藥技中心: 高分子材料認證檢測

藥技中心歡慶成立20周年2013/01/14 經建會副主委吳明機、藥技中心董事長蔡正弘、藥技中心總經理羅麗珠，以及經濟部常務次長杜紫軍，參與藥技中心成立20周年慶祝活動。【台北訊】財團法人醫藥工業技術發展中心（藥技中心）日前慶祝成立20周年，同時發表研發成果。 經濟部常務次長杜紫軍說，藥技中心成立20年以來，始終與台灣的生技醫藥產業共同成長，從GMP、cGMP到現今實施的PIC/S GMP，藥技中心扮演技術先鋒，以及及政府與產業間的橋樑，他也期許藥技中心未來能夠持續努力與產業併肩合作。藥技中心董事長蔡正弘表示，藥技中心20年來秉持「提升產業技術、深化產業服務」的信念，不斷研發創新植物新藥、建立中草藥品管分析技術，並以新劑型藥物開發為研發核心，以客製化配方設計輔導製劑產業，同時輔導藥品產業的PIC/S GMP及國際化。此外，藥技中心也開發複合性醫療器材產品，協助醫藥產業人才培訓及推動國家藥政。每年直接促成國內製藥及醫材產業達數10餘億元投資，並帶動產業提升產值。他強調，未來藥技中心會積極配合政府三業四化（製造業服務化、服務業科技化與國際化、傳產特色化）的政策，達到提升國內產業技術與增進國際競爭力。事實上，藥技中心近期的成果表現卓越，尤其是政府從98年年起，提出生技產業起飛行動方案，凝聚各部會的資源投入生技醫藥產品的開發，其中一環就是「學名藥」及「原料藥」產業國際化。藥技中心配合政策規劃及產業需求，除了協助國內藥廠拓展歐美日等國際市場，近年來更積極投入具利基藥品技術開發，並且輔導廠商突破劑型開發的關鍵技術，協助國內學名藥廠商因應老人化社會的需要，開發長效劑型、經皮貼劑及速崩劑型等，擴大藥物使用範圍及專利，順利技轉予友霖生技、生達製藥、中化製藥、杏輝製藥等公司，產品開發完成除可取代國外進口產品，亦積極挑戰美國第四類學名藥（Paragraph IV）等專利突破技術，擴大外銷，並且提升整體產值，讓台灣在全球生技產業能見度逐漸提升。此外，藥技中心也致力於植物新藥的開發，成果卓著。其中抗胃潰瘍植物藥PDC-339是國內首件獲得美國FDA新藥臨床試驗許可的案例，成功建立國人植物藥開發的里程碑。還有包括止咳植物藥PDC-748已完成Phase II臨床試驗，另一項抗憂鬱植物藥PDC-1421成功技轉後，目前在北榮執行Phase I臨床試驗。值得一提的是，藥技中心在大宗的醫療器材中有關高分子材料開發與應用，以及表面塗佈、改質技術，並搭配藥技中心ISO 17025（TAF）認證的檢測實驗室，已成功協助業者完成產品設計開發、檢測、上市等整合性輔導（如創傷敷料、隱形眼鏡、抗沾黏微創器械、椎間盤骨融合器等），達到方便、環保、便宜、可靠等目的。