上銀醫材 獲品質認證【經濟日報╱記者宋健生/台中報導】 2013.12.02 01:47 am 上銀董事長卓永財展示最新開發的「下肢肌力訓練機」,預計明年正式推出市場。 記者宋健生/攝影 全球第二大傳動控制與系統大廠上銀科技(2049),昨(1)日宣布已通過醫療器材品質管理系統ISO 13485認證,在跨足醫療器材產業又邁出一大步。 上銀董事長卓永財指出,醫療器材產業訴求對病人的保障及器材臨床療效,全球有95%以上的國家,均要求醫療器材廠商必須先具備ISO 13485品質系統的資格,才能申請取得產品上市許可證。卓永財表示,目前上銀在零組件供應上,廣泛提供給輪椅、病床,以及高端醫療檢測設備,許多國外知名的醫療大廠,都是上銀的長期合作客戶。上銀預計今年底前,取得「下肢肌力訓練機」產品生產許可證。這項與中國醫藥大學合作開發的復健產品,主要針對中風、不完全脊髓損傷及帕金森氏症等,需要進行下肢肌力復健訓練的患者,提供更好的復健方式。卓永財說,下肢肌力訓練機已在廠內完成多次測試,預計明年正式推出,除優先在國內上市外,未來也將進入大陸及歐盟等主要醫療器材市場。另外,上銀與秀傳醫院合作開發的微創手術機器人,今年底將進入動物實驗;與慈濟醫院合作開發的洗澡機器人,今年底前將進行醫療認證;與成大合作開發的手部復健機器人,明年也有機會進入醫療認證。主導認證的台灣檢驗科技公司(SGS)副總裁黃世忠表示,通過ISO13485認證,代表上銀正式跨入醫療領域的門檻,上銀也是國內第一家由精密機械產業跨入醫療領域的公司。【2013/12/02 經濟日報】
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