ナノキャリア、友華にがん新薬の製造権付与へ［医薬］

 台湾2012年10月3日（水曜日）バイオベンチャーのナノキャリア（千葉県柏市）は１日、膵臓（すいぞう）がん治療の新薬「ＮＣ－６００４ナノプラチン」の製造権を付与するライセンス契約に向けた覚書を、台湾の製薬大手、友華生技医薬（ＯＥＰ）と締結した。日本の製薬会社などがアジアで新薬の開発をするのは珍しいという。【井上雄介】ナノキャリアは2008年、日本、中国、インドを除くアジア地域を対象とした同医薬品の開発・販売権を与えるライセンス契約を友華生技と結んでいる。近く、全世界を対象とした非独占製造権を加えた新たなライセンス契約に替える。今後、アジア地域におけるＮＣ－６００４ナノプラチンの開発に関し、友華が主体となり、ナノキャリアは共同開発の立場で協力する。開発費用は友華が負担する。友華生技は、製造権のライセンス契約に伴い、子会社を設立して工場を建設する予定。ナノキャリアは将来、製造子会社への出資も検討している。友華生技は、非独占製造権に対する対価として計８億円のマイルストーンペイメント（医薬品発明企業への支払金）のほか、販売数量に従いロイヤルティーを支払う。ナノキャリアは製造に必要な原料を供給し、友華生技は対価を払う。ナノキャリアの中冨一郎社長によると、ＮＣ－６００４ナノプラチンは、現在、世界ですい臓がんの治療に広く使われているシスプラチンに比べ腎臓などへの副作用が少なく、「血中有効濃度」の持続時間も15分から72時間に飛躍的に伸びるなど優れた特性を持つ。友華生技は台湾とシンガポールで第２相試験（フェーズ２）を進行中で、今年中に終わる予定。新薬の開発と臨床試験は欧米など先進国で実施するのが一般的で、中冨社長は「台湾を含め、アジアで新薬の開発と臨床試験が行われるのは極めてまれ」と話している。

hionogi and Kotobuki to Enter a License Agreement on KT6-971, a Cholesterol Absorption Inhibitor

S Shionogi & Co., Ltd. (Head Office: Osaka; President & CEO: Isao Teshirogi, Ph.D.; hereafter "Shionogi") and Kotobuki Pharmaceutical Co., Ltd. (Head Office: Nagano; President & CEO: Akira Tomiyama, Ph.D.; hereafter "Kotobuki") today announced that they have entered into a license agreement on the worldwide rights of development, manufacturing and commercialization of a cholesterol absorption inhibitor, KT6-971 which has been developed by Kotobuki in Japan.Under the terms of the agreement, Shionogi will pay an upfront payment, milestone payments at successful completion of key development phases, and royalties based on net sales to Kotobuki. KT6-971 is a cholesterol absorption inhibitor which was originally discovered by Kotobuki. The compound lowers the blood cholesterol level by selectively inhibiting a cholesterol transporter, Niemann-Pick C1-like 1 (NPC1L1) which is related to absorption of biliary and dietary cholesterol in the small intestine. In Japan, a Phase IIa trial for dyslipidemia treatment has been conducted by Kotobuki. Shionogi is planning to evaluate the efficacy and safety of KT6-971 by further clinical trials under the license agreement with Kotobuki.Shionogi is committing to the treatment of metabolic syndrome as one of its targeted therapeutic areas and is promoting Crestor?, a hypercholesterolemia treatment agent, in Japan. KT6-971 lowers blood cholesterol level by a different mechanism of action from statins, including Crestor?. Shionogi and Kotobuki expect KT6-971 will provide a novel treatment option and a better therapeutic efficacy to more patients with dyslipidemia, who have poorly-controlled blood cholesterol level or insufficient efficacy by the treatment of statins. Through the collaboration with Kotobuki on the development and commercialization of KT6-971, Shionogi will make an effort to contribute to the therapy for metabolic syndrome and other related diseases.

ルンドベックと武田、米ＦＤＡに抗うつ新薬の承認を申請

 2012年 10月 2日 17:33 JST 記事を印刷する | ブックマーク | 1ページに表示       ビジネス ［コペンハーゲン　２日　ロイター］　デンマークの医薬品大手ルンドベック(LUN.CO: 株価, 企業情報, レポート)は２日、提携している武田薬品工業(4502.T: 株価, ニュース, レポート)とともに米食品医薬品局（ＦＤＡ）に対し、抗うつ薬「vortioxetine」の承認申請を行ったと明らかにした。ルンドベックは、同社の主力抗うつ薬「シプラレックス」が特許切れを迎えるため、代替新薬の販売を目指していた。「シプラレックス」は、米国と日本では「レクサプロ」として販売されている。同社の開発・研究責任者は、今回の承認申請は「うつ病の新しい治療薬の選択肢の可能性を評価する上で重要な一歩だ」と述べた。ルンドベックは先週、欧州の規制当局に対し「vortioxetine」の承認申請を行っていた。

コレステロール吸収阻害薬のライセンス契約を締結/塩野義製薬、寿製薬

 塩野義製薬株式会社と寿製薬株式会社は、寿製薬が保有するコレステロール吸収阻害薬(開発番号:KT6-971)に関し、塩野義製薬が全世界における開発・製造・販売権の許諾を受けるライセンス契約を締結しましたので、お知らせいたします。 本契約締結に伴い、塩野義製薬は、寿製薬に契約一時金を支払うとともに、開発の進捗に応じたマイルストンおよび売上高に応じたロイヤリティーを支払います。 KT6-971は、寿製薬で創製されたコレステロール吸収阻害薬です。本薬は、小腸における胆汁性および食事性コレステロールの吸収に関与するコレステロールトランスポーター「Niemann-Pick C1-like 1(NPC1L1)」を選択的に阻害することにより、血中のコレステロールを低下させます。これまで国内において、脂質異常症への治療を目的とした前期第2相臨床試験を寿製薬が実施してきましたが、本契約締結に伴い、塩野義製薬が寿製薬の協力のもと、今後さらなる臨床試験を実施し、本薬の有効性および安全性を確認していく予定です。 塩野義製薬は、重点疾患領域の一つとして代謝性疾患に注力しており、高コレステロール血症治療薬であるクレストール(R)を日本国内で販売しておりますが、KT6-971は、スタチン製剤であるクレストール(R)とは異なる作用機序によって血中のコレステロールを低下させる作用を持つことから、スタチン製剤ではコントロール不良、または効果が不十分な患者さまのほか、より多くの脂質異常症の患者さまに新たな治療の選択肢と治療効果を提供できることが期待されます。塩野義製薬は、寿製薬の協力のもと、KT6-971の開発・販売を通じて代謝性疾患の治療に貢献できるよう、今後も努力してまいります。 ルンドベックと武田、米ＦＤＡに抗うつ新薬の承認を申請 2012年 10月 2日 17:33 JST 記事を印刷する ［コペンハーゲン　２日　ロイター］　デンマークの医薬品大手ルンドベック(LUN.CO: 株価, 企業情報, レポート)は２日、提携している武田薬品工業(4502.T: 株価, ニュース, レポート)とともに米食品医薬品局（ＦＤＡ）に対し、抗うつ薬「vortioxetine」の承認申請を行ったと明らかにした。ルンドベックは、同社の主力抗うつ薬「シプラレックス」が特許切れを迎えるため、代替新薬の販売を目指していた。「シプラレックス」は、米国と日本では「レクサプロ」として販売されている。同社の開発・研究責任者は、今回の承認申請は「うつ病の新しい治療薬の選択肢の可能性を評価する上で重要な一歩だ」と述べた。ルンドベックは先週、欧州の規制当局に対し「vortioxetine」の承認申請を行っていた。

種菜自己來 ! 家庭式植物工廠 !!!

植物工廠 室內栽培無毒蔬菜 2012-10-03 01:31 中國時報 【羅浚濱／竹縣報導】　原從事半導體業的林銘村，三年多前運用綠能科技結合農業，改良仿日光五波長ＬＥＤ燈，投入植物工廠的研發和生產成功，並開發出在客廳就能種菜的平價式家庭設備，他也成為新竹縣首位科技公司董座變植物工廠的「達人」。「景氣不好的時候，做吃的最好！」原在湖口鄉開半導體耗材科技公司的林銘村說，九十七年台灣經濟不好，半導體業很難做，發現食衣住行都能賺錢，尤其是做吃的，每個人每天都要吃蔬菜，就用科技專業研究種菜。他改良ＬＥＤ燈成仿日五波長，也就是紅橙黃綠藍五色的白光ＬＥＤ，把家裡客廳當做試驗水耕蔬菜的植物工廠，成立研發團隊製造的營養液，通過經濟部標準檢驗局的檢驗外，更含有機質○.二％。林銘村在新豐鄉鳳坑村租一百坪大的廢棄餐廳做植物工廠，運用環控技術，讓水耕蔬菜在類似無塵式的環境成長，一天可生產七百包蔬菜，以高品質乾淨無毒蔬菜做訴求，在竹北市設門市銷售，生意不錯。林銘村說，運用ＬＥＤ燈源種植五十多種蔬菜，完全不用農藥，不受天候影響能提高產量，價格與市售差不多，但要賺錢必須擴大規模，在楊梅投資一億元設的新廠，每天可生產一萬二千包蔬菜，已和大賣場合作銷售。林銘村提供技術協助六家廠商成立植物工廠外，更開發出長寬各七十五公分、高八十公分的家庭式設備，每月如種一百五十棵水耕蔬菜，能讓一家四口食用。林銘村說，這套全自動化設備只要插上菜苗即可成長，已有廠商訂購六萬多台，下周將在台北世貿的綠色產業展展出，讓喜歡自己種菜又沒農地的民眾，日後就能在客廳種菜，不用再到市場買菜。

陸客失蹤 醫美停業有轉圜 ….

拚觀光醫美 立委促鬆綁陸客法規 【2012/10/02 18:39 報導 】　國民黨立委丁守中質詢行政院長陳沖時指出，政府想透過醫美觀光提升經濟，但目前法令規定，如果有陸客失蹤，醫療診所就面臨罰款和停業的處分，丁守中認為並不合理。對此，陳沖表示，已經指示相關部門研議辦法，不會一開始就要求停業。(蕭照平報導)國民黨立委丁守中質詢行政院長陳沖時指出，醫療健檢與醫美觀光是經建會力推的政策，但目前法令規定，如果有一個陸客失蹤，醫療院所就面臨停業以及罰款處分，丁守中認為並不合理。『只要申請的醫療機構跑掉一個大陸人士三天，你知道要罰多久嗎，他要罰一年不得營業』(t)(陳)『我們目前是停業一個月』針對裁罰處分，行政院長陳沖表示部會充分了解實際情況，他也說已經指示相關單位可以參考金管會的作法。『當時我就講為什麼不學學金管會，因為金管會對金融機構不會馬上要求人家停業，因為停業茲事體大，他一定先從糾正罰款一步步來做，目前我了解釋內政部移民署充分了解，目前初步構想先去協尋，協尋到了就沒事』丁守中也要求罰款必須要兼顧比例原則，對此內政部長李鴻源表示會進行檢討。

國衛院/ 陽明大學 解析長壽蛋白Cisd2 !!

國衛院破解長壽之謎　不老基因讓小鼠凍齡鉅亨網新聞中心(來源：健康醫療網)2012-10-03人真能長生不老嗎？國家衛生研究院、陽明大學合作進行動物實驗，結果發現長壽基因「Cisd2蛋白」如果能在老化過程中持續表現，就可讓讓哺乳動物延年益壽、減緩老化，還能讓小鼠健康到老。這項研究團隊包括國衛院分子與基因醫學研究所蔡亭芬合聘研究員、陳怡帆博士後研究員，以及陽明大學合作團隊等人，透過動物實驗證據，證實「Cisd2基因」表現高低直接影響哺乳動物壽命的長短。2001年美國哈佛大學曾經分析100多個長壽人瑞家族，結果發現在人類第四號染色體的長臂上，可能有決定人類長壽與否的基因存在。榮陽團隊則在定序第四號染色體找尋肝癌相關基因的同時，發現一個新穎基因（Cisd2）就位於這個長壽的染色體區域之內。有趣的是，Cisd2在演化上被高度保留，從低等（如果蠅）到高等（如人類）的生物都有這個基因。2009年蔡亭芬博士研究團隊首次證明「Cisd2蛋白」主要位於粒線體外膜，在增加細胞能量代謝，並發揮粒線體的功能上，佔有重要角色，進而影響哺乳類壽命控制。最新研究顯示，基因剔除小鼠在Cisd2短缺狀況下，小鼠在4到8週（約相當於人類15到25歲）即開始出現早衰的現象，包括早期神經肌肉退化，晚期視茫茫、髮蒼蒼、骨質疏鬆、皮膚鬆弛等一系列老化現象。臨床顯示，正常哺乳動物（如小鼠）老化過程中，Cisd2基因表現量會隨著年齡增加而下降。蔡博士團隊利用基因轉殖技術，讓小鼠從青少年、中年到老年一輩子都能維持體內一定量的Cisd2蛋白表現。結果發現，年老的基因轉殖鼠只要維持體內Cisd2蛋白表現量不下降，就可以明顯地減緩老化，全身各系統就像年輕的小鼠一樣，延長平均壽命。再者，Cisd2蛋白也具有減緩皮膚、肌肉及神經老化相關症狀的能力；此外，Cisd2蛋白還具有保護粒線體，避免老化相關損壞及功能損失等作用。蔡亭芬指出，這項研究結果顯示，「Cisd2」在壽命控制上扮演相當重要的角色，動物實驗結果也為探討Cisd2與人類長壽的相關性，提供了有力的研究基礎。

台灣PIC/S會員 領先日韓 !!

健保局持續鼓勵國產藥廠生產高品質藥品 發佈日期：101年10月03日　為提升國內製藥品質、確保國人用藥安全及提升國內製藥產業的國際競爭力，行政院衛生署於98年7月30日公告，藥廠於104年1月1日後須符合「國際醫藥品稽查協約組織」(The Pharmaceutical Inspection Convention and Co-operation Scheme，簡稱PIC/S)之國際藥品優良製造標準(GMP)方可在台製造及販售，健保配合政策，於98年10月實施「全民健康保險提升民眾用藥品質方案」，迄今累計已有3,294項藥品符合PIC/S GMP藥品，3年來投入約22億元，提供符合國際製造品質的藥品供民眾使用。在產官的共同努力下，台灣已在101年10月2日通過PIC/S認可，領先日韓，於102年1月1日正式成為PIC/S會員，開創生技產業新契機。有別於以往的GMP標準，PIC/S GMP更進ㄧ步規範藥廠應有防止藥品污染的廠房設計、建立品質管理與品質保證之系統、有效督導與確認生產與管制作業，使每次製造出來之藥品品質具有一致性，並要求廠商持續追蹤藥品上市後之品質，以確保藥品能符合預定效用。我國成為PIC/S會員顯示我國藥廠GMP法規與管理制度及稽查水準受國際認可，可大幅提高我國國際形象，進而提升我國製藥產業國際競爭力，另透過平台與他國建立GMP相互認證，得以免除藥品上市之重複查驗，有助國產藥品拓展外銷市場，更能吸引外資來台投資設廠或委託國內藥廠製造，開創我國生技製藥產業新契機　而為鼓勵國產藥廠提升品質，健保局自98年10月起配合實施「全民健康保險提升民眾用藥品質方案」，對於藥廠製造劑型製程符合PIC/S GMP，將該藥品之支付價格調升至同成分、同劑型、同規格藥品最高價之80%。　自該方案實施以來，截至101年10月申請核可符合PIC/S GMP之藥品共計3,294項，3年來投入約22億元。為確保民眾用藥品質，對於104年1月1日以後仍無法通過PIC/S GMP的藥品，健保將不予給付。

美國總統大選 牽動台灣血糖測試業績

五鼎 營運旺到年底【經濟日報╱記者黃文奇／台北報導】 2012.10.03 02:16 am 血糖測試龍頭五鼎（1733）董事長沈燕士昨（2）日表示，第4季起逐漸進入血糖測試族群旺季，公司今年將繼續創新高。法人估，血糖3大廠包括華廣、泰博等第4季成長動能都可期。沈燕士說，第4季原本就是公司傳統旺季，今年前兩季表現都不錯，但第3季由於美國健保法案問題，讓美國客戶觀望並調降庫存水位，導致公司營運「差一點」。五鼎昨日股價收76.2元，下跌0.3元；泰博則以50元平盤作收。展望第4季，沈燕士指出，沒理由比較差；他暗示，甚至有機會比前兩季更好；法人指出，五鼎今年全年營收要成長一成以上應該不是問題。分析師表示，11月以後美國總統大選即將落幕，而美國健保改革法案也將「塵埃落定」，原本因法案而觀望暫停出貨的大廠，策略將定調並釋出訂單，屆時血糖測試需求可望重回成長軌跡，也將拉抬國內血糖測試族群出貨動能。【2012/10/03 經濟日報】

非侵入式血糖儀 國內外相繼卡位!!!!

工研院推出「即時自我監測血糖儀」技術 5年後上市 鉅亨網記者張旭宏 台北　　2012-10-02工研院今(2)日發表創新的非侵入式「即時自我監測血糖儀」技術。工研院今(2)日發表創新的非侵入式「即時自我監測血糖儀」技術，透過低能量紅外光照射水晶體前的前房液，並運用量測前房液中葡萄糖對紅外光產生吸光性與旋光性的變化，檢測眼睛內前房液的葡萄糖濃度改變，推算得知人體相對的血糖濃度值。目前此項新技術首次以二合一方式，利用紅外光量測眼睛的非侵入式與連續監測血糖變化的儀器，已成功進行動物實驗，並將進入人體試驗，5年後正式上市。工研院電光所詹益仁所長表示，糖尿病的盛行使醫療照護費用不斷升高，2010年全球花費在糖尿病照護的支出約為3800億美元。因糖尿病患長期曝露在過高或過低的血糖下，極易引發併發症，這些糖尿病併發症正是醫藥花費的主要來源，因此，美國糖尿病學會建議糖尿病患應每日測量其血糖值4-5次，血糖自我監測成為糖尿病患的居家照護及自我管理最為重要的一環。工研院電光所刁國棟副所長進一步指出，根據工研院產經中心的市場分析報告，全球居家用血糖檢測產品市場規模約為107億美元，預期10年後市場規模可成長至200億美元。目前市面上最普遍使用的血糖監測產品仍以侵入式(invasive)血糖儀為主，以採血針於指尖採血，配合使用血糖試紙，經由電化學反應來測量血液中的血糖濃度。因指尖採血有引發病患疼痛及引發感染的疑慮，部分糖尿病患並未經常測量其血糖，導致血糖濃度控制不佳。現今新興血糖監測技術的市場，就是以非侵入式（non-invasive）與連續監測兩大需求為主，然至今尚未有任何產品可以做到兼具非侵入式與連續監測血糖，可瞭解血糖濃度與人體代謝關係的長時間變化，同時又符合準確、易使用、易攜帶、美觀以及低成本等條件的終極目標。工研院以多重精密光學技術發展「即時自我監測血糖儀」，創新結合吸光性與旋光性的二合一精密生醫光電量測技術；藉由紅外光聚焦於眼球的前房液中，經由水晶體反射，量出前房液對紅外光吸收及偏轉變化，運算出葡萄糖濃度，推算人體相對的血糖濃度值。這項技術因不受眼球形狀影響，也因功率小，不會對眼睛造成傷害，具有無痛、無血、無感染、無耗材，可連續監控等優點，目前已成功進行動物實驗，並將進入人體試驗，將在5年後上市，屆時會是糖尿病患即時自我監控的最佳利器。詹益仁所長強調，目前新興的非侵入式血糖監測市場尚未成熟，但國際上已有眾多研發中具潛力的非侵入式血糖監測新產品，並已有數項非侵入式血糖監測產品正申請中或已通過甌盟醫療器材CE認證，將帶動這個市場快速的成長。

 

武田薬品とAdvinus社との共同研究契約について 武田薬品工業株式会社

（本社：大阪市中央区、以下「武田薬品」）とAdvinus Therapeutics Ltd.（本社：インド、バンガロール、以下「Advinus社」）は、炎症性・中枢神経系・代謝性疾患を中心とした疾患領域における新規創薬標的を対象とした3年間の共同研究契約を締結しましたのでお知らせします。本共同研究において、Advinus社は、予め取り決めた創薬標的に対して、IND（Investigational New Drug）申請*が可能なレベルの最適な新薬候補化合物を創出します。Advinus社は、自社研究および他社との共同研究を通じて、将来有望な新薬候補化合物を創出する研究開発型の製薬企業です。製薬産業全体が研究開発生産性の向上という課題に直面する中、Advinus社は効率的な創薬研究で実績を挙げており、同社が保有するパイプラインからも、新薬候補化合物を迅速かつ継続的に創出する高い能力が示されています。今回の共同研究は、この実績に基づくものであり、既存および新規の創薬標的に対する新薬候補化合物の創出を目指しています。本契約により、武田薬品は、共同研究を通じて創出された新薬候補化合物に対する全世界を対象とした販売権を保有します。また、共同研究期間中、研究費としてAdvinus社に対し、36百万米ドルを支払うとともに、新薬候補化合物の選定に対して合計9百万米ドルを支払います。さらに、将来、開発の進捗に応じて1製品当たり最大で45百万米ドルのマイルストンならびに全世界での販売額に応じたロイヤルティを支払う可能性があります。武田薬品の医薬研究本部長であるPaul Chapmanは、「Advinus社との共同研究は、研究活動における生産性を向上するための取組みの一環であり、革新的なアプローチで新薬創出に取り組む同社と連携できることを大変嬉しく思います。本共同研究が、当社の創薬研究力およびパイプラインの更なる強化につながるものと期待しています」と述べています。Advinus社のCEOであるRashmi Barbhaiyaは、「明確なビジョンを掲げ、新たな研究開発の可能性を模索する武田薬品のリーダーシップのもと、当社にとって最大規模の共同研究を実施できることを大変嬉しく思います。武田薬品とグローバルに連携し、研究開発生産性向上などの課題解決に向けて、イノベーションを推進してまいります」と述べています。

* IND（Investigational New Drug）申請：新薬の臨床試験を実施するにあたり、当局に提出する治験実施申請（新薬臨床試験開始届）

＜Advinus社について＞ Advinus社は、代謝性および炎症性疾患に対する新薬の研究開発に重点を置く、非上場の研究開発型企業です。Advinus社はインドで最大かつ最も著名な企業であるタタグループにより設立され、グローバルな製薬ビジネスでの研究開発の経験を有するエグゼクティブが経営に携わっています。Advinus社は、グローバルな製薬企業およびバイオ医薬品企業に対し、前臨床および初期臨床開発の包括的なサービスを提供するだけでなく、自社研究および他社との共同研究を通じて、将来有望な新薬候補化合物も創出する、インドでも初めての企業です。プネーに所在する創薬部門は、化学合成の出発点となるヒット化合物から前臨床段階の化合物創出までを行い、バンガロールに所在する開発部門がプロセス化学、薬物動態、臨床薬理、安全性評価、分析、生体試料分析、プレフォーミュレーション研究にわたる一貫したサービスプラットフォームを提供しています。Advinus社の詳細については、www.advinus.comをご覧下さい。

 

台灣幼兒公費流感疫苗: 國光疫苗

國光流感疫苗 獲歐盟藥證時間：2012/10/3 09:29 新聞引據：中時　公費流感疫苗開始施打，基層醫師發現，今年公費幼兒流感疫苗首度出現國產的國光疫苗，醫師頻頻討論到底是國貨好還是進口疫苗好？還有醫師問「會不會有問題？」防疫專家王任賢直言，國光疫苗蛋白含量最低、過敏反應也少，今年更獲歐盟藥證而大量外銷，醫療院所想自費買還買不到呢！國光生技今年取得歐盟藥證，也在去年完成幼兒疫苗0.25cc劑型的人體實驗，因而公費流感疫苗10月1日開打，其中幼兒劑型首度出現台廠國光疫苗，而且最先到貨。許多診所醫師領到公費幼兒疫苗發現是過去沒見過的國光牌，有人質疑是否透過這次公費施打，一併完成幼兒人體實驗？還有醫師坦言，會告知家長公費的是國光牌，想打進口疫苗請自費。　防疫專家、疾管局中區疫情指揮官王任賢為國光生技抱屈，他坦言，國家沒照顧本土產業，公費疫苗向國光採買一劑壓到新台幣100元，相對進口疫苗一劑卻是200元，有些醫師因此以為進口貨比較好。其實國光生技陸續取得歐盟GMP廠認證、藥證，疫苗過敏反應也少，台灣人不識貨，歐洲卻有多國進口，也因大量外銷已無法供應自費市場，不少醫療院所根本買不到。國光生技副總經理張金全回應，幼兒流感疫苗劑型必須不含汞，去年就完成人體實驗，今年上市。至於政府是否打壓本土疫苗價格，他強調，是國光生技參加政府標案才會壓低價格，今年供應國內流感疫苗約170萬劑，其中全國幼兒流感疫苗共需20萬劑，國光只供應9萬6千劑，不到一半。

大幸薬品が、『ネコカリシウイルス（ノロウイルスの代替）

に対する二酸化塩素ガス発生ゲル剤の有効性の検討』について発表－－　流し台のモデル環境で99%のウイルス減少を実証 2012.10.2 18:18 大幸薬品株式会社 大幸薬品株式会社（本社：大阪府吹田市内本町三丁目34番14号、代表取締役社長：柴田 高）は、2012年9月11、12日に、東京都品川区で開催された「日本防菌防黴学会・第39回年次大会」にて、『ネコカリシウイルス（ノロウイルスの代替）に対する二酸化塩素ガス発生ゲル剤の有効性の検討』の実証結果について発表しました。 http://www.seirogan.co.jp/news/0142.pdf　今回の実験では、バイオセーフティ施設※の流し台（調理場やトイレなどの流し台を想定）を用いて、当社が市販する「クレベリン　ゲル」と同型の「二酸化塩素ガスを発生するゲル剤」（以下 ゲル剤）のノロウイルス代替に対する有用性を検討しました。その結果、流し台にゲル剤を設置することでノロウイルスを不活化できる可能性を示唆する結果が得られました。　実験は、バイオセーフティ施設※の流し台の隅にゲル剤を置き、その流し台の3箇所にガラスシャーレを設置後、それらのガラスシャーレ上にノロウイルスの代替ウイルスであるネコカリシウイルスの浮遊液を滴下しました。5時間後、ウイルスを回収し、常法によりウイルス感染価を求めて評価しました。その結果、ゲル剤を設置した場合では、設置していない場合と比べて、１つの場所ではウイルスの数が99.9%以上減少し、残りの２つも99%以上減少することが確認できました。　本研究成果は、簡易に設置できるゲル剤が、多くの施設でウイルス除去できる可能性を示唆しており、現行の薬剤の清拭やスプレーによる衛生対策を補完できる候補の一つになるものと考えております。　実験内容、結果について詳しくは当社ホームページにあるプレスリリースをご覧ください。　http://www.seirogan.co.jp/news/0142.pdf　当社は、これまで、１.インフルエンザ、ロタ、ジステンバー、ＨＩＶ、ヘルペス、麻疹、手足口病、Ｂ型肝炎など各種原因ウイルスやノロの代替ウイルス、２.黄色ブドウ球菌、大腸菌、緑膿菌、サルモネラ菌、腸炎ビブリオ菌、カンピロバクター菌、セレウス菌など各種細菌、３.黒コウジ、黒カビ、赤カビ、青カビ、くもの巣カビ、白癬菌など各種のカビ・真菌、４.花粉、ダニ、カビなどアレル物質、５.糞便臭、生ゴミ臭、タバコ臭、ペット臭、加齢臭などのニオイなどにおける二酸化塩素の働きについて数々の検証を行ってきました。　今後も主要な研究テーマのひとつとして、さまざまなウイルスや細菌、アレルゲンなどに対する二酸化塩素の有用性の検討をはじめ、物性の基礎的研究や安全性ならびに実生活に基づいた研究を続けてまいります。※バイオセーフティ施設…　細菌・ウイルスなどを取り扱う実験室・施設。充分な安全管理の下、実験を実施する。

 

中概生醫股 將成主流 !!

獲利了結賣壓 生醫股遭空襲2012/10/3 上午 11:17:32 ／編輯／黃奕博  生醫類股儘管有政府祭出33項利多政策，加上整體營運表現頗佳，不過，因獲利了結賣壓出籠，昨（2）日反成三大法人摜殺目標，神隆（1789）、東洋（4105）、基亞（3176）、中天（4128）、太醫（4126）都名列上市、上櫃前二十大賣超股排行榜。第一金投顧專業經理宋豪麟認為，資金行情未止，待籌碼整理後，生醫股仍是多頭總司令，中概生醫股有機會接棒。法人表示，生醫股今年營運耀眼，除了隱形眼鏡廠的精華和金可今年EPS分別可達23、12元外，預估太醫、五鼎、杏昌、曜亞、康聯、龍燈有逾5元實力，葡萄王、中化生、東洋、泰博、佳醫、友華、百略、寶利徠、康樂應有3元實力，而邦特、聯合、又又美、健亞、健喬下半年成長動能強勁，都將吸引市場焦點。宋豪麟指出，由於政府祭出33項利多，生醫族群是雨露均霑，不少是新藥、醫材和新複方醫藥股都將受惠，因此，資金潮不會太快退場，而中概生醫股有機會接棒，除了著眼兩岸醫藥題材股，陸股有機會反彈，也會讓中概生醫股沾光。宋豪麟表示，在智擎掛牌蜜月行情、基亞可望為兩岸新藥認證指標的雙引擎氣勢帶動下，拉高新藥股的多頭力道，也讓生醫股吸金又吸睛，因此昨日回檔可以理解，也很合理。慘遭空頭襲擊的生醫族群，昨日多空交戰激烈，基亞終場收盤107元，振幅高達12.73％，另外東洋、智擎、中天、健亞、國光生、合一等個股跌幅也不輕，幾乎都在5％以上。而在三大法人賣超中，東洋以928張名列上櫃股第一名，而基亞和中天分別排行第三和第五，而上市的神隆，也躋身上市賣超股的第十二名。

兩岸API廠合作 中化生&蘇州鵬續 策略聯盟

中化生今年EPS挑戰3元 2012-10-03 【時報-台北電】中化生(1762)繼免疫抑制劑MMF今年打出漂亮成績單，法人預估其今年EPS有挑戰3元機會後，也積極搶進抗癌藥市場，該公司與中國蘇州鵬續策略聯盟聯手研發，預計年底前將有1至2項抗癌藥完成製程開發，明年起進入放大階段，逐步進入量產。中化生副總經理黃重信表示，內銷大陸原料藥進口取得許可證的時間約需6～7年，且價格競爭激烈，因此該公司暫無意願將原料藥直接賣往大陸，而是透過整合美、中、台三地市場、生產及研發優勢的策略結盟模式登陸，並聯手進國際市場。因此，目前已與大陸吳江科技創新園區獎勵的原料藥研發廠蘇州鵬續策略聯盟，簽定戰略合作計畫，共同專注利基型小分子學名藥的開發，年底前將完成1～2項抗癌藥製程開發，未來希望透過類似台灣、中國及終端國際銷售通路等三地結盟的方式，推升新的營收成長，三年內類似合作目標占比挑戰15％。　今年營運表現相對同業搶眼的中化生，上半年受惠MMF出貨量激增，每股稅後盈餘以1.62元躍居原料藥族群獲利亞軍，僅次於旭富，由於營運表現亮麗，該公司昨日股價上漲1.77％，以57.4元收盤。　法人估計，該公司9月營收約落在1.1～1.2億元，月減約10～13％，第3季營收3.65億元，較第2季歷史高峰回落。最受矚目的是中化生與母公司中化、美國上市藥廠Endo合作研發的免疫抑制劑Tacrolimus，由於第4季有望開始出貨，法人預估第4季單月平均營收有機會維持在1.1～1.2億元水準。因此今年營收將挑戰14億元，年增18～20％，全年每股稅後盈餘有達3元實力。（新聞來源：工商時報─記者杜蕙蓉／台北報導）