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Monday, October 29, 2012
兩岸藥品協議 新藥臨床合作慢慢來! 上市藥慢慢等!
安成蛋白藥物AC-301猴子眼部安全性評估 治療糖尿病視網膜病變
榮港國際(東洋)併蜀裕藥業 建構中國銷售平台 !!
基亞 朝全方位醫藥集團 邁進!!
基亞(上海浩源)核酸檢測經濟規模不足 虧損3000多萬元
牛樟芝10億元廠!!! 喬本生醫 目標全球最大
住院診斷關聯群 成與敗 ?!
喬山太醫百略 獲利看旺
詹啟賢 論 酒量 !!
國光生技董事長 詹啟賢好酒量 喝遍醫政界不倒翁 2012年10月29日 【姚惠珍╱台北報導】國光生技董事長詹啟賢出生彰化醫生世家,醫術精湛自然不在話下,身為地方望族,詹啟賢人脈橫跨政商界,酒量更是了得。
爆料連戰混酒千杯不醉 從奇美醫院的「詹院長」到衛生署的「詹署長」,詹啟賢在醫、政兩界應酬喝酒鮮少棋逢敵手,唯獨對國內肺癌權威、台大醫學院院長楊泮池跟國民黨名譽主席連戰的「海量」留下深刻印象,「尤其是連主席,不管酒怎麼混都不醉。」 一家5代出了20多位醫生,從美國行醫16年又回到台灣,詹啟賢評論起古今中外醫界的品酒文化頭頭是道,他說美國醫生不喝酒,日本醫生喝酒是一種文化,而且愈是醫術精湛的愈會喝。 評起國內哪個科別的醫生會喝酒,詹啟賢妙語如珠。他說:「老弱婦孺(婦產科、小兒科)不會喝 ,外科跟骨科會喝,但外科是因為壓力很大,開完刀就會想要放鬆一下;骨科相反,因為比較不會有緊急狀況,所以下午有空就可以去喝喝酒。」 「酒戰沙場」是否曾經遇過對手?詹啟賢說,醫界就是台大的楊泮池不錯;政界中,前總統李登輝、前行政院長郝伯村都會喝,「但真正千杯不醉的,應該是連主席,他不僅會喝,而且是怎麼混酒都不會醉。」
喝不慣馬英九的溫熱酒 至於現任總統馬英九的酒量,詹啟賢笑說:「不是很清楚,因為他們都喝馬祖酒,還要溫熱喝,我喝不慣。」 問詹啟賢喜歡喝酒的原因,是不是因為認為酒友比較直爽好相處?詹啟賢笑說:「愛喝酒的人不一定好相處,但是酒品不好的人會鬧出一些笑話。」 他說,20年前他還在中部當醫生的時候,曾經跟1位檢察官喝酒,那檢察官喝完酒還想要「續攤」,周遭的朋友就騙他去續攤,事實上是載他回家。結果到了家門口按電鈴,睡眼惺忪的檢察官太太一開門,喝茫的檢察官說:「不是這一間啦!」 沒想到檢察官太太也不生氣,央求朋友把檢察官載去繞半小時再回來,結果時間一到按門鈴,只見穿著低胸、畫著濃妝、噴著香水的檢察官太太倚門媚笑,對著對她老公說:「人客,來坐!」 檢察官就笑開懷地說:「對啦!這間才對啦!」被問到結果呢?詹啟賢笑說:「結果就是第2天,檢察官臉上帶著抓傷去開庭了呀!」
【老闆fun輕鬆】 詹啟賢小檔案 現職:國光生技董事長 出生年:1948年,64歲 學歷:國防醫學院名譽博士、中山醫學院醫學系 重要經歷:奇美醫院院長、國策顧問、衛生署署長 興趣:閱讀、品酒 資料來源:記者整理
生技感冒需求動能
趙宇天 投資的CRO民生生技(鎂陞科技)
大咖全到位 生醫業能量強 2012-10-29 01:23 工商時報 記者杜蕙蓉/台北報導 科技業吹寒風,生醫業卻是熱滾滾。目前至少已有許照惠、張念慈、張有德、陳志明和趙宇天等有成功創業經驗的天王級生技專家來台投資,可望啟動台灣生醫產業新能量。至於尚未就位的華人最大生技創投Vivo創辦人孔繁建則表示,已有3個案子正評估中。而目前為中研院院士的張子文,則把他新研發治療氣喘和過敏的抗體藥技轉給中天集團旗下的泉盛生技,並擔任顧問。由於天王級生技大咖今年幾乎全到位,挾著豐富的科學背景、訓練、研究、行銷和資本市場優勢,法人圈認為,未來台灣應該會出現真正可以打進國際市場的新藥。在安成、浩鼎和年底可望轉上櫃的台微體、醣聯等新股激勵下,這波生醫產業的回檔應不會太深。預計11月5日登錄興櫃的安成,上周以布建中國通路為主的康聯才宣布以1.71億元入股安成取得2.41%股權,每股平均價為76.41元,因此,法人圈盛傳安成的興櫃價是108元。至於浩鼎,之前潤泰集團才以每股1美元,共6千萬美元(台幣18億元)吃下美國Optimer擁有的浩鼎43%股權,為此,在公司和承銷商都傾向以較低價格掛牌下,浩鼎興櫃價約45元,但未上市行情已一度突破90元,且浩鼎研發中高達200億美元商機的乳癌末期標靶藥OBI-822/821,並進入三臨床下,浩鼎的定價備受矚目。據統計,這波回台投資的天王級生技專家,大都以新藥開發為主,只有張有德是鎖定其專長的心血管醫材,除了已接獲中國某醫材公司設計開發案外,近期又新增2個開發案在洽談中,這將讓張有德、永豐餘和東洋集團投資的益安醫材,明年就會有不錯的營收貢獻。另外,向來低調創辦美國華生(Watson)製藥的趙宇天,在其掌舵下,華生已是全美第三大學名藥廠,趙宇天主導成立的美國天福,在2010年也加入潤泰集團、台灣神隆新資金,三方合資投入生技蛋白藥物的開發與生產,目標鎖定在生物相似藥(Biosimilars)及生技改良藥(Bio-betters)開發。同年,趙宇天又與潤泰合資7,000萬元持有以CRO臨床為營運主軸的民生生技過半股權,2011年再併購鎂陞科技,讓明生從既有的小分子藥物研發臨床服務,延伸至蛋白質藥物研發服務,打造全方位CRO公司。
20位華人生技A咖!!
藥華 3億元蛋白質藥廠 10萬針劑產能!
藥華台中蛋白質新藥廠今天啟用【聯合晚報╱記者徐睦鈞/即時報導】 2012.10.29 01:20 pm 藥華醫藥位於台中科學園區的蛋白質新藥廠今天開幕,藥華創辦人林國鐘博士表示,蛋白質新藥廠正式運作後,製藥效率驚人,藥物全程製造時間僅需幾個星期。一次產量即可提供近10萬支針劑所需藥量,這將為公司及投資者帶來相當龐大的利潤。預計2015年藥品上市後,年收可達數十億,如再有擴廠,其將有上看數百億元的商機。該藥廠位於台中市大雅區,廠房面積近千坪,耗資3億元,廠區共分為微生物發酵區 (生產干擾素蛋白質生物用藥)與哺乳類動物細胞發酵區 (生產單抗生物用藥)等兩大區塊。該廠設計之創新、空間之人性化、擴廠預先之規劃、製藥設備之精密,均屬國內首見的紀錄。根據歐盟EMA規範,用於臨床三期人體臨床試驗的藥物必須與未來上市的藥物在同一地點製造。因此藥華醫藥歷經兩年規劃已在台中科學園區完成興建設立一符合EMA及FDA規範的之cGMP蛋白質新藥廠。今天在藥廠正式啟用典禮上,台中市市長胡志強、行政院經濟建設委員會主委尹啟銘、前台灣銀行董事長張秀蓮女士、衛生署食品藥物管理局局長康照洲,以及與藥華醫藥合作密切的歐洲製藥代表AOP研發總監克里斯多福凱雷德、凱鵬華盈中國基金董事長黃瑞晉等產官民意各界重量級人物齊聚一堂,共同一起為國內製藥界歷史新頁,留下見證。該公司於2003年10月正式營運,至2011年底資本額為14億6100萬元,員工人數超過50人,其中包含16名博士、23名雙碩士或碩士。藥華醫藥營運迄今剛滿9年,在新藥研發上已有相當卓越的表現,其中最引人矚目的是在2009年將P1101授權給AOP。AOP將P1101使用於治療罕見血液疾病「真性紅血球增多症」(PV)。2009年開始進行人體試驗,日前完成臨床第二期人體試驗。初步臨床結果已在美國ASH(America Society ofHematology)2011年的年會上發表過,贏得與會學者的一致肯定。「製造新藥是一條漫長的路!」林國鐘指出,從事電子業,三年就可還本,好像很平常,但生物科技的成就,卻無法在短時間內就可以看到,且風險大,短則十幾年,長則超過20年。然而新藥如果研發成功,正式上市,爆發力則相當強,這也正是近幾個月來,國內生技製藥股狂飆的主因。【2012/10/29 聯合晚報】
(中研院) ....要所長幹什麼?
生技博士再加值 法人管理費也沾光!!
生技業覓才 翁啟惠︰不應侷限生科領域 2012-10-28 中研院院長翁啟惠表示,生技業需要的不只是生命科學領域人才,而是各方專才。(記者湯佳玲攝)〔記者湯佳玲/台北報導〕台灣的生技產業正在蓬勃發展,中研院院長翁啟惠表示,生技產業需要的人才並不侷限在生命科學領域,還需要化學、藥學、工程、資訊、經管、科技法律等等多方面人才。他建議政府從需求端著手,仔細調查產業需求,讓多元畢業生投入,打破傳統以為生技人才就代表生科領域的既定印象。我國生技產業發展的三大方向是高階醫材、新藥與農業科技,翁啟惠指出,國內生技人才調查過去幾乎都只看生命科學領域,卻不知生技人才已非生科畢業生所能滿足,尤其進入到小分子、大分子藥物,或許化學領域更為重要。翁啟惠說明,生技發展有其階段性。初期的基礎研究以生科、化學為主;臨床實驗需要醫學背景;進入量產時期需要懂得化工、設計的人;成功上市後還需要行銷專家等經營管理知識,也需要科技法律人才協助進行智慧財產權保護與糾紛處理,或者高階醫材也需要具工程背景人士。換句話說,生技業需要的不只是生科人才,而是需要不同專業人才的結合。翁啟惠表示,行政院二○一二年生技產業策略諮議委員會議結論中,就是建議政府改從需求端仔細評估、調查產業究竟需要怎樣的人才,規劃讓產業填寫意向書,願意收取哪一類的博士後,再讓學研機關向國科會申請計畫,讓產學雙邊得以銜接。翁啟惠並表示,外界對於行政院編列三年三億元預算,每年提供一百名生技博士後到學研、法人機構「再加值」的計畫有所誤解;扣掉管理費後,博士後年薪並非百萬,而是七、八十萬元,每個月大約六萬多元,與現今行情差不多。政務委員張善政表示,再加值計畫重點不在給肉,而是給釣竿或獵槍,目的並不是要解決博士後人才就業問題,而在於提升生技業界能量。
瞄準深層頑固脂肪 擊潰脂肪大軍
2012/10/28標靶震波溶脂儀的超音波可不傷害任何組織深入瓦解脂肪細胞。河堤美先皮膚科/提供 ■謝其娟與蔡翔如醫師/口述、林曼平/整理■ 一句深深打入人心的廣告台詞是這樣說的:「擁有漂亮身形,不管穿什麼都很名牌!」的確!穠纖合度的曼妙身姿除了可以穿上更多美麗的衣服,也可讓自己更有自信。不可諱言的是,在現今斤斤計較的審美觀念中,完美身材和臉蛋俱有同等的重要性。一個調查結果指出,纖細的人在職場中令人覺得勤勞,靈活;肥胖的人則令人感覺遲鈍,懶惰。其實每個人心中對胖瘦的標準皆不相同,但可以確定的是,只要減掉惱人的多餘鬆軟贅肉就可以盡情展現更美好的自己。廣大的上班族和OL們因為久坐辦公室,往往有下半身局部肥胖的困擾,又偏偏囤積在最難減的臀腿腰腹部位,剛開始只能狂擦只能讓心安的瘦身霜包保鮮膜,想要心一橫直接將惱人的脂肪抽掉又怕皮肉痛!愛美怕痛的人心中吶喊的永遠都是:有沒有可以真的可以減掉肥油又不傷身的好方法呢?高雄市河堤美先皮膚科診所謝其娟醫師表示新式的溶脂技術UltraShape標靶震波溶脂 ,此儀器是經衛生署核可除了抽脂外,不需要經由任何侵入性手術就能破壞脂肪的設備。原理就是使用聚焦超音波所產生震波能量,精準的溶解破壞真皮層下脂肪細胞,且不會傷害到周邊的神經和血管,不用麻醉也沒有傷口沒有恢復期,經臨床證實,僅需三次療程,一個半月就能看到顯著成效,而且療程中不太會產生疼痛。不用再捏著一層游泳圈望洋自卑興嘆了,標靶震波溶脂儀(UltraShape)超音波震脂儀器,可以經皮膚傳導超音波進入皮下瓦解深層脂肪,且不會造成皮膚傷害及灼熱感。 同時也整合了真空負壓吸脂輔助式電波拉皮,提升對脂肪的破壞度但還兼有緊緻肌膚的效能,同時也兼具了安全性。 目前已經擁有超過20萬個使用UltraShape治療的成功案例蔡翔如醫師建議,體重在「標準」至「中等肥胖」的患者可以進行此術,特別是腰部、兩側腹部,腰間贅肉,以及大腿等局部的脂肪厚度有2.5cm以上的人更為適合。 通常做完標靶震波溶脂的兩周後,就可以感受到瘦身效果,建議每間隔兩周一次、至少連續三次療程(一個月內),就能達到明顯的改善。蔡翔如醫師提醒愛美民眾,即便使用標靶震波溶脂儀(UltraShape)得到顯著改善, 但是在日常生活中還是要持續搭配良好的運動及飲食習慣,才能保持美好的體態和瘦身效果。
東生華攜手永昕 佈局生技學名藥
清大研發顯微鏡 星、陸來挖角
2012/10/27 【聯合報╱記者李青霖/新竹市報導】清大工科系教授陳福榮與團隊研發的桌上型掃描式電子顯微鏡,效能與國際大廠相當,已有國內廠商願技轉,具競爭力。 記者李青霖/攝影 清華大學工科系教授陳福榮與團隊開發成功國內第一台「桌上型掃描式電子顯微鏡」,性能與歐、日大廠相當,放大倍率一萬倍,分辨率達20~30奈米,適用於生醫、半導體、材料等領域的研究,已有科技廠商打算技轉,預計明年試量產。 陳福榮說,電子顯微鏡附加價值高,極具競爭力;近幾年積極呼籲台灣發展基礎工業的總統府資政李家同知道後相當興奮,還寫信給馬英九總統。陳福榮也是國家同步輻射研究中心合聘教授,四年前接受國科會國家型奈米計畫補助,帶領七名年輕研究人員,在同步輻射中心小小的辦公室投入這項研究,「我們很驕傲!」陳福榮說,電子顯微鏡是基礎量測儀器,廣泛應用在生物醫學、材料分析、半導體等工業,經由電子顯微鏡技術,可以衍生出科學分析、醫療與半導體製程相關儀器。國際生產電子顯微鏡廠商,以德、日、荷與捷克為大宗,韓國2007年全力發展,「倒一家政府再支持一家」他說,大陸也積極發展自製能力。「這是百分百台灣自製的儀器」,陳福榮說,研發過程遭遇許多困難,例如釩鋼磁性材料,技術掌握日本手中,他與本土廠商合作終於找到配方;又如顯微鏡需要的電子偵測器,一顆要價廿萬元,「我們找廠商合作,不到一千元就做得出來」。陳福榮比較包括東芝、荷蘭FEI、美國安捷倫的同型產品,台灣自製品不輸給他們。當知道台灣有能力自製桌上型電子顯微鏡時,新加坡與中國大陸都積極挖角,大陸邀約者柔性喊話說:「一起來發展民族產業吧」!
造血干细胞生长因子 !!!
梦寐以求的造血干细胞生长因子被发现 发布时间:2012-10-29 来源:药品资讯网信息中心杜克大学医学院的研究人员对造血干细胞间的相互作用及其微环境研究后发现了一种蛋白质,该蛋白质可能是一种长期寻求的造血干细胞生长因子。 这种蛋白质被称为多营养因子,由骨髓血管中的细胞生成。杜克大学的研究人员在小鼠身上进行了研究,研究发现该蛋白有助于移植的造血干细胞在骨髓中的定位,从而在骨髓中生成成熟的红细胞和白细胞。 这一发现发表在《细胞报告》杂志上,可能会导致新的治疗方法产生,快速恢复化疗或骨髓和脐血移植患者的正常血细胞水平。生物学教授,首席研究员John Chute博士,说,"我们的假说是,pleitroPHi具有促进造血干细胞生长的作用,这类似于促红细胞生成素刺激红细胞前体的方式"。 促红细胞生成素可刺激机体产生成熟的红血细胞,因此促红细胞生成素(EPO)的发现使许多患者受益。人工合成的促红细胞生成素常用于贫血患者的治疗。同样地,粒细胞集落刺激因子(Neupogen),一种白细胞生长因子,可用于纠正白血细胞计数较低,而癌症化疗或放疗王万可导致白细胞低。 Chute说,"血液学数十年研究的一个主要目标是确定一种可促进造血干细胞生长而对分化无影响的生长因子"。 多效生长因子可能是这样一种生长因子。多效生长因子,这意味着有"多种类型",可加速造血干细胞生长并促进来自造血干细胞的所有成熟血细胞谱系生成。在此之前,Chute和他的同事们发现,多效生长因子治疗促进(细胞培养中)小鼠和人血液干细胞增殖,并能够使细胞植入移植小鼠。 医学院助理教授,研究员,Heather Himburg博士及Chute研究小组在新的研究中发现,骨髓中的血管壁细胞可产生多效细胞因子,而且还可作为一种追踪器来吸引和保留干细胞。研究人员证实,编码多效生长因子基因缺失的遗传工程小鼠骨髓中的干细胞数量减少,如果干细胞耗尽,很难再生成新的血细胞。 当研究人员应用抗多效细胞因子抗体治疗正常小鼠时,产生了令人惊讶的作用----引起现有的造血干细胞从骨髓中释放入血液。这一发现令研究人员非常兴奋,因为这种作用与临床上血液干细胞移植中使用所粒细胞集落刺激因子动员供体骨髓干细胞时所观察到的作用类似。 Chute 说,"这些发现提出了两种可能的治疗用途"。 "多效细胞因子治疗可在化疗或骨髓移植后帮助患者的造血细胞快速再生。再者,抗多效细胞因子抗体可能对外周血干细胞动员有益。" 研究人员正计划进行进一步研究,以了解这种归巢系统的工作原理,以及多效细胞因子是如何与其他生长因子相互作用来调节体内血液干细胞的功能。Chute说,鉴于一些以前的研究所发现的多效细胞因子可促进肿瘤细胞生长等结果,人安全性研究将显得至关重要。
中国2013年 肠病毒71型(EV71)上市
手足口疫苗有望明年上市 发布时间:2012-10-29 来源:药品资讯网信息中心针对今年持续上升的手足口病例,北京市疾控中心表示,不排除今冬会出现疫情的小高峰。另悉,能够预防手足口病的疫苗有望明年获批生产上市,将适用于半岁以上的儿童,疫苗价格将参考目前市场上的自付费接种疫苗价格定价。
不排除今冬现手足口病小高峰 根据卫生局每周发布的疫情报告统计,今年以来,北京市已报告手足口病例36000人左右,比去年同期累计报告病例数增长了四成多。 记者从北京市疾控中心获悉,以往监测资料均显示,夏季为北京手足口病发病高峰。不过,与往年不同的是,2011年北京出现了两个手足口病发病高峰,分别为5-8月份及11月份,第二个发病高峰明显低于首个高峰。 目前,北京市已进入手足口病疫情的低峰期,但每月仍将有部分手足口病病例报告。这意味着,不能排除冬季出现手足口病发病小高峰的可能。
今年预计完成疫苗临床研究 针对这种主要侵害5岁以下儿童的传染病,目前尚无疫苗和特效治疗药物。但据了解,可预防手足口病的疫苗已经在研发当中。 据了解,肠病毒71型(EV71)是引起人类手足口病的主要病原,手足口疫苗即指EV71灭活疫苗。目前,国内已有多家单位开展了EV71灭活疫苗的研制工作。 其中,进展最快的北京两家公司已分别于2010年获得中国国家食品药品监督管理局颁发的临床研究批件,并分别启动临床研究,预计今年能够完成临床研究工作,2013年有望获批生产上市。 据悉,疫苗将适用于半岁以上的儿童。不过,由于该疫苗尚处于研究阶段,还未研究是否纳入计划免疫,上市后价格将参考二类疫苗价格定价。
-名词解释 手足口病是由多种肠道病毒引起的传染病,主要侵犯儿童,特别是3岁以下的儿童发病率最高。大多数患儿症状轻微,主要表现为发热和手、足、口腔等部位的皮疹或疱疹等特征,但一般情况下大多数患者一周左右可以自愈。不过,少数病例可能发生脑膜炎、脑炎、心肌炎和肺炎等重症,个别重症患儿病情进展快,发生死亡。
女性比男性更易死于心肌梗死
发布时间:2012-10-29 来源:药品资讯网信息中心10月20日,在欧洲心脏急救护理协会2012年会[ACCA2012]上,来自法国雷恩大学医学中心的Guillaume Leurent博士报告称,女性比男性更容易死于心肌梗死。性别差异是死亡率的影响与病人的特点、血运重建延迟和血运重建方式独立危险因素,而且,与男性相比,女性治疗延误期长,积极治疗少,术后并发症较多和住院时间长。 Leurent博士说指出,以往研究发现,在ST段抬高心肌梗死(STEMI) 患者中,女性患者预后较差,原因可能是治疗延误期长、缺乏有效的再灌注治疗策略。因此,他们从一个前瞻性记录5000例ST段抬高心肌梗死(STEMI)患者的数据库—ORBI中搜寻数据,以明确性别差异是否对ST段抬高心肌梗死(STEMI)患者的管理、治疗、预后有影响。 在目前的研究中,研究人员分析了ORBI数据库内记录6年以上的5000名患者的数据。他们发现,女性患者为1174例(23.5%),且年龄较大,平均年龄为69岁;而男性平均年龄为61岁(P <0.0001)。女性易患高血压,而男性吸烟多,更易存在血脂异常。 研究人员发现,不同性别STEMI患者的管理、治疗、预后存在显著差异 女性在发病和呼叫医疗援助之间,有较长的中位延误期(女性为60分钟,男性为44分钟,P <0.0001),入院和再灌注之间的时间差较大(女性为45分钟,男性为40分钟,p= 0.011)。 Leurent博士指出,女性患者发生心脏供血不足时,心脏缺血时间较男性患者长,因此,女性患者的治疗存在显著的治疗延误期,并且,由于血液纤溶治疗和冠脉血管造影的应用不足,导致再灌注治疗策略对于女性患者疗效较差。研究还发现,当调整患者的特点、减少血运重建延迟(出现症状立即进行再灌注治疗)和血运重建方式后,女性患者的住院死亡率较男性患者仍然偏高。 女性STEMI患者存在更多的并发症,如心房颤动(女性患者为7%,男性患者为3%,P<0.0001),此外,还有较长的住院天数(女性患者为7.6+4天,男性患者为6.7+4天,p<0.0001)。 出院后女性患者往往不太遵照医嘱进行治疗。特别是,她们应用较少的抗血小板药物、β受体阻滞剂、血管紧张素转换酶抑制剂和他汀类药物。此外,女性患者还接受较少的心血管康复(27%的女性患者和47%的男性患者接受治疗,P <0.0001)。 Leurent 博士还指出,研究结果表明,目前大多数女性认为心肌梗死是男性的问题,她们不相信自己患有心肌梗死,在呼叫救援前,她们的心脏往往已经缺血时间过长。因此,女性在日常生活中需要提高警觉,一旦出现胸痛表现,应立即请求医生的帮助,以减少缺血时间。 Leurent 博士强调,目前,许多医生也认为心肌梗死是一个男性需要面对的问题,这种观念是错误的,应该在医生和大众间多做宣讲、宣传,让他们认识到女性同样应该重视STEMI的发生和治疗。 Leurent 博士最后总结到,医生在面对女性STEMI患者时应该更加谨慎,需要进一步减少缺血时间,同治疗男性患者一样,采取更加积极的再灌注策略。相信,医生和病人采取的这些行动将减少性别差异对死亡率的影响。
肺癌新药Crizotinib获欧盟有条件批准
发布时间:2012-10-29 来源:药品资讯网信息中心肺癌新药crizotinib(Xalkori,辉瑞公司)获得欧盟委员会的有条件批准,用于既往治疗过的成人间变性ALK阳性晚期非小细胞肺癌(NSCLC)的治疗。 Crizotinib是一种口服的ALK抑制剂,它可以抑制c-Met激酶,破坏c-Met的信号转导通路,进而抑制ALK融合蛋白,达到抑制肿瘤细胞生长的效果。Crizotinib已于2011年8月被批准在美国上市。 全球范围内,每年大约有40000例患者诊断为ALK阳性非小细胞肺癌。法国巴黎大学的医学肿瘤学博士Soria教授在报告中表示:在转移性非小细胞肺癌的治疗领域,crizotinib是一个重要的进步,它为ALK易位的肿瘤患者提供了一种可以缩小肿瘤、延缓疾病进展的口服药物。
临床实验数据 两项多中心单组研究证实了crizotinib的安全性和有效性,这两项研究纳入了255例局部晚期或转移性ALK阳性NSCLC患者:一项2期研究(PROFILE 1005)和1期研究第2部分扩展队列研究(Study 1001)。 辉瑞需要向欧洲药品管理局(EMA)提交PROFILE1007的研究数据,PROFILE107是一项crizotinib和标准化疗(培美曲塞或多西他赛)在ALK阳性非小细胞肺癌患者的非安慰剂对照试验。347例受试患者均已接受过一线化疗。 PROFILE 1007试验数据已在2012欧洲肿瘤内科学会(ESMO)上公布。结果表明:crizotinib组的中位无进展生存期(PFS)为7.7个月,与接受化疗的患者中位3.0个月的PFS相比(HR 0.49,95%CI 0.37-0.64,P <0.0001)。crizotinib的总有效率也显着较高(65%对20%,P <0.0001)。 Crizotinib报告的不良反应主要是肝毒性和肺炎,临床试验中均有与此相关的死亡病例,其他的不良反应还有QT间期延长、中性粒细胞减少、视力障碍、恶心、腹泻、呕吐、便秘,及周围神经病变等。 欧盟委员会将在EMA人用药品委员会分析PROFILE1007试验数据后决定是否将有条件的营销授权更新为正常的营销授权。
治疗秃顶: bimatoprost PK minoxidil
爱力根青光眼药物Lumigan有望用于治疗秃顶 发布时间:2012-10-29 来源:药品资讯网信息中心爱力根(Allergan)公司的青光眼治疗药物Lumigan滴眼液,有望用于治疗秃顶(baldness)。 该药的一个明显副作用是可以刺激睫毛的生长。最新的研究表明,Lumigan中的活性成分——比马前列素(bimatoprost),在头皮上具有同样的效果,试验发现了一种前所未知的与毛囊毛发生长相关的分子信号转导通路。 目前正在开展初步的试验,来观察bimatoprost能够同时在男性和女性中逆转脱发。如果获得成功,该药有望不久之后作为一种秃顶治疗药物重新上市。 研究的首席科学家、英国布拉德福德大学教授Valerie Randall称:"总所周知,bimatoprost能够刺激睫毛的生长,目前该药也已作为一种睫毛生长剂,应用于临床。我们想观察bimatoprost是否对头皮毛发具有相同的作用,尽管这2类毛囊具有很大的不同。我们的研究结果表明,bimatoprost确实能够刺激头皮毛囊毛发的生长,有望提供一种新的方法来治疗脱发症。" 雄激素能够刺激胸部和下巴上毛发的生长,但却抑制头发的生长。该激素通过锁定细胞上特定的受体刺激秃顶相关的信号转导通路。然而,bimatoprost作用于一个与雄激素无关的、完全不同的受体。 我们希望能够证明,bimatoprost的作用强于雄激素的作用,从而促使头发生长。
研究的数据已发表于FASEB杂志上。 研究在来自接受整容手术志愿者的头皮组织上,对bimatoprost进行了测试。在仅仅9天内,bimatoprost处理的毛囊毛发总量就比未处理的毛囊增加了1/3。 研究发现,头皮毛囊中存在与睫毛毛囊中完全相同的受体,能够对bimatoprost进行响应。这意味着,可以在患者的头皮上应用该药,刺激毛发的生长。 在美国和德国开展的II期临床试验数据有望在年底前获得。这些试验涉及220男性秃顶患者及172例女性秃顶患者。 受试者目前正在接受为期6个月的bimatoprost或安慰剂头皮涂抹治疗。一项比较bimatoprost与秃顶药物米诺地尔(minoxidil)的试验也正在开展。
許照惠+尹衍樑 (潤惠公司) 投資國衛院技術 !!
承業…背書保證風險性註記
承業生醫 列紅色註記【經濟日報╱記者蕭志忠/台北報導】 2012.10.29 04:05 am 承業生醫(4164)本周三才新股風光上市,但已因背書保證餘額占財報淨值高達204.84%,被證交所財務重點專區列為指標7的「紅色註記」,提醒投資人注意背書保證風險。證交所財務重點專區指標7為,最近月份背書保證餘額占最近期財務報告淨值比率逾150%,以紅色註記,藉以提醒投資人注意其背書保證風險性。承業甫新股上市,即以204.84%的比例,被列「紅色註記」。目前新股上市公司中,台商海外企業來台第一上市,在財務風險專區指標6及指標7被列「紅色註記」的家數比重頗多。包括F-永冠(1589)、F-TPK宸鴻(3673)、F-大洋(5907)、F-龍燈(4141)等,都因資金貸與他人餘額占財報淨值逾30%,被列為指標6紅色註記;F-慧洋則被列為指標7紅色註記。【2012/10/29 經濟日報】
日立法力挺诱导多功能干细胞研究
亚太外汇网 http://www.ytwhw.com/ 2012-10-24 10:21:44 据悉,就提前解散国会正在进行激烈争论的日本执政民主党和在野自民党、公明党决定齐心协力制定支持研究诱导多功能干细胞的法案。这一决定旨在对制造诱导多功能肝细胞获得诺贝尔奖的山中伸弥教授的研究给于民官联合的全力支持,以尽早实现实用化。NHK23日报道,民主、自民、公明三党就制定相当于应用干细胞再生医疗基本法的《再生医疗推进法》基本达成协议,决定即将通过临时国会予以立法。该法规定,政府负责支持从促进肝细胞研究到实用化的全过程,以便给日本国民首先提供利用再生医学治病的机会。为此,该法要求政府在法制、财政、税制上有义务采取必要的措施。这些措施包括:政府给大学等的研发提供必要资助;促使拥有高新技术的企业等参加研发;培养具有专业知识的人才;构建对再生医疗产品进行迅速审查认定的体系。日本政府今年7月已推出日本再生医疗战略,决定尽早构建推进再生医疗实用化体制,时下计划明年向定期国会提交药师法修订案,以促进提前研发再生医疗产品。
劉華昌…骨髓幹細胞 取代 人工關節 的世代
血管壁幹細胞 兩極化應用!!
芬蘭發現與新生血管相關的幹細胞 2012年10月24日 新華社赫爾辛基10月23日電芬蘭赫爾辛基大學的研究人員在血管壁中發現了對加速和抑制血管新生起重要作用的幹細胞,為治療心血管病和癌症提供了新途徑。 據芬蘭媒體報道,某人在突發心臟病或中風後,其體內會生成新血管以修復這兩種病導致的組織和器官損傷。然而,惡性腫瘤也能生成新血管以維持其自身生長。因此,保持人體健康同時需要加速血管新生和減緩血管新生這兩種機制。赫爾辛基大學的研究人員說,幹細胞像正常內皮細胞中的單細胞一樣存在於血管壁中。他們利用小鼠進行實驗後發現,如果能將這類幹細胞的數目降至正常水準以下,小鼠體內的新生血管發育就會減緩,從而抑制惡性腫瘤生長。相反,如果往小鼠體內移植一定數量的幹細胞,則會促進新生血管生長。也就是說,只要很好地控制這類幹細胞的數量,就能有效提高腫瘤等疾病的治療效果。 但研究人員指出,將幹細胞從其他細胞中分離出來的難度還很大,這也是導致幹細胞研究進展緩慢的主要原因。目前,他們已識別出血管壁幹細胞表面的幾個分子結構,有助於進一步開展研究。芬蘭研究者還表示,分離和生成這種幹細胞的有效方法一旦研究成功,將為治療心血管病和癌症等嚴重威脅人類健康的疾病開闢新途徑。
iPS用於 黃斑部病變臨床實驗: 山中伸彌
治眼疾 日計劃iPS臨床研究【中央社╱東京26日專電】 2012.10.26 09:40 pm 日本理化學研究所研究團隊近期將申請以誘導性多功能幹細胞(iPS細胞)所製的網膜組織移植到患者眼睛的臨床實驗,如獲准,將成全球首例。日本多家媒體報導,將申請臨床研究的是位於神戶市的日本理化學研究所(簡稱理研)「發生暨再生醫療綜合研究中心」的研究團隊,以高橋政代為首。她在美國舊金山國際幹細胞學會等主辦的國際研討會演講時,表示將提出利用iPS 細胞(俗稱新型萬能細胞)臨床研究的申請。臨床研究將以今年諾貝爾醫學獎得主、京都大學教授山中伸彌所開發的iPS細胞製造出網膜細胞膜片,然後移植到罹患老年性黃斑部病變的6名患者眼部,希望讓患者恢復視力。研究團隊須先向理化學研究所的倫理委員會提出申請。快則下個月向負責移植手術的醫師團所屬機構、神戶市的先端醫療中心醫院提出申請。倫理委員會審查是否會有癌化等情況,在確認安全無虞後,再向厚生勞動省提出申請。如果獲准,預計移植手術明年4月開始進行臨床研究。這可能成為全球首次iPS細胞臨床運用的手術。「日本放送協會」(NHK)報導,86歲的富永昇罹患老年性黃斑部病變的眼疾,是高橋醫療的病患,至今沒有很好的治療法,聽到醫師要利用iPS細胞進行臨床研究,感到很高興,也充滿期待。他認為日本有很多同樣的病患正期待新療法。【2012/10/26 中央社】
TWi Pharma (安成) 趕進度上興櫃 !!
「安成藥」訂2012.11.05上興櫃 鉅亨台北資料中心2012-10-29安成國際藥業股份有限公司普通股股票開始為興櫃股票之櫃檯買賣日期。一、櫃檯買賣股票種類及數量:無實體發行普通股95,629,350股。 二、櫃檯買賣股票開始買賣日期:民國101年11月5日。三、櫃檯買賣股票類別:生技醫療類。四、輔導推薦證券商:凱基證券股份有限公司、元大寶來證券股份有限公司、國泰綜合證券股份有限公司及群益金鼎證券股份有限公司。五、股務代理機構:中國信託商業銀行股份有限公司。(地址:台北市重慶南路一段83號5樓電話:02-2181-1911)。六、股票櫃檯買賣代號及簡稱:(一)代號:4180。 (二)簡稱:安成藥。七、公司英文名稱及簡稱:(一)英文名稱: TWi Pharmaceuticals, Inc.。 (二)簡稱: TWi Pharma。八、公司營利事業統一編號:16284926。
默克裁員彌補營收
糖尿病藥推升 默克獲利超預期 2012/10/26 19:43:54 (中央社台北2012年10月26日電)默克藥廠(Merck & Co. US-MRK)公布第3季獲利超越分析師預期,糖尿病藥物的銷售有助於抵銷學名藥競爭造成的損失。默克在聲明稿中表示,第3季不含一次性項目獲利達每股95美分,比彭博社彙整17名分析師的預測均值多2美分。淨利增加2%至17.3億美元或每股56美分,去年同期為16.9億美元或每股55美分。銷售下滑4%至115億美元。氣喘藥欣流(Singulair)8月專利到期後,默克已裁員數千人並提升現有藥品的需求,以彌補欣流營收的下降。默克昨天在紐約股市上漲不到1%,收46.30美元,過去12個月股價累漲41%。(譯者:中央社徐崇哲)
廈門萬泰滄海: 戊肝疫苗
全球首支戊肝疫苗 廈門上市 大陸新聞組北京28日電 October 28, 2012世界首支戊型肝炎疫苗27日在福建廈門上市,命名為「益可寧」。這支疫苗將為全球每年2000萬感染戊型肝炎患者帶來希望。國際醫藥領域科學界和產業界稱其為「全世界戊型肝炎防控領域的一個重大突破」。 新華網報導,中國肝炎防治基金27日在廈門舉辦「戊肝流行病學與危害研討會暨全球首創戊肝疫苗宣傳推廣會」。200多位來自衛生部、科技部、中國疾病預防控制中心和全國各地的專家、學者,就戊型肝炎流行現狀、中國戊型肝炎流行病學及控制策略等發表專題演講。報導說,益可寧是由廈門大學國家傳染病診斷試劑與疫苗工程技術研究中心研製、廈門萬泰滄海生物技術有限公司實現產業轉化的。上市前進行了為期兩年的第三期臨床試驗,共計有11萬3000人參與,其中半數使用了廈大生產的疫苗,另外半數人使用了不含任何藥理成分的安慰劑。在注射完疫苗後的一年內,使用安慰劑的受試者中有15人感染了戊型肝炎,而使用疫苗的人中沒有人感染該症。結果表明,疫苗對接種志願者起到了理想的保護作用。戊型肝炎是目前在全世界蔓延的急性流行病毒性肝炎,其症狀與甲型肝炎相似,但死亡率更高,尤其對孕婦、老年人和慢性肝病患者危害更大。世界衛生組織2012年7月提供的數據顯示,全世界每年約有2000萬人感染戊型肝炎。但此前全世界並沒有針對戊型肝炎感染的有效治療手段。廈門大學國家傳染病診斷試劑與疫苗工程技術研究中心採用大腸桿菌作為表達系統,獨創與酵母、昆蟲細胞、哺乳動物細胞並行的第四基因工程疫苗研發路徑,歷經14年探索,投入近5億元人民幣,為中國生物製藥打破國際壟斷搭建起獨立自主的原始創新平台。廈門萬泰滄海生物技術有限公司總經理高永忠表示,將盡快把疫苗應用於育齡婦女、學生、老年人等高危人群的預防,同時積極與世界衛生組織及其他國際公益組織合作,爭取使該疫苗能盡快造福於其他戊肝高流行國家和地區的民眾。
延長外科醫生執刀年紀?! 醫療機器人 !!
湯孝威:機器人將成標準醫療配備 記者王慶偉史丹福報導 October 26, 2012「機器人是未來醫療的重要器材,將成為標準的醫療配備,」台灣秀傳國際醫療機器人創新卓越中心主任湯孝威表示,全世界都面臨人口老化、醫療人力不足的結構性問題。「要解決這個問題,需將工業的自動化導入醫療裡。」湯孝威是VESALIUS醫療機器人發明人,目前在「史丹福台灣生醫計畫」(STB)進行研究。 「醫療機器人指的不只是工具,一個機器手臂而巳,而是一個系統,」湯孝威指出,以前的外科手術是在身上畫一刀,開個大洞,把身體組織翻開動手術;現在的「微創手術」只需開三個小洞,醫師看著監視器來動手術。「最新的是只開一個洞,讓醫療器材進入身體動手術。」「這些演變都要新的器械、新的技術,還有新的訓練,轉變之中,科技扮演重要的角色,」湯孝威指出,科技的革新也促使微創醫療不斷前進。全世界目前只有三個地方有「IRCAD」微創醫療,包括法國、台灣(秀傳)、巴西,每年有800位專家,訓練6000位醫師來操作這最新的醫療技術,進行微創手術。湯孝威表示,要訓練醫師來操作這最新的醫療技術,而在醫療機器人的改進上,仍有許多要做的,比如之前開刀需要一小時,新的機器開刀法就不需要那麼久;或是需要一刀一刀慢慢去切的,用機器就不用這麼麻煩。「這樣不但簡化了醫療手術,也增加了醫師的能力和效率。」「醫療機器人提高醫師的能力,增進醫療的效果,」湯孝威表示,未來在開刀房內,都可以看到機器人手臂、內視掃瞄等儀器,「現在美國有90%的攝護腺癌症開刀(Prostate Cancer Surgery)都採用達文西系統(Da Vinci Surgical System)的微創醫療機器人,證明手術用的機器人是很有用的。」巿場上也有其它用途如植髮、腦科等醫療機器人,應用廣泛。湯孝威表示,他以解剖學之父維薩利亞斯(VESALIUS)為名研發的VESALIUS醫療機器人,比達文西機器人運轉空間更大,手臂靈活度表現更傑出。未來更可結合台灣的資訊通訊電子(ICT)產業、高精密機械及雲端,創造新的醫療平台。