國鼎牛樟芝抗癌新藥 預計今年進入二期臨床實驗2013/04/12 ■李正宗■國鼎生技公司 （4132）研發中的牛樟芝抗癌新藥，自2010年4 月進入一期人體臨床後，讓臺灣在全球癌症治療佔有領先的地位，預計今年將進入二期臨床實驗，國鼎公司董事長劉勝勇表示，國鼎生技是全臺灣唯一以牛樟芝單提之小分子通過美國食品藥物管理局 （FDA）核准、進行新藥開發之癌症治療第一期臨床實驗的生技團隊，也是臺灣衛生署核准進行新藥開發之癌症治療第一期臨床實驗的生技團隊；更是台灣唯一擁 有全球103國25種適應症專利的生技團隊，專業研發能力亞洲第一。國鼎研發團隊以專屬「固態發酵」技術培養，成功培育出營養價值、成分、生物活性高於任何牛樟芝產品的國鼎牛樟芝。其中的單一小分子Antroqu nonol （安卓奎諾爾）已正在研究希望發展成抗癌與治療紅斑性狼瘡疾病等新藥，2010年通過美國及台灣臨床試驗中新藥申請 （IND），取得美國FDA、台灣衛生署核准許可於台北榮民總醫院與三軍總醫院執行NSCLC（非小細胞肺癌）一期臨床實驗，已成功結束。預計2013年 提報FDA結案，並將進入二期臨床試驗。國鼎研發團隊2006年發現全新的環己烯酮Antroquinonol （安卓奎諾爾）化合物，為一全新成份的小分子結構。其中六環狀化學結構單一小分子，萃取自國鼎專屬固態發酵培養的牛樟芝中，為非三類、多醣體的化合物； 經實驗證明，具有抑制腫瘤、抗發炎、抗氧化、護肝等能力。這是其他市售牛樟芝難望其項背、無法與之匹敵的成就。國鼎以科技化生產程序及標準化製程，嚴格確 保每粒膠囊中專利成分含量，品質穩定、安全無慮。Antroquinonol是萃取自牛樟芝中極珍貴的天然成分，也是在醫藥史上以天然物結構來進入人體臨床試驗的抗癌小分子藥物，擁有包含九篇美國專利及 臺灣、韓國、中國、英國、德國、紐西蘭、新加坡、歐盟等，全球共103國25種適應症的醫學專利認證，包括治療自體免疫疾病、抑制B型肝炎病毒、抑制前列 腺癌、肺癌、口腔癌、大腸癌、皮膚癌、卵巢癌、胃癌、胰臟癌、骨癌、淋巴癌、膀胱癌等腫瘤細胞生長的專利。近期，國鼎研發團隊更明確以實驗證明Antroquinonol在癌細胞裡所扮演的角色為蛋白質脂肪酸轉移酵素抑制劑。藉由抑制「蛋白質脂肪酸轉移酵 素；FTase」的活性，來抑制主導癌細胞增生的重要訊息傳遞上游因子 （Ras），引導癌細胞走向自殺 （Auto phage）與凋亡 （Apoptosis）的途徑；而Antroquinonol無毒性副作用的特性，提供未來在治療「無藥的疾病」帶來希望。
No comments:
Post a Comment