太醫、五鼎、生達等都受惠冬季需求顯現，可望為業績加溫，新藥公司更意外因「暫無除權息」可免扣健保費，意外成為資金避風港。 【2012/10/02 經濟日報】

生物可分解的”電子裝置”

超薄醫療裝置 任務完成溶於血 2012-9-30美國伊利諾大學香檳分校的科學家研發出可在血液中分解的超薄醫療電子裝置，並植入老鼠身上進行實驗，監測手術後傷口是否遭到細菌感染。（法新社） 〔編譯魏國金／綜合28日外電報導〕一篇刊載於「科學」期刊的研究報告指出，美國科學家研發出可在血液中分解的超薄醫療電子裝置，並成功完成老鼠試驗。雖然這項科技距離臨床應用還需一段時間，不過各種醫療電子裝置在人體內完成任務後，「煙消雲散」的遠景指日可待。目前醫界已使用可釋放藥物或提供電子刺激的植入物，然而這些物質不會消解，反觀上述發明可讓相關裝置在需要時發揮功能，一旦任務完成就分解，無須開刀取出或讓人體承受長期副作用的風險。

可產生熱殺病菌 約三週後消失 該研究撰文者、伊利諾大學香檳分校羅傑斯指出實驗中，外觀像電腦晶片的裝置可產生熱殺死病菌，避免手術後感染。該裝置由矽與氧化鎂製成，並放於絲質保護膜內。他說，該裝置在老鼠體內運作超過一週，直至保護膜外層溶解到足以讓血流侵蝕裝置的關鍵部分為止。約莫三週後，這個微小裝置基本上完全消失。羅傑斯指出，在未來臨床應用上，可程式化類似裝置，以監測人體，並依設定釋放藥物，或產生電流以加速骨質的復元。他也表示，絲質的保護膜在經特殊處理後，可維持數秒、數週甚至數年完好無損。而溶於水的矽、鎂電路本身可在體內降解。報告表示，除了醫療用途，這項科技也提供減少電子廢棄物的方式。羅傑斯也提出另一個可能的用途：將類似裝置散播在化學漏液周邊，以監測化學物的濃度等資料，而之後無需將之回收。

中國產學研聯盟 強化醫藥工業基礎 !

醫藥工業發展態勢良好 2012年09月25日 06:25來源：中國經濟網—《經濟日報》楊國民 10年來，我國醫藥工業著力加快結構調整和轉型升級，實現了持續、穩定、快速發展，在保護和增進人民健康、應對自然災害和公共衛生事件、促進經濟社會發展等方面發揮了重要作用。2011年，全國醫藥工業總產值達15025.09億元，是2002年2517億元的近6倍。10年來，隨著國民經濟快速增長，人民生活水準逐步提高，我國醫藥工業保持了良好發展態勢。今年以來，我國醫藥工業依然保持較快增長，上半年實現銷售收入8094億元，同比增長19.1%；利潤總額810.7億元，同比增長17.7%。

規模效益大幅提升 過去的10年，是我國醫藥工業發展最快的時期，特別是"十一五"以來，國家加大醫療保障和醫藥創新投入，醫藥工業克服國際金融危機影響，保持了良好發展態勢10年來，我國醫藥工業健康發展，規模效益快速增長。2011年，全國醫藥工業企業實現銷售收入15254.774億元，較2010年增長28.75%。技術創新成果顯著。國家通過"重大新藥創制"等專項，"十一五"期間投入近200億元，帶動了大量社會資金投入醫藥創新領域，通過產學研聯盟等方式新建了以企業為主導的50多個國家級技術中心，技術創新能力不斷加強。鹽酸安妥沙星、重組幽門螺旋桿菌疫苗等創新藥物獲得批准，重組人Ⅱ型腫瘤壞死因子受體—抗體融合蛋白等單抗藥物實現產業化，復方丹參滴丸進入美國三期臨床試驗，超聲診斷、監護儀等產品競爭力顯著增強，大規模細胞培養、生物催化等技術應用取得突破，阿莫西林、維生素E等一批大品種生產技術水準提高，新產品、新技術開發成效明顯。企業實力進一步增強。在市場增長、技術進步、投資加大、兼併重組等力量的推動下，涌現出一批綜合實力較強的大型醫藥企業集團。我國銷售收入超過100億元的醫藥工業企業由2005年的1家增加到2010年的10家，超過50億元的醫藥企業由2005年的3家增至2010年的17家。醫藥大企業成為國家基本藥物供應的主力軍，有效保障了基本藥物供應。區域發展特色突出。我國東部沿海地區發揮資金、技術、人才和資訊優勢，加強產業基地和工業園區建設，促進集聚發展，大力發展生物醫藥和高端醫療設備，"長三角"、"珠三角"和"環渤海"三大醫藥工業集聚區的優勢地位更加突出，輻射能力不斷增強。2010年，山東、江蘇、廣東、浙江、上海、北京的醫藥工業總產值總和佔全行業的50%以上；銷售收入前100位的醫藥工業企業中，約三分之二集中在三大區域。中西部地區依託資源優勢，積極承接產業轉移，大力發展特色醫藥經濟，吉林、江西、四川、貴州等省中藥總產值進入全國前五位。對外開放水準穩步提升。我國醫藥出口持續快速增長，2010年出口總額達397億美元，"十一五"期間年均增長23.5%。我國作為世界最大化學原料藥出口國的地位得到進一步鞏固，抗生素、維生素、解熱鎮痛藥物等傳統優勢品種市場份額進一步擴大，他汀類、普利類、沙坦類等特色原料藥已成為新的出口優勢產品，具有國際市場主導權的品種日益增多。監護儀、超聲診斷設備、一次性醫療用品等醫療器械出口額穩步增長。製劑面向發達國家出口取得突破，"十一五"期間通過歐美品質體系認證的製劑企業從4個增加到24個。境外投資開始起步，一批國內企業在境外投資設立了研發中心或生產基地。利用外資品質進一步提高，"十一五"期間大型跨國醫藥公司在華新增投資約200億元，其中研發投資近70億元，有10多家企業在我國設立了全球或區域研發中心。

中藥產業煥發生機 通過實施中藥品種保護制度和相應的扶持政策，中藥行業煥發新的生機，中藥片劑、膠囊、軟膠囊、注射劑等新劑型紛紛上市，滿足了廣大群眾的基本用藥需求10年來，我國中藥材生產變化巨大，初步建立起了中藥材數據庫和種子資源庫。許多中藥材實現了規範化種植和產業化生產。國家批准上市的中成藥已達到9000多個規格品種，中成藥生產大量採用現代化技術和裝備，多能提取、萃取蒸餾、真空乾燥、超臨界二氧化碳萃取、樹脂交換等技術廣泛應用，中藥製劑劑型迅速增加，改變了"丸、散、膏、丹"的老面孔，中藥生產走向現代化。受益於良好的政策環境，近10年來，我國中藥製造業行業規模不斷擴大，產品銷售收入、資產、企業數和從業人數大幅增長，行業總體呈現快速發展的良好態勢。數據顯示：2001年至2011年，我國中藥行業銷售規模複合增長率達到20%以上，2011年中藥銷售規模達到4000億元以上。具體到中藥類別上，2011年全國中藥飲片(即對中藥材進行特殊加工炮製後的製成品)行業銷售收入達到853.72億元，與2006年相比複合增長率達到35%以上；中成藥行業銷售收入達到3378.67億元，與2006年相比複合增長率達到24%以上。今年5月發佈的《中醫藥事業發展"十二五"規劃》指出，到2015年，我國中藥工業總產值將達到5590億元，預期年均增長率為12%。依託強有力的政策扶持和巨大的市場潛力，我國中藥產業迎來發展黃金期。

生物醫藥快速增長 進入新世紀，我國採取了一系列措施，加大了對生物技術創新和生物產業發展的支援力度，推動了生物醫藥產業的快速發展近年來，我國相繼出臺了《生物產業發展"十一五"規劃》、"重大新藥創制"科技重大專項"十二五"計劃，組織實施了生物技術創新成果產業化，加強了國家生物產業基地建設等，促進了生物醫藥產業的發展。2009年6月，國務院辦公廳印發了《促進生物產業加快發展的若干政策》，明確提出加快把生物產業培育成為高技術領域的支柱產業和國家的戰略性新興產業。在相關政策的鼓勵下，近年來，我國生命科學與生物技術研究取得長足進展，在後基因組學、蛋白質組學、幹細胞等生命科學領域具有較高的研究水準，一批具有自主知識產權的生物新藥已進入臨床試驗。"十一五"期間，我國生物技術進入大規模產業化階段，並開始進入產業盈利期，生物產業產值從6000億元躍升至16000億元，年均增速達21.6%。同時，生物醫藥等初具規模，呈現出規模迅速擴大，結構不斷優化,行業不斷出現兼併重組,集中度顯著提升的新特徵。目前，國內生物產業發展的集聚化效應明顯，自2005年國家發改委開始認定首批國家生物產業基地以來，北京、上海、深圳、天津、廣州、哈爾濱、石家莊、濟南、青島、通化等地興起了近百家生物基地園區，園區內生物產業的聯動發展動力極大。國家發改委宏觀研究院產業經濟與技術經濟研究所所長王昌林介紹，未來5年，我國生物產業將重點發展生物醫藥、生物農業、生物能源、生物環保、生物服務外包五大方面；全國生物產業產值到2015年達到4萬億元，到2020年達到8萬億元至10萬億元。其中，生物醫藥的發展將主要強調用於重大疾病防治的生物技術藥物、新型疫苗、診斷試劑、化學藥物等創新型藥物品種。力爭到2015年，百強新藥企業銷售收入佔全行業銷售總收入的50%，到2020年，5家企業進入世界醫藥百強。今天，作為"永遠的朝陽產業"的我國醫藥行業，在政策和市場的雙重驅動下，正在由"大"到"強"的道路上穩步前進，展現出巨大的發展潛力。（責任編輯：王炬鵬）

鑫品生醫現金增資 5千萬 !

鑫品生醫：公告101年現金增資發行新股相關事宜 鉅亨網新聞中心　　2012-09-27 19:17:09一、本公司董事會決議通過現金增資發行普通股5,000,000股，每股面額新臺幣10元，總計新臺幣50,000,000元，於101年9月25日業經金融監督管理委員會金管證發字第 10100432541號函核准在案。二、依照公司法第二七三條第二項之規定，茲將本次增資發行新股有關事項公告如下：(一)公司名稱：鑫品生醫科技股份有限公司(二)所營事業：1. F108021 西藥批發業 。2. F208021 西藥零售業 。3. F108031 醫療器材批發業。4. F208031 醫療器材零售業。5. F401010 國際貿易業。6. F601010 智慧財產權業。7. IG01010 生物技術服務業。8. I199990 其他顧問服務費。9. IZ99990 其他工商服務業。(三)原發行股份總額及每股金額：原額定資本額為新臺幣300,000,000元，分為3,000,000股，每股面額新臺幣10元。實收資本額新臺幣134,279,960元，分為13,427,996股，均為普通股。(四)本公司所在地：台北市南港區園街3號17樓。(五)董事及監察人之人數及任期：設置董事5人、監察人2人，任期三年，得連選連任。(六) 訂立章程之年、月、日：本公司章程訂立於民國九十三年十二月十四日，第八次修正於民國一○○年十二月二十三日日。(七)增資後股份總額及每股金額：本次增資後實收資本額新臺幣184,279,996 元，分為18,427,996股，每股面額新臺幣10元。(八)本次增資發行新股總額、每股金額及發行條件：1.本次現金增資新臺幣50,000,000元，發行新股5,000,000股，每股面額新臺幣10元，每股發行價格為新臺幣10元。2.本次現金增資發行新股，除依公司法第二六七條規定，保留發行新股總額百分之十計500,000股由本公司員工認購外，其餘百分之九十計4,500,000股由原股東按認股基準日股東名簿記載之持股比例認購，每仟股暫訂配認335.120743股，逾期未認購者喪失其權利，認購不足一股之畸零股，得由股東自行拼湊一股，於停止過戶日後五日內向本公司股務代理機構辦理登記，逾期未辦理拼湊登記及拼湊後不足一股之畸零股及員工、原股東認購不足部分，授權董事長洽特定人按發行價格認購之。3.本次發行新股之權利義務與本公司已發行之普通股相同。(九)增資計畫：充實營運資金(十)代收股款之銀行：華南商業銀行東興分行。(十一)股款繳款日期：自101年10月11日起至101年10月16日止。(十二)增資發行新股股票俟呈奉主管機關核准變更登記後一個月內配發，屆時另行公告。三、茲訂定101年10月5日為認股基準日，依法自101年10月01日起至101年10月05日止停止股票過戶，凡持有本公司股票欲辦理現場過戶者，務必請於101年09月28日（星期五）下午四時三十分前親臨或郵寄（郵寄以09/28掛號郵戳為憑）本公司股務代理機構大華證券股份有限公司股務代理部（地址:100台北市中正區重慶南路1段2號4樓，電話：(02)2314-8800）辦理過戶手續。四、本公司最近三年度之資產負債表、損益表、股東權益變動表、現金流量表公告於公開資訊觀測站。五、特此公告。

 

新薬16成分が承認 希少がん薬 ６成分目のDPP-4阻害薬も

 公開日時　2012/10/02 05:01 厚労省は９月28日、新薬として16成分26品目を承認した。悪性神経膠腫、悪性軟部腫瘍という希少がんの治療薬を含むオーファンドラッグが４成分。６成分目となる２型糖尿病に用いるDPP-4阻害薬などがある。承認されたのは次のとおり。

▽トービイ吸入液300mg（一般名：トブラマイシン、会社名：ノバルティスファーマ）：「嚢胞性線維症患者における緑膿菌による呼吸器感染に伴う症状の改善」を効能・効果とする新投与経路医薬品。再審査期間６年。同一効能を持つ薬剤はなく、同成分の注射剤などはあるが、今回吸入液を追加。

▽ロトリガ粒状カプセル２ｇ（オメガ－３脂肪酸エチル、武田薬品）:「高脂血症」を効能・効果とする新有効成分含有医薬品。再審査期間８年。有効成分は魚油由来のイコサペント酸エチル（EPA）とドコサヘキサエン酸エチル（DHA）。肝臓でのトリグリセライド（中性脂肪）の合成や分泌を抑えるとともに、血中のトリグリセライドの消失を促すことで、脂質低下作用を示すという。EPA製剤としては持田製薬のエパデールがあり、同剤は基本的に１日２回に対し、ロトリガは１日１回。

▽ジプレキサ筋注用10mg（オランザピン、日本イーライリリー）：「統合失調症における精神運動興奮」を効能・効果とする新投与経路医薬品。再審査期間６年。速効性の製剤で、急性症状を抑えるのに用いる。

▽スイニー錠100mg（アナグリプチン、三和化学）、ベスコア錠100mg（同、興和）：「２型糖尿病」を効能・効果とする新有効成分含有医薬品。再審査期間８年。DPP-4阻害薬で国内では６成分目。１日２回投与。併用可能薬剤としては、α－グルコシダーゼ阻害薬、ビグアナイド系薬剤、スルホニルウレア剤、チアゾリジン系薬剤。

▽アイリーア硝子体内注射液40mg／mL、同注射用キット40mg／mL（アフリベルセプト遺伝子組換え、バイエル薬品）：「中心窩下脈略膜新生血管を伴う加齢黄斑変性」を効能・効果とする新有効成分含有医薬品。再審査期間８年。眼の中の異常な血管新生によって視力に障害が起こる滲出型の加齢黄斑変性。この薬剤は血管内皮増殖因子（VEGF）の受容体に結合して血管新生の働きを抑え、症状を改善させる。硝子体内に２mgを月１回注射する（維持期は２カ月に１回）。

▽アイミクス配合錠LD、同HD（イルベサルタン／アムロジピンベシル酸塩、大日本住友製薬）：「高血圧症」を効能・効果とする新医療用配合剤。再審査期間４年。イルベサルタンとアムロジピンの配合量は、LDが100mg／５mg、HDが100mg／10mg。承認されれば５番目となるARBとCa拮抗薬の配合剤。

▽プラビックス錠25mg、同75mg（クロピドグレル硫酸塩、サノフィ・アベンティス）：「末梢動脈疾患における血栓・塞栓形成の抑制」の効能・効果を追加する新効能・新用量医薬品。再審査期間４年。

▽トレシーバ注フレックスタッチ、同注ペンフィル（インスリンデクルデク遺伝子組換え、ノボノルディスクファーマ）：「インスリン療法が適応となる糖尿病」を効能・効果とする新有効成分含有医薬品。再審査期間８年。１日１回投与の超持効型製剤。

▽メサペイン錠５mg、同10mg（メサドン塩酸塩、帝國製薬）：「他の強オピオイド鎮痛剤で治療困難な中等度から高度の疼痛を伴う各種がんにおける鎮痛」を効能・効果とする新有効成分含有医薬品。再審査期間８年。

▽シーブリ吸入用カプセル50μｇ（グリコピロニウム臭化物、ノバルティスファーマ）：「慢性閉塞性肺疾患の気道閉そく性障害に基づく諸症状の緩解」を効能・効果とする新有効成分含有医薬品。再審査期間８年。 長時間作用型の抗コリン薬で、気管支拡張作用を持つ。１回１カプセルを１日１回吸入。

▽ゾシン静注用2.25、同4.5（タゾバクタムとピペラシリンの配合剤、大鵬薬品）：「腹膜炎、腹腔内膿瘍、胆のう炎、胆管炎」の効能・効果を追加する新効能医薬品。再審査期間４年。

▽タイガシル点滴静注用50mg（チゲサイクリン、ファイザー）：「深在性皮膚感染症、慢性膿皮症、外傷・熱傷及び手術創等の二次感染、びらん・潰瘍の二次感染、腹膜炎、腹腔内膿瘍、胆のう炎」を効能・効果とする新有効成分含有医薬品。再審査期間８年。薬剤耐性菌感染症の治療薬として早期承認するよう日本感染症学会、日本化学療法学会、日本環境感染学会、日本臨床微生物学会から厚労省に要望書が出されていた。

▽ディアコミットドライシロップ分包250mg、同分包500mg、同カプセル250mg（スチリペントール、MeijiSeikaファルマ）：「クロバザム及びパルプロ酸ナトリウムで十分な効果が認められないDravet症候群患者 における間代性発作又は強直間代性発作」を効能・効果とする新有効成分含有医薬品。抗てんかん薬のクロバザム及びパルプロ酸ナトリウムと併用する。オーファンドラッグ。再審査期間10年。Dravet（ドラベ）症候群は、乳児の重度の難治性てんかんの１つ。同省によると、同剤は、神経伝達を行うGABAを介した誘発電流を増強作用やクロバザムの代謝阻害作用によりてんかん発作を抑える。国内患者数は3000～6000人と推定される。

▽ブフェニール錠500mg、同顆粒94％（フェニル酪酸ナトリウム、シミックホールディングス）：「尿素サイクル異常症」を効能・効果とする新有効成分含有医薬品。オーファンドラッグ。再審査期間10年。尿素サイクル異常症は、アンモニアを解毒し尿素を生成することが生まれつきできないため、高アンモニア血症により意識や呼吸器などの中枢神経障害を発現し、死に至ることもある。同剤は生体内で酸化されグルタミンと結合することにより、余剰アンモニア産生の原因となる残余窒素を減らし、血中アンモニアの上昇を抑制する。国内患者は約240人と推定される。

▽ギリアデル脳内留置用剤7.7mg（カルムスチン、ノーベルファーマ）：「悪性神経膠腫」を効能・効果とする新有効成分含有医薬品。オーファンドラッグ。再審査期間10年。同省によると、同剤は、腫瘍組織切除後にその部位に貼る数ミリの円形のシート。そのシートを数枚貼り、そのシートから薬剤が放出され、局所に高濃度の成分をとどまらせることで、腫瘍増殖を抑えるという。推定患者数は10万人に数人程度。

▽ヴォトリエント錠200mg（パゾパニブ塩酸塩、グラクソ・スミスクライン）：「悪性軟部腫瘍」を効能・効果とする新有効成分含有医薬品。オーファンドラッグ。再審査期間10年。推定患者数は10万人に数人程度。

 

水刀抽脂移植 存活率約6~8成 !

一次擁有勻稱完美體態 自體脂肪移植2012/09/30   朱冠州院長 ■朱冠州院長／口述、林曼平／整理■ 現在人對於自身的美麗越來越苛求，不少人羨慕窈窕的名模明星：為什麼她們可以這麼苗條卻同時擁有傲人的曲線和上圍？大家都急於把肚子上或是大腿上的肥肉弄掉，殊不知道自身的脂肪其實可以經過水刀抽脂手術抽出後回收再利用進行移植，讓自己變得更加性感美麗。高雄河堤美先皮膚科診所朱冠州院長表示，自體脂肪移植手術最常移植到臉頰及雙峰，由於填充物是自身的脂肪，因此術後幾乎無任何排斥性，自體脂肪效果比人工填充物更加柔軟自然。可進行的脂肪移植的部位只要是身體較凹陷部位經專業醫師評估後皆可施作，目前常見部位有：豐胸、豐臀、豐頰、豐額、豐太陽穴、豐蘋果肌、豐下巴等。將水刀雕脂手術結合脂肪移植因為既可達到雕塑線條的目的，又可增加身體曲線，所以相當受到歡迎青睞。脂肪經過移植後，不會全部都存活下來，一般而言，依照個人體質以及移植部位而論，存活率一般大約為6到8成，臉部填充的存活率會比身體高一些。補充後的脂肪約1個月是脂肪的穩定期，3個月後就會固定存活下來。剛移植的脂肪最需要靠新生血管提供養分，會輔以PRP生長因子及間質幹細胞來幫助存活，術後不建議患者持續進行按摩或冰熱敷，因為可能會影響到脂肪的存活率。朱院長表示不鼓勵一次移植過量的脂肪，過量脂肪移植容易有鈣化情形甚至降低存活率，因此比較建議採用適量、多次移植。自體脂肪豐胸手術後的初期會有輕微腫脹感，大約需要7至10日的恢復期須選擇穿著無鋼圈或無壓迫型的內衣穿著3至6個月，朱院長提醒填補的胸部1個月內禁止按摩、3個月內需避免到高溫的場所及過度壓迫(如有鋼圈的內衣)當移植脂肪進入穩定存活期後，就可重新穿戴合適的內衣。

植髮手術SOP 商業秘密 !

如何完成一個成功的植髮手術2012/10/01 DCDC生髮診所院長朱冠州醫師。朱冠州醫師／提供 ■朱冠州醫師■因為很少有看到類似的文章，我不敢以專家或大師自居，以下這些想法可以提供有興趣進入這領域的醫師做為參考。1. 要有一個清潔、舒適的手術空間及工作環境，這對整個醫療團隊是很重要的，整個手術過程中人的因素是最重要的一環。舒適的環境不僅讓病患減少恐懼，也讓整個團隊能的長時間工作，這對提升團隊的工作效率是很有幫助，雖然手術房不要求像開心手術等高規格無菌的環境，不過至少整潔乾淨、手術燈、手術床該有的基本配備一件都不能少。在手術過程中可以撥放廣播音樂或是在植髮種植時也可讓病患隨選隨看電視可舒緩病患的緊張不安，讓手術房營造出不再是恐懼緊張的氣氛。2. 專業的術前評估及諮詢，利用專業的數位顯微放大鏡搭配電腦軟體來測量取髮區以及受贈區的毛囊密度、粗細等，也可立即檢查分析頭皮及毛髮的狀況，有了這些數據及影像對我們在評估植髮/取髮數量時有很大的幫助。在術前做評估和諮詢這動作是為了能更精準及了解病患的整個狀況及需求，及預期術後可以達到多少密度的增髮毛，不僅是量的問題，還有質的問題，毛髮太細或是技術員分法不夠細心，都會使手術的結果大打折扣。因此，我們對於技術人員不斷的訓練再訓練，希望的就是能夠帶給病患接近國際大師級的治療成效。3. 要有完整的工具及專業的訓練，雖然說植髮手術的過程每個醫師都有自己的一套方式，因此使用的器械也因為方式不同而不盡相同，我們時常參與國際會議，時常與國外醫師交流，在少疤以及高存活率的前提下，選擇最適合東方人的治療方式。因為手術方式是一種非常私人的事情（至少我覺得植髮手術是），在國外交流還得遇到交心不藏私的醫師才能夠真正提升我們的軟實力。4.止痛方式，我們能夠很自豪地說在手術過程中，我們可以徹底解決疼痛的問題，在整個過程中真正疼痛的時間不會超過五分鐘。如果是以0-10分來計（0:不痛10:不能忍受的痛），我們可以控制在1-2分，如果病患是屬於敏感又容易緊張的體質，我們也可以在植髮種植的時候提供麻醉科醫師給病患無痛舒眠的服務，不過在我個人這麼多的治療經驗中，真正病患要求無痛舒眠麻醉來進行手術的只有極少數，總之在植髮整個過程中是非常安全的。5. 最後，也是最重要的，就是剛剛所說的人的因素，在我們團隊中有好幾位醫師能參與這項手術，每位醫師之間互相切磋提高技術，不會有閉門造車之慮。這點值得鼓勵和學習，我們有默契絕佳的團隊，可以在醫師的一個眼神一個動作就知道醫師下一步想怎麼做。我們有一套很完善的流程可以確保毛囊的高存活率以及縮短毛囊在體外的時間，因技術員反覆的手術反覆的學習，在什麼時間該有多少技術員分髮、該有多少技術員裝載植髮筆，都是一清二楚的，這一套完整的流程使得醫師可以一小時種植高達600-700株的毛囊，也讓整個團隊順利成功一起完成手術，至少這是在目前台灣其他同業還望塵莫及的。

 

京冠生技 獲2012台灣生農產業選秀大賽銀獎殊榮

 

2012/10/02     京冠生技董事長楊青山從副總統吳敦義手中接下得獎證書。 京冠生技╱提供 ■徐珍翔■ 京冠生物科技日前以固態液態發酵技術、科學化定性定量綠豆篁及MBDD專利牛樟芝等成果，一舉奪下「2012台灣生醫暨生農產業選秀大賽」生農組銀獎殊榮，頒獎典禮上，該公司董事長楊青山從副總統吳敦義手中接下得獎證書，並由前副總統蕭萬長頒發獎牌。2012台灣生醫暨生農產業選秀大賽是由行政院科技顧問組指導，工業技術研究院、台北市生物產業協會、中華民國生物產業發展協會及時代基金會共同主辦，分為「生醫」與「生農」兩組，該活動近年已逐漸成為國內生技業的年度盛事，評核團由國內生技業產、官、學研共同促成，目的在找出國內具潛力的生技公司。楊青山表示，生技產業從研發產品、商品開發到收成，過程相當辛苦且漫長，對他來說，從蕭萬長手中接下銀牌獎，意義相當深刻，因為在五年前，蕭萬長曾提倡創意經濟是台灣未來經濟的存續關鍵，就是這一席話，指出了京冠四年來的生技研究方向。京冠生技核心技術為固態發酵技術，近年除了綠豆篁、牛樟芝，也和多所大學共同研究黑豆、紅豆等大自然元素的附加價值，藉由固態發酵技術，發展更多天然保健良方。

 

柏登生醫推薦證券商：元富證券

柏登生醫訂10月9日開始興櫃買賣 中央商情網-2012年10月01日 下午20:08 日期：2012年10月 1日主旨：公告柏登生醫股份有限公司普通股股票開始為興櫃股票之櫃檯買賣日期。公告事項：一、櫃檯買賣股票種類及數量：無實體發行普通股24,000,000股。二、櫃檯買賣股票開始買賣日期：民國101年10月9日。三、櫃檯買賣股票類別：生技醫療業類。四、輔導推薦證券商：元富證券股份有限公司、福邦證券股份有限公司、宏遠證券股份有限公司及日盛證券股份有限公司。五、股務代理機構：元富證券股份有限公司。（地址：台北市敦化南路2段97號6樓電話：02-2325-3800)。六、股票櫃檯買賣代號及簡稱：(一)代號：4177。(二)簡稱：柏登。七、公司英文名稱及簡稱：(一)英文名稱：BodyOrganBiomedicalCorporation。(二)簡稱：BOBC。八、公司營利事業統一編號：28676378。

コレステロール吸収阻害薬の権利取得

塩野義製薬2012/10/1 20:33塩野義製薬は１日、コレステロール吸収阻害薬の開発から製造、販売までの権利を寿製薬（長野県坂城町）から取得したと発表した。たんぱく質の働きを阻害することで血中コレステロールを下げる仕組み。権利の取得金額は明らかにしていない。 寿製薬のコレステロール吸収阻害薬「ＫＴ６―971」は脂質異常症への治療を目的として前期第２相臨床試験を終えた。塩野義は今後、寿製薬に対して開発の進捗に応じた報酬などを支払う。 塩野義は主力薬として高脂血症薬「クレストール」を国内で販売している。ただ、2016年以後に特許が切れるとみられ、売り上げの目減りが懸念されている。 ノバルティス、慢性閉塞性肺疾患治療薬「シーブリ吸入用カプセル５０μｇ」製造販売承認を取得慢性閉塞性肺疾患治療薬 「シーブリ（Ｒ）吸入用カプセル５０μｇ」製造販売承認を取得ノバルティス　ファーマ株式会社（代表取締役社長：三谷　宏幸）は、本日、慢性閉塞性肺疾患（以下　ＣＯＰＤ）治療薬「シーブリ（Ｒ）吸入用カプセル５０μｇ」（一般名：グリコピロニウム臭化物、以下「シーブリ」）の製造販売承認を世界に先駆けて日本で取得しました。 「シーブリ」は、初回投与から速やかにＣＯＰＤ患者さんの呼吸機能を改善し、１日１回の吸入で２４時間効果が持続する、長時間作用性抗コリン薬（ｌｏｎｇ　ａｃｔｉｎｇ　ｍｕｓｃａｒｉｎｉｃ　ａｎｔａｇｏｎｉｓｔ、以下ＬＡＭＡ）で、専用の吸入器「ブリーズヘラー（Ｒ）」を用いて吸入します。 「シーブリ」の承認は、日本を含む、全世界のＣＯＰＤ患者さん〔２〕，１５９名を対象として、グリコピロニウム５０μｇの安全性と有効性を確認した第ＩＩＩ相臨床試験（ＧＬＯＷ試験）で得られたデータに基づくものです〔１－４〕。この試験で「シーブリ」は、プラセボに比べて朝の服薬５分以内から速やかで有意な呼吸機能改善を示しました。その効果は２４時間持続し、５２週間にわたり安定した効果が確認されています〔１〕。国際共同試験プログラムで「シーブリ」はプラセボと比較して呼吸機能改善、息切れの減少、増悪の発現抑制、症状緩和薬の使用減少、ＱＯＬを改善しました〔１－４〕。ＧＬＯＷ２試験では「シーブリ」は呼吸機能改善において非盲検チオトロピウム１８μｇと同様の効果を示しました〔１〕。なお、全ての試験において、グリコピロニウムの安全性プロフィールは、全般的にプラセボと同等であることが示されました〔３〕。 本剤を５２週間投与した国内長期投与試験において、１２３例中１４例（１１．４％）に副作用が認められ〔３〕、主なものは抗コリン薬で一般的にみられる口内乾燥２例（１．６％）、排尿困難２例（１．６％）でした。 東京女子医科大学統括病院長の永井厚志先生は次のように述べています。「この新しいＬＡＭＡは、息切れや健康関連ＱＯＬなどの指標も改善していることから、ＣＯＰＤ患者さんがより良い日常生活を送ることに大きく寄与するでしょう。有効性、安全性を兼ね備えた『シーブリ』は、ＣＯＰＤ治療の新しい有力な選択肢になると期待しています」「シーブリ」は、ノバルティス社が２００５年４月にベクチュラ社およびその共同開発パートナーであるそーせいグループ株式会社から導入したもので、ノバルティス社が全世界の独占的開発・販売権を有しています。なお、２０１２年６月、欧州医薬品庁医薬品委員会は「シーブリ（Ｒ）ブリーズヘラー（Ｒ）」に対する承認勧告をしました。米国での申請は２０１４年の予定です。 ＣＯＰＤは、たばこの煙などの有害物質を長期間にわたり吸入することで発症する肺の進行性慢性疾患です。主な症状は、咳、痰や動作時の呼吸困難などで、患者さんの健康関連ＱＯＬが著しく低下するだけでなく、症状は徐々に進行し、やがては呼吸不全を起こし、生命を脅かす可能性のある病気です〔４〕。実際、ＣＯＰＤは日本の死因の第９位と報告されており、年々増加傾向にあります〔５〕。また、疫学研究から得られたデータによると潜在患者は５３０万人〔６〕と推定されている一方、国内の医療機関でＣＯＰＤと診断された患者さんは約１７万３千人に留まり、未だ診断されていないＣＯＰＤ患者さんが多数存在することが示唆されています〔７〕。 ノバルティス社は、すでに世界７０カ国以上で長時間作用性吸入β２刺激剤として１日１回投与のインダカテロールの承認を取得し、日本では「オンブレス（Ｒ）吸入用カプセル１５０μｇ」（以下「オンブレス」）の製品名で２０１１年９月に発売しました。また、インダカテロールとグリコピロニウム臭化物の配合剤も全世界で開発しており、最初の承認申請が今年末までに欧州と日本において行われる予定であり、米国では２０１４年末を予定しています。 「シーブリ」と「オンブレス」は、いずれも専用単容量型ドライパウダー吸入器「ブリーズヘラー」を用いて吸入します。この吸入器は、吸入抵抗が少ないため、吸入制限のあるＣＯＰＤの患者さんに適したデバイスです。この「ブリーズヘラー」は、患者さんが、薬剤を正しく吸入できたかどうかを、「聞いて」、「見て」、「感じる」ことで確認できる設計となっています。 なお、本剤は「オンブレス」と同様に、エーザイ株式会社と共同プロモーションすることになります。

醫電園: 台灣醫療電子商業化

國家型計畫 促醫療電子商業化【中央社╱台北1日電】 2012.10.01 06:30 pm為因應全球產業與市場變化，國科會委員會議今天通過修正「智慧電子國家型科技計畫」，未來將透過「醫電園」促成醫療電子產品商業化。行政院國家科學委員會在民國99年5月通過「智慧電子國家型科技計畫」，內容涵蓋發展MG+4C (生醫、綠能、資訊、通訊、消費性電子、車用電子)領域的電子技術，同時發展三維晶片（3DIC）異質整合技術，以帶動創新技術與產品的發展。「智慧電子國家型科技計畫」總主持人、中央研究院特聘研究員陳文村表示，為因應全球產業與市場變快速變化，今年修正「智慧電子國家型科技計畫」總體規劃書，未來將透過新增建置「醫電園」，建構醫療電子研發商業化架構，快速將創新醫療電子產品商品化。陳文村指出，為強化我國新創育成推動，醫電園除邀請醫師、創投、法規專家成立智庫，評估臨床適用性，建立市場行銷策略外，也會成立學界的模擬醫院，促成各研究團隊競合交流。他說，未來也會規畫法規訓練課程及鼓勵醫院開放臨床技能中心為產業合作窗口，並成立醫療電子聯盟（SIG），整合上中下游產業鏈。另外，4C電子分項除原發展三維晶片（3DIC）的核心技術外，新增超低功率及電壓電路設計關鍵技術，以因應產業微小化、低功耗的發展趨勢，未來將可應用於居家照護、汽車安全、智慧型手持裝置等。【2012/10/01 中央社】

 

葉哲良接任國研院儀科中心主任

【經濟日報╱記者李珣瑛／即時報導】 2012.10.01 06:10 pm財團法人國家實驗研究院1日宣布，所屬儀器科技研究中心新主任一職由國立清華大學葉哲良博士擔任。國研院陳良基院長主持佈達典禮，期勉葉主任將創新與創業精神帶入國研院，協助儀科團隊發揮跨領域及產學研整合之特色，創造科研價值。葉哲良自美國康乃爾大學取得電機工程博士，曾於美國創立AIP Networks公司，2001年返國後，於國立清華大學動力機械工程學系從事教學與研究工作，並於2002年轉任奈米工程與微系統研究所至今，積極協助業界從事創新科技研究，也將研究成果轉化為師生創業。葉哲良近年研究主軸為「奈微光學系統」、「呼吸感測器」與「巨集奈米結構」等；其學術研究與技術加值成就獲多項重要榮譽之肯定，如台積電研究獎、有庠科技論文獎、奇菱科技摘星計畫特優獎、國科會吳大猷先生紀念獎、宏碁龍騰微笑獎及清華大學產學合作績優獎等，另指導學生二度獲得上銀科技論文獎，且曾任國際重要學會理事與國際知名學術期刊編輯。此外，分別於2010年獲科專最佳產業貢獻獎、2012年獲德國Solar Award等。葉哲良期許未來能建立學研產價值創造的新模式，以其早期在美國矽谷創業的經驗催化學界前瞻研究，透過儀科中心的工程化創新能量與產業界連結，注入國內產業升級的技術動能。國研院未來將借重葉哲良教授在微系統跨領域整合研究的專才與產學合作上的經驗，領導儀科中心，持續發展以光、機、電為核心之工程應用導向科技，追求國際頂尖，提升產業經濟價值、增進社會民生福祉。【2012/10/01 經濟日報】

雙美上櫃之承諾事項 !!

雙美：本公司初次申請上櫃時出具之承諾事項執行情形 鉅亨網新聞中心　　2012-10-01 15:34:06第二條　第51款1.事實發生日:101/10/012.公司名稱:雙美生物科技股份有限公司（"雙"應為簡寫之"又又"，因系統會出現亂碼故以"雙"替代）3.與公司關係[請輸入本公司或聯屬公司]:本公司4.相互持股比例:不適用5.發生緣由:公告本公司申請股票上櫃時所出具承諾事項暨後續執行情形。(1)本公司承諾於上櫃掛牌後，至少每二年應參加公司治理制度評量，評量結果並應於股東會中報告；且於修訂相關內控、內稽制度時宜參酌「上市上櫃公司治理實務守則」辦理。(2)本公司承諾　貴中心於必要時得要求本公司委託經　貴中心指定之會計師或機構，依　貴中心指定之查核範圍進行外部專業檢查，並將檢查結果提交　貴中心，且由本公司負擔相關費用。(3)本公司承諾於公司掛牌上櫃期間不得更動公司章程及「董事及監察人選舉辦法」所訂董事及監察人之選舉方法。6.因應措施:輸入公開資訊觀測站重大訊息揭露，並函報櫃買中心備查。7.其他應敘明事項:本公司預計於102年度向中華公司治理協會提出公司治理制度評量（原預計101年度下半年提出，但中華公司治理協會表示需上櫃滿一年才能評量，故修正為102年度提出）。

 

 

醣聯抗體授權商機 !!!

醣聯目標年底前掛牌上櫃，今年可望續獲利 2012/10/02 09:52 精實新聞 2012-10-02 09:51:31 記者 蕭燕翔 報導 興櫃抗體新藥廠醣聯(4168)9月中送件申請上櫃，目標年底前掛牌上櫃。法人預期，該公司在第四季技術顧問及人體臨床授權金入帳下，可望連二年獲利，未來也將持續循抗體授權及技術服務雙向並進的模式，維持持續性的獲利，並在全球日益成長的抗體研發委外市場，爭得一席之地。 醣聯成立於2001年2月，目前資本額約4.34億元，去年12月16日登錄興櫃，今年9月中送件申請上櫃，目標年底前掛牌上櫃。該公司重要的發展歷程包括2009年與日本大塚製藥簽署癌症抗體新藥授權，2010年10月與日本三菱瓦斯化學敲定三年的技術移轉協定，未來將由三菱瓦斯化學負責後段放大量產，醣聯則扮演研發及技術的關鍵角色。 而醣聯上半年稅後淨損1,575.5萬元，每股稅後淨損0.36元，不過，據法人估計，該公司多數收入認列集中在下半年，包括與三菱化學的技術移轉顧問費用及大塚製藥抗體新藥年底可望啟動人體臨床試驗(IND)的階段授權金等，全年仍有機會持續獲利，連二年轉虧為盈。醣聯也指出，該公司目前兩項主要收入來源包括新藥授權及技術服務，長期而言，新藥授權占比可能會略高於技術服務，而以新藥授權來說，先前該公司已有6個全人抗體及3株將進入擬人抗體的老鼠抗體，其中2個全人抗體已成功授權大塚製藥，現仍有不少國際廠商洽談其他授權機會中，該公司也計畫本月將赴日本參加生物製藥大展，今年底至明年啟動新一波的授權談判。 技術服務部份，醣聯主要是與三菱瓦斯化學合作，共同爭取抗體委外的市場，其中，三菱瓦斯化學已逐步擴大量產規模，醣聯則將負責臨床試驗前的抗體篩選研發，攜手爭取國際客戶。

類SARS經貿衝擊 將遠低於當年SARS !!!

類SARS疫情恐再起？　恆大、杏輝強漲早盤一度亮燈楊伶雯 2012年10月1日 10:08這幾天因中東出現新型冠狀病毒，使得大家人心惶惶，擔心SARS是否又會捲土重來！但世界衛生組織(WHO)提出最新指南，從嚴定義疑似病例，限制對症狀較輕患者檢測的需求。此圖為WHO會徽。記者楊伶雯／台北報導中東出現新型冠狀病毒，衛生署疾病管制局已在9月27日決定將新病毒定名為「新型冠狀病毒呼吸道重症」，公告為第五類法定傳染病，專家並建議「決戰境外」；這個被稱為類SARS的病例，目前雖僅有兩例，但是有專家憂心，當年的SARS是否捲土重來？SARS概念股近日來也有買盤在進場，股價表現相對強勢，恆大1日更是跳空漲停開出，杏輝也在盤中亮燈，中化、毛寶、永信等股都是上漲的表現。曾在世界、台灣都引起不小恐慌的SARS(嚴重急性呼吸系統綜合症)，病毒最早發於廣東德順地區，但疫情一直未被公開，直到患者到香港旅遊，傳染給同酒店的另7名旅客，整起疫情才傳開，之後再因交叉感染的關係，疫情快速擴至全球。台灣方面，台大醫院在2003年3月13日接獲第一個感染案例，感染的是一名台商，最後幸運康復；根據世衛統計，台灣共有664個病例，其中73人死亡，更引起台灣社會超過3個月、近乎百日的集體恐慌，公共場所都被貼上警語，提醒民眾共同防疫。SARS疫情仍讓人聞之色變，中東地區傳出類SARS病例，更讓全球衛生單位繃緊神經，專家建議只要來自中東地區旅客抵台時，出現發燒38度以上、咳嗽等呼吸道症候群，就立即隔離強制送醫。在2003年的SARS風暴中，曾造就出SARS概念股的強漲走勢，SARS疫情引爆，生產口罩、防護衣、隔離衣、葯品、清潔用品等公司都大發一筆疫情財，包括恆大、毛寶、葡萄王、花仙子、中華化、美德醫、中化、美吾華、永信、生達、杏輝、永日、東洋、邦拓、濟生、五鼎、百略等概念股，都曾因為疫情而出現大漲，在SARS最嚴重的期間，大約是在2003年4月18日到5月8日期間，恆大由8.75 元一路大漲至19.6元，期間更有連續10天漲停板的紀錄；毛寶也8.15元漲至15.3元，其餘概念股漲幅也逾4-5成。中東傳出類SARS病例傳出；加上生技股政策利多，包括「兩岸藥品研發合作專案」數家新藥廠取得首批許可，可望成為新藥登陸先鋒；藥事法等相關法令修訂，將高階研發獎勵範圍擴大至需臨床試驗的二類新醫材；吸引買盤進駐生技股，杏輝、永信從上周就開始出現漲勢。每當有疫情傳出時，恆大幾乎都是領漲的領頭羊，上周也從低點開始走揚，1日開盤就攻上漲停18.95元，盤中雖有打開，但仍在高檔；同時也帶動杏輝一度攻上漲停31元。

 

アステラス製薬、経口アンドロゲン受容体阻害剤「エンザルタミド」の第ＩＩＩ相ＡＦＦＩＲＭ試験データを発表アステラス製薬 経口アンドロゲン受容体阻害剤エンザルタミド

 第ＩＩＩ相ＡＦＦＩＲＭ試験に関するデータを欧州臨床腫瘍学会（ＥＳＭＯ）で発表アステラス製薬株式会社（本社：東京、社長：畑中　好彦、以下「アステラス製薬」）は、米国メディベーション社と共同で開発・商業化を進めているエンザルタミド（ｐ－ＩＮＮ＊、米国製品名：ＸＴＡＮＤＩＲ、開発コード：ＭＤＶ３１００）について、ウィーンで開催されている欧州臨床腫瘍学会（Ｅｕｒｏｐｅａｎ　Ｓｏｃｉｅｔｙ　ｏｆ　Ｍｅｄｉｃａｌ　Ｏｎｃｏｌｏｇｙ　（ＥＳＭＯ））の年次総会で新たなデータが発表されましたので、お知らせします。新たなデータは、複数国で実施したプラセボ対照二重盲検比較試験である第ＩＩＩ相ＡＦＦＩＲＭ試験における、（１）ステロイド併用による生存への影響の事後解析および（２）疼痛に関連した副次評価項目に対するエンザルタミドの効果です。

演題（１） ●タイトル：アンドロゲン受容体シグナル阻害剤エンザルタミドの第ＩＩＩ相ＡＦＦＩＲＭ試験における、多変量解析を用いたステロイド併用成績との関連性（アブストラクト＃８９９ＰＤ）（原題：Ａｓｓｏｃｉａｔｉｏｎ　ｏｆ　ｂａｓｅｌｉｎｅ　ｃｏｒｔｉｃｏｓｔｅｒｏｉｄ　ｗｉｔｈ　ｏｕｔｃｏｍｅｓ　ｉｎ　ａ　ｍｕｌｔｉｖａｒｉａｔｅ　ａｎａｌｙｓｉｓ　ｏｆ　ｔｈｅ　Ｐｈａｓｅ　３　ＡＦＦＩＲＭ　ｓｔｕｄｙ　ｏｆ　ｅｎｚａｌｕｔａｍｉｄｅ（ＥＮＺＡ），ａｎ　ａｎｄｒｏｇｅｎ　ｒｅｃｅｐｔｏｒ　ｓｉｇｎａｌｉｎｇ　ｉｎｈｉｂｉｔｏｒ）

●発表者：Ｄｒ．Ｈｏｗａｒｄ　Ｉ．Ｓｃｈｅｒ，ｃｈｉｅｆ，Ｇｅｎｉｔｏｕｒｉｎａｒｙ　Ｏｎｃｏｌｏｇｙ　Ｓｅｒｖｉｃｅ，Ｓｉｄｎｅｙ　Ｋｉｍｍｅｌ　Ｃｅｎｔｅｒ　ｆｏｒ　Ｐｒｏｓｔａｔｅ　ａｎｄ　Ｕｒｏｌｏｇｉｃ　Ｃａｎｃｅｒｓ，　Ｍｅｍｏｒｉａｌ　Ｓｌｏａｎ－Ｋｅｔｔｅｒｉｎｇ　Ｃａｎｃｅｒ　Ｃｅｎｔｅｒ（ＡＦＦＩＲＭ試験の共同治験責任医師）

●概要：約３０％の患者（実薬群とプラセボ群）が治療開始時にステロイドを併用していたが、他の予後因子による影響を調整した解析の結果、以下が示されました。 ＞実薬群、プラセボ群に関係なく、ステロイド併用は生存期間の短縮と関連しました。 ＞ステロイド併用の有無に関係なく、（１）全生存期間、（２）画像診断による無増悪生存期間、（３）ＰＳＡ値の増加するまでの期間において、エンザルタミドはプラセボに対して優れていました。

演題（２） ●タイトル：第ＩＩＩ相ＡＦＦＩＲＭ試験における、最初の骨関連事象が発現するまでの期間および疼痛に対するアンドロゲン受容体シグナル阻害剤エンザルタミドの効果（アブストラクト＃８９６０）（原題：Ｉｍｐａｃｔ　ｏｆ　ｅｎｚａｌｕｔａｍｉｄｅ，ａｎ　ａｎｄｒｏｇｅｎ　ｒｅｃｅｐｔｏｒ　ｓｉｇｎａｌｉｎｇ　ｉｎｈｉｂｉｔｏｒ，ｏｎ　ｔｉｍｅ　ｔｏ　ｆｉｒｓｔ　ｓｋｅｌｅｔａｌ　ｒｅｌａｔｅｄ　ｅｖｅｎｔ（ＳＲＥ）　ａｎｄ　ｐａｉｎ　ｉｎ　ｔｈｅ　ｐｈａｓｅ　３　ＡＦＦＩＲＭ　ｓｔｕｄｙ）

●発表者：Ｋａｒｉｍ　Ｆｉｚａｚｉ，　ＭＤ，　ＰｈＤ，　ｈｅａｄ　ｏｆ　ｔｈｅ　Ｄｅｐａｒｔｍｅｎｔ　ｏｆ　Ｃａｎｃｅｒ　Ｍｅｄｉｃｉｎｅ　ａｔ　ｔｈｅ　Ｉｎｓｔｉｔｕｔ　Ｇｕｓｔａｖｅ　Ｒｏｕｓｓｙ

●概要：疼痛に関連するクオリティ・オブ・ライフ（ＱＯＬ）の評価項目につき、以下のデータが示されました。

●患者日誌に基に疼痛が緩和した割合は、プラセボ群の７％に対して、エンザルタミド群では４５％でした（ｐ＝０．００７９）。

●エンザルタミド群は、プラセボ群と比較して、疼痛の増悪が緩やかで、疼痛が増悪するまでの平均期間が延長しました。

●また、エンザルタミド群は、プラセボ群と比較して、疼痛の強さと疼痛による日常生活の支障が改善しました。

●最初の骨関連事象が発生するまでの期間の中央値は、プラセボ群の１３．６ヶ月に対して、エンザルタミド群では１６．７ヶ月でした（ｐ＝０．０００１、ハザード比０．６９、骨関連事象のリスクが３１％減少）。

 

馬德里原料藥展 減肥藥API兵家必爭

搶灘歐洲藥展，原料藥廠爭鋒 2012-10-02 【時報-台北電】全球最大的原料藥展9至11日於西班牙馬德里登場，國內原料藥廠爭曝光，神隆（1789）、旭富（4119）、台耀（4746）都積極搶攻減肥原料藥市場，中化生（1762）則以免疫抑制劑爭鋒。　中化生副總經理黃重信表示，全球原料藥展以歐洲和上海的展出最受關注，其分別在每年10月和6月舉行。而即將登場的西班牙馬德里歐洲原料藥展，是歷史最悠久、規模也最大的原料藥展，幾乎所有國際大客戶和廠商都會卯勁出擊。此外，最受矚目的是國內原料藥廠搶攻減肥藥領域，根據統計，2010年全球減肥藥市場約24億美元，光是美國就有11億美元，主要是因該國約有7,800萬的肥胖人口，占比35.7％居全球之冠，未來減肥藥市場還將以每年5％的複合成長，2017年預估增至34億美元。　目前神隆為客戶Vivus生產的減肥藥Qsymia的原料藥，明年銷售量將較今年的15～20噸，呈現倍數成長，5年內年營收銷售高峰挑戰10～12億美元。　不過，法人圈表示，由於Vivus申請歐洲藥物上市受阻，導致Vivus股價下跌，因此，神隆在歐洲原料藥展的展出也備受關注。　另外，同樣也是今年FDA核准上市的另一款Arena生產的口服減肥藥Belviq，法人圈盛傳旭富也是中間體供應商之一，由於該藥比Qsymia還早通過上市，只是先前因FDA要求補6項心血管相關的臨床數據，導致Belviq上市時間將落在明年第1、2季，因此，也讓旭富未來營運頗有想像空間。　至於台耀則是全球減肥指標用藥羅氏纖的原料供應商之一，隨該藥品專利到期，學名藥廠積極切入，可望逐年分食原廠先前每年5億美元的銷售市場。　法人指出，全球專利藥到期高峰落於2010～2012年，三年合計藥物市值636億美元，2013年預估將下滑至85億美元，而國內原料藥產值成長落後到期專利藥產值一年，即使今年各家公司成長動能不如預期，但隨著客戶下單轉趨積極，且各家公司都有利基型產品具備國際競爭力，因此，在下半年業績普遍會比上半年出色外，明年成長動能頗佳。（新聞來源：工商時報─記者杜蕙蓉／台北報導）

抗體藥物十年回顧!!

張正雄／治療淋巴癌單株抗體藥物十年應用回顧 2012年10月1日 10:24文／張正雄醫師由於許多國家的人民平均壽命逐漸的延長，相對的這十年來非何杰金氏惡性淋巴瘤的發生率有稍微增加的趨勢，國內也有類似狀況。但是於西方國家的統計中，其死亡率則是從1996年後逐漸降低，這和莫須瘤於臨床上於1997開始被美國FDA核准，可用於治療復發或頑固性的遲緩性B細胞淋巴瘤，與1998年接著於歐洲被核准，用於復發或對化學治療有抗藥性的濾泡型淋巴瘤，所帶來顯著的療效可以說是有絕對的相關性。由於莫須瘤已經上市滿十年於B 細胞淋巴瘤的治療，因此有幾個主題值得提出在此做回溯性資料的整理與說明：一是其藥物的作用機轉與藥物的代謝；二是它於遲緩性與進展性B細胞淋巴瘤的臨床療效；三是它的安全性。

先就莫須瘤治療上的標靶做說明:莫須瘤是第一個被核准上市的抗CD-20單株抗體，也是第一個被用於癌症治療的單株抗體，至於CD 20基本上是所有B淋巴球細胞表面的一種抗原性標記，其正確的功用上未被完全確定，但是可能和B淋巴球細胞的活化、細胞週期的啟動與分化相關。但是在骨髓幹細胞、漿細胞、其他系列血液細胞與非造血系統的細胞都不具CD20的表現。因此它對幹細胞的分化不影響，所以治療後的B淋巴球細胞降低可以順利回補，而漿細胞未受影響所以不會降低體內抗體的製造。一. 莫須瘤的作用機轉與藥物的代謝:莫須瘤是人鼠基因型雜合的抗體結構，特別是抗體的Fc部分保留人類抗體的結構，因此臨床上有兩個優點：一是比較不會產生人類抗鼠類抗體，所以半衰期可以延長；二是當莫須瘤結合住CD20時，其Fc部分可以再結合人體的免疫細胞，再經補體依賴性細胞毒殺作用與抗體依賴性細胞毒殺作用，達成腫瘤細胞破壞的作用。但是以上機轉無法完全說明，為何莫須瘤不是對所有具CD20 的淋巴瘤效果都一樣，以及它跟化學治療合用為何會加強療效？其他也在近年被提出的作用機轉，還包括直接的抗腫瘤細胞作用、誘導細胞凋亡、和具有延遲性類疫苗療效等。所以後來被證實有療效的支持性療法，應該就是以最後所提的機轉作基礎。由於莫須瘤的臨床應用的使用方法有數種，就濾泡型淋巴瘤的常用方式可見於我前一篇文章的介紹，大概以375mg/m2每三個月一次共八次於維持性治療，與375mg/m2每週一次共四次的誘導性治療為多。而瀰漫型B型大細胞淋巴瘤，則以配合CHOP化學治療的375mg/m2每一療程頭一天給藥，共八個療程為主。其第一次注射後的藥物體內分布與排除的時間分別為1.3與19天，到目前為止的研究顯示，其血清濃度會隨著治療次數逐漸增加而提高，血中濃度和臨床療效成正相關，而且半衰期可以由第一次的70幾天到第四次的200多天，所以通常治療後的3到6個月血中都還可以測到低濃度的莫須瘤。因此未來是否應檢測血中濃度做治療上的參考還有待研究證實。

二. 莫須瘤的臨床療效:遲緩型淋巴瘤：此部分大都可以見於我前一篇文章的詳細說明中，在此要補充的是根據這十年來的研究還陸續發現，於遲緩型淋巴瘤經四次莫須瘤治療後再加四個療程還是可以增加療效，與于復發後再使用也是還有50%以上同樣有效。因此由於遲緩型淋巴瘤通常不容易完全治癒，所以莫須瘤的臨床應用應該是可以重複的，不似化學治療一旦復發通常是有抗藥性，就不太適合再使用。瀰漫型B型大細胞淋巴瘤：CHOP是1970年代發展出來針對此型淋巴瘤的化學治療組合式處方，但是到1990年代初才被確認是標準處方，隨著莫須瘤的上市，這十年來的研究再證實，於不同的年齡層病人，不管是14或21天一個療程的治療，總共加上八次的莫須瘤注射，可以將整體存活率從不到50%提升至60-70%，至於接著進行的維持性治療，有研究顯示並沒有達提升臨床效益的目標。不過這十年應該說是確認了R-CHOP是這型淋巴瘤的新一代標準治療組合。

三. 安全性評估：十年來不管莫須瘤是單獨或合併化學治療使用，其臨床上相關的安全性報告十分一致，基本上單獨使用的安全性很高，合併治療也不會增加化學治療的副作用。比較值得注意的副作用如下:

注射相關的不良反應：最常見的不良反應就是於第一次注射的前30-90分鐘，主要可見發燒、寒顫、噁心、頭痛與血管水腫等症狀，另外還有小於15%會有皮膚癢、蕁麻疹、低血壓、支氣管痙攣、呼吸困難與流鼻水等，通常可以事先使用類固醇與抗組織胺做預防來減少其發生。如果有輕度不良反應時，可以降低輸注速度或暫停注射來處理，接著給予類固醇與抗組織胺，等症狀完全消失再重新開始注射。根據過去的報告97%的不良反應是屬於輕度的第1、2級，而且55%第二次以後不會再發生。至於較長時間的維持性治療方案，後續的治療一樣不良反應會逐漸減少，而且沒有伺機性感染或第3-4級不良反應增加的報告。對於極少數有致命性危險的不良反應，還是得提出來供大家小心因應：一是過敏性休克通常發生在注射後的幾分鐘，相當罕見；二是於腫瘤較大或血中腫瘤細胞過高的個案，因為可能由於大量腫瘤細胞壞死，引發細胞激素如TNF-iIL-6、8及INF-廘左漱j量釋放，產生肺部的病變，如間質性肺炎與急性腫瘤壞死症候群，這些都需和肺水腫與感染做鑑別診斷。根據上市後的安全性報告，注射後24小時內死亡的比率為0.04-0.07%，通常是發生在於原本就合併有心肺病變的病患。而急性腫瘤壞死症候群的發生率則為。因此可以說小心的事前評估，做必要的注射前預防與注射期間的小心觀察，莫須瘤的注射是相當安全的。通常莫須瘤血液學上的不良反應發生機率很低，且於合併化學治療時不會增加化療的血液學不良反應。但累積十年的使用經驗，目前還是有<0.02%的個案被報告，於最後一次注射後4星期以上，曾發生延遲性顆粒球低下，通常見於將莫須瘤合併使用於高劑量化療或自體幹細胞移植的個案，可能是因B淋巴球恢復時產生自體抗體。雖然莫須瘤的注射會造成B淋巴球的急速且持續降低，到最後一次注射後的6-12個月，但是對抗體的製造與T淋巴球通常是無影響。因此很少有增加嚴重感染的報告，但是嚴重且可能致命性的B 型肝炎與疹病毒再活化已經被陸續提出，因此於國內B型肝炎帶原盛行率高的狀況下，如果必須接受莫須瘤的治療，對帶原者就會建議服用抗病毒藥物，至最後一次注射後半年以上。另外一種致命性(JC polymavirus)病毒再活化，會產生中樞神經系統去髓鞘化，而造成進行性多發性腦白質化病變，也是有極少數的個案報告。總結而言，莫須瘤上市十年，而且是第一個抗癌單株抗體，其臨床上的貢獻甚高。但還是有部分問題有待持續進行的臨床試驗去釐清，就如是否可以推廣於其他的B淋巴球腫瘤？就似國內也逐漸增加的慢性淋巴球性白血病。是否可以用於瀰漫型B型大細胞淋巴瘤的維持性治療？目前已有未增加臨床效益的研究報告，但還需類似大型研究再確認。莫須瘤的臨床安全性很高，且不會增加化學治療的血液學不良反應，而且於遲緩性淋巴瘤的重複使用還是有50%以上有效，都讓我們須將它跟化學治療藥物分開看待。但是極少數致命性的不良反應，或長期使用後才會發生的不良反應，也因上市時間增加而被逐漸發現，因此要積極的持續關注這些極少數或過去被忽略的不良反應，唯有如此它的臨床效益將會更提升。(本文作者張正雄，彰化基督教醫院血液腫瘤科醫師)