台灣臨床試驗環境 獲國際肯定 食藥署藥品組副組長戴雪詠台灣臨床試驗的環境，已與國際同步接軌。食品藥物管理署表示，去年度受理申請的臨床試驗計畫高達258件，創下歷年最高紀錄，其中七成為跨國多中心的臨床試驗，顯示我國臨床試驗的環境，深獲國際肯定。 台灣臨床試驗的執行能力與品質，已達到與國際接軌的程度。去（102）年度食品藥物管理署所受理的臨床試驗計畫新申請案高達258件，創歷年新高，其中七成為跨國多中心的臨床試驗。 食藥署表示，由於法規建置完善及醫療人員的專業訓練，再加上落實臨床試驗準則等因素，使得台灣臨床實驗的環境，獲得國際的肯定。 除了肺癌標靶藥物Afatinib，首度領先歐美，成為全球第一個核准新藥之外；國內H7N9疫苗的研發，也將進入臨床試驗階段。食藥署藥品組副組長戴雪詠表示，H7N9疫苗的研發，受到全球的關注，目前國光生技已提出臨床試驗的申請，可望於今年進入臨床試驗階段。 食藥署表示，去（102）年度我國藥品的臨床試驗與新藥研發，在質、量各方面皆有突破性的成長。(2014-02-20 15:59:49 周星玓)
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