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Wednesday, January 8, 2014

法德轉投資 廣東佛山里水廠 FDA 查廠通過 !!

法德藥降血壓藥獲美訂單 今富族網記者朱善恆/報導 2014-01-03 法德藥(4191)於日前宣佈,公司生產之長效降血壓藥Metoprolol Succinate ER Tablet產品(原廠商品名:Toprol xl),已接獲美國通路商之正式訂單,待經美國FDA評估核准後,即可在市場上銷售。公司預估,此藥將搶下美國12億美元(約新台幣360億元)的年銷售額。 法德藥表示,此藥在美國市場約有12億美元的年銷售額,是一個重磅型產品,經過四年的積極佈局,美國通路商已於日前正式向法德藥下單,對於公司明年業績的挹注可期。 法德生技藥品成立於2008年,是國內少數具備實際成功開發美國學名藥產品(ANDA)經驗的專業團隊。主要從事特殊學名藥的研究與開發工作,包括困難學名藥(Difficult-To-Formulate)和挑戰美國FDA第四類(Paragraph IV,PIV)首仿(First-To-File)學名藥(Abbreviated New Drug Application,ANDA)的上市申請。 公司於2011年和2012年,成功開發抗高血壓和抗糖尿病等產品,極具市場潛力的,已分別向美國FDA申請、ANDA送件。去(2013)年7月,法德百分之百轉投資的中國廣東佛山里水廠,經美國FDA進行產品上市前的查廠(PAI),獲得零483無缺失的高標評價通過。 法德藥於去(2013)年底成功募集資金7億元,使股本擴充至4.9億元,主要法人股東包括國發基金、康聯控股(F4144)、和中鋼 2002)旗下的啟航創投、聯訊創投、中信金創投,與工研院創新創投等策略性投資人。 因公司事業性質須有較長準備期間,故成立迄今營運尚未擺脫虧損,2012年營收1,072萬元,稅前虧損1.4億元,每股稅後虧損3.72元;累計2013年上半年營收85萬元,稅前虧損1.03億元,每股稅後虧損2.14元。

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