突破悶經濟／推國際醫療 政府做莊引東風 記者林安妮╱專題報導 「台灣最難能可貴之處，就在民間的活力與彈性，」桃園敏盛醫院國際醫療部執行長陳保仁表示，政府多點鬆綁、少點管制，民間企業自然能找出活路與商機來。 敏盛醫院早在十年前，就開始針對外籍人士推出國際級醫療服務，從早期的「國際醫療科」，再到今日的國際醫療部，業務遍及近年頗夯的陸客觀光健康檢查，以及較具「國際醫療」意涵的醫療手術與跨國代訓。後兩者的含金量較高，也被敏盛醫院視為是帶動國際醫療業務成長的金雞母。陳保仁分析，亞洲發展國際醫療較優的幾個國家，都有一些共同特色，包括定位清楚、由國家做莊及產業思維。舉例來說，韓國發展國際醫療，只挑「整型」大餅吃，韓國政府還傾全力透過文創、韓劇向亞洲促銷，「進到韓國，整型文宣滿天飛，但是台灣基於保障消費者權益，多禁止以行銷話術來推銷醫療，彼此的文化差很大」。他認為，台灣要發展國際醫療，最先要釐清的迷思是，台灣真的要把國際醫療當成是能賺錢的產業來經營嗎？在國內行醫不易，動輒會被貼上醫生死愛錢，或排擠健保資源的標籤，以國內多數醫療院所均愛惜羽毛的情況下，國內要發展國際醫療，先天就會碰到瓶頸。陳保仁建議，政府要做大國際醫療這塊大餅，就必須拋開限制型的管理思維，避免處處劃定紅線，還動不動要重罰業者。他說，「政府如果把醫療當成是一項產業，就必須採取加值管理，產業若欠缺東風，就親自下場引東風，」「台灣民間不乏活力，少一點限制，多一點鼓勵，它自然就會成長茁壯」。【2013/07/23 聯合報】
Wednesday, July 31, 2013
基亞4億建 抗體中心/ 8.8億基亞疫苗現增 !!
基亞現增生效 迎慶祝行情 工商時報 記者杜蕙蓉／台北報導 2013年07月31日 05:40 基亞（3176）拜現增案30日正式申報生效，昨日強拉慶祝行情，股價上漲逾半根漲停板。該公司表示，預計10月上旬資金到位後，將著手投入子公司基亞疫苗三年增資計畫及單株抗體的研發中心。基亞這次將辦理800萬股的增資，每股溢價暫訂160元，估算籌資12.8億元，其中4億元用於建置單株抗體研發中心，另 8.8億元將參與生產禽流感疫苗的子公司基亞疫苗之現金增資案，基亞疫苗廠已決定落腳新竹生醫園區，在申請建照後，預計第四季動工興建。由於今年主管機關對生技股的現增從嚴管理，今年第二季以來預計辦理籌資的生技醫療類股，特別是新藥族群，現增案至少都有被要求一次補件，而中天、台微體和基亞等都還被要求補件兩次，不過，儘管補件期間，該新藥股的籌碼一度鬆動，股價下跌，但隨著增資案過關，各家公司股價在隨勢上漲下，每股溢價也與之前暫訂價格相當。而基亞是在5月中旬現增案首度送件，在主管機關要求下，分別在5/31及7/2兩度補件，昨(30)日已正式申報生效。
基亞12.8億元10月到位 疫苗廠、抗體中心 上路 !!
基亞 疫苗廠Q4動工【經濟日報╱記者黃文奇／台北報導】 2013.07.31 02:26 am基亞生技（3176）昨（30）日表示公司「現增案」申報生效，本次增資每股發行價格160元，募資總額將達12.8億元，最快10月上旬資金到位，並在第4季啟動新竹生醫園區疫苗廠、抗體研發中心建置計畫。基亞董事長張世忠近期親自出席台北國際生技展，說明公司新藥開發近況，並向投資人解釋公司價值與前景；其中肝癌新藥PI-88三期臨床試驗，預定年底前可完成試驗收案，最快明年底取得藥證，公司在單株抗體方面的開發也如期進行。基亞昨日收184.5元，上漲6.5元。對於疫苗廠即將動工，國科會科學園區管理局局長顏宗明也證實，繼潤雅生技P3等級蛋白質工廠動土後，基亞疫苗廠將是下一個新竹生醫園區的指標大案；他表示，在潤雅、基亞等重點生技廠進駐後，去年還仍嫌冷清、占地偏小的新竹生醫園區有可能將出現生技廠搶地潮。【2013/07/31 經濟日報】
拚產值 衝了! 衛福部 (150億元) 醫療觀光 前店後廠
桃園、松山空港 設醫療中心 工商時報 記者呂雪彗／台北報導 2013年07月29日 05:40 衛福部決在桃園、松山二空港，率先設立國際醫療服務中心（相當於前店），客源鎖定華人地區為主。為衝刺2年產值達150億元，衛福部力爭國際客源來台簽證鬆綁，政院明（30）日進行協調，一旦鬆綁國際人士來台醫美觀光、重症醫療更便捷。至於新設專辦國際醫療實體區，第一座可望落腳桃園航空城，衛福部積極向哈佛、哥倫比亞國際知名醫學中心招商，爭取來台設立亞洲分院。示範區第一階段上路在即，行政院已協助衛福部，以「前店後廠」虛擬概念規劃第一波上路營運模式，即先在空港設立服務中心作為「前店」，以既有39家辦理國際醫療醫院作為「後廠」，啟動第一階段運作。據悉，首波國際醫療虛擬的「前店」，衛福部選定桃園、松山二機場空港，率先設立國際醫療服務中心，計畫與觀光局機場服務中心合署辦公，功能涵蓋辦理醫療觀光國際行銷宣傳，且不排除代客辦理落地簽等簽證服務。俟桃園、松山服務中心建置後，台中及高雄空港也會陸續設立。至於後廠，39家國際醫療醫院病床數仍為1/10，衛福部並不打算鬆綁，以免排擠國內醫療資源。不過，經建會設定國際醫療效益，民國104年達30萬人次，產值達150億元，為達此目標，衛福部力爭鬆綁簽證規定，列入第一階段示範區行政鬆綁措施。不過，外交部顧慮後廠39家醫院遍布全省，國際醫療客源若全省趴趴走，恐影響國家安全。
中国GSK占GSK全球销售额3%
"行贿案"背面：外资药降价博弈 2013年07月31日 04:08来源： 21世纪经济报道 尽管没有任何政府部门透露出价格调整的信息，但医药业人士普遍认为：外资药企的高价药将会引来一轮降价潮。7月30日，一家外资药企公关负责人介绍："今年是国家医保目录调整年，药价进一步下降本来也是大概率事件。" 2012年7月，北京市医疗保险中心主任黄旭明曾透露，人社部医疗保险司2013年将进行医保目录调整。目前国家医保目录为2009年制定，2013年的目录调整，将有望纳入较多的罕见病治疗药物。 大部分罕见病药物均为外资品种，面临较大的降价压力。2010年时人社部曾调研通过价格谈判的方式，将高价的外资药品纳入医保，但最终未果。多位药业人士坦言，调查药品行贿空间，将对外资药企"触动更大"。 路透社7月29日称，郑州警方成立专案组，对葛兰素史克的在华公司进行立案侦查，又有18名该公司相关人员被拘捕。《华尔街日报》也报道称，葛兰素史克中国公司业务总经理马克锐将于近期返回中国配合调查。该公司四名中国高管早前已被中国警方拘留。
外资药是如何定价的 过了专利保护的外资药品种往往在中国还能维持较高的价格，远远超过国内企业的仿制药价格 有观点认为，中国药价攀升的重要原因之一，是外商制药企业药品价格的拉动。比如，1996年以前合资药厂的定价方式，主要是由企业参照进口药品自行定价，国外药价本来就高，加上进口高关税，进口药价比国产药要贵很多，其中进口专利新药在保护期内价格更是高得离谱。 目前进入中国的外商制药企业已有1500家，世界前20位的跨国制药企业都已在中国合资办厂，有的还开办了独资企业，进口药、合资药的市场份额已超过了50%。 此外，过了专利保护的品种往往在中国还能维持较高的价格，远远超过国内企业的仿制药价格。如GSK的贺普丁，2009年时国内就出现了仿制药，但目前原研药价格仍为仿制药的三倍。2001年，原国家计委设定了药品的单独定价权，大部分外资药品获得了这一资格。对这些药企而言，这被认为是新兴市场国家的特殊福利。 在辉瑞内部，欧美等发达市场和中国、巴西等新兴市场的业务模式是完全不同的。上述人士认为："新兴市场起步慢，总量不大。不过一些专利过期药品由于上市时间晚于欧美，市场表现也有滞后，因此还有很大的发展空间。这一点不像成熟市场。" GSK事件可能会改变这种外企习惯的操作方式，GSK的案例证明，单独定价的利润空间转移成为医生的贿金和公司高管的回扣，偏离了"鼓励新药研发"的初衷。 从2010年开始，发改委就多次对单独定价药品进行价格下调和资格取消的工作。对一些国内已有仿制品的外资专利药，单次降价幅度甚至达到20%以上。但一些没有替代品的专利药，降价的"大刀"还很难砍上去。 发改委药价处一名官员此前曾表示："发改委一直在对国内外同类药品的价格进行比较，但影响价格和消费者的因素很多，例如税收和医保支付等，并不是简单的比较售价那么简单。"
调研往事：为什么没有进医保 价格降幅和报销比例一直是政企双方博弈的重点 医保目录是各家制药企业必争的，进入医保意味着国家支付比例至少将达到60%以上，药品销售也就有了保障。 但由于部分外资原研药价格过高，医保支付存在压力，因此2009年医保目录颁布的同时，人社部就曾考虑增加"价格谈判机制"，即通过谈判，使高价药让利，同时给予一部分医保报销比例。 这种"企业让一点、政府补一点"的做法初衷很好，但在实践过程中，机制的准入又发生了问题。 2010年初，人社部初步圈定了十几家外资药企，包括默沙东等，约定对一些确有需要的原研药降价10%-20%。随即，就有国内企业认为首批价格谈判入围的均为外资企业，对国内研发型企业而言显失公平。经多次上书抗议，这一"谈判路径"最终不了了之。 目前，仅诺华的格列卫、凯美纳，以及罗氏的赫赛汀通过价格谈判，分别进入了浙江、广东、江苏等发达地区的省级医保支付范围。北京、上海等地以及其他众多外资药品仍处在价格谈判的门槛之外——价格降幅和报销比例一直是政企双方博弈的重点。 卫计委也在进行一些尝试，如2013年颁布的新版《国家基本药物目录》就要求以药品通用名作为准入依据，忽视专利药品单独定价的因素。今年上半年，陕西、广东等省份在招标中也提出了严格的要求，希望外资品种能够自降身份，纳入基本药物。但实际效果不佳。 默沙东在2010年就响应国家基药政策，将旗下药物舒降之降价50%以上，与国产药品站在同一价格水平上竞争。根据抽样数据显示，当年舒降之销售量虽增长46%，销售额却下降了3%。这或许是外资同行惮于降价的原因。
外企辩称国内仿制药价太低 外资药企更期待国内药品的价格提升，以缓解它们"曲高和寡"的压力 对药品定价不满意的不光是消费者，外资药企对此也是颇有微词。 以此次卷入行贿风波的GSK公司哮喘药物舒利迭为例。在美国市场上，目前规格为50/100的舒利迭每月费用为214.65美元，而国内约为220元人民币。 在这样的价格对比之下，如果国内还要支付"行贿成本"进行推销，对企业开拓中国市场构成极大压力。到目前为止，GSK中国区只占GSK全球销售额3%，尽管增速惊人。GSK2013年第二季度在中国的药品及疫苗销售额同比增长14%，达到2.12亿英镑（约合3.25亿美元）。但对比国内药品，国内的外资药品仍显得价格较高。 前述外资药企公关负责人介绍："从根本上说，是国内仿制药价格太低，凸显出专利药价格太高。曾经有调查称，国内仿制药的价格只相当于世界水平的20%-30%。4000多家国内药企处于低水平竞争状态，只能靠拼价格。" 同时，国内医保支付额度也是一大问题。很多外资专利药并不在医保报销之列，患者负担沉重，成为诟病外资药品价高的原因。 众多外资药企和外商制药协会（RDPAC）都希望建立药物经济学的评价体系，以平衡药品价格和收益。RDPAC媒介负责人左玉增表示："国内只有少数专家在研究药物经济学，其研究成果也很少被直接用于定价参考。" 英国国家临床规范研究院（NICE）是运用药物经济学较为成熟的机构之一，根据彭博社的数据，2010年1月至2012年8月间，欧洲药品管理局批准的79个新药，NICE拒了其中的26个进入英国市场，原因是其价格过高或为体现出治疗优势。但左玉增坦言："这些研究的成本是很高的，运用的技术也很复杂。" 相对而言，外资药企更期待国内药品的价格提升，以缓解它们"曲高和寡"的压力。今年7月，国家药监局宣布对70多个药品开展一致性评价的工作。上述药企人士认为："随着今年新版GMP的贯彻实施和一致性评价的开展，如果能体现在药价上，可能小企业的退出会带来药价的提高。到时外企会有压力。"
蕭萬長: 兩岸企業家峰會 建構高層次民間戰略對話機制
兩岸企業家峰會 蕭萬長任理事長【聯合報╱記者劉永祥、詹惠珠／台北報導】 2013.07.26 05:16 am 兩岸企業家峰會 今舉行首次大會 / 陳熙文 涂佑任兩岸企業家峰會在台北舉行首次會員大會，前副總統蕭萬長（右）當選理事長。鴻海集團董事長郭台銘在會場上與蕭萬長說起悄悄話。（中新社）台灣「兩岸企業家峰會」昨天舉行成立大會，前副總統蕭萬長獲選為創會理事長，前海基會董事長江丙坤出任副理事長。蕭萬長指出，這是以企業家為主的民間合作交流平台，要為兩岸企業發展及經濟合作建立新架構，及高層次民間戰略對話機制。 企業家峰會之下並設立七個推動小組，分為宏觀經濟、資訊家電、能源石化裝備、中小企業、金融、生物科技與健康照護、文化創意等，將推動兩岸企業合作與進行兩岸經貿策略對話。企業家峰會將輪流在台灣及大陸舉行，今年預定十一月八日在南京舉辦。台灣「兩岸企業家峰會」秘書長陳瑞隆指出，十一月八日前兩岸對口的七個推動小組至少會召開兩次會議，討論相關產業合作事項。他以能源產業合作推動小組為例，未來兩岸可望在十月底前建立LED照明共同標準。台灣重要企業及工商團體的負責人都參與峰會，包括鴻海集團董事長郭台銘、台塑集團總裁王文淵、工總理事長許勝雄、商總理事長張平沼等人。目前峰會共有一百六十四個企業會員、廿一個工商團體會員，六大工商團體都是會員。昨天舉行理監事選舉，選出卅五名理事、十一名常務理事，常務理事除蕭萬長、江丙坤，還有郭台銘、王文淵、張平沼、電電公會理事長郭台強、工商協進會理事長駱錦明、全國中小企業總會理事長林慧瑛、宏碁創辦人施振榮、證交所董事長李述德與國光生技董事長詹啟賢。去年在南京召開的「海峽兩岸企業家（紫金山）峰會」中，與會企業家達成在台灣及大陸分別籌組兩岸企業家峰會共識，以推動兩岸企業合作與進行兩岸經貿策略對話。大陸「兩岸企業家峰會」在七月十一日成立，由大陸前副總理曾培炎擔任理事長。蕭萬長指出，兩岸需要建立一個新的互動模式，促進兩岸經貿合作全面升級，在這個過程中，他說：「兩岸企業是參與者、中介者、整合者。」可以扮演先行者角色，建構高層次民間戰略對話機制。他表示，成立峰會另一個重要意義是擴大深化兩岸企業交流與合作，透過平台相互參股及投資，依各自優勢分工合作；建構涵蓋兩岸企業在內的兩岸產業鏈，共同開發品牌，共建產業標準，共同拓展海外市場，共同開創具兩岸特色的營運模式，共同追求兩岸產業的新願景。【2013/07/26 聯合報】
詹啟賢 ….. 無研發人用狂犬病疫苗機會
人用狂犬病疫苗 1萬劑下周抵台【經濟日報╱記者黃文奇／台北報導】 2013.07.27 04:15 am 人用狂犬病疫苗1萬劑 8月2日抵台 / 華視新聞 狂犬病爆發，衛生福利部疾病管制署副署長周志浩昨（26）日表示，已緊急向國際藥廠採購狂犬病疫苗，下周將有一批1萬劑人用狂犬病疫苗抵台，治療用的免疫球蛋白將提前報到。國光生技董事長詹啟賢表示，台灣狂犬病絕跡已久，國內藥廠、疫苗廠均無研發該疫苗機會，因此國內並未開發該領域疫苗。周志浩表示，目前已緊急向國外採購人用狂犬病疫苗。【2013/07/27 經濟日報】
台灣醫材矽谷: 路竹高雄園區
研發創新 高雄生技產業新實力 2013-07-26 第201307期 中央研究院院長翁啟惠曾說過，「三十年後幾乎所有的公司都會與生技有關，不是以生技為主要業務，就是生技的周邊產品，否則就是利用生物技術來支援或解決問題。」高雄在醫療器材與生技製藥等新興產業擁有厚實的研發能量。（圖∕李士豪‧張簡英豪 攝）高雄的產業給人的印象不外是鋼鐵、造船、石化、金屬、電子等傳統產業，進入21世紀後，高雄產業極力轉型，推動低碳、高技術、高附加價值產業，生技醫療產業正是其中重要的一項。高雄擁有許多發展生技醫療產業的優勢，高雄及周邊縣市有高雄醫學大學醫院、成功大學醫院、義大醫院、高雄長庚醫院、高雄榮總醫院、台南奇美醫院等教學醫院或醫學中心，另有成功大學、中山大學、高雄醫學大學、義守大學、嘉南藥理大學等十多所公私立大學，可提供生技製藥與醫療器材相關研發資源和人力。此外，高雄本洲工業區與永安工業區為傳統金屬產業重鎮，是醫療器材業的重要後勤支援。看準高雄發展生技醫療產業優勢，2009年啟動的「高雄科學園區醫療器材產業聚落」計畫，就是以牙科、骨科、美容整型之醫療器材和試劑為主要發展標的，目前已有37家廠商進駐，未來將發展成為國際醫療產業聚落，如同美國矽谷一般，吸引全球更多重要的醫療器材廠商進駐，使高雄園區成為全世界第一個「醫療器材矽谷」。為了充足生技醫療產業的研發能量，高雄市政府自2008年起推出的地方產業創新研發推動計畫(地方型SBIR)，也將生技製藥、金屬製品等生技醫療相關產業列為主要補助項目，此計畫執行4年來，提出申請的生技醫療廠商，有逐年增加的趨勢，其中不乏植物萃取、菌株應用、基因檢測、精微注射裝置、植牙器械等高科技的生技製藥與醫療器材產品的創新研發。 在高雄市政府及中央相關單位的輔導協助下，許多中小型生技廠商以高雄為基地，透過產官學合作展現創新與研發實力，成為高雄生技產業的的亮點。
科頂科技 自創品牌行銷國際 位於路竹高雄科學園區的科頂科技公司，目前是全球排名前5名的牙醫師專業用磨牙手機生產廠商。其優良的品質加上具有市場競爭力的價格，讓銷售量逐年倍數成長，已成為台灣醫材業界佼佼者。如同許多台灣中小企業，成立已逾30多年的科頂科技公司也是以一個機台、一個人的代工做起，如今從設計到末端產品完全自產，並自創「Codent」品牌行銷77個國家，躋身全球五大磨牙手機供應商之一，總經理方世林說，科頂靠的就是不斷致力於創新與研發。方世林說起科頂的故事，仍有當年胼手胝足打天下的豪氣，30年前原本只為德國廠商代工零件，因為自行研發做出一支完整手機，興沖沖拿給德國廠商參考，卻引起對方不悅，切斷雙方合作關係。方世林說，人家只把你當作零件代工，你做出一支手機未來就是他的競爭者。 失去合作廠商的方世林於是拎著一卡皮箱，獨自闖到德國科隆牙科大展尋找出路，沒有錢租攤位的他違規在展場內向人展示產品，幸運的遇上也是剛起步的新德國夥伴，從此科頂生產的優質手機在德國有一定的市佔地位，即使2006年科頂自創品牌後，仍同時生產德國品牌。方世林強調創新與研發是科頂科技能不斷成長的主因。（圖∕張簡英豪 攝）科頂以生產牙醫師使用的高速渦輪氣動磨牙手機、低速義齒磨牙手機以及各種零配件為主，研發生產的手機達100多種，是亞洲第二大廠商。由於磨牙手機是牙醫師整治牙齒病患所必備的器具，而且使用於人體口腔內，因此精密度及安全性要求都很高，集尖端製造技術及材料科學於一身，是少數國內可以打進國際市場的生技醫材公司。原本以北部為生產基地的科頂公司，2011年響應「醫療器材產業聚落」計畫正式遷廠高雄科學園區，方世林看好高雄醫療器材產業發展遠景，他表示高雄醫療器材產業聚落已形成，光是牙科醫材廠商就有17家，國外客戶來此可做一次性採購，而且高雄醫療器材產業正在起步，可獲得政府較多重視。科頂遷廠時只有20位幹部南下，其餘員工均在高雄招募，方世林特別感謝高雄市政府在人才招募給予很大的協助。目前科頂共有170多名員工，方世林讚賞高雄人非常純樸，對公司很有向心力。遷廠高雄開啟了科頂新的里程碑，年營業額從遷廠時的2億元，預估2014年可達5億元。自創的Codent品牌，除了行銷台灣和全球各地，也在大陸上海設立營運據點。方世林說，Codent品牌的競爭對手主要是德國、瑞士等歐洲廠商，必須不斷創新研發才有競爭優勢，科頂每年有7％－10％經費投入研發。目前科頂正在研發「高速光纖手機」，增加光纖輔助光源功能，手機內具備光纖發光模組，透過外部電源，能使高速手機於任何時間皆保持光源穩定，有助於增加牙醫師進行醫療過程中的方便性與正確性，此計畫也獲得高雄市地方型SBIR的補助。在眷村長大的方世林說，他現在是正港的高雄人。一年多前他賣掉台北的房子南下高雄定居，高雄天氣爽朗、交通便利、人情味重，生活十分舒適。 達易特 研發能力預約豐收好萊塢女星安潔莉娜裘莉為了預防乳癌發生而切除乳房的新聞，引發癌症基因檢測的話題，隨著基因檢測技術精進，許多生技業者看好預防醫學及醫學美容的龐大商機，而達易特基因科技公司是高雄少見擁有此類技術的生技公司。 達易特創立於2006年，擁有高雄醫學大學的多項基因檢測技術轉移，是台灣相關技術研發指標公司，帶領達易特團隊的總經理陳怡芳，才30歲出頭而已。陳怡芳看好基因檢測產業的未來性。（圖∕李士豪 攝）陳怡芳擁有高雄醫學大學博士頭銜，學的是基因檢測，畢業後也是在高醫附屬研究中心負責基因檢測相關研究工作，因為工作同仁都看好基因檢測應用在醫療與個人健康管理的前景，陳怡芳被大家推派走出實驗室創設達易特。有人容易肥胖，有人容易曬黑，有人易罹患癌症、糖尿病、心血管疾病，有人具有某種天賦表現，陳怡芳說，這都與人體的基因息息相關。根據每個人身上獨一無二的「基因說明書」，運用基因解碼檢測技術，可對於所解碼之個體基因型(SNP)及基因表現(mRNA)進行分析，了解潛在體質狀況，提高臨床上各種基因疾病的正確診斷率及用藥的適體性。陳怡芳表示，達易特的經營主軸就是運用基因檢測，落實個人化醫療，建立完善健康管理，所以達易特的服務不僅是前端基因檢測，目前正逐步建構一套專業完善健康管理的服務平台，完成「一次檢測、終身服務」的目標。由於一般人對基因檢測的陌生，陳怡芳不諱言創業初期一直感受不到民眾對基因檢測的重視，各項業務推廣工作著實困難，所幸近年民眾健康觀念隨著快速流通的資訊與日俱增，對於基因檢測的需求更因應而生。陳芳怡對未來充滿信心，在美國2010年就有300萬人接受基因檢測，這是趨勢，未來10年還會倍增，以達易特這幾年接到的檢測人次，從過去一年1000人次不到，到今年預估可超過6000人次。達易特最大的資產在於豐碩的研發基礎，以及迎合臨床應用和市場需求不斷的創新開發。除了與高雄醫學大學等的產學合作、技術轉移，還獲得經濟部、教育部多項研究補助計畫，同時也執行高雄市地方型SBIR，包括創新大腸直腸癌藥效評估基因晶片商品化及簡易操作系統開發計畫、標準化大腸直腸癌治療療效評估技術開發計畫、癌症標靶治療藥物藥效預測晶片及其自動化系統之研發計畫、乳癌基因檢測晶片及其自動化系統之研發等項目。陳怡芳表示，生技公司的研發工作像在燒錢，高雄市政府的產業創新研發推動計畫，為公司草創初期注入不少研發能量，公司也可藉由參與活動增加曝光率，而且有了高雄市SBIR的經驗，申請國家的SBIR就容易多了。 哪裡人多，基因檢測的商機就在哪裡，陳怡芳正計劃大舉拓展大陸市場，今年先從廣州、上海、北京等代表性都市切入，並在廣州設立檢測中心總部，掌握大陸地區檢測品質及市場競爭力。在達易特未來的事業版圖佈局中，主要市場將放在大陸，高雄設定為研發中心。陳怡芳說，安潔莉娜裘莉的事件的確為基因檢測業界帶來鼓舞，新聞曝光後大陸的合作夥伴不停來電催促，要加緊腳步。因此，現在正是開創基因檢測新藍海的最佳時機。
磨合中的台灣幸福感?!!
社論－衛生福利部帶來機遇與考驗 2013-07-24 01:56 工商時報 【本報訊】配合政府組織再造以全新面貌呈現的衛生福利部，已於23日正式掛牌，首任部長邱文達強調衛福部設立的願景是要提升國人的幸福指數，讓全民都能過得健康又幸福。這樣的願景令人期待，但如何才能落實，顯然有待觀察。首先的考驗在於，新的衛福部事實上是由原來的衛生署，與原屬內政部的社會司、兒童局、家庭暴力及性侵害防治委員會、國民年金監理會，以及教育部所屬中國醫藥研究所等單位整合而成。如果參酌新的文化部同樣是由原文建會及新聞局等相關單位整合而成，但自去年5月掛牌運作迄今，卻始終還陷在磨合期的泥淖中。則業務跨距更大的衛生醫療與社會保險福利業務，兩者之間的磨合難度更大，對邱部長是一大考驗，對國人的幸福期待值自然也是一大考驗。第二個考驗是綜觀衛福部的核心業務，不論是醫療健康、疾病管制、食品藥物管理，或者是社會救助、年金保險、長照服務，要做到讓國人有幸福感，在在都需要龐大的預算經費始能支應，偏偏近年來政府的財政狀況益見惡化，因此誠如曾任衛生署長的楊志良所說，他憂心衛福部預算若無法爭取到位，恐致畫餅充飢「新部長的挑戰才剛開始」。再一個考驗則是儘管中央已經將衛生醫療與社會保險福利2大業務整合成衛生福利部，但在地方政府層級、衛生局與社會局仍是兩個互相不隸屬的編制單位。因此未來中央政府能否在地方落實，楊志良指出這又是衛福部的另一大考驗。而且從近年的經驗來看，中央部會與地方政府之間的溝通協調，比起同一個部會內不同司署之間的磨合，其實變數更大。萬一未來不同縣市因為配合與執行的落差，出現一國數制的亂象，不同縣市之間存在醫療資源或社會照顧的落差，則只怕提升的將是國人的怒氣指數而不是幸福指數了。除了這三項可預見的挑戰和考驗之外，衛福部其實還有第四項的挑戰，就是行政院於衛福部成立前夕，在副院長毛治國主持的專案會議中初步決定，未來自由經濟示範區第一階段上路時，國際醫療業務將以「前店後廠」概念，在桃園、台中、高雄3處空港，選定適當區位設立國際醫療服務中心，而在區內設立實體醫療專區之前，將由港區外既有的39家醫療院所先行作為「後廠」，以服務國際旅客。衛生署並預估在啟動的2年內，能夠吸納國際醫療客源30萬人次，讓產值達150億元。綜觀行政院的這項方案，對於衛福部的挑戰，還不在於是否果然能夠在2年內創造高達150億的國際醫療產值，也不是在爭議會中舊衛生署代表所做的承諾，新的衛福部是否要概括承受。真正的挑戰其實在於，這項國際醫療服務業務在實體專區建置營運之前，將由自由港區外的39家醫療院所來承擔。可以想見，一定有人會質疑我們的醫療院所為什麼要幫外國人看病，尤其是幫中國人看病。對於透過國際醫療服務創造高額產值，同樣也一定會有人質疑，醫療怎麼可以以賺錢為目的？當這兩種質疑匯流加總起來，邱部長將會被質疑施政作為本末倒置，只顧賺錢罔顧國人健康。歸納衛福部掛牌成立後所將面臨的四大挑戰，前三項涉及的是包括中央到地方政府體系之間協調溝通整合機制能否順暢運作的問題，可以說是對衛福部治理能力的考驗。第四項的挑戰，則性質較為複雜，一方面民間的可能反彈質疑自然不能視而不見，但另方面我國的醫療服務品質在國際間早有口碑。特別是相對於中國大陸明顯落後的醫療服務品質，台灣的健檢醫美在兩岸實現直航、自由行之後，業已成為充滿吸引力的亮點。順勢而為發展國際醫療產業，既能創造產值也能增加就業機會。相反的，如果台灣不開放國際醫療服務產業，其需求將轉向韓、泰等國，又或者是吸引台灣醫界競往大陸設置醫療院所，到頭來台灣將是一場空。盤點分析衛生福利部的設置，意謂著國人的健康照護與社會福利更趨制度化，自然值得肯定。但其所面臨的內外挑戰卻也不容小覷。屬於體制內的部分，考驗的是政府的治理能力，屬於跨國部分，考驗的則是國人的視野與企圖心，否則故步自封，不只衛福部沒有未來，台灣也不會有未來。
虛擬世界不虛擬..網路健康捐 何時開徵
網路成癮氾濫 消基會：徵健康捐 2013-07-30 中國時報 潘杏惠／台北報導↑青少年網路成癮人數越來越多，專家呼籲父母應注意孩子暑假在家是否過度沉迷。圖為青少年在家以筆電、平板上網狀況。（陳振堂攝） ↑青少年網路成癮人數越來越多，專家呼籲父母應注意孩子暑假在家是否過度沉迷。圖為青少年在家以筆電、平板上網狀況。（陳振堂攝）多項調查顯示，台灣學子網路成癮問題嚴重，如同菸癮、毒癮一樣，危害不容忽視，消基會首度發布警訊，呼籲政府應比照菸品課徵健康福利捐，開徵「網路健康捐」，希望線上遊戲業者善盡企業社會責任響應。消基會中區分會教育委員暨彰化師範大學輔導與諮商學系教授王智弘表示，所謂網路健康捐是由政府主導，課予網路相關業者盈餘一定比例稅賦，專款專用，做為防治網路成癮經費。王智弘長期調查校園網路成癮問題，近二成學生不可自拔沉迷於虛擬世界。尤其教育部、兒福聯盟、各大專院校所做的調查，均顯示隨著智慧型手機、平板電腦發達，低頭族越來越多，台灣學子網路成癮問題雪上加霜，年齡層勢必下降。消基會董事張智剛強調，政府希望全力提升網路競爭力，讓網路速度更快、價格更低，但也應正視日趨嚴重的網路成癮問題。也因此，消基會首度發布警訊，希望政府比照菸品課徵健康福利捐，開徵「網路健康捐」。目前世界先進國家都朝此方向規畫，由於課稅恐影響企業經營，還沒有國家開始課稅，但都已著手防治成癮作法。王智弘以韓國為例，政府成立網路成癮治療中心、戒除學校，遊戲業者則負起企業社會責任，自發性募集基金成立遊戲文化財團，並設立防遊戲沉迷諮詢治療中心，成功的經驗值得台灣借鏡。根據教育部駐韓國代表處教育組資料，南韓政府早在二○○二年設立國家級上網成癮防治機構，是全世界第一個成立這種專門機構的國家，也是第一個提出鑑別上網成癮、上網成癮分類基準的國家，目前，也正規畫增建多個專為上網成癮者所提供的醫療服務及心理輔導機構。韓國政府衛生暨福利部也規畫將「使用智慧型手機成癮」與「上網成癮」納入健康醫療保險給付範圍，與治療菸癮、酗酒患者一樣，提供制度性醫療服務。
CDC…腸病毒流行期, 大人&幼兒都可能感染
腸病毒兇！新生兒染伊科30型奪命 34歲染71型重症 2013-07-30 中廣新聞 陳奕華 腸病毒來勢洶洶！出生四天即染上伊科30型的新生兒，經過一個月又四天住院奮戰，最終仍不幸死亡，這是今年首例死亡病例；另外北部則是出現71型重症個案，這名34歲男性，相較於今年前六起重症都是五歲以下幼童，是歷年最年長的重症病患。疾管署疾呼，腸病毒流行期，不只是幼童，成人也要做好個人防護措施、勤洗手，產婦也務必留意個人體溫變化，避免影響到新生兒健康。腸病毒威脅不容小覷！台灣上一次出現腸病毒伊科30型病例已經是2001年，當時造成一名新生兒死亡，這回出生僅四天嬰兒染病，經過一個月又四天搶救，最後仍無力回天，這也是今年首例因為腸病毒死亡的個案。疾病管制署防疫醫師詹佩君說：「轉到醫學中心懷疑這個孩子可能因為母親有感染的情形，可能會有腸病毒的考量，事後也證實這個孩子是伊科病毒30型，孩子在發病之後一個月後四天，也就是一個月又八天大的時候，不幸因為多重器官衰竭死亡。」目前是腸病毒高峰期，成人也難避免！一名住在北部34歲男性罕見感染腸病毒71型演變為重症，這是歷年來最年長的重症個案，疾管署指出，個案從七月上旬出現手足口病，陸續發生下肢無力，不自主抖動、發燒等疑似腦炎症狀，所幸及時就醫，27號出院，跛腳的症狀也透過復健逐步改善。由於個案的家中兩名幼兒先後有腸病毒症狀，不排除是家中幼兒或日常生活接觸無症狀感染者傳染。詹佩君說：「重症比較少見，主要是大人免疫力比較好，可是如果我們社區裡面腸病毒越來越少，你可以想像年輕成人慢慢沒有免疫力，所以偶爾特殊個案就會發現可能有重症。」疾管署提醒，目前仍是腸病毒流行期，腸病毒傳染力極強，不管大人或者幼兒都可能感染，包括發燒、嗜睡、肌抽躍等，都是重症前兆，特別成人症狀儘管不明顯，不僅有導致重症風險，也具有傳染力，特別是孕婦在周產期如果有體溫的變化，也得特別當心，避免母嬰同室，呼籲民眾養成良好衛生習慣，落實正確勤洗手，如果出現疑似症狀，務必趕緊就醫。
浩鼎 張念慈…政府不宜管太多 !!
老闆不爽：台灣浩鼎董事長張念慈 醫生累翻 新藥研發缺人才 2013年07月04日 眼見台灣醫護人員工作累翻，旅美數十年、回台研發乳癌新藥的台灣浩鼎董事長張念慈有感而發說：「他們真的太辛苦，看診看得自己病倒了，哪還有時間做研究，但新藥研發非常需要醫生參與，所以，政府應從制度面好好培育人才，台灣生技業才能發展得更穩。」姚惠珍╱採訪張念慈認為政府有3件事情該做，第一是制定制度，但要放手讓民間自己去走，「政策絕不能搖搖擺擺，政府只要把規則訂出來，就應該讓民間接手去發展，不要介入運作。」
要整合產學資源 他以《生技新藥產業發展條例》為例，當初若沒這項政策，就不會有過去5年生技業蓬勃發展，「但政府不宜管制太多，要靠民間力量發展起來」。其次，政府應把台灣學界的研發成果與業界資源整合，設法轉到產業界，創造商業價值。 最後也最重要一點就是人才。張念慈看到護士打著點滴替病人打針的電視畫面頻搖頭：「新藥研發很需要會作研究的醫生一起投入，但台灣醫生太辛苦，病都看不完，怎麼有時間做研究，這樣的人才是要培育的。」 他說，政府應設立制度，給作研究的醫生獎學金、減少看診次數，或升等也可透過研究方式代替，結合臨床經驗，才能讓台灣生技產業走得更穩更扎實。
★張念慈小檔案 出生：1951年 職稱：台灣浩鼎董事長 OPTIMER公司董事 經歷：Cinogen及Pharmanex創辦人 學歷：麻省理工學院資深研究博士 美國布蘭戴斯大學有機化學博士 輔仁化工系 資料來源：記者整理
【衛生署醫事處回應】牽涉健保制度 很難規範看診數 處長李偉強說，醫生在看診及研究之間分身乏術，舉世皆然，美國因研究經費充裕，有很多助手協助醫生臨床研究，現在台灣慢慢從醫生單打獨鬥走向組一個team（團隊）來進行，讓更多不同專業的人一起研究。 衛署不太可能去規範醫生要看多少病人，當然醫護人員的確太辛苦，但牽涉到健保制度變革，不是衛生署就能改變。
廈門台鹽董事長: 羅志明
前立委羅志明 任台鹽廈門子公司董座【聯合報╱記者莊宗勳／即時報導】 2013.07.27 10:36 pm台鹽公司昨天召開董事會，選出現任董事、前立委羅志明擔任子公司「台鹽（廈門）進出口有限公司」董事長。他說，解決了商標侵權與銷售准證等問題後，「台顏Beauty」等產品順利進軍大陸，全力搶攻對岸4700億元的美妝市場。【2013/07/27 聯合報】
和康 Foramic(生物陶瓷骨填料) 新加玻HSA上市許可證
和康二項產品獲新加坡上市許可 今富族網記者陳伃安／報導 2013-07-17和康生技（1783）於昨（16）日宣布，公司所研發生產之富瑞密骨骼填補顆粒（Foramic），繼取得台灣衛生署TFDA以及歐盟CE上市許可後，再取得新加坡HSA上市許可。另一項產品癒立安膠原蛋白敷料則是繼取得美國FDA及台灣衛生署TFDA上市許可後，同步取得新加坡HSA上市許可證明。和康生技表示，Foramic此產品為生物陶瓷骨填料，主要功能為促進骨細胞生長、加速骨組織的修復，可應用於四肢、骨盆、脊椎以及牙科的骨缺損治療。癒立安膠原蛋白敷料是由高純度之醫療級膠原蛋白所構成，具有纖維型態膠原蛋白所構成之多孔性3D結構，除了適用於一般傷口、燒燙傷或外科手術創傷應用之外，對於慢性傷口（如久病臥床引發之褥瘡）亦有顯著成效，此產品已在新加玻國立大學醫院與陳篤生醫院進行多例臨床研究，結果證明其效能優於一般癒傷產品，能夠修復多年未癒合的傷口。上述二項產品順利取得新加玻HSA上市許可證後，便可正式打進東南亞市場，搶佔龐大醫療器材市場，將為和康創造可觀營收。該公司目前股本6.21億元，2011年營收1.78億元，稅前虧損3,536萬元，每股稅後虧損0.72元；2012年營收2.21億元，稅前盈餘302萬元，EPS 0.05元；累計今年上半年營收1.13億元，較去年同期小幅衰退2.26%。
中化&中化生Tacrolimus (API) 2013年底將外銷美國
中化生Q3營收可望止跌，Q4登全年高峰 精實新聞 2013-07-30 10:32:08 記者 蕭燕翔 報導 受到客戶之一的TEVA調整策略影響，原料藥廠中化生(1762)上半年營收下滑22%，不過，第三季起在肌肉鬆弛劑MCB及降膽固醇產品EPA擴大銷日下，營收可望止跌回升，第四季在免疫抑制劑系列產品訂單加碼下，營收將登上全年高峰。受到美國子公司接單及運輸方式改變影響，中化生今年單月營收波動度增加，上半年因免疫抑制劑MMF客戶之一的大廠TEVA，進行內部策略調整，導致部分學名藥原料出貨遞延。據了解，先前TEVA在MMF終端產品總計有兩種劑型，其中一個劑型原料向中化生拿貨，另一個劑型則廠內自製供應，在策略重新定位下，上半年出貨多延後，預計9月回流。 不過，法人認為，因MMF屬學名藥原料，毛利率相對不如新藥，可能不是未來TEVA營運重點，未來原料全數委外採購的機會不低，中化生反有機會受惠。展望第三季，中化生表示，本季營收成長的動能主要將來自肌肉鬆弛劑的MCB及降膽固醇用藥的EPA擴大銷日，以接單來看，單季營收可望重回2.85億元，季增4%，主要的旺季將落在第四季，單季營收有機會挑戰3.9億元，季增超過三成以上。 內部期待的旺季產品包括MMF、RAPA衍生物EVE、抗真菌類Caspofungin、降血脂的Pravastatin等，除客戶訂單回流及季節性需求外，在EVE部分，已有客戶確定將把該衍生物用於癌症學名藥上，治療領域較原RAPA擴大，應用範圍更廣。 至於與中化(1701)攜手的Tacrolimus部分，據了解，中化已在與美國FDA進行最後答辯的階段，一切順利的話，年底前原料有機會開始出貨。
健康產業 接續IT 產業 引跑世界經濟!!
傳統醫學與國民健康高層論壇在京成功舉辦 北京新浪網 (2013-07-30 16:57)2013年7月28日下午，北京人民大會堂高朋滿座、專家薈萃，來自國家食葯總局、國家衛生和計劃生育委員會、國家中醫藥管理局、國家發展和改革委、科技部、農業部等相關部門、社會團體、科研機構和大專院校、李嘉誠旗下的白雲山和記黃埔、港誠國際等企業的數百位領導、院士、專家、企業家出席了「傳統醫學與國民健康高層論壇」，他們分別從政府的立場和「產、研、學」的角度共議在全球大健康產業迅速發展的新形勢下，我國傳統醫學的頂層設計思路和發展策略。《財富第五波》的作者、時任美國總統經濟顧問的保羅·皮爾澤教授也受邀專程參會，就中醫藥在世界健康產業中的的地位作用做了專題演講。 國家公眾營養改善項目主任於小冬教授表示，國內外一些經濟學家和產業學家認為，健康產業將接續IT 產業引跑世界經濟。而我國發展大健康產業具備特有優勢，我們具有豐富而多樣化的原料來源；具有較為強大的食品、藥品、生物製品產業根基，具有數千年中醫藥學堅實的理論和實踐基礎。在全球經濟和產業競爭格局中，這應是我國相對來說具有較多自主知識產權、較強創造能力和國際競爭優勢的「希望產業」。健康產業也是一項政府、百姓、企業諸方面能夠「多贏」的產業。因此，我們應該儘早開展頂層設計、統一規劃、分工協作、加快發展。 國家科委原黨組書記高潮，國務院參事、中國保健協會常務副理事長秦曉明，國家中醫藥管理局副局長李大寧，世界著名經濟學家保羅·皮爾澤，中國工程院院士、廣州白雲山和記黃埔中醫有限公司現代中藥研究院院長劉昌孝，中國戰略與管理研究會專家、北京大學哲學及國學教授楊煦生，廣葯集團黨組書記、董事長李楚源等先後發表了演講。嘉賓們就中醫科學與大健康產業發展，葯食同源的養生文化，中醫藥產業發展的國際化優勢及在世界健康產業中的影響，調理在中醫學中的作用、意義及應用，如何看待中醫的現代化和全球化，中藥多元化應用和發展對傳統醫學和國民健康的推動等問題發表了具有獨到見解的精彩演講。 會議代表們一致認為，我國傳統醫學要更好地為當代的國民健康服務，就必須不斷創新、不斷發展。早在15年前，在時任香港特首的董建華先生的支持下，著名企業家李嘉誠先生就已投身到大健康產業之中，致力於中醫藥的技術進步和產品研發、發展全球市場。由李嘉誠旗下的和記黃埔與廣葯集團的白雲山中藥廠合資成立了白雲山和記黃埔中藥有限公司。該公司發揮中醫藥「葯食兩用」和重養生、善養生的特點，運用最前沿的中藥現代化技術開發了一系列新產品。會上，代表們有幸參觀並品嘗到其中一款調養型新酒--「漢秘酒」。這種酒以漢代經方為基礎，著力于中醫藥理論的「調」，一調酒性，用藥性調去酒的辛、熱、毒；二調酒味、用藥味平去酒的辛、辣、烈；兼調飲者機理。通過「調」達到酒性、酒味、飲酒效果的完美結合。該酒完全採用葯食兩用的純天然食品，不用任何添加劑，調製出適宜現代國際交往的口感，不僅降低了一般白酒對人體的危害，還有利於擴大我國傳統醫學在全球的影響，為大健康產業的花園中增加了一朵奇葩。 為支持中醫藥的發展，白雲山和記黃埔中藥有限公司的全球運營商港城國際貿易有限公司首批出資三百萬元人民幣，設立了《中醫藥傳承與發展基金》。董事長姜旭表示，身為企業，心系國民，將為推動中國的傳統醫藥事業和大健康產業不遺餘力！ 本次論壇由國家公眾營養改善項目辦公室和中國營養與健康產業聯盟(籌)主辦，港誠國際貿易有限公司和白雲山和記黃埔中藥有限公司協辦，論壇取得了圓滿成功。代表們紛紛表示，希望這個論壇能夠舉辦下去，成為我國大健康產業發展的一個高端交流平台。
新光金控 看生技 發展照護事業!!
新光50年慶吳東進：維持現狀即落伍，要發展長期照護2013年7月30日 22:55 第31屆新光摩天大樓登高大賽登場，新光金控董事長吳東進(左二)難得與兩位千金新光人壽慈善基金會執行長吳欣盈(右一)及新光醫院董事長特助吳欣儒(右四)一起現身參賽。(圖／新光人壽提供) 記者顏真真／台北報導新光金控30日召開董事會，會中決議通過捐贈新光人壽慈善基金會600萬元作為購置2100K型自動心臟電擊器。同時，新光金控董事長吳東進在內部舉辦的「新光五十慶生會」中也表示，展望下個50年，將結合新光醫院、新光保全等關係機構優勢，運用創新金融服務，關注高齡產業以及長期照護政策發展，發展長期照護更是新光關係機構對於台灣社會的使命，以「傳承創新 新光五十」邁開步伐，勇敢前進。為慶祝新光創業50年，新光人壽高層主管與總公司員工30日在新光摩天大樓舉辦內部的「新光五十慶生會」，由吳東進親自主持，並邀請新光人壽創業前輩及退休人員，以及新光關係企業貴賓與會，全台各業務據點也同步慶生，透過網路溝通平台「聯播早會」中對公司表達祝福。回想五十年前創辦人吳火獅先生從十個人、借來的兩套沙發、幾張桌子開始事業，新光能有這樣的規模，必須飲水思源感念前輩的付出。吳東進表示，過去的50年，新光因為有好的人才以及好的組織文化，才有今日的成果，過去在公司發展的歷史裡，每每遇到艱難的階段，也都仰賴新光人的凝聚與團結。展望下一個50年，吳東進強調，新光人壽本著「維持現狀即是落伍，研究發展才有創新」的企業文化，結合新光醫院、新光保全等關係機構優勢，運用創新金融服務，時時關注高齡產業以及長期照護政策的發展，發展長期照護更是新光關係機構對於台灣社會的使命，以「傳承創新 新光五十」邁開步伐，勇敢前進。新光人壽總經理蔡雄繼在聯播早會中也談到，一間50年的公司，可以通過景氣的循環，表示在經營以及業務上的穩定性極高，目標就是要永續發展，並勉勵大家時時朝著對的方向來努力，為公司、為自己創造有價值的貢獻。
Tuesday, July 30, 2013
展旺 徐展平董事長 (ex-神隆研發副總)
【生技醫療】 台灣首家國際級培南類抗生素藥廠 10年磨一劍，展旺生技要展現超越神隆的氣勢，轉型成為利基型藥廠發刊日期：2013.07.12 【撰文／林明裕】 展旺生技董事長徐展平於1989自美國麻省理工學院完成化工博士學位之後返臺，任職於台灣神隆(1789)研發部副總經理。當時為了建立台灣唯一的無菌原料藥廠而創立展旺生技，研發10餘年，所付出的時間與成本遠遠超過當初的預期，甚至曾經後悔投入此產業，但也代表了無菌原料藥廠技術門檻之高難以跨入。終於，公司的主力產品培南類抗生素正式上市銷售，也帶來了獲利。展旺興建之針劑廠已獲得台灣及歐盟PICs認證，有能力將原料藥經無菌充填為針劑，即為抗生素藥物成品(finished dosage form)，在申請世界各國之藥證後，展旺儼然可成為抗生素學名藥廠。傳統生產抗生素通常包含動、植物萃取物或細菌發酵製程，屬半合成藥物，而展旺則是以全有機合成，其製程技術包括合成路徑開發、製程技術開發、管柱純化技術開發、RO濃縮技術開發、結晶型態研究、結晶純化技術開發、製程放大參數研究、無菌製造技術開發、溶劑回收製程開發、cGMP試產及量產等。
無菌藥廠有何優勢？全球原料藥市場包含法規國家與非法規國家，其市場以歐美市場為主，在法規國家，須經過嚴格的查廠程式與壟長的註冊時間，尤其以無菌產品為甚，也拉高了進入的門檻，但卻能讓已進入的廠商可享受低競爭的優勢，售價也得以拉高。例如：Meropenem在法規國家售價$2600～4200/kg，但在非法規國家的售價為$2500/kg；Ertapenem在法規國家售價$5000/kg，但在非法規國家的售價為$4000/kg，展旺暫時以出貨予非法規國家居多，縱使如此毛利仍高達3成，遠高於電子產業毛三到四的獲利窘境，且近期已逐步切入法規國家市場。
MSD精英養成計畫生醫研習營
生醫精英營勝出 學子預約前程 中央社 (2013-07-18 22:34)（中央社記者陳清芳台北18日電）台灣學子過關斬將，今天通過生醫專家詰問，贏得跨國藥廠提供的生醫獎項，也為將來立足生技產業或學術領域，取得入場券。主辦單位默沙東藥廠表示，第2屆精英養成計畫生醫研習營，共有生物、醫學、法商、行銷、企管各科系近200名學子報名，經過1個月的資格審查、企業部門主管審核等4輪關卡淘汰，24人闖進第5輪考驗，再以4天時間展開既競爭又合作的總決賽。學子上完課要提出計畫案，接受包括前衛生署藥政處長、現任陽明大學衛生福利研究所教授黃文鴻、前衛生署食品衛生處長、現任台北醫學大學藥學系教授鄭慧文、和信醫院藥學進階教育中心主任陳昭姿和藥廠代表等考官的詰問；此外，學子也被安排參訪台北榮民總醫院，一窺生醫實務界的堂奧。最後，清華大學生物科技研究所蕭伯彥榮獲「未來生醫經理人」個人獎項，蕭伯彥並和高雄醫學大學天然藥物研究所謝其庭、台灣大學流行病學與預防醫學研究所施又軒、台北大學法律系傅國峻、台北大學企業管理所陳星銘、東華大學生物科技系生物技術碩士班朱建勳等人，共同獲得「精英團隊獎」團體獎項。默沙東藥廠指出，學子通過精英考驗，已具備一定的資格，歡迎以後能到跨國藥廠工作，也祝福學子在研究領域更上層樓。未能獲獎的遺珠也有值得稱許的努力，例如陽明大學碩士班學生李忠佑，今年4月動脈瘤破裂合併蜘蛛膜下腔出血昏迷1個月，戰勝病魔後，投入這次研習營。他覺得能了解產業的思考模式與需求，進而在跨界學習的道路上，找到適當的目標自我充實。1020718
顏伶汝: 間質幹細胞HGF
國衛院新發現 肝臟生長因子【聯合晚報╱記者李樹人/台北報導】 2013.07.29 02:32 pm 肝臟生長因子、自體免疫疾病、癌症，三者看起不相干，但國衛院幹細胞最新研究卻發現，間質幹細胞所分泌的「肝臟生長因子」（HGF），能有效降低人體免疫細胞的過度表現，不僅可用在治療紅斑性狼瘡、類風濕性關節炎等自體免疫疾病，甚至可用來抑制腫瘤生長。該項研究成果由國家衛生研究院副研究員顏伶汝帶領的研究團隊所發表，是自體免疫疾病治療上的一大突破，7月25日刊登於世界頂尖的Cell ournal相關最新幹細胞研究領域雜誌「Stem Cell Reports」。顏伶汝指出，間質幹細胞分泌許多生長因子，其中又以「肝臟生長因子」最重要。對人體來說，這種生長因子可說是一刀兩刃，可治療自體免疫疾病，但也可能危及生命，癌症患者如持續分泌肝臟生長因子，反而會讓腫瘤越長越快。國衛院動物實驗顯示，在老鼠身上注射肝臟生長因子，可以調節免疫，降低自體免疫細胞對正常組織的攻擊。顏伶汝解釋，間質幹細胞可分泌肝臟生長因子，增加來自骨髓的免疫抑制細胞數目，進而降低人體免疫細胞的過度表現。顏伶汝說，這項研究有助於改善紅斑性狼瘡、類風濕性關節炎等自體免疫疾病，只要增強肝臟細胞生長因子作用，就可降低異常自體免疫反應。但肝臟生長因子會讓腫瘤成長茁壯，因為腫瘤組織如有肝臟生長因子，常會使免疫細胞無法分辨敵我。顏伶汝認為，如能降低癌症患者分泌肝臟生長因子，就可讓免疫細胞發揮作用，殺死腫瘤細胞。顏伶汝指出，在國防醫學院院長司徒惠康、國家衛生研究院癌症研究所副研究員劉柯俊等人的合作下，已成功從間質幹細胞中找到調節自體免疫的關鍵機制。未來將與台大、三總、榮總等醫學中心，針對不同疾病進行臨床合作。【2013/07/29 聯合晚報】
微創 結合 器材=新藍海
醫療器材新指標－以人為中心 發展醫材業兩大商機 工商時報 邵耀華 2013年07月30日 05:40 醫材以「人」為中心，朝無痛、可負擔兩大方向發展，是醫療器材產業發展的重要指標。圖／路透 正當美、歐經濟景氣陷入牛步復甦之際，美國那斯達克生技指數卻不斷改寫歷史新高，生技、生醫已成最熱的明星產業。生醫產業已跳脫傳統制式治病的思維，朝向以「Care」為核心的Health Care（健康促進），各大國際醫療展中，自我檢測設備推陳出新，醫材以「人」為中心，朝無痛、可負擔兩大方向發展，是醫療器材產業發展的重要指標。當前醫療器材發展重心在於以「人」為核心，以病人為中心出發，做為發展產品的最高指導原則，今年的台灣國際醫療展覽會中，許多新型遠距照護器材都開始與生活結合，讓民眾自我健康管理更簡單。有不少健康管理的手機APP軟體，試圖打造隨時有醫生在旁的感覺，但多數病人比較喜歡人性化的叮嚀，而非只有傳輸數據的功能。因此，好的APP軟體需像一位隨身秘書或媽媽，可以隨時提醒自我進行健康管理。例如，當你看到「All you can eat」時，如果是具備「個人化」、「差異化」的管理APP，就會告訴你現在不適合吃太多。就長遠角度看，健康管理APP軟體的發展，除了客製化，也可與醫療器材、量測生理訊號的器材結合，達到可監控個人生理訊號的目的。簡單說，醫療器材廠商可結合量測的感測器到手錶，將量好的生理訊號透過藍芽或其他連接裝置與智慧型手機連接，再經由智慧型手機上傳醫院，讓醫生在看病前就可以拿到病人的完整資料，大幅拉近醫生與病人的距離，唯有做到「客製化」的醫療器材，服務才是有價值的。此外，有關股骨頭的醫療器材，也是近來全球醫療器材市場熱烈探討的項目。像是骨頭壞死修復方法與裝置、後十字韌帶損傷修復裝置，兩項劃時代的醫材研究成果，是今年台灣國際醫療器材展中受矚目的產品。生醫材料多項技術其實都已準備好了，所謂的創新與進步，只要做到病人更「無痛」且「可負擔」就可能是很大的突破。以股骨頭壞死修復為例，過去是直接置換人工關節，但人工關節使用期限僅有10年，往後仍需開刀更換新關節，且是個大手術。新式股骨頭壞死修復裝置，主要是針對Stage III-V期，股骨頭壞死開發的新型醫材，利用微創手術，取得患者自體的軟骨與硬骨組織，在體外混合某種特製的酵素配方，再利用一種特殊載體，將軟、硬骨組織植回患部，自行修復壞死的股骨頭硬骨與軟骨組織，病人無須犧牲自己的髖關節來置換人工髖關節，只需進行一次手術，讓病人的痛感大幅降低，是醫療器材產業一大創新。後十字韌帶損傷修復裝置，同樣因有效降低患者痛感，被視為醫材業的突破。全球後十字韌帶修復術市場需求大，過去常發生在運動員，甚至因此斷送寶貴的職業生涯，多數患者因為手術傷口大、術後照顧麻煩，大多不願意接受手術治療。當前針對後十字韌帶損傷的修復裝置，是利用微創手術，由膝蓋前端切入，避開膝蓋後端的血管及神經，鎖固與螺絲的緊迫效果，可加速撕裂處的修復。許多人也會有這類問題，現在利用這樣創新的醫材加上微創手術來修複，且已進入臨床研究，相信未來可幫助更多運動選手重新回到球場，再現職業生涯高峰。（本文作者為工研院生醫所所長）
醫美診所糾紛 改名上策??
醫美診所更名營業 法規允許【聯合報╱記者施靜茹／台北報導】 2013.07.27 03:10 am 醫美診所面臨醫療糾紛，常改頭換面重新營業，但國內法規允許醫美診所想改名就改名，衛生單位只能建議消費者上門前多打聽自保。衛生福利部簡任視察周道君表示，衛福部管理診所，只認負責人，所以醫美診所遇醫療糾紛後，還是有更換診所名稱的權利。不過，若是診所是以負責人來命名，如「ＸＸＸ診所」，更換負責人之後，診所名稱就必須更改，不可沿用舊負責人的名稱。為管理醫美亂象，衛福部醫事司司長李偉強說，已請各衛生局加強稽查醫療院所有否容留密醫、密護，以及有否落實患者簽署手術前的「知情同意書」，以及有否廣告不實。不少醫美診所標榜「某某學會會員」，但李偉強說，部定專科醫學會只有廿三個，民眾可向衛福部查詢，並到官網首頁的「常用查詢」，點進「醫事機構開業登記查詢」，了解診所是否登記在案。美容外科醫學會前理事長呂旭彥說，抽脂是用來改善身體輪廓，消費者不應當作減肥工具，每次抽出的脂肪不得超過五公斤，且需間隔半年以上。 【2013/07/27 聯合報】
風尚數位 創投愛 !!
國發基金 首度入股網站 2013-07-29 01:47 工商時報 【記者何英煒／台北報導】 網路投資熱再起！繼愛評網、愛料理等成功引進國外創投資金，國發基金也首度投資網路產業。國發基金受託管理單位之一中加顧問，日前參與創業家兄弟股份有限公司的增資，據推估，每股溢價約40元左右，但未公布總投資金額。 國發基金專案提撥100億元做為投資國家策略性服務業，創業家兄弟的主題式電子商務網站，列為第一波投資案，對產業具有指標意義，產業界人士預期將帶動台灣網路投資熱潮。 創業家兄弟公司創辦人為郭書齊及郭家齊，去年5月二度創業，捨棄熱門的「社群」及APP，以特定主題電子商務為主，這一年來，共成立8個網站、也關閉4個網站，目前有「好魚網」、「敗衣網」、「主廚嚴選」及「生活市集」等網站，合計單月營業額為2,500萬元，預期今年營業額上看2億元。 創業家兄弟創辦人郭書齊表示，有別於Yahoo!奇摩及PChome Online網路家庭的電子商務以平台式的大賣場為主，創業家兄弟所經營的電子商務網站以專賣店的模式為定位。 他說，2010年之前，台灣還沒有這樣的條件，但如今電子商務整體市場相當成熟，消費者已經知道買衣服直接到Lativ、買書到博客來。該公司的「好魚網」從2月成立至今已經賣掉40萬份海鮮，單月可賣出10萬條魚，是台灣最大的生鮮網站之一。 除了國發基金，包括之初創投（AppWorks）及知名天使投資人李鎮樟也都有參與增資。創業家兄弟的資本額將由2,850萬元增至約4,000萬元。中加創投表示，此次決定投資，除了看好經營團隊，也認同其選擇「民生消費」為主軸的網站定位。 郭書齊表示，近來「愛情公寓」的尚凡資訊及「591房屋網」的數字科技都陸續掛牌，創投也期望該公司在2017年順利上市櫃。未來中長程目標將發展6~8個主題式電子商務網站。 除了創業家兄弟之外，近一年來，包括愛料理、風尚數位、愛評網、噗浪、時間軸等均傳出被投資的好消息。其中，愛料理及愛評網被國際創投相中，風尚數位及噗浪則是接受國內創投的資金，而時間軸則被遠傳電信相中，取得百分之百股權。
優你康 陳正修技術長 下台 !
優你康：公告本公司董事會決議聘任研發主管案 2013/7/17鉅亨網提供 第三十四條 第11款1.人員變動別（請輸入發言人、代理發言人、財務主管、會計主管、研發主管或內部稽核主管）:研發主管2.發生變動日期:102/07/163.舊任者姓名、級職及簡歷:陳正修技術長 優你康光學股份有限公司技術長4.新任者姓名、級職及簡歷:朱世宏處長 優你康光學股份有限公司研發主管5.異動情形（請輸入「辭職」、「職務調整」、「資遣」、「退休」、「死亡」或「新任」）:職務調整6.異動原因:業務需要7.生效日期:102/07/168.新任者聯絡電話:03-57755869.其他應敘明事項:無
優你康 現增 (1億2,000萬元)補件
優你康光學現增案完成補件【經濟日報╱記者邱金蘭／即時報導】 2013.07.29 12:48 pm 金管會公告，優你康光學（4150）申報現金增資發行普通股1,200萬股，每股面額新台幣10元，總額1億2,000萬元案，公司因提出的申報書件不完備，已在7月25日自行補正。因此，依「發行人募集與發行有價證券處理準則」第12條第2項規定，自完成補正日重新起算，如無重大異常，預計屆滿7個營業日申報生效。【2013/07/29 經濟日報】
蔡長海、李祖德 推動 醫療管理往中國起飛
對陸輸出醫療管理 加速布局 記者林安妮／台北29日電 July 29, 2013 06:00 AM新版「生技產業起飛行動方案」上路，行政院將搶在三至五年黃金期，向大陸與東南亞輸出醫療管理服務。據了解，政府考慮籌設5億至10億元基金，作為日後在大陸等海外國家設立示範基地初期經費。 政府在2009年推出生技鑽石行動方案，去年在政務委員張善政加入內閣團隊後，一直尋思「小改版」、注入新動力。近期行政院核定新生技起飛方案，將以今年至2015年作為實施期程，加速推動生技發展。張善政表示，新生技方案有兩大特點，一是在製藥、醫療器材之外，增列醫療管理服務，作為新扶植對象，鎖定東南亞與大陸做為醫療管理服務輸出地，帶動台灣醫療資訊、創新藥品與醫材出口。新方案也確定台灣生技整合育成中心（Si2C）的角色與功能。他表示，Si2C剛成立時，選題機制不明確，始終未繳出亮眼成績單來；如今選題機制、方向更為清楚，很快就可動起來、加速育成台灣潛力業者。據了解，在醫療服務管理輸出上，新方案接受包括中國醫藥大學董事長蔡長海、台北醫學大學董事長李祖德等耆老看法，盼爭取三、五年黃金期，向大陸、東南亞做服務輸出，延伸台灣生技命脈。知情官員表示，相關方案在今年9月初稿出爐後會漸漸明朗。以大陸為例，這幾年大陸推動醫療改革，衍生不少管理服務需求，例如，醫院管理革新、醫療品質標準提高、公辦民營導入與試點等，這些都是台灣的機會，必須及早搶市。官員也說，新方案也寫入日後將優先輔導設立5億至10億元的民間管理醫療輸出基金，初期先以建立台灣醫療管理品牌為目標，中、長程則可用於成立基地醫院。5億至10億元只是初期經費，等到真正要到海外籌設基地醫院時，所需經費可能要上百億元；只要商機做得起來，民間投入意願自然會提高。
中國GSK用換血來換命
葛蘭素史克中國"換帥" 在華團隊"大換血"2013-07-29 10:39:44中評社香港7月29日電／深陷"賄賂門"的英國制藥巨頭葛蘭素史克（GSK），日前決定更換其在華重要業務的負責人。據《每日經濟新聞》報道，葛蘭素史克相關負責人28日證實，公司已經於7月25日決定任命歐洲二區高級副總裁Herv Gisserot自9月1日起擔任葛蘭素史克中國處方藥及疫苗部高級副總裁和總經理；而現任公司中國區總經理的馬克銳（Mark Reilly）將集中精力配合中方正在進行的調查。不僅如此，為了盡快恢復在華業務，在Herv工作交接期間，葛蘭素史克現任呼吸類產品供應鏈負責人Neil Falkingman領導臨時管理團隊的工作，負責葛蘭素史克中國處方藥及疫苗部的日常運作。
Herv將於9月上任 葛蘭素史克首席執行官安偉傑（Andrew Witty）在7月24日晚間的二季度財報發布會上表示，雖然目前中國政府對葛蘭素史克的調查對公司在華業務的具體影響尚無法評估，但是肯定有一些影響。次日，葛蘭素史克總部緊急宣布了對HervGisserot的任命。葛蘭素史克相關負責人證實，公司7月25日決定任命Herv Gisserot擔任公司中國處方藥及疫苗部級副總裁和總經理，9月1日生效。這意味著Herv將代替馬克銳的職位。記者了解到，Herv於2012年9月開始擔任歐洲二區高級副總裁的職務。此前，他是葛蘭素史克法國公司的副總裁兼總經理。馬克銳將幫助公司就中國政府有關行賄指控的調查做出回應。此前有消息稱，馬克銳已經離開中國，而根據最新消息，馬克銳將於近期回到中國配合政府調查。去年下半年，馬克銳被葛蘭素史克任命負責在華處方藥和疫苗業務。此外，他也曾領導在華高級管理委員會負責公司在中國的戰略和發展。業內人士認為，Herv有望替代馬克銳成為公司在華業務的領導者。記者獲得的葛蘭素史克新興市場和亞太總裁Abbas Hussain發給公司員工題為《葛蘭素史克中國處方藥及疫苗部管理團隊調整的通知》的人事變更的郵件顯示，Herv Gisserot將在適當的時候與馬克銳進行交接，他將於近期入駐葛蘭素史克在上海的中國總部，對葛蘭素史克中國團隊提供支持。 臨時高管團隊組建在Herv Gisserot與馬克銳的工作交接期間，葛蘭素史克公司為確保正常運營，還組建了中國區的臨時管理團隊。上述人事郵件顯示，交接期間，馬克銳將會為臨時管理團隊提供支持，並在適當的時候與Herv交接。公司現任呼吸類產品供應鏈負責人Neil Falkingman將為臨時管理者，負責葛蘭素史克中國處方藥及疫苗部的日常運作，該項安排已經生效。據瞭解，Neil在9月1日前直接向Abbas Hussain匯報，其後，會繼續留在中國協助Herv的工作直至今年年底。上述郵件顯示，為組建這個臨時管理團隊，葛蘭素史克中國公司對數名員工進行了臨時或者長期的任命，人員涉及到項目管理辦公室、零售大客戶和分銷部門、學術部、呼吸類產品、腫瘤及戰略、人力資源部等部門。同時，公司表示已經加速任命企業傳播、政府事務、合規、法律等部門的臨時負責人，並將於近期分別公布上述人事任命。而針對中國政府的調查，公司已經組建了內部評估與聯絡團隊，由高級副總裁、審計及保障部負責人Nick Hirons負責領導該團隊的工作。Nick將會入駐上海並即刻開始工作。此外，公司亞太區高級副總裁、法律總顧問Brian Cahill也將常駐上海。
高管大換血在即 葛蘭素史克對中國公司的這番動作，與前期公司數名高管離職不無關係。7月初開始，葛蘭素史克中國區的法務部總監趙虹燕、副總裁兼企業運營總經理梁宏、商業發展事務企業運營總經理黃紅、副總裁兼人力資源部總監張國維被警方控制。隨後其採購總監也被警方調查。而在更早之前，公司政府事務、合規、公共關係等部門總監也已經離開公司。"從公司組建的臨時高管團隊來看，有些已經是長期任職了，而公關、法務等部門還沒有人進行補位，從現在看估計外聘可能要等到該事件平息之後，大部分人員應該還是內部提拔或者總部派遣。"一位接近葛蘭素史克的業內人士向記者表示，通過此輪事件，其中國公司人事應該是"大換血"了。前述業內人士告訴記者，此次事件對於葛蘭素史克的影響是不可避免的，並且直接打擊的是其較為重要的處方藥和疫苗業務，與此同時，公司還處在管理層重塑和運營調整階段，"因此公司業務恢復正常還面臨著比較大的挑戰，預計之後一段時間內公司業務的增速也會階段性放緩"。新聞背景 多部委密集出招整治醫藥行業亂象隨著葛蘭素史克（GSK）商業賄賂案的發酵，在過去的半個月時間裡，包括公安、國稅、衛計委、發改委等多部門聯動，招招打中醫藥行業的神經。從時間節點來看，此輪整頓最先出手的是公安部。公安部7月11日通報稱，葛蘭素史克部分高管涉嫌嚴重經濟犯罪，被湖南長沙、上海和河南鄭州等地公安機關依法立案偵查。隨後，衛計委通報了高州市人民醫院部分醫務人員收受藥品回扣事件調查處理結果。該院39名醫務人員2010年1月至去年12月收受藥品回扣共282.8萬元，有關部門已對相關責任人作出嚴肅處理。上周，衛計委還召開專項會議，審議並通過了《2013年糾正醫藥購銷和醫療服務中不正之風專項治理工作實施意見》。衛計委公開表態，堅決支持配合司法機關查處醫藥購銷領域商業賄賂案件，對司法機關認定的行賄企業和個人記入"黑名單"。而在前不久，發改委計劃在7～10月間對60多家企業開展成本價格調查，目的是要了解和掌握藥品生產流通過程中的成本、價格及有關情況及時制定調整藥品價格。此後據國家發改委信息，發改委價格司與部分醫藥價格信息網站負責人座談，鼓勵發揮社會力量監督藥品價格。7月23日，國家稅務局稱，在一次專項整治工作中，3萬家藥品、醫療器械生產經營單位和營利性醫療機構受到檢查，1.1萬戶企業被查出有違法使用發票行為，涉及非法發票35.2萬份，補繳稅款及罰款25.2億元。同時，查處34起醫藥購銷不正之風案件。"從近期的消息來看，各個部門的組織性比較強，並且有計劃和針對性。目前來看，這次的重點可能就是在商業賄賂和藥價方面。"一位不願意具名的醫藥人士告訴記者。早在2006年，醫藥界就展開了一次大規模的反商業賄賂行動。上述人士表示，相較而言，這次的針對性更強，更有組織性和計劃性，"如果國家有更深層次考慮的話，就要推動公立醫院改革，從根本上治理"。
益得生技(健喬)邁向中國綠色通道: 定量噴霧吸入劑(HFA MDI)藥品
益得生技明年登興櫃 中央社 (2013-07-24 20:23)（中央社記者羅秀文台北2013年7月24日電）健喬(4114)子公司益得生技專注發展「氫氟烷定量噴霧吸入劑」技術平台，上半年已取得國內2張藥證，產品並陸續上市，預計2022年搶下500億台幣的市場；並計畫明年登興櫃。益得生技是專注發展「氫氟烷定量噴霧吸入劑」(HFA MDI)技術平台的新藥公司，目前資本額1.5億元，健喬持股100%。今年上半年取得「帝舒滿(Duasma)」及「欣泛(Synvent)」兩張藥證。其中，「帝舒滿」已上市，「欣泛」則預計今年第4季至明年第1季上市。益得生技表示，由於具有低酒精配方優勢，「帝舒滿」及「欣泛」下半年將循綠色通道，向中國大陸藥監局(CFDA)申請查驗登記，該藥品符合綠色通道，可望於2015年第4季到2016年第1季取得藥證並上市，目標各搶下大陸2成市占率。在學名藥佈局方面，益得生技預計於2014年，取得全球藥品排名第 5及第29的Advair和Sybicort台灣藥品許可證，2項藥品專利將在今年及明年到期，全球市場規模分別達到81億及34億美元，商機可期。健喬暨益得生技董事長林智暉指出，根據BCC Research資料顯示，全球吸入劑市場將於2016年達到440億美元，MDI約占 330億美元。益得生技開發的藥品，除已既定時程表向CFDA提出申請外，也同步規劃在美國進行臨床試驗，初期以單方藥品進軍美國市場，另規劃複方藥品向FDA申請，搶攻首仿藥(第一個學名藥)商機。法人預期，以益得生技開發品項觀察，到2022年可望搶下新台幣500億的MDI市場，約占全球市場值3%。在掛牌時程方面，林智暉表示，益得生技今年 2月已獲經濟部審定為生技新藥公司，預計明年初公開發行，第2季登錄興櫃，屆時資本額將從目前的1.5億元增加至5億元，並引進策略投資人，但健喬持股將維持在50%至60%。
健喬 布局505b(2) 慢性肺阻塞新藥!!!
健喬子公司擁MDI新藥 年底登陸 工商時報 記者杜蕙蓉／台北報導 2013年07月25日 05:40 健喬（4114）搶呼吸道用藥市場每年逾7,500億元的龐大商機，公司董事長林智暉表示，子公司益得生發展的MDI（定量噴霧吸入劑）技術平台，已有6支MDI新藥2016年前陸續發酵，其中帝舒滿（Duasma）與欣泛（Synvent）單方產品已取得國內藥證，預計今年8月和年底，將循綠色通道，申請大陸藥證。益得生是全球第7家，亞洲第1家有能力生產MDI的廠商，該6支新藥已成集團秘密武器，2016年全球銷量達300萬～400萬支，營運將呈現損平，2017年起營運將三級跳，初估2020年整體業績將占全球吸入劑市場值1.5％，營業規模上看257億元。益得生預計明年登興櫃。益得生副總經理吳維修表示，目前已取得國內2張藥證，預計明年底取得2張複方藥許可證，目標2015年在美上市搶得第1家學名藥商機，搶攻115億美元商機；另2個新藥則規畫2016～2017年在台灣、美國上市，搶下10％～20％的市場。就2011年IMS資料顯示，全球吸入劑市場值約7,500億元，市場需求量達12.8億支以上（不含新藥、非呼吸道藥品）。根據BBC Research資料，全球吸入劑2010年達225億美元，2016將成長至440億美元，其中MDI約占330億美元。除了帝舒滿與欣泛外，益得生也積極投入新藥開發。吳維修表示，目前發展中有新複方新藥SY097006及新劑型新藥SY101007，前者是用於氣喘的急救治療及常態控制，全球相關用藥潛在市場可達4億支。另個新藥則為505b(2)的劑型改良新藥，屬治療慢性肺阻塞的單方新藥，該藥原大廠為乾粉吸入劑的產品，一年全球銷售約5,200萬支，銷售額約44億美元。
心臟磁振造影
心臟長腫瘤？ 磁振造影看得更清楚 優活健康資訊網 (2013-07-25 11:31)（優活健康網記者顏賽芬／綜合報導）民眾若覺得心悸、胸悶，通常會到醫院照心臟超音波。只要發現有異物，常會以為是心臟長腫瘤、要動大刀。其實心臟腫瘤相當少見，但是礙於心臟超音波技術限制，無法進一步確認病因，導致誤判。三軍總醫院日前以磁振造影成功排除兩案例的誤診，僅靠小手術便治癒病患的心臟問題。
更準確判斷病因 可省開大刀風險 一名70歲老太太，有心悸與胸痛問題，照過心臟超音波之後，發現左心房疑似有一塊腫瘤，但因腫瘤位置不易觀察，醫師建議使用磁振造影進一步掃描。檢查過後，發現老太太心臟的異物並非腫瘤，而是橫膈膜疝氣，把部分腸胃道吸進胸腔之內，與左心房重疊。後經胸腔外科診治，術後老太太恢復狀況良好。另外一例是30歲的年輕人，經磁振造影之後，發現病因是心包膜脂肪瘤，經開胸手術治療，恢復狀況也佳。三總表示，由於心臟超音波使用方便、快速，常作為第一線的心臟疾病評估工具，但是因為準確度會受限於醫師技術與病患的身體構造，會造成影像死角。磁振造影的檢查方式耗時，需要病患高度配合，但檢查範圍廣，可涵蓋整個心肺區域，且不受限於醫師技術與病患身體構造，適用於進一步檢查。
顯影劑和藥物結合 評估功能?!
顯影劑進步！化療藥效看得到2013/07/22 【聯合晚報╱記者彭宣雅╱台北報導】 北醫新技術 結合藥物與顯影劑 癌症藥物到底有沒有效？台北醫學大學研究團隊利用分子影像技術，觀察小分子化療藥物進入人體的過程，被視為未來癌症治療的新契機。 報系資料照 癌症藥物是否可以殺死癌細胞？透過顯影技術都可以看見。台北醫學大學研究團隊利用分子影像技術，觀察小分子化療藥物進入人體後，被送往腫瘤的過程，可評估藥物療效及腫瘤反應，被視為未來癌症治療的新契機，預計今年底或明年初進行人體試驗。 癌症患者常懷疑，用了許多多癌症藥物究竟有沒有用？效果到底好不好？台北醫學大學校長閻雲表示，藥物現階段還是治療癌症的主要武器。但傳統藥物進入癌症患者體內後，即使透過抽血、驗尿等方式，醫師也不知道究竟有多少藥物真正作用在腫瘤上。北醫團隊研發影像技術，把顯影劑和分子藥物結合，讓醫界可以有效評估藥物的功能與成效。北醫大臨床醫學研究所教授陳震宇解釋，肝癌患者施打化療藥物後，藥物由靜脈進入人體，患者會有落髮、嘔吐、嘴破等化療副作用，但醫師不知道到底有多少劑量的化療藥物，真正作用在腫瘤上。現在讓藥物與顯影劑結合，未來癌症病人施打化療藥物後，醫師觀察顯影劑的位置，就可以清楚知道有多少藥物進入腫瘤細胞，還可了解癌細胞擴散情況，不僅可減少患者化療藥物使用劑量、降低副作用，也可以確定藥物是否能到腫瘤上，精準殺死癌細胞。陳震宇表示，影像技術為未來癌症藥物研發發展一個平台，北醫已研發「E028」的小分子抗癌藥物，今年底明年初將進入臨床實驗，未來開發更多新藥與影像結合，估計整套治療方式10年內可運用在臨床治療。
角膜塑型片控制度數
角膜塑型片矯正近視? 濫用恐失明您有聽說過一種號稱可以矯正近視的「角膜塑型片」嗎？只要晚上戴上眼球上，白天就不必戴眼鏡。但是台北市衛生局今天指出、這種「角膜塑型片」並不是每個人都適合，年紀太小的有危險，年紀太大的也沒效果。眼科醫師更警告、一旦使用不當，還可能造成角膜感染潰爛，臨床上就發現有人差點失明。 使用「角膜塑型片」矯正近視，小心角膜潰爛！有一名17歲男高中生，近視三、四百度，配戴「角膜塑型片」一年多，有次偷懶使用自來水清潔鏡片，沒想到兩隻眼睛感染，角膜嚴重潰爛，最後視力退化、幾乎失明。==內湖三總眼科部主任 呂大文== 你如果用一般的自來水 去清潔的話 可能會阿米巴原蟲感染 一感染以後 角膜就會白斑化(失明)幸好這名男高中生，經過角膜移植後，視力才恢復正常。醫師說，「角膜塑型片」是利用夜間配戴、壓平眼球中央角膜，藉此達到「控制度數」的效果，但並非所有人都適合，尤其是眼球有磨損受傷者，以及9歲以下、也就是小學四年級之前的學童，都不適合配戴。==內湖三總眼科部主任 呂大文== 因為低年級或是幼稚園 一、二年級 他真的不舒服又不太會講 所以父母可能會疏忽掉了 到了三、四年級以後 小朋友自己會表達 所以出問題的機會就比較小醫師強調，這種「角膜塑型片」必須自費、價格昂貴，並非正規治療，目地只在控制度數、不讓近視度數急遽增加，一旦使用不當，不僅會造成角膜紅腫、發炎潰瘍，甚至會出現不規則散光，最後可能視力矯正不成，傷害視力。記者賴淑敏 莊志成 台北報導 (2013-07-22 19:00)晚間新聞
兩岸企業家峰會: 生物科技與健康照護小組
蕭萬長掌舵 兩岸企業家峰會成立 記者劉永祥、詹惠珠／台北26日電 July 26, 2013 06:00 AM | 1186 次 | 0 0 評論 | 1 1 推薦 | 電郵給朋友 | 打印 台灣「兩岸企業家峰會」昨天舉行成立大會，前副總統蕭萬長獲選為創會理事長，前海基會董事長江丙坤出任副理事長。蕭萬長指出，這是以企業家為主的民間合作交流平台，要為兩岸企業發展及經濟合作建立新架構，及高層次民間戰略對話機制。 企業家峰會之下並設立七個推動小組，分為宏觀經濟、資訊家電、能源石化裝備、中小企業、金融、生物科技與健康照護、文化創意等，將推動兩岸企業合作與進行兩岸經貿策略對話。企業家峰會將輪流在台灣及大陸舉行，今年預定11月8日在南京舉辦。台灣「兩岸企業家峰會」秘書長陳瑞隆指出，11月8日前兩岸對口的七個推動小組至少會召開兩次會議，討論相關產業合作事項。他以能源產業合作推動小組為例，未來兩岸可望在10月底前建立LED照明共同標準。台灣重要企業及工商團體的負責人都參與峰會，包括鴻海集團董事長郭台銘、台塑集團總裁王文淵、工總理事長許勝雄、商總理事長張平沼等人。目前峰會共有164個企業會員、21個工商團體會員，6大工商團體都是會員。昨天舉行理監事選舉，選出35名理事、11名常務理事，常務理事除蕭萬長、江丙坤，還有郭台銘、王文淵、張平沼、電電公會理事長郭台強、工商協進會理事長駱錦明、全國中小企業總會理事長林慧瑛、宏碁創辦人施振榮、證交所董事長李述德與國光生技董事長詹啟賢。去年在南京召開的「海峽兩岸企業家（紫金山）峰會」中，與會企業家達成在台灣及大陸分別籌組兩岸企業家峰會共識，以推動兩岸企業合作與進行兩岸經貿策略對話。大陸「兩岸企業家峰會」在7月11日成立，由大陸前副總理曾培炎擔任理事長。蕭萬長指出，兩岸需要建立一個新的互動模式，促進兩岸經貿合作全面升級，在這個過程中，他說：「兩岸企業是參與者、中介者、整合者。」可以扮演先行者角色，建構高層次民間戰略對話機制。他表示，成立峰會另一個重要意義是擴大深化兩岸企業交流與合作，透過平台相互參股及投資，依各自優勢分工合作；建構涵蓋兩岸企業在內的兩岸產業鏈，共同開發品牌，共建產業標準，共同拓展海外市場，共同開創具兩岸特色的營運模式，共同追求兩岸產業的新願景。
超音波(Teratech)/ 磁振造影 (AURORA) 來 台灣建立零組件供應鏈
美商AURORA擬來台設廠 17:19:45 （中央社記者羅秀文台北19日電）美國醫療影像廠商奧羅瑞(AURORA)宣布，看好台灣製造優勢，以及工研院在醫療器材技術研發能力，將來台設立研發中心及製造廠，並與工研院攜手合作開發相關技術。奧羅瑞亞太區總經理黃柏榮表示，奧羅瑞生產的磁振造影(MRI)設備並非只有治療用途，還包含檢測的功能，符合現代預防醫學的趨勢。他表示，選擇在台灣設立研發中心及製造廠，除了看中台灣的製造成本優勢外，也看好工研院在醫療器材技術研發能力；同時工研院也能夠充分扮演產官學界溝通的橋梁，發揮媒合的功能。黃柏榮表示，用於乳房檢測的MRI全球需求量每年2萬台，以每台設備130萬至160萬美元計算，市場規模達新台幣7800億元。其中大陸平均每年需求就占8000台，目前需求量正持續增加中。為了發展亞洲市場，奧羅瑞不僅在台灣設立分公司，也成立研發中心，並與工研院合作，建構從研發到製造的MRI的產業供應鏈。他指出，目前已開始找尋相關零組件的供應商，包括生產線圈的業者，以及台達電的電源供應器，主要是台灣的零組件已有深厚的基礎與品質，期望由此降低生產成本。工研院生醫所所長邵耀華表示，在台灣做為技術研發及生產地的策略，在超音波產業已有成效。像是超音波大廠泰勒泰克(Teratech)也是先和威達電、佳世達合作，在台灣建構超音波產業的供應鏈，一舉成功，打入超音波市場，主要就是因為產品能夠兼顧品質與價格優勢，深受美國市場肯定。邵耀華說，奧羅瑞成本會減少，主要是檢測時間大幅降低，使用人數可大幅增加，降低成本。檢測時間可減少的關鍵在於檢測的正確率增加，檢測結果判定快，縮短檢測時間，讓更多人受惠。他指出，MRI將會成為繼超音波之後，另一個台灣進軍高階醫療影像醫材的相關產品。他認為，台灣雖然晚了3年，一旦複製成功模式，將可快速搶進國際市場。
產前診斷市場 亞諾法趕上訊聯的新契機?!
亞諾法切入非侵入式產前診斷 2013/07/04 09:24:38 （中央社記者羅秀文台北2013年7月4日電）亞諾法(4133)宣布切入非侵入式產前診斷市場，藉由單株抗體製造與原位雜交螢光染色分析引子(FISH probe)設計的技術平台，開發可捕捉及檢驗有核胎兒紅血球的生物工具，預計診斷服務年底前推出。亞諾法表示，非侵入式的產前診斷方式，主要是從母體的周邊循環血液分離出有核的胎兒紅血球(fNRBC)。到目前為止，因為硬體工程開發上的困難，以及生物試劑與檢測系統整合的效能低落，導致捕捉胎兒細胞的功效與其分離的純度不佳，進而阻礙相關商品上市的可能性。亞諾法指出，初步將商品化生物試劑與檢測系統，並優先進入檢驗實驗室服務的市場。目前正在台北內湖總部籌備符合ISO15189醫學實驗室品質認證的獨立運作檢驗實驗室，以提供產前診斷的服務。亞諾法董事長黃韋伯表示，對於進入產前診斷市場，亞諾法正站在有利的位置與對的時間點。他指出，近來產前遺傳檢測的市場版圖正在劇烈地變化，以微陣列技術為主的細胞遺傳學檢測分析將取代傳統的染色體核型分析，但這兩種分析方式主要仍依賴使用侵入性的羊膜穿刺，從懷孕滿16週的孕婦體內取出分析樣本。近期較新穎的檢測方式，是由懷孕約9週並具高風險性孕婦的血液中，分析出游離的胎兒DNA，需進一步確認基因是否異常，仍要進行侵入式的羊膜穿刺術驗證。黃韋伯表示，由懷孕母體的週邊血液分離出有核的胎兒紅血球，不僅可提供非侵入性的檢驗方式，並將檢測的時間提早至約7週孕期。更重要的是，分離出的有核胎兒紅血球，可進一步進行完整的基因圖譜分析。亞諾法研發副總經理官翰文表示，高品質的生物試劑須成功整合先進技術與配套電子系統，非常幸運可與美國加州大學洛杉磯分校(UCLA)奈米系統研究所的曾憲榮教授合作這項系統開發專案，將非侵入式產前診斷平台推向醫療照護的最前線。
越南醫美觀光商機
越南女人愛美潮，台商醫美商機現 精實新聞 2013-07-29 12:59:26 記者 蕭燕翔 報導 全球經濟成長動能轉移到新興亞洲，根據國際貨幣基金組織(IMF)預估，越南近年來經濟表現亮眼，人均所得由2008年的1,048美元，預計2016年將達2132美元，成長比率可望超過103%。而受到越南戰後嬰兒潮影響，人口結構也較為年輕，25歲以下的人口約占總人口數的5成。工研院產經中心(IEK)指出，看好越南醫學美容商機，建議台商可從建置當地大型連鎖醫美診所及醫美器材進行佈局。 根據越南統計局(General Statistics Office of Vietnam)數據資料顯示，越南女性外出工作比重逐年增加，而隨著越南女性投入職場的人數愈來愈多，越南女性在經濟情況允許的情況下，願意花較多的費用來改善自己外在缺點，並獲得較多且更好的工作機會。 越南女性愛美，可從街道上林立的美容診所及美容院(beauty salon)窺知一二。工研院產經中心(IEK)今年5月22號到28號間，分別針對越南北部的河內巿、南部的胡志明巿中的女性白領階層、且年齡在25歲到44歲的女性，進行「醫學美容接受度」訪談；工研院 IEK醫療器材與健康照護研究部研究員池煥德指出，這兩個城巿的白領女性認為，美麗不僅意味著有好皮膚、好身材、流行、時尚等外在的表現，也意味著對自信及自我的追求等。越南媒體《Thanh Nien News》報導顯示，以2012年為例，單單光是至胡志明Cho Ray醫院接受醫學美容人數就達10,000人。近幾年越南醫學美容成長速度飛快，除了接受醫美手術的人數急速成長，當地的醫學美容院所也如雨後春筍般的相繼成立，目前越南全國已有超過2,000多家以上的醫學醫療院所以及美容院提供醫學美容服務。 此外，坐落在胡志明市與河內的醫學中心及大學，也相繼成立醫學美容專科，除了培訓出專業的醫學美容技術人員外，也提供專業完善的醫學美容服務療程。另外越南政府近年來也積極推廣醫療觀光旅遊，結合醫學美容和觀光休閒，專業的技術和相較於歐美及其它地區低廉的收費，除有助於吸引外國人及鄰近國家到越南進行醫療服務及旅遊外，居住於外地的越南人也會選擇回本國進行醫學美容服務，這都更加促成越南醫美觀光商機逐漸浮現。 池煥德也說明，由於越南當地社會對醫學美容已有一定的接受度，加上大眾媒體的傳播及部份明星的使用，更鼓勵一般女性更有嘗試醫學美容服務或產品意願。而訪查也發現，約6成的越南女性受訪者表示「有錢就用醫學美容服務或產品，沒錢就不用」的看法，凸顯越南女性認為使用醫學美容服務或產品已經不是需不需要的問題，而是有沒有經濟能力的問題。 但池煥德也強調，越南女性受訪者對於醫學美容也不是完全沒有疑慮。對於醫學美容服務或產品的使用也約有1/3的受訪者表達出自己疑慮；因當地時有所聞有消費者在接受醫學美容手術而致死或是效果不如預期的案例，也加深了部份受訪者在考量使用醫學美容時的疑慮。 池煥德表示，整體而言，越南的醫學美容巿場正處於成長階段，尤其是對非手術類的療程接受度較高；其中又以皮膚美白、去除皺紋、去除雀斑/黑斑等非手術類產品或服務最受歡迎。 進一步觀察當地醫美診所發展，目前越南醫美市場，仍缺乏大型連鎖的醫美診所，目前市面上充斥的小型醫美診所設備及專業度仍然不足，導致當地消費者對醫學美容的信心度有限。但也因此，對台灣的醫學美容產業相關業者而言，反而正是絕佳佈局機會，且台灣的產品品質及專業度皆具相當水準，當下正是可密切觀察越南醫學美容巿場發展，尋找適當時機切入當地巿場進行佈局的大好時機。
兩岸服貿協定 生技股沾光??!!
狂犬病 + 兩岸服貿 生技股動起來 葡萄王創掛牌新高 喬山重返百元 鉅亨網記者胡薏文 台北2013-07-29 12:55:04 狂犬病疫情案例增加，加上兩岸服貿商機，生技業者可望加速搶食兩岸新藥、醫美、長照等商機，大盤今天隨亞股走軟，失守季線，不過生技、防疫概念股又動起來，各自忙著找題材「對號入座」，葡萄王(1707-TW)亮燈漲停，股價衝上130.5元創掛牌新高，而喬山(1736-TW)盤中也衝上漲停，股價重返百元俱樂部。今天在台股各類股表現中，生技類股再度獲得買盤青睞，狂犬病疫情案例增加，讓防疫意識再度拉高，防疫概念股也獲得買盤青睞，毛寶(1732-TW)、美德醫(9103-TW)盤中再度衝上漲停，恆大(1325-TW)盤中漲幅也逾4%。 而今天生技股除了防疫概念股之外，也有「政策光環」的意味，兩岸服貿協定中，台廠中新藥、醫美、長照等醫療服務，可望成為受惠族群，醫美族群基因(6130-TW)、曜亞(4138-TW)，以及跨足兩岸長照的盛弘(4130-TW)，今天也高掛紅燈。今天在生技類股的表現，上市個股表現較強，使得上市生技指數漲幅逾1.5%，上櫃生技股雖也力守紅盤，但漲幅低於1%以下。法人指出，生技、防疫等族群，短線上雖有狂犬病、政策利多等題材，不過半年報公布在即，相關個股也將以半年報有盈餘，且獲利成長者，較有機會表現，如半年報仍未能擺脫虧損，短線上恐難受法人青睞。
浩鼎 蛋白藥產能獨立出 潤雅.. 2020上市肉毒桿菌素藥物 !!
吳東亮尹衍樑攜手 投資蛋白質藥工廠 2013年07月30日潤泰集團總裁尹衍樑(右起)、潤雅董事長翟台茜、台灣浩鼎董事長張念慈及台新金控董事長吳東亮首度攜手，透過潤雅搶攻肉毒桿菌市場。康仲誠攝 大咖雲集 【姚惠珍╱新竹報導】潤泰集團總裁尹衍樑與國內新藥研發大廠台灣浩鼎（4174）董事長張念慈合資成立的潤雅生技首座蛋白質藥工廠昨動土，台新金控（2887）董事長吳東亮以「張董大學同學」身分意外現身，而後經證實，吳東亮未來將參與潤雅現金增資，持股1~3成間。張念慈表示，潤雅蛋白質藥工廠總投資約10億元，因此第3季將展開現金增資，目前確定老同學吳東亮將參與投資，「至於是以私人名義或公司名義投資仍不確定，我們就是客隨主便。」
尹衍樑生技持股飆升 至於吳東亮持有潤雅的股數是否與2大原始股東相當，形成「尹、張、吳」3大股東鼎立的局面張念慈表示：「他掌控台新金控這麼大的公司，如果要投資潤雅，一定不會是小股東。」 尹衍樑6年前經中研院院長翁啟惠介紹張念慈後，自此跨入生技領域投資，目前已投資中天生技（4128）、泉盛生技（4159）及台灣浩鼎等，手中持股市值逾百億元，為國內布局生技領域最完整的企業家，而台灣浩鼎更被外界視為生技業的台積電。 對此，尹衍樑表示，自己非常看好台灣未來的生技產業發展，前幾年通過的生技發展條例跟執行細節，已奠定國內生技業發展根基。
代工乳癌治療性疫苗 尹衍樑說：「就像早年若沒有半導體發展條例跟施行細則，也沒有今天的半導體產業，所以法律環境已經一天比一天清楚，生技時代已到來。至於生技業的台積電，台積電是非常偉大的公司，因為不同產業，所以無法比較起。」 潤雅生技成立於2010年，目前資本額3.5億元，主要業務除了與台灣浩鼎共同研發新型肉毒桿菌藥物外，未來將代為生產台灣浩鼎研發的蛋白質新藥乳癌治療性疫苗，搶攻全球數十億美元的市場。
明年將進入臨床實驗 潤雅董事長翟台茜指出，潤雅是國內唯一能開發、生產肉毒桿菌的公司。 潤雅生產副總陳信銘補充，肉毒桿菌素藥物生產過程會有強烈神經毒素蛋白，為避免汙染，菌體須達生物安全防護等級第3級的實驗室(P3實驗室)才可操作，因此，此蛋白質藥廠由尹衍樑規劃，採預鑄複合化工法施造，預計2014年第1季完工。 張念慈表示，台灣浩鼎與潤雅研發的肉毒桿菌藥物，將於明年進入臨床實驗，預計2020年完成三期臨床於台灣上市。
【報你知】蛋白質藥 一般藥物來源可分為化學合成、生化(微生物發酵)、天然(自動、植物萃取)等3種。蛋白質藥是指採生化方式，透過基因工程或細胞培養生產藥品，1980年代才進入市場，目前FDA（美國食品及藥物管理局）認證的新藥中，6成是蛋白質藥，4成是化學藥。 例如，過去要取得5毫克的生長激素抑制因子，可能要從50萬頭羊的腦中萃取，但透過基因工程，只要9公升的發酵液即可取得相同產量。蛋白質藥生產技術門檻高，有能力生產廠商有限。
【潤雅生技小檔案】 董事長：翟台茜 成立時間：2010年 資本額：3.5億元，未來考慮增資至10億元 工廠完工時間：2014年第1季 工廠特點：台灣第1座P3蛋白質藥工廠昨動工，為台灣唯一有能力開發、生產肉毒桿菌公司 股東結構：台灣浩鼎董事長張念慈、潤泰集團總裁尹衍樑兩人持股各半，台新金董事長吳東亮第3季將入股 產品線： ◎初期生產醣蛋白藥物；2016年後，台灣浩鼎乳癌治療疫苗上市後將授權潤雅生產 ◎2020年開發新型肉毒桿菌藥物可望通過臨床試驗上市，搶全球43億美元市場 資料來源：業者、記者整理