美生技股下挫，台灣新藥股還行不行？ 精實新聞 2013-11-04 09:13:31 記者 蕭燕翔 報導 上週智擎(4162)胰臟癌新藥的策略夥伴Merrimack傳出單株抗體新藥用於卵巢癌二期臨床受挫，股價當日重挫近二成，加上Teva明星藥專利即將到期的疑慮，引發美國生技股全面重挫，台灣新藥族群臉色也鐵灰。台灣的生技新藥股行情是否提前告終，或也無需如此悲觀，只是在國際大廠都難免遭遇選題的失誤下，台灣投資人得更習慣新藥公司產品Pipeline的起落，投資組合上也得更重多元性的風險分散。 在旅美生技專家楊育民在今年BTC論壇中，提出生技泡沫的預警後，台灣新藥股雖表面上仍維持一路創高吸睛的強勢表現，但另方面對於生技泡沫何時到來的討論卻也更多；事實上，這波台灣新藥股由寶齡(1760)腎病新藥合作夥伴Keryx今年8月在美送件、10月FDA正式受理到FDA宣布明年6月初前可望確定發放藥證與否的消息，激勵該股股價一路創高，最高甚至一度衝上400元，其他新藥股自然也雨露均霑，幾周內股價市值大漲二、三成的，不乏人在。 這樣的情況自然引發憂心，主要是恐市場忽略「機會」與「風險」的平衡。其實，多數投資人應可接受，在生技股、特別是新藥股的評價上，本益比的意義不大，重點在於現有產品的Pipeline，市場願意給予多少的「價值」，也就是說，相對於本益比，「市值」與實際價值的關係，反倒更為重要。以目前台灣生技股來說，上月已有6家總市值超過10億美元、換算台幣超過300億元的公司，其中半數有「研發型藥廠」的色彩，安成(4180)屬特殊學名藥廠，F*太景(4157)及浩鼎(4174)2家則為純新藥，此在美國純新藥的掛牌公司中，已屬中型以上規模；而市值100億台幣的公司中，新藥也占了大宗，這樣的市值規模究竟合不合理？個別公司差異很大，舉例而言，如果新藥公司瞄準的是5-10億美元的目標市場，且有高度把握可取得藥證、並在市場銷售取得絕對優勢，這價值就可被主流市場所接受。 現在較常被創投等長期資金所討論的是，台灣投資人不見得有將新藥的「風險」納入投資評估中；根據一項中性的統計，新藥從進入人體臨床到完成(Phase I到Phase III)，成功率大約僅一成上下，即使已進入三期臨床，恐怕還有三成以上的失敗機率，此次Merrimack在MM121的投入上即為一例，即使有強大的Sanofi做後援，臨床結果未達預測值，還是得面臨市場的殘酷考驗，換句話說，即使是叱吒「藥」壇數十年的藥界龍頭，都可能面臨選題的失誤，對於一般不具有專業背景的投資人來說，又如何分辨這些新藥的成功機率？更何況現在多數投資人恐怕忘了在計算價值的公式上，導入可能失敗的折價；在新藥成功與否不可控下，於是乎，只能就Pipeline的風險分散性、既有團隊的過去經驗、外部顧問團的陣容、甚至是臨床所需資金等條件，進行「防禦性」的檢視。 不過，在這要提的是，新藥的臨床結果，通常不會是零和遊戲，以Merrimack在MM-121卵巢癌的中期臨床試驗來說，雖生存期未達預期，但該單抗在Biomarker(生物標記)上的功效，已有評論認為或有可能發展成另一個個人化醫療的技術平台，也就是說，MM-121的價值對Merrimack乃至Sanofi並沒有歸零，這也是新藥公司的特色，即使曾被宣判過「Fail」，也不代表絕對是死刑，更多的可能是發展新的適應症、劑型設計的改變或其他應用等。 而一顆純新藥開發期動輒10-15年，即使是採劑型改變的「類新藥」，時間至少也有6、7年，此時不斷募集臨床所需的資金，就是資源不夠的中小型新藥廠的基礎門檻，且因新藥廠資產負債表多還處弱勢，恐難獲得銀行奧援，多數的方法包括在市場籌資或前期授權以取得與大廠結盟的資源等，都是常見的方式。這也是這幾年旅外達人對台灣生技界發展一致抱較正面看法的面向，因台灣資本市場對生技股的友善，提高了籌資效率，讓有夢的新藥廠越來越容易在市場募得所需資金，進行下階段的臨床，不過在此同時，投資人自然也要學會更以國際觀點放大檢視新藥公司的里程碑(Milestone)達成情況，以求投資組合適時的汰弱換強。
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Tuesday, November 5, 2013
生達 “集團” (生泰/生展/勝霖) 新藥&API&通路 全佈局 !
生達結盟日商 跨足精神病用藥 工商時報 記者杜蕙蓉／台北報導 2013年10月29日 04:10 生達（1720）在積極加強和美、日大藥廠策略聯盟下，28日宣布代理日本住友製藥（DSP）第二代抗精神病藥物lurasidone hydrochloride，並向台灣衛生福利部（TFDA）送件申請藥證上市，這是該藥物在亞洲首宗許可申請，預計2年內取得藥證。lurasidone hydrochloride是大日本住友研發的抗精神病全新藥物，2011年2月及2013年9月已分別獲准在美國及加拿大上市，今年6月也取得美國FDA核准第一型躁鬱症（bipolar I disorder）的新適應症，法人看好該藥物未來對生達的業績貢獻。受惠集團資源效益整合發揮的生達，上半年每股稅後盈餘1.24元，該公司目前除了本業營運穩定外，近年也成功孵育小雞，除了轉投資的原料藥子公司生泰已上櫃外，以發酵原料藥製程技術為主的生展，預計第3季公開發行，明年登錄興櫃，而與優盛合資的通路子公司勝霖藥品，全台直營點數已超過百家，未來將透過直營、加盟及對外併購方式擴點，待全台通路規模達200家後，也將啟動IPO掛牌。法人表示，生達今年除了本業外銷穩定增溫外，來自子公司生展、端強的原料藥及奶粉銷售表現不弱，且因與日本藥廠的合作開發案進度順利，認列部分階段權利金，帶動上半年獲利年成長率逾5成，下半年在營運穩定中，獲利持平，年度每股稅後盈餘有機會挑戰2.2元。
日本Dainippon Sumitomo Pharma 授權 生達: lurasidone
生達轉型 市場按讚 自由時報-2013年10月29日 上午07:43 國內健保價格不佳，本土藥廠積極轉型，生達（1720）近兩年動作頻頻，從股價來看，半年來漲幅將近9成，顯示轉型成效獲得市場肯定。昨天生達宣布與大日本住友製藥株式會社的第一個合作案，由大日本住友製藥研發的第二代抗精神病藥物lurasidone，生達將向台灣TFDA申請藥證，並獨家取得該產品在台銷售權利。生達指出，大日本住友製藥針對精神分裂症治療所開發的lurasidone是該公司相當重視的抗精神病藥物，視為其全球策略性產品之一。目前該藥已於2011年2月在美國以治療精神分裂的適應症上市，並於隔年9月在加拿大以相同適應症上市。歐洲市場方面，歐洲藥物管理局也已於2012年10月受理此案申請藥證。生達估計，因該藥在精神分裂症的適應症上，已在歐美上市，以過去TFDA審件的慣例，有機會在兩年內取得國內藥證，開始銷售，至於未來與大日本住友製藥的合作會不會擴及其他區域或藥品，生達則表示還在洽商中。日前市場也傳出生達將幫中國雲南白藥集團代工產品，雖生達表示不對個別客戶評論，但這也顯示，生達這個老牌藥廠現在已不再固守國內市場，光是今年前三季外銷佔比約為15-20％；明年端強奶粉登陸、糖尿病用藥取得韓國藥證、降血糖藥證中國也在審批中，預期明年外銷比重將近一步提高。
Application for Marketing Approval Submitted in Taiwan for Atypical Antipsychotic Agent Lurasidone October 28, 2013 Osaka, Japan, October 28th, 2013 – Dainippon Sumitomo Pharma Co., Ltd. ("DSP") (Head Office: Osaka, Japan; President: Masayo Tada) today announced that an application for marketing approval of lurasidone hydrochloride (generic name, "lurasidone"), an atypical antipsychotic agent created by DSP, was submitted on October 25th, 2013 to the Taiwan Food and Drug Administration (TFDA) for the treatment of adult schizophrenia by DSP's licensee for the product in Taiwan, Standard Chem. & Pharm. Co., Ltd. ("SCP") (Headquarters: Tainan, Taiwan; CEO: Roy Fan). This marks the first application submission for lurasidone in Asia. DSP is working to achieve regional expansion of its sales to promote globalization of its business, with a focus on lurasidone and other globally important strategic products. Business development (regulatory approval and marketing) of lurasidone in East Asia and Southeast Asia is a key element in this global strategy.For Taiwan, a license agreement for the exclusive sales of lurasidone was concluded with SCP in August this year. For the grant of the exclusive license to sell lurasidone in Taiwan, DSP receives an upfront payment from SCP and a milestone fee upon the product approval.DSP looks forward to working closely with SCP to obtain the approval of lurasidone in Taiwan at the earliest opportunity and to make the new treatment option available to as many patients with schizophrenia as possible.
About lurasidone Lurasidone is an atypical antipsychotic, developed originally by DSP with an affinity for dopamine D2, serotonin 5-HT2A and serotonin 5-HT7 receptors where it has antagonist effects. In addition, lurasidone is a partial agonist at the serotonin 5-HT1A receptor and has no appreciable affinity for histamine or muscarinic receptors. The antipsychotic agent is one of DSP's globally important strategic products. It was launched in the United States for the treatment of schizophrenia in February 2011 under the brand name of LATUDA® through DSP's subsidiary Sunovion Pharmaceuticals Inc., and in Canada for the same indication in September 2012. LATUDA® also received the U.S. Food and Drug Administration (FDA) approval for the treatment of bipolar I disorder (bipolar depression) in June 2013. With respect to Europe, the European Medicines Agency (EMA) accepted in October 2012 the Marketing Authorization Application for lurasidone for the treatment of schizophrenia submitted in the previous month by a European subsidiary of Takeda Pharmaceutical Company, Limited ("Takeda"), DSP's development and commercialization partner for Europe. In Switzerland, Takeda Pharma AG, a wholly owned subsidiary of Takeda, obtained the approval of the Marketing Authorization Application in August 2013. In Japan, Phase III clinical study is underway for the treatment of schizophrenia by DSP. In addition, Phase III clinical studies for the treatment of bipolar I disorder (bipolar depression) and bipolar maintenance were initiated in September 2013. The application has been filed with the Australian authorities for the treatment of schizophrenia, and obtaining approval in the Chinese and Southeast Asian markets is planned.
Studies have shown that older adults with dementia (a brain disorder that affects the ability to remember, think clearly, communicate, and perform daily activities and that may cause changes in mood and personality) who take antipsychotics (medications for mental illness) such as lurasidone have an increased chance of death during treatment. Older adults with dementia may also have a greater chance of having a stroke or ministroke during treatment with antipsychotics. Lurasidone is not approved by the Food and Drug Administration (FDA) for the treatment of behavior disorders in older adults with dementia. Talk to the doctor who prescribed this medication if you, a family member, or someone you care for has dementia and is taking lurasidone. For more information visit the FDA website: http://www.fda.gov/Drugs.
台微醫 (梁晃千) 醫材界 台微體?!
台微醫進駐竹北生醫園區 工商時報 李淑慧 2013年10月30日 04:10 台灣微創醫療器材（股）公司（台微醫）成立於2009年12月，為工業技術研究院之新創事業，主要從事高階2、3類植入式醫療器材之研發與製造，隨著國內外市場快速拓展，原有之竹東廠已不符需求，預計今（2013）年底將進駐竹北生醫園區，為生醫園區注入新動能。台微醫總經理梁晃千博士表示，進駐竹北生醫園區後，台微醫將投入千萬研發經費，與工業技術研究院、鐿鈦科技總公司和台灣生醫材材料公司共同合作進行高階醫療器材（熱塑性植入脊椎醫材）之研發與製造，預計2年內可進入人體臨床使試驗，有效發揮國內研發與製造能量，由早期Me too產品進化為Me only。隨著微創手術越來越受到重視，於年底台微醫預計推出與鐿鈦科技共同合作研發之微創脊椎固定系統，讓臨床醫師可縮減手術時間，並縮小手術傷口（2至3公分）降低因手術帶來大量失血的風險以及縮短日後病情恢復的時程，減少其他相關醫療費用的支出。台微醫除於國內進行市場開發，目前也積極佈局海外市場，產品包括脊椎固定系統、椎間融合系統與可吸收人工骨材與微創手術器械4大類，其中脊椎固定系統已於今年獲得中國上市許可，人工骨材也獲得歐盟第3類醫材上市許可與美國上市前通知，隨著產品陸續於海外上市，預計未來幾年內可以為公司創造亮眼之營收。
吳宗益 中研院基因體中心 “專任” 醣基生醫
中研院團隊進駐醣基 鑽石生技研發「藥」進【經濟日報╱記者黃文奇／台北報導】 2013.11.05 01:52 am 鑽石生技昨（4）日宣布，中研院基因體中心醣科學團隊進駐醣基生醫，將專任於醣基研發中心，力拚二年內讓首個新藥進美國食品藥物管理局（FDA）人體臨床（IND）。 圖／經濟日報提供 醣類抗癌新藥為精準標靶藥物，且臨床上副作用低，並有機會出現「預防性疫苗」，因此被譽為抗癌領域的明日之星。業界預估，僅單一藥物前期授權金（Upfront Payment）就有機會超過5億元。鑽石生技是被業界譽為生技F4（Fortune，富豪），由四位知名企業家合資成立，包括台新金控董事長吳東亮、富邦金控董事長蔡明忠、潤泰集團總裁尹衍樑、中天生技集團董事長路孔明，是規模達百億元的生技創投公司。鑽石生技與中研院合資成立醣基生醫，各持股五成。鑽石生技投資約6億元，中研院技術作價6億元。今年中研院技轉醣科學等17項全新專利技術，包括抗癌疫苗、抗體新藥、醣晶片等給醣基生醫，創下台灣生技業界最大授權案。鑽石生技表示，中研院、醣基合作將進入新階段，中研院基因體中心10名研究人員將轉入醣基在南港斥資億元打造的高階研發中心，暫時由該中心醣類首席科學家吳宗益率領，繼續進行醣類新藥開發。中研院基因體中心是中研院長翁啟惠在2006年時打造，現已成為國際醣科學研究重鎮，有二、三十位研究人員，明年初還有10名專家將進駐醣基，這也是台灣生技領域產學合作最大案。鑽石生技表示，醣基旗下新藥將拚二年內進入人體臨床，未來目標是引入國際大藥廠共同開發。【2013/11/05 經濟日報】
鑫品中國夢 香港晨興幫忙圓
鑫品引進香港晨興集團，明年啟動大陸業務開展 2013/10/25 16:07 精實新聞 2013-10-25 16:07:20 記者 蕭燕翔 報導 興櫃生技廠鑫品(4170)26日宣布，增資順利引進香港晨興集團，該集團總計投入約300萬美元，持有鑫品逾一成股權，鑫品董事長潘俊佑(附圖)表示，因晨興集團已屬投資生技界的老手，並在大陸有超過20家醫學中心的合作網絡，在該集團的資源下，明年將啟動中國大陸的業務開展。 鑫品是目前上市櫃(含興櫃)的生技廠商中，唯一一家聚焦免疫細胞治療的業者，目前提供的服務包括成人免疫細胞儲存、免疫細胞製劑製備及免疫細胞治療協助等。 該公司此次現增發行1千萬股，每股發行價25元，總計募資2.5億元，增資完成後資本額增至3.32億元，此次現增透過董監事策略放棄持股，引進香港晨興集團約300萬美元，佔增資後股本逾一成。潘俊佑指出，與晨興集團是自今年4月開始接觸，因該集團在全球生技業投資行之有年，已投資的成功案例包括Cell Therapeutics、CV Therapeutics等，在免疫細胞治療領域，也投資美國Dendreon，2000年已在那斯達克掛牌。 潘俊佑表示，雖台灣還未將免疫細胞治療合法化，但美國、日本、中國及南韓等國家，都已將其列入合法治療領域，且美國及中國醫療保險還有給付，日本則為自費領域。 而免疫細胞治療近年深受關注，除了2011年曾獲得諾貝爾獎外，高盛今年出具的報告也將其列為與3D列印齊名的「創造式破壞」，預估未來的潛在市場上看100-150億美元。 潘俊佑也說，各國對免疫細胞治療的管理辦法不同，以中國來說，是將其定位在第三類醫療新技術，亦即無須經過新藥臨床等程序。此次透過與晨興集團的結盟，可與其合作的超過20家大陸醫學中心合作，明年將啟動中國大陸的業務拓展。 潘俊佑說，此次增資所得的資金，除將投入新藥研發外，也將在新竹生醫園區建造超過600坪的研發中心。
香港晨興 取鑫品1成股權 (25元)/ 台大Q2 2014進入phaseII
生技好夯，紅電醫、鑫品獲創投入股 時報資訊 【時報-台北電】 2013年10月26日 10:26 搶進生技，創投大加碼！國內規模最大的創投公司－華威，昨（25）日正式拿下紅電醫（1799）主導權，新團隊將力拚明年損平，後年啟動獲利機制。另外，香港晨興集團則以300萬美元，每股溢價25元入股鑫品（4170），取得1成股權。華威創投目前在兩岸排行第8大，該公司是在8月下旬時，透過旗下的中華世紀投資以每股10元，合計1.62億元，取得紅電醫33％股權，成為最大股東，據了解，華威合夥人李世仁挾其豐沛的生技人脈，有機會在11月6日紅電醫的董事會中，出任董事長。另外，為調整營運體質，紅電醫將辦理減資和私募案，儘快讓公司獲利，而紅電醫在6月間的董事會中，原規劃是要減資33％，但就目前財務結構來看，減資幅度約25％左右，私募金額約1.5～2億元。紅電醫主要產品為體溫計及血壓計，在2008年掛牌前，每股獲利介於2～3元左右，但而後受金融海嘯衝擊，主要客戶又被收購，導致營運每況愈下，去年每股虧3.57元，今年上半年續虧1.36元。至於以免疫細胞治療為主的鑫品，這次募資吸引晨興集團入股後，鑫品董事長潘俊佑表示，由於晨興集團近年大舉布局免疫細胞治療，且與大陸20多家大型醫院有合作關係，因此雙方將聯手搶進大陸市場。潘俊佑表示，鑫品目前也與台大醫院合作免疫細胞治療，預計明年4月進入第二期臨床；而此次增資募得的資金，除了用為臨床試驗準備金外，也將在新竹生醫園區建造超過600坪的研發中心，投資金額約1～2億元。潘俊佑指出，免疫細胞治療在大陸屬於第三類醫療技術，不需經臨床試驗即可合法化，免疫細胞治療雖在台灣尚未合法，但在美、日等國皆已合法，且在治療癌症上，日本已有約50％療效。 (新聞來源：工商時報─記者杜蕙蓉、方明／台北報導)
富味鄉&台大蘇南維 產學合作 芝麻油混油檢測
產學合作成黑洞 朱敬一不同意 最新更新時間：10:43:13 （中央社記者林孟汝台北30日電）偽假油品延燒國科會，立委砲聲隆隆指責產學合作是黑洞，不肖廠商藉由學者打通政商關係。國科會主委朱敬一表示，制度沒有不合理，也不同意隱匿研究報告說法。不過，朱敬一承諾，未來國科會補助的研究計畫，若牽涉國家政策、影響公共利益，研究報告將送相關部會參考；但因涉及學術倫理及智慧財產權問題，他會思考應如何公開。立院教育文化委員會今天審查行政院國家科學委員會102年度施政計畫與主管收支部分預算案，朱敬一報告並備詢。民進黨籍立委林佳龍、陳亭妃針對2011年國科會補助台灣大學農業化學系副教授蘇南維的「產學合作」計畫－「開發芝麻油混摻其他食用油檢測方法之研究」的研究報告指出，市售芝麻油樣品某些混摻大豆油，但未對外公開。林佳龍表示，這項研究國科會出資54萬元、富味鄉出資35萬元，其中7種油品有4種摻入混油，但卻假藉國科會「產學合作」之名，獲得某種支持，也許不是故意，但有背書之嫌。他並質疑國科會幫業者護航，指朱敬一像鴕鳥一樣，不願檢討改進；學者以學術為名，背後卻為非作歹的一堆。陳亭妃則認為「產學合作」浮濫，要求立即檢討機制。朱敬一表示，蘇南維送來的研究計畫，為粗略研究市售油的化學檢驗方法，基於研究成果可能事涉專利申請、論文發表、信度確認等考量，同意由申請人勾選對外公布時間。他說，不覺得產學合作制度有瑕疵，也不同意隱匿研究報告說法。朱敬一說，研究報告的智慧財產權屬教授所有，國科會還是要守法，無法以出資的說法壓迫教授公布；至於蘇南維是否有利益迴避問題，他說，還須更多證據，不能隨意入人於罪。1021030
台灣茶葉食安?? 銷售量超過生產量!!!!
增編3億把關食安！邱文達：要查茶葉果汁牛奶成分標示NOWnews生活中心 2013年 10月 28日12:34油品又出包 邱文達急處理24日傳出富味鄉食品公司坦承油品確實攙「棉籽油」，在立法院備詢的衛福部長邱文達（左）緊急告假處理相關事宜。中央社記者孫仲達攝 102年10月24日油品又出包 邱文達急處理 24日傳出富味鄉食品公司坦承油品確實攙「棉籽油」，在立法院備詢的衛福部長邱文達（左）緊急告假處理相關事宜。中央社記者孫仲達攝 102年10月24日 生活中心／綜合報導 黑心油爆後，再度引發國人對於吃的安全恐慌，衛生福利部長邱文達今(28)天說，未來將對茶葉、果汁、牛奶等食品，分階段稽查食品成分及是否如實標示。 根據中央社報導，邱文達今天說，台灣茶葉銷售量超過生產量，對於標示產地台灣的市售茶葉，有必要調查是否如實標示，或類似越南米混充台灣，以進口茶冒充台灣茶；此外，衛福部初步調查，果汁、牛奶也可能會有標示不實造假的情況，需要清查。 國際間的食品詐欺事件層出不窮，光是美國一年就有大大小小400到500件，歐洲前一陣子發生用馬肉冒充牛肉，日前歐盟公布橄欖油、咖啡、果汁飲料、穀類等10種食物常易發生食品詐欺；衛福部持續擴大稽查，保障食品安全。 邱文達24日宣布全面啟動「油安行動」嚴查、重罰，除追加3億投入各縣市衛生局食安稽查及檢驗外，也要求食用油脂業者須於10月31日前提出聯合切結，保證所有產品原料及添加物皆與標示符合，否則11月8日後，一旦查獲標示不實，一律以詐欺重罪移送。
衛福部並將採取下列相關措施：
一、11月召開全國食品安全會議：邀集食品加工、食品檢驗、法律、毒物學等領域專家學者及相關機關代表，研商如何提升食品安全管理機制。
二、召開食品重大違規業者不當所得之追繳及修法加重罰則研商會議：將邀請法務部、財政部、食品、會計、財稅及法律等領域專家研商如何追繳重大違規業者不當所得機制及計算方式，以提供地方衛生局執法執行之參考依據。並針對修法加重食品違規案件罰則部分進行研議。
三、查獲違規者，建議地方衛生主管衛生機關以最高罰鍰裁處，以收警惕之效。
四、追加食品安全管理相關經費：自102年起，重建食品安全「五五專案」已每年投入3.2億元，明年(103年)增加3億元，投入擴增補助各縣市衛生局食品安全稽查及檢驗經費等，強化食品稽查管理能量。
五、鼓勵民間參與，萬人食安志工：由現有食品安全志工800人於明年擴增至萬人，協助市售食品標示訪查等工作。
六、全國落實新食管法十大行動方案：包括鼓勵檢舉，食品登錄、追溯追蹤制度及全成分標示等。
國科會朱敬一 (健康雲)……. 衛福部應積極 ???!!!!
個資保護成健康雲推動障礙 2013/11/04-DIGITIMES企劃讓電子病歷、全民健保等資料上雲端，進而發展醫療、保健、照護及防疫四大功能的「健康雲」，雖已被喻為台灣醫療及生技產業的「黃金計畫」，但由於涉及「個人資料保護法」隱私權敏感議題的牽絆，國科會主委朱敬一在「2013年生技產業策略諮議委員會議」感慨地說，政府在發展健康加值領域，全民健保資料的取得與使用方面，已經因為沒有積極突破資料取得障礙，導致效率不彰整個計畫都被「悶住」，至今仍無突破性發展。 在擔任科技政委時，就曾推動健康服務加值方案，發展醫療雲，如今都已卸任1年4個月，資料都還拿不到。此外，台灣醫療管理服務不夠成熟，ICT產業雖可以發揮關鍵角色、幫助醫療資訊管理，卻受限個資法隱私權的灰色地帶，資訊利用碰到嚴重障礙。如何維護個人資訊秘密性的需求，是推動健康雲的主要挑戰。朱敬一表示，衛生福利部應該積極研擬「突破」方式與作為，中央研究院院長翁啟惠也表示，台灣應善用健保資料庫，並結合資通訊產業優勢，建立大數據資料庫，才能建構台灣生技產業差異化的機會，同時進駐醫療管理產業，政府應該要積極規劃。政務委員兼行政院科技會報副召集人張善政更指出，生技產業已被列為我國重點發展產業，「臺灣生技產業起飛行動方案」在修訂後，除了持續建置研發能量、法規環境及整合育成機制以外，更將運用優質醫療管理經驗，推動服務輸出，希望未來3年能在新藥、醫材及醫管服務創造出更多成功案例，帶動健康產業發展。
不僅技術面 法律面也應注意 因此，健康雲在推動過程中，勢必得面對個人資料保護隱私的問題。其實不只是個資法有限制，現行法令對於專業人員所取得的資訊，對服務對象都負有法律上的保密義務，包括律師、醫師、會計師等專業人員所持有的客戶或病人資訊，即便在訴訟上，亦得拒絕公開、拒絕揭露予法院或第三人。基於這樣的保密關係所持有的資訊，雖然在例外情形可揭露予第三人，但目前法律所承認的例外情形，並不包括揭露予雲端服務提供者。因此，負有保密義務者在使用雲端服務時，必須特別注意與雲端服務提供者之間的契約約定，限制雲端服務提供者對雲端儲存資訊之接近使用。尤其是健康雲的體系龐大，且運作過程複雜，更可能用到混合雲架構，原本由個人持有、儲存的醫療資訊，一旦利用雲端服務儲存於雲端服務提供者後，是否有可能導致醫療資訊在未經使用者同意甚至知悉、有機會反對的情形下，揭露予政府機關或媒體？因此，不管是衛生福利部、醫療院所及照護機構、醫師或病患個人，如何能夠得到技術面及法律面的完整保障，是建立全民對於健康雲信任的關鍵。
政府機構須取得更多信任其實 這種個人資訊由第三人持有的情形，目前已經相當普遍，如銀行、信用卡機構、醫院、保險公司、電信公司、購物網站、政府機構等，而且許多第三人持有的資料，也都已送上雲端，不時更傳出這些資訊被駭客竊取的新聞，也造成許多人對於健康雲管理資訊的不信任。目前健康雲的主要管理者雖是政府單位，但政府機構是否有權要求這些第三持有人提供資訊，是否有通知資訊所有人，讓其有表示意見或提出異議的權利，並沒有明確規範，個人資訊秘密性的需求與保護，也因此可能受到影響，產生原本使用者意料外的揭露與利用。雲端科技的應用，雖然帶來嶄新的資訊儲存利用模式，帶來降低成本、提升效率等優點，但對如何維護個人資訊秘密性的需求，也帶來許多挑戰，不論對使用者或雲端服務提供者，如何適當維護個人資訊隱私，將是不可迴避的問題。
TFDA新署長佈達 葉明功: 責無旁貸 !!!
食藥署長 葉明功低調上任 最新更新時間：09:39:35 （中央社記者龍瑞雲台北5日電）食安問題連環爆，食品藥物管理署長懸缺逾3個月，今天上午10時將在食藥署舉行交接典禮，沒有通知媒體、也沒有邀請來賓。前任食藥署長康照洲借調期滿，正逢毒澱粉事件而離職，返回教職，之後由現任衛生福利部次長許銘能接任代理署長，並積極詢問相關教授及專家，不過多數人對於食藥署長一職興趣缺缺。51歲的葉明功具有藥學專長，9月接獲詢問署長職務的興趣，10月初辭去國防部藥政處長，準備接任署長。不過此時食藥署正處於混油風暴，被外界轟的滿頭包，他接受媒體訪問時說，風頭時就是要有人做，責無旁貸。衛生福利部食品藥物管理署今天上午10時將在南港的辦公室舉行佈達典禮，不過非常低調，沒有通知媒體、也沒有邀請來賓。衛福部知情官員私下表示，是因為混油事件燒得很旺「做好、做壞，決定了就趕快上班。」同時，新任的食藥署署長葉明功下午3時將到塔城街衛生福利部出席食用油事件記者會。1021105
假油鋒火上任！新任食藥署長 葉明功「靜悄悄」接任 陳鈞凱 2013年 11月 05日08:46 記者陳鈞凱／台北報導 假油風暴延燒烽頭上，懸缺3個多月的衛生福利部食品藥物管理署署長一職，今（5）天由現任國防部軍醫局藥政管理處長葉明功接任。國內食安正值多事之秋，衛福部長邱文達口中「難產」多時的署長，總算有人願意接，但衛福部卻一反常態，連上午佈達典禮都未通知媒體，讓葉明功成為有史以來最「靜悄悄」上任者。 衛福部今天上午10點將舉辦佈達典禮，卻極度低調，不僅未通知媒體，未邀來賓，連部長邱文達也不會出席，一切定調為「內部交接」；知情官員私下就透露全因假油風暴燒的正旺「做好、做壞，決定了就趕快上班吧」。 今年51歲的葉明功，現任國防醫學院藥學系教授、國防部軍醫局藥政管理處長，國防醫學院藥學系碩士畢業之後，公費留學取得英國諾丁罕藥學博士返國，歷任三軍總醫院臨床藥學部主任、國防部預防醫學研究所生劑組長，去年8月接任國防部軍醫局藥政管理處長，資歷完整。 葉明功是在9月接獲詢問，10月1日隨即辭去國防部藥政處長。由於食藥署正因為假油風暴忙的焦頭爛額、更被外界轟的滿頭包，烽頭上上任，葉明功接受媒體採訪時，只強調「這時候就是要有人做，我責無旁貸」。 前食藥署署長康照洲是在今年7月中借調期滿，返回教職，但從毒澱粉、毒醬油到大統假油，今年大小食安事件就有8件，多事之秋，邱文達在立法院就曾公開表達無奈，起碼找過5位以上的大學教授和專家，不是遭婉拒，就是思考再三。
楊志良 嘆 醫學老大&兒童醫學中心!!
楊志良／衛生政策 只要大老不需老大2013/11/05 【聯合報╱楊志良】 何謂大老？或眼光遠大、前瞻引領國家發展、造福眾生；或創造發明、開發產業、雇用眾多員工，讓廣大受雇者得以安身立命。前者李國鼎，後者王永慶均屬之。何謂老大？小焉者收收保護費、包娼包賭、魚肉鄉民；大者政商勾結、炒股炒房、惡性倒閉，以詐欺手段將社會大眾的錢掏到自己口袋，非但沒有創造社會價值，反而重傷國家。
利用民粹 傷害國家更深 最惡劣者莫過白道老大，利用民粹，倡導每縣市一所國立大學、沿海每鄉鎮一座漁港、普設工業園區、每縣市一家醫學中心（還好尚未發生），炒地皮、包工程，樁腳及親朋好友升官的升官，發財的發財，民眾認為對多所國立大學或工業園區、漁港，甚至醫學中心並沒有什麼不好，結果短多長空，傷害國家何其深遠。顏春暉、王金茂、許子秋等人，在衛生署1972年升格之前，先後擔任衛生處長，升格後又先後擔任衛生署長。顏春暉建立基層衛生體系（衛生所）、瘧疾研究所、防癆局等，大力消除各種傳染病；王金茂推動農村四年保健計畫；許子秋於無醫鄉普設群體醫療執業中心，消除無醫鄉，又規劃及執行醫療網計畫，改革省市醫院的營運，建立全民健保的基礎。這幾位都是公共衛生界名副其實的大老，讓台灣民眾得以極少的代價享有良好健康水準，使台灣成為世界公共衛生發展的典範。在我擔任署長期間，則有小兒科界的老大，要求給錢給人，設立國家級兒童醫院（醫學中心）。
要錢要人 無助醫療水準 兒童是國家的未來，他們的健康及醫療照護何等重要，但這個計畫我說什麼就是不能同意。因為這個計畫的重點只是增聘小兒科教授及主治醫師，購買儀器設備、增加研究經費等等。對如何協助提升各醫院的小兒科醫療水準，如何增進兒童的預防保健，如何與婦產科醫師合作加強篩檢、減少先天疾病，如何提升早期療育以照護遲緩兒，如何培養更多優秀的小兒科醫護人才等，完全付之闕如。更未論及孩童就醫可近性的提升，當然也沒有設立目標（若能提出將嬰兒死亡率減半及對無小兒科城鎮的解決方案，則該計畫的內容就絕對不同）。簡單的說，該計畫就是以發展兒科急重症治療為名，以獲取社會資源，鞏固小兒科老大的地盤。
兒童醫院 難降低死亡率 近來衛生福利部又倡議設立六家醫學中心級的兒童醫院，葉金川前署長已為文切切以為不可，本文雖是狗尾續貂，但此事是關乎於未來兒童健康照護的大事，非再嚴重提出質疑不可。設立六家醫學中心級的兒童醫院，能提升各地區及區域醫院，甚或醫學中心的小兒科照護水準嗎？就算做不到每個城鄉都有小兒科專科醫師24小時待命，至少63個次區域總要有吧！設兒童醫學中心能解決嗎？還是會導致數量有限的小兒科醫師更加集中，使得就醫的可近性反而倒退呢？又設立兒童醫學中心，能使嬰幼兒死亡率更下降嗎？前次衛福部取消醫學中心上限，各界譁然，才在壓力下召集各界專家卅餘人討論，結果除一人外，全體反對再增設醫學中心，且決議名額設限外更應設退場機制。倡議設六家兒童醫學中心同樣未經各方討論，只是讓老大們獲得更多資源，實不可取。政府為增進國民健康設立衛福部，其衛生政策卻未以全民健康為依歸，政策倒退，真是可悲，可嘆！（本文作者楊志良為前衛生署長、現為亞洲大學講座教授）
醣分子概念股?! 醣基 布局抗攝護腺癌、抗腦膜炎W135型的疫苗!!
醣分子新藥 台廠占先機 工商時報 記者杜蕙蓉／台北報導 2013年11月04日 04:10醣分子創新研究可望掀起新一波新藥革命下，國內產、學界合力發功！中研院基因體研究中心副研究員吳宗益月前獲美國化學會年輕研究學者獎，是首位獲獎的台灣學者；而基亞（3176）和浩鼎（4174）在肝癌和乳癌新藥三期收案都近尾聲中，也有機會取得全球第一張醣體新藥藥證。台灣生技整合育成中心（Si2C）首席顧問蘇懷仁指出，由於國內醣體開發技術領先全球，因此，應用全面齊進的旗鑑大隊式搶攻，拿下全球先發權。蘇懷仁表示，全球新藥發展可分成三個階段，即「藥業的三個地平線」，第一個地平線的領頭羊是「小分子藥物」（即化學合成的藥物），其高峰期落在1975年至1990年，代表廠商是默克；第二個則是基因定序後掀起的大分子（蛋白質）藥物高峰，從1982年開始迄今，市場市佔率幾乎是由大分子藥物囊括，Genentech是最大贏家。不過，第三個地平線世代的新藥物領域，台灣則很有機會脫穎而出。蘇懷仁認為，由中研院院長翁啟惠帶領團隊開發碳水化合物（醣）的研發，在全球具有執牛耳的關鍵地位，加上國內廠商已陸續投入，未來有機會串出完整供應鏈，創造台灣新藥產業的新商機。據統計，國內目前包括醣基、浩鼎、醣聯、泉盛、中天、基亞都已投入醣分子新藥研究，進度最快的是基亞和浩鼎，基亞治療肝癌新藥的PI-88預計年底完成三期臨床收案，明年年中進行期中分析，順利的話，有機會趕在2014、2015年取得藥證；而浩鼎治療乳癌的OBI-822/821，預計明年上半年完成三期臨床收案，也力拚在2015取得藥證，由於全球目前尚無利用醣合成方法開發的新藥，這也讓基亞和浩鼎有機會搶攻全球第一張醣體新藥藥證。另外，共取得中研院技轉19項專利的醣基生醫，則因為產品多元化，有機會建立醣體王國。預定明年3月到美國德州達拉斯接受頒獎的新科化學獎得主吳宗益表示，醣基第一階段已鎖定發展抗攝護腺癌、抗腦膜炎W135型的疫苗。
王升陽&台灣利得生技: 牛樟芝抗發炎活性指標_安卓凱因Ａ（Antrocamphin A）
農業生技產學標竿 中興大學囊括三座「登豐獎」(中央社訊息服務20131104 10:13:27)由農委會、國科會、中央研究院、經濟部工業局、教育部及衛生署等跨部會組成的農業生物技術產業化推動辦公室，10月30日至31日在中央研究院舉辦成果發表會，會中特別頒發12座「登豐獎」，肯定近年來在農業生技產學合作表現優異之標竿學者，其中國立中興大學囊括3座，與台大同列得獎數最多的學校。中興大學3位得獎者分別為：植物病理學系黃振文特聘教授「蕈狀芽孢桿菌植物保護製劑」、森林學系王升陽特聘教授「標準化抗發炎樟芝產品」、獸醫病理生物學研究所簡茂盛教授「豬用多價疫苗」。黃振文所研究的「蕈狀芽孢桿菌」，是農作物的保健益生菌，主要存活在農作物的根部、植體內部及土壤中，可誘導農作物產生抗病反應，同時可分泌植物生長素，促進作物根系發育，具有防治作物病害、促進作物生長發育、改善土壤環境等效益，已與聯發生技公司、興農公司開發成產品，是現代農業生產的新技術，除可維護環境安全外，也可部分替代化學農藥與肥料的施用，有助於農業的永續發展，提升農產品的市場競爭力。王升陽為國內知名的牛樟芝專家，他與台灣利得生技公司產學合作，除建立分離純化牛樟芝子實體的方法外，並分析出13個單一成分的化合物，證實牛樟芝子實體中的「安卓凱因Ａ（Antrocamphin A）」是牛樟芝「抗發炎」活性效用的指標，同時配合企業生產線所生產之樟芝原料與產品，協助建立品管標準程序，將牛樟芝開發成具規格化、標準化品質之產品。簡茂盛研發的「豬萎縮性鼻炎重組次單位疫苗（AR-rsPMT）」，由高生製藥量產製造，台灣拜耳負責全球行銷，2008年4月正式在韓國上市，成為台灣本土研發動物疫苗進軍國際市場的首例。由於豬萎縮性鼻炎會相互傳染，得靠施打疫苗預防，AR-rsPMT疫苗使用遺傳工程萃取，抗原量多，比起傳統的疫苗效果更好，成為台灣AR-rsPMT疫苗進軍國際的優勢。農業生物技術產業化推動辦公室，強調上中下游產業化串連與發展推動，研究重點聚焦在畜禽、水產、植物、微生物及跨領域等5大產業，統計近四年來之績效，除累積642篇論文及SCI之學術成果外，人才培育約16000人次，而產業化成果更有333件專利的產出，技轉案件共有279件，技轉金達新台幣2.2億元，技轉金回收率達11.9％（技轉金/投入經費），另外透過方案辦公室主動媒合及輔導之廠商共有378家次，已遍佈全台各地，其促成廠商研發出資近4.64億元，出資率達20.3％（廠商投資額/投入經費），在學術成就、人才培育或產業化績效等領域，成果豐碩。訊息來源：國立中興大學
衛福部 愛的雲: 醫療雲、照護雲、保健雲、防疫雲
蓋遠距照護宅趙藤雄獲貢獻獎 發表於 2013/09/28 12:35 記者楊欣潔／台北報導遠距離照護產業發展協會昨日舉辦頒獎典禮，表揚對遠距照護領域投入與貢獻的團體及個人，其中遠雄企業董事長趙藤雄所開發的健康生活園區，及遠距照護住宅系統新模式獲得肯定，得到產業類的個人獎。遠雄企業董事長趙藤雄開發的健康生活園區，獲得遠距離照護產業發展協會頒發產業類個人獎肯定。（好房News記者陳韋帆／攝影）頒獎活動上也邀請得獎人經驗分享，趙藤雄表示，遠雄所興建的房屋很早就內建照護觀念，運用資通訊功能與醫院連結，照護住戶的健康，後來許多其他建商也跟進，同時遠雄企業團下的遠雄人壽也在追蹤客戶的健康，若是健康情況持續改善，保費自然調降。衛生福利部照護司司長鄧素文表示，發展遠距照護是未來衛福部重點發展項目之一，目前衛福部正著手發展的雲端包含了四個領域，醫療、照護、保健以及防疫，希望透過遠端照護降低醫療花費。獲獎單位包含獲得「醫療照護產業類—遠距照護服務」團體組為中興保全，個人組得獎者為遠雄企業集團董事長趙藤雄；「醫療照護產業類—器材與系統」團體組由數碼醫療及源星科技公司獲得。「醫療服務機構類」團體組獎項由秀傳醫療財團法人彰濱秀傳紀念醫院獲得，個人組得獎者為高雄醫學大學校長劉景寬；「學研機構與政府部門類」個人組頒發給台大教授賴飛羆；照護服務機構類團體組獎項則由雙連安養中心獲得。
雲端應用產學聯盟 會長: 賴鼎銘
雲端應用產學聯盟成立 中央社-2013年10月22日 上午11:07 （中央社記者鍾榮峰台北22日電）資策會等單位今天成立「雲端應用產學聯盟」。資策會表示，這是全台灣首創以「行政區域」為中心的智慧校園示範區域。「雲端應用產學聯盟」今天在世新大學成立，由工業局與北部 6所大專院校發起，並經世新大學及資策會近半年努力推動促成；台灣遊戲產業振興會和數位學習與典藏產業聯盟等單位也積極參與。經濟部工業局局長沈榮津表示，聯盟後續將積極推動產學共育人才，發展雲應用實驗創新研發環境，並打造智慧生活場域實證基地，協助產學資源整合，促進產業創新發展。「雲端應用產學聯盟」第一屆聯盟會長暨世新大學校長賴鼎銘表示，聯盟將透過整合跨校資源及依據產業發展趨勢，依各校特色與國內雲端、軟體、數位學習產業合作，開發雲端創新應用服務。資策會指出，「雲端應用產學聯盟」將以台北市文山區作為第一個擴散示範點；聯盟是全台灣首創以「行政區域」為中心的智慧校園示範區域，將集結超過12個單位，共同推動人才培育、創意團隊輔導、發展實證基地Living Lab等雲端教育相關服務應用。資策會表示，參與「雲端應用產學聯盟」的學校，各有不同的專長領域，例如世新大學將發展行動媒體；中國科技大學著重在行動防災，政治大學則發展智慧綠建築為目標；警察專科學校希望能夠推動智慧警民服務，台灣戲曲學院將發展創意腳本模擬服務。
中國腫瘤疫苗教父: 郭亞軍
擎翊 積極進軍大陸市場 工商時報 張秉鳳 2013年10月30日 04:10上海鳳賢生技高峰論壇中，圖左起擎翊董事長郭雨蒼、元培科大校長林志誠、郭亞軍博士、芮國忠主任於會場合影。圖／業者提供 上海鳳賢生技高峰論壇中，圖左起擎翊董事長郭雨蒼、元培科大校長林志誠、郭亞軍博士、芮國忠主任於會場合影。圖／業者提供 擎翊生技引進蜆蛋白保健產品上取得重要的進展，目前擎翊除了積極在中國大陸美體美容市場做客戶使用測試，獲得相當良好的反應之外，並計畫在年底前設立中國分公司，攜手經銷商長期深耕當地客戶與市場，前進中國大陸與策略合作夥伴設廠生產保健產品的計畫近期也將陸續展開。擎翊指出，經過近幾個月的努力，擎翊引進養肝保健新產品上已取得重大的突破，近日可望正式取得蜆蛋白保健食品相關技術與產品授權，根據實驗證明，蜆蛋白具備保養與改善肝功能，除了可用於平日保健保養，對於手術後之發炎改善，也有很好的消炎效果。擎翊正在建構中國大陸行銷通路系統，蜆蛋白產品已在當地美體美容通路市場展開先期使用測試，擎翊轉述客戶使用經驗，反應相當不錯。在客戶使用反應優於預期情形下，擎翊很有信心推動中國保健食品的市場拓展。為強化與加速客戶與各經銷商的聯絡與服務，擎翊生技計畫在年底前設立中國分公司，除了可推動蜆蛋白保健產品快速滲透當地保健養生產品市場，並可因應未來持續引進的保腎、糖尿病潛藏患者用的保健食品上市。擎翊推估，年底前蜆蛋白保健產品銷量開始放大，每年營收貢獻將超過新台幣5,000萬以上，並有相當好的毛利貢獻度。布局行銷據點外，11月擎翊將與大陸合作夥伴─冠城堂簽約設立保健產品生產線，滿足當地客戶長期需求；另一合作夥伴－CPTTC也將協助引薦大陸通路給擎翊，拓展大陸保健與美白產品市場。擎翊高層興奮的說，10月中參加上海鳳賢生技高峰論壇，透過CPTTC與芮國忠主任引薦，擎翊與中國腫瘤疫苗教父－郭亞軍博士碰面，雙方相談甚歡，並取得重要的合作契機，擎翊將有機會投資中國目前最重要的腫瘤疫苗開發與布局未來的相關商業機會。
BMS’s clazakizumab用於RA與Humira相當!!!!
Bristol-Myers Squibb Advances in Rheumatoid Arthritis and Cancer by Amy Ho, The Motley Fool Oct 29th 2013 5:12PM Updated Oct 29th 2013 5:14PM Bristol-Myers Squibb reported positive results for its little-known rheumatoid arthritis agent clazakizumab this week. Scientists found that clazakizumab in combination with generic methotrexate had better efficacy in reducing symptoms over methotrexate alone, and comparable or better results compared with AbbVie's rheumatoid arthritis blockbuster Humira (adalimumab).This is great news for Bristol, whose No. 1 drug, Plavix, has been under serious competition from generics since its patent expiry in May 2012. The platelet aggregation inhibitor, often used prophylactically against thrombosis (heart attack and stroke) was responsible for more than 33% of Bristol's total revenue the year prior to its patent expiry. The story becomes more dim this year as Plavix patents in the EU expire, exacerbating an already 65% decline in sales of Plavix.Time is of the essence here, as Bristol's No. 2 drug, the antipsychotic Abilify, is also facing expiration of its U.S. patent and commercialization rights next year. Generic competition also is beginning for Bristol's hepatitis-B drug Baraclude, HIV therapies Sustiva and Reyataz, and cancer therapy Erbitux. It is hardly "out with the old, in with the new" for Bristol, however. Eliquis, a blood thinner approved only last year, has yielded disappointing sales, far short of expected performance with sales of just $41 million.
Watch out, AbbVie? Clazakizumab is a disease-modifying therapy that targets the inflammatory processes in rheumatoid arthritis, a chronic autoimmune disease most known for causing painful joint inflammation and deformity. Treatment is targeted with both pain-control and disease-modifying antirheumatic drugs, or DMARDs, the latter of which can mitigate the progression of the disease. Methotrexate is the most commonly used DMARD and usually first-line therapy, but has a nasty side effect profile as it is relatively non-specific. As such, targeted biological agents -- a class of drugs that include clazakizumab -- have been an interest for pharmaceutical development.AbbVie's Humira and Roche's Actemra (tocilizumab) currently have prominent holds on that biologic therapies for biologics in rheumatoid arthritis. The most recent study of clazakizumab reported better efficacy at 24 weeks when used with methotrexate compared with Humira plus methotrexate. The study also showed a 23.3% remission rate for the methotrexate combination with clazakizumab versus a remission rate of only 8.5% with the Humira-methotrexate combo.While Bristol's new agent would compete with both Humira and Actemra, Roche would face more direct competition. Actemra has few other uses besides rheumatoid arthritis and acts against the exact same target compound as clazakizumab. That's a $1.1 billion annually grossing pie that Bristol's drug would be chomping at.Meanwhile, AbbVie's Humira both dominates the field of rheumatoid arthritis biologics and also actively enjoys efficacy in other ailments including psoriasis, Crohn's disease, ulcerative colitis, ankylosing spondylitis, psoriatic arthritis and juvenile polyarticular arthritis. Rheumatoid arthritis often occurs in conjunction with those autoimmune ailments and, barring data indicating success of clazakizumab against those illnesses as well, providers may prefer to prescribe Humira for those patients with multiple rheumatologic diseases.AbbVie may be in the more comfortable seat as far as competition against Humira, but it isn't sitting easy yet. It recently announced an $840 million partnership with Belgian company Ablynx to develop the next-generation rheumatoid arthritis drug. Currently, that agent is in phase 2 trials.
Coming down the pipeline Clazakizumab is a lesser-known drug in Bristol's pipeline, and the announcement of its successful data came quick on the tail of a positive update on survival from its top prospect, PD-1 cancer agent nivolumab. Nivolumab had announced promising results in studies earlier this year, but announced an update last week of 24% two-year survival for non-small-cell lung cancer, a welcome improvement over a prior announcement of 14% two-year survival.Both of these advances certainly will help make up the $10 billion expected loss in revenue from Bristol's expiring drugs. Nonetheless, Bristol beat estimates for earnings and sales for the third quarter. With a new drug application expected as early as next year for nivolumab and continued studies on clazakizumab, Bristol's future is bright.
環瑞醫 代理 承業 東協市場!!
承業醫Q4營收料走揚；非放射科用產品貢獻看增 精實新聞 2013-10-15 13:08:14 記者 蕭燕翔 報導 賣斷機台入帳及季底勞務收入強勁，承業醫(4164)第三季營收6.51億元，季增超過六成，優於預期，法人預估，單季平均毛利率超過三成，本季維修及勞務收入會持續成長，若兩台裝機中的設備年底前順利完成驗收，第四季營收可望較第三季續增7-10%。而在大中華區通路平台資源逐步架構完成下，該公司也積極爭取非放射腫瘤設備的明星產品代理，冀為新一波成長主力。 承業醫9月營收2億元，優於內部預估，主要是季底勞務收入表現優於預期，第三季整體營收6.51億元，季增62.8%；法人估計，因上季賣斷機台的營收占比較第二季提高，整體毛利率預估將低於前季約四成的水準，但仍將有30-35%，優於上半年平均。 展望第四季，承業醫來自勞務及維修收入動能仍強，預估將較第三季持續成長，而在直線加速器方面，兩台賣斷機台已在裝機中，年底前如果可以順利完成驗收，將挹注營收；法人預估，若兩台機台順利入帳，該公司本季營收將較第三季續增7-10%，挑戰7億元。而承業醫在直線加速器等放射腫瘤科設備耕耘多年，在國內已享有獨大的寡占地位，這幾年積極將台灣成功經驗複製於中國大陸，並建立在大中華區的優勢地位。該公司表示，在高階醫材代理銷售及維修的經驗受到國際客戶認同下，加上中國及東協市場經濟的高度成長，醫材需求逐年增加，這幾年也有不少大廠主動洽詢明星產品尋其代理的可能。 承業醫說，除先前公布與奇異簽下台灣區經銷合約，並因此獨立成立影像醫學部門外，還有其他非放射科應用的明星產品，正在與國際客戶洽商代理銷售的機會，未來相關合作將由承業醫負責台灣及大陸區的銷售、裝機及維修，同集團的環瑞醫(Swissray)因在東協有自己的銷售團隊，將負責該區市場的代理。 法人也看好，承業醫代理Swissray的X光機產品，目前已在申請大陸產品執照中，最快年底前可取得，明年開始銷售。
環瑞醫/ 瑞亞生醫: 嬰幼兒&乳房數位X光機 !
環瑞醫8日登錄興櫃每股55元 今富族網記者黃秀雄／報導 2013-11-01 環瑞醫投資控股（4198）送件申請上興櫃，預定11月 8日登錄興櫃買賣，登錄價格每股55元。公司定位為擁有國際品牌與通路的高階醫材領導廠商，並在明年規畫轉上市。 公司以生技醫療業類掛牌，輔導推薦證券商有：國泰證券、富邦證券、中國信託證券、永豐金證券及群益金鼎證券，股務代理機構為中國信託銀行。 環瑞醫（Swissray Global Holding Limited Co.）今年1月7日才成立，為數位X光診斷醫療設備廠，董事長為李祖德，總經理為李典忠。實收資本額為12億元，目前仍處虧損投資階段，集團2012年營業收入4.75億元，稅前虧損2.49億元。累計今年前9月自結營收2.32億元，虧損1.76億元，每股虧損1.47元。 該公司由承業生醫（4164）董事長李沛霖個人與台北醫學大學董事長李祖德，結合其他股東出資設立。並於2011年併購並整合瑞士SRM、美國SRI及台灣SRA 等3家100%持有子公司後所成立。 瑞士SRM（Swissray Medical）成立於1984年，初期以代工起家，1997年轉型為自有品牌高階數位影像廠商，在全球擁有2,500部X光機及超過800部DDR（Direct Digital Radiography）的銷售經驗。且擁有SRI美國子公司的行銷通路，在全球數位醫學影像領域屬知名廠商；2011年在台成立的瑞亞生醫（SRA），為SRM技術轉移在亞洲地區的研發及通路公司。 環瑞醫主要經營項目為數位X光診斷影像設備的研發、生產、製造與全球客戶的安裝、維修及升級服務，集團為數位X光系統的先期研發者。1997年成功將CCD技術導入X光機系統，研發出全球第一部數位X光機系統，並第一家獲得美國食品藥物管理局核發許可。近來除導入最新的平板偵測器技術外，也將精密自動控制技術導入數位X光機，並開發出APS、FollowMe 及Single Focus Stitching等多項技術。 公司未來計畫著手製造低劑量，高解析度的影像系統，包括研發嬰幼兒低劑量數位X光機及亞洲女性乳房數位X光機，並與產、官、學、研、醫等單位合作與資源結合，在台設立研發中心。其中，自行研發的低劑量Baby X-Ray（嬰兒用數位X光機），預計年底推出試驗機，明年向美國FDA申請產品認證，最快將於2015年上市。
久和(承業) 花6.6億買地 建大樓
承業醫：代重要子公司久和醫療儀器(股)公司公告購入土地 鉅亨網新聞中心2013-11-01 19:18:33第二條第20款1.標的物之名稱及性質（如坐落台中市北區ＸＸ段ＸＸ小段土地）: 台北市內湖區舊宗段0044-0010地號土地。2.事實發生日:102/11/1~102/11/13.交易數量（如ＸＸ平方公尺，折合ＸＸ坪）、每單位價格及交易總金額:土地面積約1,536.63平方公尺，折合464.8305坪，每單位價格：每坪143萬元，交易總金額66,376萬元。4.交易相對人及其與公司之關係（交易相對人如屬自然人，且非公司之關係人者，得免揭露其姓名）:屬自然人且非本公司之關係人，故不揭露其姓名。5.交易相對人為實質關係人者，並應公告選定關係人為交易對象之原因及前次移轉之所有人（含與公司及相對人間相互之關係）、移轉價格及取得日期:不適用6.交易標的最近五年內所有權人曾為公司之實質關係人者，尚應公告關係人之取得及處分日期、價格及交易當時與公司之關係:不適用7.預計處分利益（或損失）（取得資產者不適用）（原遞延者應清單說明認列情形）:不適用8.交付或付款條件（含付款期間及金額）、契約限制條款及其他重要約定事項:付款條件依合約約定9.本次交易之決定方式（如招標、比價或議價）、價格決定之參考依據及決策單位:交易之決定方式：議價；價格決定之決策單位：董事會10.專業估價者事務所或公司名稱及其估價金額:中華徵信不動產估價師聯合事務所；估價金額：62,798.6萬元11.專業估價師姓名:黃景昇12.專業估價師開業證書字號:(99)北市估字第000157號13.估價報告是否為限定價格、特定價格或特殊價格:否14.是否尚未取得估價報告:否15.尚未取得估價報告之原因:16.與交易金額比較有重大差異原因及簽證會計師意見:無17.經紀人及經紀費用:約1,325萬元18.取得或處分之具體目的或用途:興建辦公大樓19.本次交易表示異議之董事之意見:無20.本次交易為關係人交易:否21.董事會通過日期:不適用22.監察人承認日期:不適用23.本次交易係向關係人取得不動產:否24.依「公開發行公司取得或處分資產處理準則」第十五條規定評估之價格:25.依前項評估之價格較交易價格為低者，依同準則第十六條規定評估之價格:26.其他敘明事項:無
懷特 新藥研發進度: 紫斑症FDA規劃下一階段臨床試驗
懷特：懷特血寶PG2等4項開發中新藥研發進度09:31MoneyDJ 台灣行業分析 證交所重大訊息公告(4108)懷特-公告本公司開發中新藥懷特血寶PG2、懷特咳寶、懷特骨寶、懷特暈寶截至目前之研發進度。1.事實發生日:102/11/01 2.公司名稱:懷特生技新藥股份有限公司 3.與公司關係(請輸入本公司或子公司):本公司 4.相互持股比例:不適用。 5.傳播媒體名稱:不適用。 6.報導內容:不適用。 7.發生緣由:(1)本公司依規定於申報財務報表時，以重大訊息方式公告截至當時四項開發中新藥之研發進度。(2)有關新藥產業研發試驗至上市各階段流程詳本公司上市簡式公開說明書第64頁。(3)開發中新藥產品一：懷特血寶PG2(懷特血寶注射劑) (A)「懷特植物新藥精製廠」已可穩定生產「懷特血寶注射劑原料藥」。目前積極向各大醫院申請進藥中。 (B)「懷特血寶注射劑」用於治療癌症病情進展所併發且無法恢復的中重度疲憊症已獲得衛生署新藥查驗登記(NDA)核准上市。 (C)治療罕見疾病「原發性血小板低下紫斑症」之臨床試驗 (a)臨床試驗名稱：PG2用於治療「原發性血小板低下症紫斑症(ITP)」之臨床試驗。 (b)臨床試驗機構：高雄醫學大學附設中和紀念醫院、成大醫院、彰化基督教醫院、台大醫院及馬偕紀念醫院。 (c)臨床試驗進度：已完成第二期臨床試驗，試驗報告已穫得行政院衛生署同意備查。同時並將臨床試驗報告呈送美國食品藥物管理局，並取得美國食品藥物管理局治療急/慢性原發性血小板低下紫斑症之「孤兒藥」資格認定。 (d)目前已和美國食品藥物管理局結束協商，會議中討論並規劃下一階段臨床試驗。 (D)治療「缺血性中風」之臨床試驗： (a)臨床試驗名稱：懷特血寶注射劑用於急性中風之研究。 (b)臨床試驗機構：台大醫院及中國醫藥大學附設醫院等十五大醫學中心。 (c)臨床試驗進度：本試驗計畫為與中國醫藥大學附設醫院「中風卓越臨床試驗與研究中心」之產學合作計畫，並為雙方成立「產學連結創新研發室」之成果。 目前本試驗計畫已取得中國醫藥大學附設醫院、中國醫藥大學北港分院、高雄醫學大學附設中和紀念醫院、振興醫院、光田醫院、新光醫院、臺大醫院、台北榮總醫院、高雄榮總醫院、國防三總醫院、恩主公、成大、萬芳、雙和及彰化基督教醫院人體試驗委員核准執行，並已完成11%病患收案，目前持續積極招募病患中。 (E)治療「出血性中風」之臨床試驗： (a)臨床試驗名稱：懷特血寶注射劑治療自發性腦出血療效之先導性臨床試驗。 (b)臨床試驗機構：中國醫藥大學附設醫院。 (c)臨床試驗進度：本試驗計畫為與中國醫藥大學共同成立「產學連結創新研發室」之成果。本試驗計畫已收案完畢，準備進行資料庫鎖碼(Data Locked) (F)「預防肺癌病患化療副作用之發生」之臨床試驗： (a)臨床試驗名稱：PG2用於改善第三及四期非小細胞肺癌患者接受傳統化療時之臨床反應與疲憊症(生活品質)的輔助治療。 (b)臨床試驗機構：台北榮民總醫院、三軍總醫院、馬偕紀念醫院、林口長庚紀念醫院、中國醫藥大學附設醫院、台中榮民總醫院、彰化基督教醫院、高雄醫學大學附設中和紀念醫院、高雄長庚紀念醫院、成大醫院等十家醫學中心。 (c)臨床試驗進度：目前評估規劃執行對癌症化療生活品質的輔助治療之執行方向。(4)開發中新藥產品二：懷特咳寶。 (A)「治療急性咳嗽」之臨床試驗： (a)臨床試驗名稱：PDC-748用於治療急性咳嗽之第二階段第二期臨床試驗。 (b)臨床試驗機構：長庚紀念醫院、中國醫藥大學附設醫院、新店慈濟醫院。 (c)臨床試驗進度：依第二期臨床試驗結果，藥品效價可能不足，正進行風險及效益評估。(5)開發中新藥產品三：懷特骨寶。 (A)「預防骨質疏鬆症」之臨床試驗： (a)臨床試驗名稱：第二期、雙盲、安慰劑對照及隨機分派臨床試驗，以評估懷特骨寶PH3對停經後婦女預防骨質疏鬆症的效果。 (b)臨床試驗機構：台北榮民總醫院、長庚紀念醫院、台大醫院及馬偕紀念醫院、台北總院。 (c)臨床試驗進度：臨床試驗結果顯示懷特骨寶在骨質疏鬆生物指標上，有顯著的影響。並入選衛生署食品藥物管理局「兩岸藥品研發合作專案試辦計畫」並獲財團法人醫藥品查驗中心評選為「指標案例」，目前進行下階段臨床用藥生產規劃。(6)開發中新藥產品四：懷特暈寶。 (A)「生體可用率暨藥動學」之臨床試驗： (a)臨床試驗名稱：Phencynonate Hydrochloride 在健康受試者之生體可用率、藥動學及安全性評估試驗。 (b)臨床試驗機構：三軍總醫院。 (c)臨床試驗進度：生體可用率暨藥動學臨床試驗已完成，初步結果顯示活性代謝物是有活性，正進行效益與風險之評估。資料來源-MoneyDJ理財網
微邦 內稽: 蔡淑玲
微邦科技：公告本公司新任內部稽核主管 2013/10/22鉅亨網提供 第三十四條第11款1.人員變動別（請輸入發言人、代理發言人、財務主管、會計主管、研發主管或內部稽核主管）:內部稽核主管2.發生變動日期:102/10/223.舊任者姓名、級職及簡歷:不適用4.新任者姓名、級職及簡歷:蔡淑玲/內部稽核主管/合晶光電(股)公司 財務專案經理5.異動情形（請輸入「辭職」、「職務調整」、「資遣」、「退休」、「死亡」或「新任」）:新任6.異動原因:新任7.生效日期:102/10/228.新任者聯絡電話:03-37675559.其他應敘明事項:無