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Monday, April 15, 2013

基亞疫苗科技 竹北細胞培養疫苗廠


基亞(3176) 基亞因應櫃買中心要求發佈澄清公告 發言時間 102/04/1512:42:14發言人 歐朝銓 發言人職稱 財會管理處副總 發言人電話 [02]2653-5200#220 主旨 : 基亞因應櫃買中心要求發佈澄清公告符合條款第31款事實發生日102/04/15說明 1.傳播媒體名稱:聯合報A2/蘋果日報A4等。2.報導日期:102/04/133.報導內容:有關媒體報導本公司『生產疫苗不合法…』之報導。4.投資人提供訊息概要:依櫃檯買賣中心要求,本公司針對近日媒體報導有關疫苗生產一事,於今日盤中發佈重大訊息澄清及說明。5.公司對該等報導或提供訊息之說明:(1)基亞生技於民國99年間與國家衛生研究院簽屬授權合約,取得 MDCK 細胞培養生產流感疫苗之全球專屬權利。雙方經由合作研發,於國衛院合格疫苗工廠中持續以細胞培養方式研發及生產疫苗。(2)民國99年迄今,基亞已於國衛院疫苗工廠中順利生產出H1N1流感疫苗及H5N1禽流感疫苗,並於102年完成H5N1禽流感疫苗第一期人體臨床試驗,目前正在進行血清檢驗,近期內可完成結案。第二期的臨床試驗的設計已與主管單位溝通,將適時啟動。基亞前項H1N1H5N1疫苗的開發計畫,均獲經濟部技術處之業界科專審核通過,補助研發費用。(3)疫苗為高度管制之醫藥項目,研發及生產都需在通過認證之廠房進行,欲取得疫苗銷售許可,亦需通過衛生主管機關規範之標準,如動物實驗、人體試驗及產品放行標準等要求。基亞公司一向嚴格遵循法規,待主管機關針對H7N9緊急疫情訂出相關研發、生產及疫苗品質規範後,基亞公司即可配合政策,委託合格疫苗廠產出疫苗後,進行相關試驗,以通過產品查驗登記。6.因應措施:有關本公司財務業務資訊,均以「公開資訊觀測站」公告為準。7.其他應敘明事項:(1)基亞生技已於民國101年第4季成立子公司基亞疫苗科技公司,並擬由基亞疫苗公司於竹北生醫園區設立細胞培養疫苗廠。建廠用地已獲科管局核准,現正進行建廠規劃,預計今年取得建照後開始蓋廠,民國104年開始啟用。(2)新型禽流感H7N9來勢洶洶,雖然疫情未明,但國內的疫苗生技公司都應做好準備。基亞將配合政府政策,善盡社會責任,以國人健康為優先考量。 張世忠董事長呼籲國內產官學研各界應同心協力,從疫情防患、早期偵測、疫苗施打、藥物治療及臨床照護的角度,共同投入資源,做好準備,面臨未來的挑戰。以上資料均由各公司依發言當時所屬市場別之規定申報後,由本系統對外公佈,資料如有虛偽不實,均由該公司負責.

 

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