Pages

Friday, August 22, 2014

楊育民 看 基亞 事件 !!!!

新藥開發 高獲利也有高風險 2014-08-15 經濟日報 楊育民 楊育民/藥華醫藥獨立董事 生技大咖楊育民,為前國際藥業巨擘羅氏(Roche)全球技術營運總裁,目前擔任藥華醫藥獨立董事,專長是蛋白質藥、單株抗體的生產。 1948年出生的楊育民,是前台北市長楊金欉的長子,畢業於交通大學,後來出國拿到俄亥俄州立大學電機博士學位;他曾任通用、默克、基因(Genetech)、羅氏大藥廠,是華人少有的國際藥廠層峰人物之一。基亞事件風雨未歇,身為一個生物科技參與者,我想提醒投資人,應該瞭解新藥開發有很大的風險,看見風險並能接受失敗,才能享受成功。 生技諮詢公司BainBain Consulting)在2003年發表了一個「藥物發展經濟學模式」,該模式雖是十年前發表的,至今仍適用。他們指出,新藥開發成功率從臨床前到進入臨床一期的概率是70%,從第一期到第二期則為55%,若從第二期到第三期則約40%。即使是從第三期到新藥核准,成功率也僅有一半。無論如何,生技公司的投資者都應該體認,新藥開發成功率有限,並非人人有獎。台灣生技產業有科學家和研究人員灌輸了極大心血,加上投資者的支持,才有如今蓬勃的榮景,每個進入臨床三期的新藥,都帶給我們很大的希望和興奮。但別忘了,即使新藥在臨床三期,到最後成功核准上市銷售的成功率也只有50%。這意味新藥成敗是常理,失敗才是成功之母。說實在話,新藥開發永遠不敗才是奇怪,我們應該在基亞事件中,肯定科研人員的努力和耐心,不該一味責怪,應該為他們從失敗中學習而鼓掌。在美國,新成立的生技公司因為新藥開發失敗,而造成股價大跌是很平常的事情。換個角度說,投資生技應有更謹慎的態度、更多元的選擇,而不只投資一家公司,這個道理很簡單,因為雞蛋不能全放一個籃子,必須把錢和投資組合做有效地規劃,才是投資之道。生技公司的責任則是敬業經營,保持謹慎的態度,對投資者完全透明,並且盡職管理風險,當然,在做出預測和前瞻性聲明時,除了誠實也得保守,不要過於樂觀。雖說新藥開發成功可能帶來極大利益,但過度樂觀,常帶來更大失望。若要舉失敗的例子,2008年加州南舊金山市的Cell Genesys公司的前列腺癌藥物,在第三期臨床失敗。該公司原本有5億美元(約新台幣150億元)市值,在新藥失敗後面臨幾乎破產的窘境,市值僅剩3,500萬美元,公司一夕間從皇宮變成廢墟,令人慨嘆。另外,今年初KaloBios的呼吸道疾病單株抗體產品,在二期臨床宣告失敗,公司股價一天暴跌三成;去年8月,美國聖地亞哥生技公司Vica的抗癌藥在臨床三期失敗,市值一天蒸發四成,20多年心血灰飛煙滅。這類故事何其多,說不完的歡笑與血淚。這些公司的科學家們,不乏我的好友,但新藥研發失敗是常態,我們憂傷、無奈,卻不可因挫折而氣餒,我呼籲,「抗病尚未成功,同志還要努力」。回頭過來看台灣,基亞事件提醒我們,新藥研發是高風險、高獲利、大資金的投資;此外,從對人類疾病的防治角度看,它也是一個非常有意義、有價值的投資。如果投資者能堅持自己的投資目標,了解風險和報酬,用心管理他們的投資組合,那麼生物技術可以是很好的投資項目。我們一定不要忘記感謝基亞全體員工,他們的努力和創新,值得我們大家掌聲鼓勵。我知道他們很失望,但不要絕望!再說一次,抗病尚未成功,生物科學家們必須繼續努力。

止跌了嗎??! 大反攻?! 基亞20根跌停 市值蒸發460億元!!!

基亞跌停變漲停,新藥族群絕地大反攻2014-08-22 10:37 時報資訊 【時報記者郭鴻慧台北報導】基亞(3176)今日出現20根跌停板後,多頭開始絕地大反攻,至1020分,基亞攻上漲停板。新藥族群趁勢群起攻之,醣聯(4168)、永昕(4726)連袂漲停,健亞(4130)、智擎(4162)漲幅都超過5%,新藥族群氣勢如虹,成為生醫類股中表現最為突出的族群;上櫃生醫指數狂漲逼近4%,成為早盤最強勢的焦點。基亞今日出現第20根跌停板後,來到105.5元,市值蒸發達460億元,先前市場上紛紛傳言,基亞股價百元恐怕將會失守。今日開盤40分鐘,大單開始進駐,基亞順利打開跌停,股價一路走高,至1020分,股價攻上漲停板,成交量達7005張。基亞是否會從今日起揮別無量跌停的命運,值得關注。 近來生技股反彈多屬曇花一現,後繼無力,今日在基亞揮別無量跌停後,生技族群再現漲勢,能否持續回穩還有待觀察。在基亞肝癌新藥PI-88期中分析未過關事件後,若能讓投資人體認到新藥實驗到認證、銷售的過程相當艱難且耗時、不宜過度追逐生技股「本夢比」,也是件好事。生技股目前仍是政府重要扶植產業,長期而言,生技業的前景仍看好。

基亞再創紀錄 ! 連 20根跌停 直奔漲停 !!!!

基亞破跌停咒 台股戰9,593 2014-08-22 聯合晚報 記者/邱智慧 大展投顧策略長李政諺指出,今天基亞漲停,顯示出指標性的利空已經鈍化,市場賣出的浮額已沉澱,尤其中小型股回溫,代表人氣回籠跡象。若大盤能持穩,台股下一步可階段性挑戰前波高點9593點,但頸線9335點之上的套牢賣壓較重,短線震盪難免。儘管個股反彈,建議投資人選股上,還是以布局基本面佳的個股,較能抵禦未來波動風險。美股昨(21)日上漲,S&P500指數創歷史新高,帶動今天台股開盤大漲,開高走高重回9300點,突破季線。專家表示,大盤未受到近日禿鷹布空襲擊,加上基亞(3176)今跌停打開直奔漲停,利空漸消,有望逐步挑戰前高。

OTC指數強彈 金融攻勢猛 今天受到美股激勵,台股一路緩步走高,盤中上漲逾百點,不僅收復9300點關卡,同時也突破季線9309點,拉出一根長紅棒。盤中最令人矚目的是,基亞今天開盤敲出第20根跌停,但盤中跌停打開,直奔漲停,資金湧入。隨著基亞翻紅,跌勢劇烈的店頭市場全面反彈,OTC指數上漲逾1.55%。但今天表現最強勢的是金融股,連3天走揚,金融指數上漲逾1.6%。永誠國際投顧總監陳威良表示,今天店頭市場出現明顯反彈,包括生技、太陽能和遊戲股都出現漲勢,代表急殺後的籌碼換手量出現,有助於大盤持續走穩。從技術面來看,8月來的91049128兩個低點,呈現W底雙腳底部,若今天能站穩85日長黑K上緣9316點,W底可做初步確認,看好台股有機會開始走回升行情。

PI-88原本3期中分析需要4~5年 (目前須增1~2億元)

基亞董座:持續做PI-88臨床,明年底期末分析 20140730 08:07 【時報記者郭鴻慧台北報導】 基亞(3176)董事長張世忠表示,PI-88臨床將持續做下去,目前期中分析的追蹤時程尚短,期望能在期末分析看到更好的結果。張世忠解釋,PI-88第三期期中臨床分析「解盲」結果未達預期療效,絕非PI-88「失敗」。原本進行第三期期中分析需要45年,當初因為過於樂觀,把期中分析的標準定得太高,確實有點躁進;現在臨床持續做下去,期末分析的標準會比期中低,且拉長用藥後追蹤的時程,對PI-88使用病患的整體復發抑制效果較為有利。基亞PI-88第三期期中臨床分析結果未達預期療效,將持續進行三期臨床,預計整個花費須增12億元,不過,PI-88的決勝點將延至明年。張世忠說,期中分析雖未過關,並不代表PI-88臨床試驗失敗,目前持續在25個臨床醫學中心執行臨床試驗,預計最快明年下半年進行218個以上病例的期末分析(Final Analysis),確認「無疾病存活期」、「復發時間」、「腫瘤復發率」、「總體生存期」4項指標,是否達到統計上顯著差異。

夢想和膽識 !!! 陳培哲(台灣肝病生技聯盟)…基亞、藥華、泰宗、普生和健亞

肝藥5強切入肝癌早期偵測 20140726 04:09 記者杜蕙蓉/台北報導 台灣肝病研究國際聞名,繼基亞、藥華開發的肝癌藥、干擾素打敗國際大廠後,由中研院院士陳培哲聯手5家肝藥藥廠成立的「台灣肝病生技聯盟」,切入肝癌早期偵測領域,引進國際能量,並以打進國際大聯盟為目標。據統計,全球共20億人罹患肝病,每年有75萬人死於肝病,6成來自亞洲。陳培哲分析,罹患B肝者,男、女約有30%、10%比例會發展成癌症,C型肝炎患者則有25%的機率會演變成癌症。雖然肝病市場龐大,但並不受國際藥廠青睞,而台灣不僅積極投入防制B肝、C肝的研究和檢測,投入肝病和肝癌藥開發的藥廠也不少。半年前陳培哲領軍下,藥華、基亞、泰宗、普生和健亞合組「台灣肝病生技聯盟」,聯盟成員包括檢驗試劑、植物新藥、特色學名藥、新藥開發,各家公司各具利基。基亞董事長張世忠認為,透過各公司間的資源整合,未來尋找的案源標的或者人才,也將由聯盟成員共享和共同投資,至於投資比例則視案源的主題性而定,希望能聯手創造台灣在肝病新藥開發的契機。目前聯盟鎖定肝癌早期偵測領域,並已取得專利,預期透過產業界的結合,不僅可縮短臨床時間和成本支出,也可讓業界有不錯的學習曲線。另外,透過中研院院士陳定信和陳培哲在國際肝病研究領域的知名度和人脈,台灣肝病生技聯盟也將聘任國際級專家成立顧問委員會,讓台灣新藥開發更快速打進國際市場。陳培哲在昨(25)日生技展的「台灣肝病生技聯盟:夢想、膽識和執行力」的專題演講中表示,國內新藥公司勇於挑戰,當年藥華投入B肝和C肝干擾素P1101和基亞開發用於早期肝癌術後防止復發新藥PI-88,在國際上都有國際大藥廠競爭,藥華對上的是諾華,基亞則遇到拜耳藥廠,且當時諾華和拜耳的雷莎瓦,進度都比藥華和基亞快,但是因我們的藥廠有夢想和膽識,後來進度都超前,諾華和拜耳在開發該領域的新藥都宣告放棄。

生技大使/生技經/紅頂商人

宣明智從科技大老到生技大使 20140726 04:09 杜蕙蓉 挾著過去在科技業奠立的人脈和金脈,樂於投資的宣明智,現在是滿口「生技經」,近年心力全部放在生技產業,並週旋於兩岸之間,儼然是生技業的紅頂商人。今年6月底和7月初,他以「兩岸生技產業發展促進會」理事長身份,率團密集拜訪北京重要部會,團員涵蓋了金融創投界、製藥、醫材、醫界和學界逾50人,拜會的單位包含國務院、科技部、食品藥品監督管理總局、中科院、北京交通大學、國台辦等,收穫豐碩。而國內前往交流的成員,包括中華開發工業銀行執行長周大任、台安生技總經理何小台、台灣工銀科技顧問總經理陳志明、基亞董事長張世忠、東曜藥業總經理黃純瑩、神隆研發長陳勇發、普生董事長林宗慶、百丹特董事長謝沛勳、雙美董事長王進秀傳醫療體系副總裁葉永祥、耕莘醫院院長林恒毅和交大生物科技學院院長鐘育志等大咖。生醫業者打趣,宣明智幾乎已成生技業大使,對生技產業的關愛眼神早已超過科技產業。宣明智表示,兩岸都將生技列為重點產業,大陸更期待如Bio-ICT這樣跨領域結合的發展。以大陸擁有資金與市場等優勢,台灣具備技術及創新能力,將可聯手開創華人的生技版圖。宣明智表示,大陸中科院特別認同台灣工研院的技術轉介,加速產業化的機制,以及鼓勵創業模式,,他很樂意當媒人,串起兩岸合作火花。

治療Ebola伊波拉病毒 策略/企圖 大不同! Tekmira (RNA)/ NewLink Genetics (vaccine)/ BioCryst/ Fujifilm/ ZMapp (antibody)/ GSK (vaccine)

世衛:伊波拉疫苗2015年初推出 20140812 02:25 潘勛 西非洲爆發的伊拉波病情迅猛,全歐洲各醫院如臨大敵,唯恐該病毒傳到歐洲,而「世界衛生組織」(WHO)表示,2015年初可能快速推出伊波拉疫苗。德國柏林市伊波拉隔離醫院「慈善」醫院表示已準備就緒,原因是兩名德國人可能帶有該致命病毒;其中一人係由獅子山回國,在當地伊波拉已造成12人喪生,而另一名醫學系學生刻在盧安達,據說也出現伊拉波病情。感染上伊波拉病毒者,目前9成會死亡;西方各國在非洲疑感染者,都被隔離空運回國,然後接受還在實驗中的藥物「Zmapp」救治;Zmapp或能改善病人的存活機率。只是Zmapp劑量不多。WHO副理事長瑪莉-保羅‧基耶尼(Marie-Paule Kieny)受訪表示,她估計伊波拉疫苗到2015年可以上市,是很務實的事。WHO疫苗首席貝萊(Jean-Marie Okwo Bele)指出,英國藥廠葛蘭素史克9月起即將對其研發的伊波拉疫苗進行臨床實驗。

Ebola vaccine: how could GSK have it ready by next year? By Denise Roland1:49PM BST 12 Aug 2014 An experimental vaccine for the Ebola virus has become the latest hope for health authorities battling the deadly outbreak in West Africa. The World Health Organisation has said the vaccine - which has only ever been tested on animals - could be ready as early as next year. Meeting this goal will place an unprecedented timeframe on GlaxoSmithKline, the drug maker which runs the research programme in collaboration with the National Institutes of Health. The WHO has acknowledged that there is not enough time for the vaccine to undergo the standard, years-long clinical trials process, but has concluded that in this case it would be ethical to make it widely available with much less testing. It is likely that the vaccine would be widely available following only a small trial in humans to determine its safety, scheduled to take place later this year. GSK's Dr Ripley Ballou has spoken to the Telegraph about how the drug giant is approaching this unique situation, one which he says he has "not experienced or even seen done" in his 30-year career. He stresses that GSK will endeavour to put the vaccine through all the safety procedures it would have gone through under normal circumstances. "The pathway and process are probably going to be a little different, but the basic principles are the same," he says. "What we trying to develop this vaccine so we are aware of the emergency and urgent need for intervention but also the need to protect safety of our volunteers," he said. GSK is planning to test the vaccine on a small group - probably tens - of people at the National Institutes for Health Vaccine Research Centre in Maryland in the US later this year. This process - recruiting volunteers, injecting them with vaccine, following up and analysing their blood samples - normally takes six months from start to finish. GSK is hoping to trim the timeframe down to five months so it can report the results by the end of the year. Under normal circumstances, the drug maker would then run a series of so-called randomised control trials in areas affected by the disease. This kind of trial involves some volunteers being injected with vaccine and others being given a placebo. It would determine the effectiveness of the vaccine by finding out whether the group given the vaccine was less likely to contract the disease than the placebo group. But in the midst of an Ebola outbreak it would not be ethical to give some people a placebo version of a vaccine which had even a small chance of protecting them against the disease. So far the WHO has only asked GSK to accelerate its first-in-human trials to get safety data as soon as possible. After that, it is unclear how drug maker will be asked to proceed. But Dr Ballou says GSK is in constant discussion with the WHO about the longer term plan. "We cannot give a very accurate roadmap, but we're trying to get meaningful answers as quickly as possible."

As Ebola's Toll Rises, Drug Makers Race to Test Medicines  By ANDREW POLLACKAUG. 13, 2014  Because outbreaks are sporadic and mainly confined to Africa, the Ebola virus has not been a priority for profit-seeking pharmaceutical companies. But with the largest ever Ebola outbreak now having killed more than 1,000 people in West Africa, drug companies and doctors are scrambling to see whether any existing medicines or drugs under development can help stem the epidemic. Options include experimental treatments that have never before been tested on people and some of the world's most widely used drugs — statins like Lipitor, which are approved to lower cholesterol but might, some advocates say, also help with Ebola. The search is especially intense among smaller companies whose research has been funded by the government. Investors, too, are watching the drug makers. Stock in one of the hopefuls, Tekmira, which is based in Canada, has nearly doubled in the last month. Shares of BioCryst Pharmaceuticals, which announced on Wednesday that it was receiving more federal money to test its Ebola drug candidate in monkeys and people, have also been rising. Experts caution that most of these drugs are so early in development and in such limited quantities that they may not make a difference. "I wish I had a better story for you, but that's it," one official at the Health and Human Services Department said after discussing the relative handful of drugs and vaccines in the pipeline, most of which have yet to be tested even in small clinical trials. Despite the long odds, two Ebola vaccines could begin initial safety testing in people as early as next month, according to the official, who spoke on the condition of anonymity because his agency did not have formal contracts with some of the companies involved. While testing will be in healthy volunteers, some of those volunteers might be health care workers who intend to go to Africa. One of the vaccines was developed by a government laboratory in Canada. The Canadian government on Tuesday said it would donate 800 to 1,000 doses to the World Health Organization, presumably for use in Africa. That vaccine is licensed to NewLink Genetics, a company in Ames, Iowa. Charles Link, the chief executive, said NewLink could manufacture tens of thousands of doses over the next couple of months. The other vaccine is being developed by the National Institutes of Health and GlaxoSmithKline. There are 400 doses available now, enough for a clinical trial in healthy adults, the federal official said. As far as treatments for people already stricken with Ebola, most attention has focused on ZMapp, developed by Mapp Biopharmaceutical of San Diego. The drug, which consists of antibodies that bind to and neutralize the virus, appears to have helped two American aid workers stricken in Liberia. Although the company says it has exhausted its supply — apparently enough to treat only six people — the federal official said he hoped 10 to 50 more treatment courses could be made by the end of the year, enough to begin a small safety study. Tekmira's drug uses a technique called RNA interference to silence genes in the Ebola virus. Its early-stage clinical trial in healthy volunteers was halted by the Food and Drug Administration last month because of side effects. But the F.D.A. last week said that the drug was safe enough to test in people actually infected with Ebola. Mark J. Murray, Tekmira's chief executive, told analysts Wednesday that the company was exploring possible use of the drug in Africa Sarepta Therapeutics has said it has enough experimental drug left over to treat about two dozen people. The company stopped developing the drug, which also uses RNA interference, after the Defense Department halted its funding. A flu drug being developed by Fujifilm Holdings of Japan has shown some effectiveness against Ebola in mice, and BioCryst also has an antiviral drug that has been tested in mice. The next step is for those drugs to work in monkeys. "I have shelves full of things that protect rodents that don't work in monkeys," said Dr. Thomas W. Geisbert, a professor and Ebola expert at the University of Texas Medical Branch at Galveston. "If it doesn't protect a monkey, it's hard to imagine how you would push it forward for use in humans." The World Health Organization said on Tuesday that it would be permissible to try to treat Ebola patients with untested medicines, providing certain ethical standards were observed. Even so, Dr. Marie-Paule Kieny, the organization's assistant director general, was cautious. "It is very important to not give false hope to anybody that Ebola can be treated now," she said at a news conference in Geneva. Since drugs directed specifically at Ebola are still in early development, some doctors are suggesting trying drugs already approved for other uses that are readily available and proved to be relatively safe — like statins. The champion of this idea is Dr. David Fedson, a retired professor and vaccine company executive living in France. He said that although statins did not attack the virus, they might help calm the runaway immune system reaction that could follow infection, which is what inflicts much of the damage on the body. "The concept of treating the host response is sitting there in front of our noses," said Dr. Fedson, who has been trying to rally support for his proposal. So far, however, the W.H.O. had turned up its nose at the idea, he said. Some Ebola experts are also skeptical. "When you start talking about modulating the immune response, you can have unintended consequences," said Dr. Geisbert of the University of Texas.

富邦 蔡明興 鎖定 台大 創意團隊

富邦蔡明興 成立校園天使基金【聯合報╱記者孫中英/台北報導】 2014.08.20 03:51 am 富邦金控除透過富邦創投投資生技業,大股東個人也有興趣。富邦金控副董事長蔡明興與鑽石生技合資1.5億元,成立台大鑽石種子基金。蔡明興說,這是他在大專院校成立的第一個天使基金,未來不排除繼續與他校合作。蔡明興說,台灣需要新的一波創業潮,接續過去高科技電子業成功經驗,種子基金可以跟台大學生創意成果結合,互謀其利,希望能藉此先把創意構想和商業模式結合,以後若這些創意團隊能夠成立公司,他會考慮再加碼投資。蔡明興出資的台大鑽石種子基金所支持的項目,除生技之外,還包括網路與文創;資金將提供台大創新團隊創業初期第1筆資金,未來除團隊所占技術股外,部分股權將捐贈回饋台大。除蔡明興個人之外,蔡明忠對中天生技也有個人持股,富邦和中天生技則是鑽石生技的最大股東、持股超過3成;鑽石生技其他投資人,還包括潤泰集團及台新金控。【2014/08/19 聯合報】@

富邦 蔡明興 專鎖 1.5億 台大生創業夢

台大鑽石種子基金 1.5億助學生創業 20140819 11:11 洪欣慈 台大今舉行鑽石種子基金簽約儀式,圖左至右分別為鑽石生技投資公司董事長路孔明、台大校長楊泮池及富邦金控副董事長蔡明興。(洪欣慈攝) 台大今舉行鑽石種子基金簽約儀式,圖左至右分別為鑽石生技投資公司董事長路孔明、台大校長楊泮池及富邦金控副董事長蔡明興。(洪欣慈攝) 為鼓勵創新研發,台大與產業界合作,創立「台大鑽石種子基金」,將提供尚未成立公司的台大年輕新創團隊創業種子基金,未來新創團隊若正式成立公司,也將再回饋學校,讓基金得以永續經營、生生不息。台大今舉行鑽石種子基金簽約儀式,會中簽署合作備忘錄,由鑽石生技投資股份有限公司與富邦金控副董事長蔡明興個人捐贈共15千萬,正式成立「台大鑽石種子基金」,未來將提供經篩選後進入台大車庫培育的師生團隊,做為構想驗證的獎勵金。由基金所支持的台大新創團隊未來若擬成立公司,所需之發起資金,也將由鑽石生技投資公司及蔡明興全額出資,新創公司部份股權則將回饋台大,而持股退場時所獲資金也將再回歸至「台大鑽石種子基金」。台大校長楊泮池表示,「台大鑽石種子基金」以永續經營方式成立,藉由提供基金,讓想創業的台大人能毫無後顧之憂的勇往直前、創意追夢;台大副校長陳良基指出,台大近年積極塑造創業環境,去年6月成立台大車庫,目前車庫內共有18個師生團隊,但創業過程常遇到資金缺乏問題,很多人因此放棄選擇就業,鑽石種子基金的設置,將補足早期資金缺口,協助新創事業穩步發展。鑽石生技公司董事長路孔明表示,基金不侷限使用於生技領域,將支持各領域有想法的年輕學子創業,盼在資金與人才配合下,激盪出創新火花,也希望設立基金這一小步,能替台灣創業環境邁出一大步。

台灣景氣低靡/ 陳良基 力推台大學生創業 !!!

陳良基:台大車庫 創新創業由你決定!  擊退22K,自我創造工作 【作者: 陳韋哲整理/林鼎皓攝影】 20140317 星期一 GoogleFacebook等跨國公司的成功背後都有著各自創業的故事,證明了年輕人同樣能夠do something22K,一個原不屬於大學生價碼的代名詞,等待改變或是改變自己,Its Up to You。陳良基,一個在台灣土生土長的台灣囝仔,滿懷著科技農夫的身分,努力為台灣這塊土地灌溉注入矽谷車庫的創業傳奇協助學生突破創業障礙,打造出一個真正屬於台灣的創業車庫,締造出下一個舉世聞名的公司。以下為台灣大學副校長陳良基(以下簡稱陳)與CTIMES編輯總監歐敏銓(以下簡稱歐)的精采對話整理:

:可否先分享您從國家實驗研究院院長一職,後來受聘回台灣大學擔任副校長,看到產業與學界有哪些部分是需要被改變與推動的呢?陳:我自許為科技志工,長期以來持續關注台灣這塊土地科技產業的發展機會,同時也思考著究竟哪一塊領域才是最需要科技志工積極向前推動。還記得時任國家實驗研究院院長一職,就希望能夠帶領國家實驗研究院轉型,讓國家實驗研究院不單單是扮演一個實驗發表的機構單位,而是可以讓更多從校園裡萌發的創新點子,經由國家實驗研究院驗證後,達到與產業連結的真諦,進一步讓台灣的創新研發在國際間更具全球競爭力。特別是這幾年台灣景氣低靡情況未減,我身處於高科技與教職領域,更背負著社會責任與使命,而台大彙整了來自國內各地的菁英我相信台大能夠扮演促進台灣產業發展的積極角色。我一直很羨慕矽谷的產業發展形態,即便產業變化潮起潮落,但那裹有著生生不息的創新動力,持續孕育新興產業推陳出新。我希望能夠在退休之前,將人才通路推升到一個新階段,讓台大也能夠像史丹佛大學一樣,每年固定會有一批學生帶著產業機會投入社會。同時也相信台大這所頂尖大學裡的研究成果,只要有部分尖端成果能夠成功轉成產業效益,所能創造出的價值將有助於打破台灣經濟保三保四的悶局。

:身為電機系教授,並曾任台大電資學院副院長,您是否覺得電子電機與資工是較有機會投入新創的系所?科技和文創有沒有機會結合,創造更高的價值?陳:台灣在全球電子資訊業的供需鏈中一直都是扮演著角色,發展資源上較為充裕,也讓電機相關系所學生相對較有發展新創的機會,不過,大多侷限在技術延革或製程改善之上,全新的硬體創業門檻還是很高。相較之下,軟體新創的門檻較低,但要找到很不一樣的切入點才行。至於文創方面,老實說我目前仍然沒有看到太多成功的實際案例,未來的新創之路仍會走的相當艱辛。不過,不論是硬體、軟體或文創,都要去發掘哪一種需求才是使用者真正所需,才是至關緊要。以往台灣都是走代工模式,無法面對以及瞭解客戶真正需求。為了能夠改善長久以來的代工宿命,我認為還是要從教育層面切入,因此當時在台大推動創新創業學程時,就以美學教育為始,要求學生深刻思考產品與客戶的體驗關係,希望能跳脫台灣一貫的代工思維模式。

:可以分享在台大推動創新創業的具體作法嗎?陳:從國家實驗研究院受聘回到台大擔任副校長一職後,我便在台大正式啟動了NTU Garage(台大車庫)創業平台計畫,招募了有志創業或是想要了解創業的學生,授與真正實作的經驗。並讓擁有矽谷創業經驗的創業家能夠與學生們進一步的互動與經驗傳承。除了將台大車庫創新創業平台機制建置完備之外,還必須衡量該如何規畫人才養成的培訓計畫。大學把全國各地的學生招入校園,為的就是要開拓學生視野、授與學生更好的專業知識與能力,進而讓學生在畢業後能竭盡所學奉獻社會。我不希望學生耗費四年時間取得大學畢業文憑,只是為了找尋到一份工作。在大學體系中,只要有學生是具有創業企圖心與想法者,學校就應該培養學生創業相關知能、協助學生有創業的機會,並在創業的教育訓練環節中,賦予有志創業的學生們能夠有真正動手實作演練的機會。

:台大學院系所眾多,學生們該如何瞭解以及應用台大車庫創新創業平台呢?陳:我相信一步一腳印,逐步藉由台大創新創業平台以及有技術移轉經驗的教授們扮演火種的角色,點燃扶植有創業意願的學生們。雙方透過定期會議,共同探討哪些前瞻技術與計畫具有創業機會。美國有很多大學在推動創業計畫時,希望不只是要教育學生,同時也希望能夠教育教授,雙方教學相長。我希望台大在創業訓練過程中,也能秉持著美國車庫的創業精神,讓學生學到創業所需知識以及培養創業能力,當學生畢業後走出校門時,能夠創造一個工作機會,而不是只是到職場上搶得一份工作。

:可否談談是怎樣的動力,支撐您積極推動建立創新創業平台?陳:我是一個在台灣土生土長的台灣囝仔,不論是求學與工作一直都是待在台灣,因此對台灣這塊土地有著難以割捨的情。早期經歷過凡事必須靠自己才有辦法過日子生存的農業時代,當時台灣並沒有什麼特殊資源,想要存活下來就必須靠大家共同努力打拼。隨著時代的變遷與發展,台灣這幾年產業的結構,對於年輕一輩來說,是一個相當好的契機,雖然大多數的學生在畢業後選擇投入職場,僅有少部分學生選擇創業,但我發現在創業這一塊還是比較容易看到具有前瞻性的產品與市場。不可否認,台灣有很多產業都是採取Follow心態(快老二策略),往往都是在某些產品成功打開市場後,才會跟在後頭以代工製造模式切入市場。因此不難發現我們所訓練出來的學生,畢業後進入到業界工作,絕大多數開發製作的還是與市面上相同的產品,無法像矽谷那般能夠開發出與眾不同、極具創新與創意巧思的產品。相反地,我倒認為學生創業與矽谷創業的風格較為接近,正因為初生之犢不怕虎,勇於將具有前瞻研究成果付諸實現進而創業。之所以會萌生推動創新創業平台的動力與想法,主要是看到我周遭同學以及朋友的成功創業案例,見證他(她)們隻身從台灣到矽谷創業,並在短時間內就獲致相當大的財富,比起台灣很多人一輩子選擇埋頭苦幹,一旦碰上景氣衰敗時,處於競爭劣勢的我們,往往只能哀聲嘆氣。台大每年有8000位學生應屆畢業,我認為縱使當中只有幾十位畢業生選擇創業,我仍然相信這些選擇創業的學生或許可能就是所謂的20/80理論的成功者,這些少數人將能夠為台灣多數人創造出未來的市場機會,憑藉著這一點可能,就值得我去推動創新創意平台計畫了。

:據了解,在新加坡,鼓勵創業已成了指標性的國家政策,其中新加坡國立大學更把創業養成放在與教育、研究一樣的重要地位。反觀台灣在創新創業的推動上仍顯得有力難施,為何會如此呢?陳:創業本來就不是一件簡單的事,因為它不像學習一項技能,學會後就能依樣畫葫蘆做出相同的結果。創業的難處在於它難以複製,必須創新才能成功吸引市場關注。新加坡的缺點在於本身的市場規模遠比台灣小了許多,因此當地創業很難形成氣。我認為資金不是唯一的問題,因為在創業的過程中並不一定需要動用到大筆資金,只需足夠支撐創業基本所需即可。台灣現今整體的產業環境與以往不同,目前最需要的就是創新創業典範的移轉,我希望能夠將矽谷那股到處尋找出路的草根性創業精神移植到台灣,並慢慢深耕茁壯。

關於 陳良基 現任國立台灣大學副校長,1986年於成功大學電機研究所取得博士學位,成為國內CAD領域第一本土博士。研究專長在於數位訊號處IC設計以及數位視訊處理電路設計。曾任國家實驗研究院院長。

陳良基CAD本土博士 回台大 目標創業

用生命做事的「技轉王」 為台大打造創業平台 作者:張德齡 出處:201310月號《遠見雜誌》 328 出任國研院院長一年,台大教授陳良基又在台大校長楊泮池盛情邀請下,重返台大校園。這次,他成為副校長,肩負打造創新創業平台的重任。9月一個午後,台大思源樓的教室熱鬧非凡,這一天是「台大車庫」(NTU Garage)成果展,經過半年努力,今年3月甄選出來的四個學生創業團隊,上台分享創意。包括從目前最夯的共享經濟衍生出既環保又方便的Carpo共乘車、遠距教學的Tutor NTU、鎖定音樂專業的線上和聲教學,以及饕客玩家最愛的電視美食。 「台大車庫」幕後推手,就是910日新上任的台大副校長陳良基。致詞時他感性地說:「車庫是矽谷草根創業的基本精神,我覺得自己好像在創業一樣!」他在台大已陸續創辦創新創業學程、台大創聯會、台大車庫等。 其實陳良基不只是台大電機系教授,他在產業界早已名聲顯赫。他在學界是著名的「點子」多、「產值」最高的教授,並有「技轉王」的封號,光是個人研發成果技轉權利金,就高達5000萬台幣。他是台灣第一個研究電腦輔助工具CADComputer Aided Design)的本土博士,也是國際上「數位視訊架構」的先驅,同時為少數本土博士榮獲美國IEEE電機電子協會最高院士。

從國研院回台大 推創新創業 去年5月,陳良基才接受國科會主委朱敬一邀請,出任國家實驗研究院院長。而今年6月新任的台大校長楊泮池,則希望他能夠回到台大。在接受《遠見》專訪時,陳良基提到:「楊校長非常認同我推動創新創業的理念,他告訴我,台大更需要我。」

生達范滋庭 感謝 健保署 “完全沒有” 產業政策 !!!!

非市場寵兒 生達、中化股價黯然 自由時報-20140725 上午06:47 〔自由時報記者陳永吉/台北報導〕看到新藥公司在資本市場受到歡迎,老牌學名藥廠生達(1720)總經理范滋庭感嘆,學名藥廠不是寵兒,國內三家老牌藥廠─中化(1701)、生達、永信(3705)市值合計不到一家沒賺錢的新藥廠,講來心酸,但也羨慕這些新藥公司。范滋庭說,因為投資人買新藥股比較容易賺錢,所以市場比較捧場,相對給的本益比就高,所以他們募資,可能增資1億,結果募到30億元;反觀學名藥廠,本益比約20倍,增資1億,可能只能募到3億元,差異極大。相較新藥廠的風光,學名藥廠在國內受到健保砍價的結果,這幾年毛利率明顯下滑,不過范滋庭表示,學名藥廠毛利率最壞的情況應該已經過去,因為被健保砍價砍到不賺錢的藥,幾家藥廠也體認到環境的艱困,乾脆不生產了,而且有些進口的原料藥,因為不符合規範,導致原料短缺,在這些因素下,學名藥廠反而有機會拉高藥品售價,毛利率止跌回升。講到學名藥廠過去幾年藥價年年被砍的宿命,范滋庭反而謝謝健保署,「謝謝健保署完全沒有產業政策,讓我們一定要走出去!」現在國內的學名藥廠都積極發展海外市場,希望從台灣的學名藥廠,變成國際的學名藥廠,以生達來說,現在外銷比重接近20%,希望在5-8年內,能夠超過50%

Colloidal cold(金膠體) 於 田中貴金屬集團產品: PersonalA1c

開發出約10分鐘就能簡易檢測糖尿病的檢驗試劑組 將陸續供應給中國、台灣、印度等糖尿病人口遽增的新興國家 鉅亨網新聞中心 (來源:亞太商訊) 2014-08-1912:05  利用金膠體可簡單、快速、低成本進行檢測,有助於糖尿病的預防及早期發現東京, 2014819 - (亞太商訊) - 田中控股株式會社(總公司:東京都千代田區、執行總裁:田苗明)發表,田中貴金屬集團經營製造事業的田中貴金屬工業株式會社(總公司:東京都千代田區、執行總裁:田苗 明)已開發出一種高靈敏度篩檢套組「PersonalA1c」,利用金膠體(※1)約10分鐘就能完成糖尿病簡易檢測。 田中貴金屬工業今後將與糖尿病患者遽增之各新興國家的企業締結合作協議,由合作企業以篩檢試劑的商品定位販售「PersonalA1c」。本公司先以2015年在糖尿病患者數遽增的中國、台灣、印度展開販售為目標,之後將陸續在俄羅斯、巴西、墨西哥、孟加拉等國展開販售。

PersonalA1c」的優點PersonalA1c」是一套高靈敏度檢驗試劑,只需從指尖或牙齦採取微量血液,約10分鐘就能檢測血糖狀態的指標──HbA1c(糖化血色素)(※2)的濃度。本產品採用的是利用金膠體的免疫層析試紙分析法(※3),不需要特殊的裝置和技術,能夠以短時間、低成本簡易進行糖尿病檢測。檢驗試劑組中的試紙有2條表示檢測結果的顯色線,使用者能夠藉由目視比較2條線的顏色深淺簡易判定HbA1c值。

PersonalA1c」的使用方法如下。<檢測流程> Step1)使用牙間刷從牙齦採取微量血液,或以針扎從指尖採取微量血液。 Step2)將採得的微量血液加入專用的溶液裡,加以搖晃。 Step3)將在流程2調製的檢體溶液滴入檢驗試劑。 Step4)在滴入約10分鐘後目視顯色線進行判定。<檢測結果的判讀方式> A)若「HbA1c線」的顏色深淺與「Hb線」大致相同,代表HbA1c值在正常範圍。 B)若「HbA1c線」的顏色比「Hb線」深,則疑似患有糖尿病。<參考資料>HbA1c值(※) 未達5.6% 正常範圍- 6.5%以上 強烈懷疑罹患糖尿病 建議立即前往醫療機構接受診療 ※所列數值是國際標準的NGSPNational Glycohemoglobin Standardization Program)值。

新興國家中遽增的糖尿病患者 新興國家因為生活形態和飲食習慣的改變,導致糖尿病人口急遽增加中,但一方面醫療設施的建置相對落後等原因,一般民眾並未養成檢測糖尿病的習慣,該如何預防及早期發現糖尿病乃是當務之急。依據國際糖尿病聯盟於2013年發表的「第六版糖尿病地圖」,2013年時糖尿病患者數為38,200萬人,若未採取有效的措施,預測到2030年患者數將會增加到59,200萬人。依國別來看,成人糖尿病人口的前三位依序為中國(9,840萬人)、印度(6,507萬人)、美國(2,440萬人),預估這三個國家的排名到了2030年仍將維持不變。其中的中國與印度,預測在2030年時患者數將分別超過1億人。此外,其他的調査也指出在中國擁有高血糖的糖尿病前期患者人口已經大幅超越患者數。目前預防措施和早期發現正受到重視,向來是糖尿病診斷基準之一的HbA1c值卻只能到醫院或檢測機構才能量測,各界都在尋求簡易的檢測方法。為了解決上述的問題,田中貴金屬工業開發出了「PersonalA1c」。利用此試劑組,使用者便能夠在家裡以簡易的方式,僅輕微疼痛感下檢測血糖狀態,故能夠有效預防糖尿病。此外,對醫院和企業而言,能夠將「PersonalA1c」善加運用作為早期發現糖尿病的工具,或者是運用在預防診斷的篩檢。此外,從國家層面來看,「PersonalA1c」能夠作為糖尿病的預防方法而有所貢獻,以結果來說將能降低社會醫療費用並促進經濟成長。關於「PersonalA1c」的販售,田中貴金屬工業今後將透過臨床試驗,將「PersonalA1c」的專業技術提供給各國的合作企業,田中貴金屬工業負責部分零件的製造和供應。各國的合作企業將負責其餘零材的採購、製造、組裝,預定於2015年內開始在當地販售。針對中國及台灣,田中貴金屬工業現已與「亞諾法生技股份有限公司」(總公司:台灣台北市)締結合作協議,亞諾法生技股份有限公司業已獲得啟動「PersonalA1c」臨床試驗所需的IRB(※4)許可。臨床試驗預定在中山醫學大學附設醫院(台灣台中市)進行,將針對200個病例,評估此HbA1c快速定性檢驗套組的重現性及正確性。田中貴金屬工業期望藉由各國合作企業販售「PersonalA1c」,達到展開販售5年後全球一年販售1,200萬組的目標。1【金膠體】 金膠體是指加工成奈米等級大小的金粒子呈穩定散布的膠體。因為局域表面電漿共振(金屬中的自由電子的振動與入射光,在金屬奈米粒子的表面產生共振的現象)的緣故,金膠體呈現紅色。 2HbA1c 血液中的葡萄糖與血色素結合後的產物,藉由檢測HbA1c值就能知道過去12個月的血糖的平均值。HbA1c值為6.5%以上是糖尿病的確診基準之一。 3【免疫層析試紙分析法】 利用檢體移動於層膜的過程裡,檢體中的抗原、色素標誌抗體及捕捉抗體三者會形成複合體,再以目視確認標誌色素在補充部位累積程度的一種量測法。 4IRB IRBInstitutional Review Board,人體試驗委員會)乃是審查臨床試驗實施機構於實施臨床試驗時commit給有關當局之臨床試驗計劃的組織,針對臨床試驗的倫理性、安全性及科學有效性進行審查。

 

佳醫 兩金雞: 曜亞/ 久裕

佳醫上半年EPS 1.36 20140808 10:57 【時報記者郭鴻慧台北報導】 佳醫(4104)上半年財報出爐,營收285339萬元,營業淨利18672萬元,稅前淨利25682萬元,本期淨利19803萬元,淨利歸屬於母公司業主15393萬元,EPS1.36元。佳醫過去幾年本業與業外的獲利近乎各半,業外主要來自採權益法認列的子公司投資收益,過去貢獻度最大的子公司曜亞,今年度電波拉皮新機台的核准證到手,法人看好,今年全年度獲利可望成長6~7成,對佳醫而言,也將有正面的助益。另一個子公司,專業醫藥流通廠商久裕,每年營運成長都維持7~10%,今年對佳醫的貢獻可望持續增加。法人表示,佳醫受惠本業穩定、業外挹注轉優,今年稅後盈餘可望持續成長,每股稅後盈餘有機會挑戰3元。

中裕TMB-360抗體 委 台康 (細胞株建構/製程/分析/GMP生產)!!

台康生技接獲 中裕愛滋新藥合約 20140708日台康生技獲中裕愛滋新藥臨床合約,力拼明年第4季進入人體一期臨床。 【周義朗╱台北報導】台燿(4746)關係企業台康生技宣布,獲中裕(4147)第二代愛滋病新藥TMB-360臨床實驗合約,力拼明年第4季進入人體一期臨床。 此外,醫療器材廠五鼎(1733)今年因歐洲市場營收成長,伴隨遠距醫療、醣化血色素新產品貢獻,法人估全年營收逐季成長。

神隆前景仍看好 至於原料藥大廠神隆(1789)總經理馬海怡,雖即將於月底退休,但她昨與媒體餐敘時表示,對於未來神隆前景,還是相當期待。 馬海怡說,看好針劑廠年底完工,且若常熟原料藥廠在20152016年通過美國FDAFood and Drug Administration,食品藥物管理局)查廠,將能提供新一波成長動能。 中裕新藥第一代愛滋病藥物TMB-355日前已有重大成果,該公司也同步布局第二代愛滋病藥物開發計劃。 TMB-360是單株抗體藥物,與TMB-355相較,不論在抗藥性、藥效及藥動數據上都有大幅度改進,是極具競爭力的愛滋病新藥,而隨TMB-355的成功推進,外界預料,經由台康生技提供技術開發服務,可加速推動TMB-360的成功上市。 法人預期,五鼎第2季毛利率小增,但因台幣升值恐有匯損壓力,單季獲利可能與首季相當,下半年傳統旺季營收將較上半年明顯成長,全年每股純益逾3元。

台康獲中裕委託開發製造第二代愛滋病新藥 MoneyDJ新聞 2014-07-07 13:26:23 記者 新聞中心 台康生技昨(6)日宣布,獲得中裕(4147)第二代愛滋病新藥TMB-360生產製程開發及GMP臨床生產委託服務,將力拚明(2015)年第四季進入人體一期臨床。台康生技表示,此次來自中裕的委託服務將由DNA序列建構開始,經由1821個月執行至臨床一期GMP生產製造,以符合國際規範的臨床試驗用藥;而未來待藥品上市時,台康也將是TMB-360生產製造(CDMO)策略夥伴。台康生技表示,此次爭取到中裕TMB-360的委託開發案,更加確認了公司在關鍵技術,包括細胞株建構、製程開發、蛋白質特性分析以及GMP生產等能力上,皆具備了國際級水準及實力。

台康 張志榮 手攜 中裕 TMB-360抗體藥物!!!!

台康 獲中裕委託新藥研發 20140707 04:10 記者杜蕙蓉/台北報導 台康繼聯手台耀開發ADC藥品,獲經濟部補助7,100萬元後,昨(6)日宣布取得中裕第二代愛滋病新藥TMB-360(原代號LN52)製程開發及GMP臨床生產服務,力拚明年第4季進入人體一期臨床。台康專案管理部副總經理張志榮表示,該項合作案,台康提供的服務是由DNA序列建構開始經由1821個月執行至臨床一期GMP生產製造,以符合國際規範的臨床試驗用藥,未來藥品上市,台康也將是TMB-360的生產製造(CDMO)策略夥伴。專注於愛滋新藥開發公司的中裕新藥,第一代愛滋病藥物TMB-355靜脈注射劑型,極有可能在明年上半年取得美國藥證,目前正積極布局第二代愛滋病藥物TMB-360的開發計畫。台康表示,TMB-360是一單株抗體藥物,與TMB-355相較,不論在抗藥性、藥效及藥動數據上都有大幅度的改進,是極具競爭力下一代愛滋病新藥,隨第一代TMB-355成功推進,在台康生技提供高效率及成熟技術開發服務下,將可加速推動TMB-360的成功上市。張志榮表示,台康擁有符合國際認證的cGMP蛋白質生產廠與上、下游製程開發及蛋白結構分析關鍵技術能力,目前已完成擴充GMP產能1,000L單次使用(SUB)生產廠試運行,在積極投入ADC技術平台,並成為中裕TMB-360的戰略夥伴後,也與國內外新藥開發公司洽談合作計劃,營運已逐步上軌道。去年6月正式成立的台康,目前資本額5.4億元,主要股東包括生技中心、台耀、中嘉、國發基金和中信創投等。

中裕/台康 開創台灣抗體藥物 新領域!!!

中裕新藥旗下2代愛滋新藥製造委託 台康出線! 2014 07 0711:25【鉅亨網記者張旭宏 台北】 新藥廠中裕新藥(4147-TW)委託台康生技生產最具高效及競爭優勢的第二代愛滋病新藥TMB-360。台康表示,公司負責製程的開發及GMP臨床生產服務,全力加速推動TMB-360的上市。 台康指出,公司不但擁有符合國際認證cGMP蛋白質生產廠與上、下游製程開發及蛋白結構分析關鍵技術能力,目前也完成擴充GMP產能1000升單次使用(SUB)生產廠試運行,是國內少數能與國際並駕齊驅委託開發製造CDMO公司。此次合作計畫經由中裕新藥在技術及服務多方考察及比較國際公司,經歷數個月的完整評估確認,將第二代愛滋病新藥TMB-360,委託台康負責製程的開發及GMP臨床生產服務,並在今年六月正式簽訂服務合作合約。 台康進一步指出,公司所提供的服務由DNA序列建構開始經由18-21個月執行至臨床1GMP生產製造,以符合國際規範臨床試驗用藥,經由成功爭取TMB-360的委託開發案,更確認關鍵技術從細胞株建構、製程開發、到蛋白質特性分析及GMP生產,皆具國際級水準及實力。 中裕新藥第一代愛滋病藥物TMB-355日前已有重大進展及成果,同時布局第二代愛滋病藥物TMB-360的開發計畫,TMB-360是一單株抗體藥物,與TMB-355相較顯示其不論在抗藥性、藥效及藥動數據上都有大幅度的改進,是極具競爭力下一代愛滋病新藥,隨第一代TMB-355的成功推進,並經由台康生技所提供高效率及成熟技術開發服務,將可加速推動TMB-360的成功上市。 台康成立於2012年底,台耀化學(4746-TW)取得生技中心cGMP生技藥品先導工廠的併購權後,隨即於201212月進行公司設立及資金募集工作。20133月台康生技、台耀化學及生技中心三方完成合資協議書簽訂,由台康生技正式取得經營權,開始進行併購的流程。並於20134月完成所有關鍵技術及研發生產人員的移轉,包括承接原先導工廠團隊完整的核心能量如細胞株建立、製程開發、蛋白質特性分析及品管等技術,並接續動物細胞與微生物兩座TFDA認證的cGMP廠房營運。

投資台灣生技 CEO說了算???

台灣生技產業前景俏 CEO剖析未來黃金十年 20140817 04:10 台北訊 今年以來台灣生技產業正在發生重大變化,投資生技是一條正確的道路。或許會有一兩顆新藥不成功(不見得每顆新藥都能成功),但只要是題材好的生技公司,每年市值會一直長大!隨著新藥開發的三期臨床收案結束(浩鼎、基亞、藥華藥、寶齡富錦等生技公司),投資人愈來愈清楚看到明朗的進度,新藥能否順利拿到藥證當然是股價漲跌關鍵,而開牌結果也關係到台灣生技產業是否吸引更多創投資金投入要素。今年的新藥公司開始進階布局到製造端,例如浩鼎找永昕代工OBI822、藥華藥自己蓋了廠房,P1101拿到藥證時即可自己生產。集團化及Pipeline越來越齊備,很多家公司經過彼此投資把彼此綁得更緊。東洋集團的晟德、智擎、東生華、永昕、金樺、豐華、得榮等公司。健亞投資美國心悅及瑞寶;台睿、藥華藥、泰合、泰宗等生技公司也都陸續一直有進度鋪陳著。台灣股民都在學習如何面對新一波生技股的投資浪潮,以前我們常用股價的強弱來判斷公司的好壞。這在學理上是有根據的,因為假設市場是有效率的,股價是市場共同投票的結果,股價高的、市值大的,代表市場已經投給他同意票了,所以股價高、市值大者,比較能夠買進。可是,這樣的學理判斷,如果應用在生技新藥公司上,也是如此嗎?如果要挑出未來十大生技產業最優秀的CEO,你會怎麼選?2014年最前瞻、最具潛力的10堂生技課程,由台睿生技簡督憲董事長、健亞生技陳正總經理、泰合生技李世仁董事長、瑞寶基因章修綱董事長、晟德大藥廠林榮錦董事長、藥華醫藥林國鐘總經理、泰宗生技徐煥清董事長、因華生技許長山總經理、台微體葉志鴻總經理、和康生技張立言總經理、聯手打造台灣生技未來的十年大業。這是非常難得並且寶貴的生技課程,各家生技公司的經營策略及市場布局,將在本次課程中做最完整、最專業的分享與交流,您絕對不可錯過!

第二代 cilostazol !!健亞/大塚 合作

健亞:本公司與台灣大塚製藥股份有限公司正式簽署合作商業條款,共同在台灣及亞太地區開發新劑型新藥PMR,用於治療周邊動脈阻塞疾病所引發之間歇性跛足。 鉅亨網新聞中心2014-08-06 19:19:33 第二條 第10 1.事實發生日:103/08/06 2.契約或承諾相對人:台灣大塚製藥股份有限公司。3.與公司關係:(非關係人)4.契約或承諾起迄日期(或解除日期):103/08/06~118/08/055.主要內容(解除者不適用):本公司與PMR主成分(cilostazol)之原開發廠大塚製藥,就本公司開發之新劑型新藥PMR,用於治療周邊動脈阻塞疾病所引發之間歇性跛足,在台灣及亞太地區共同進行該藥品之臨床開發,註冊,推廣,銷售以及生產等事宜,簽署合作商業條款6.限制條款(解除者不適用):7.對公司財務、業務之影響(解除者不適用):積極加速研發進度,分擔研發經費,進而降低研發風險,創造PMR商業最大價值,強化公司競爭力。8.具體目的(解除者不適用):引進規則開發夥伴,開拓亞太市場,強化區域競爭力。9.其他應敘明事項:根據IMS的市場分析,cilostazol的全球市場約為600億台幣,其中1/3用於治療間歇性跛足。由於PMR在臨床的優越表現,獲得大塚製藥的賞識,成為延續Pletaal(cilostazol)產品生命週期的首選藥物;大塚製藥為間歇性跛足藥品市場世界唯一領導者,健亞PMR技術與大塚製藥行銷的完美結合,將發揮加乘效果,創造最大商業價值。

健亞 內稽胡珊華 退 吳佳雯 上 !

健亞:公告本公司內部稽核主管異動 2014/8/7鉅亨網提供 第二條喆第81.人員變動別(請輸入發言人、代理發言人、重要營運主管之名稱、財務主管、會計主管、研發主管、內部稽核主管或訴訟及非訟代理人):內部稽核主管2.發生變動日期:103/08/073.舊任者姓名、級職及簡歷:胡珊華;內稽資深經理4.新任者姓名、級職及簡歷:吳佳雯;財務部副理5.異動情形(請輸入「辭職」、「職務調整」、「資遣」、「退休」、「死亡」、「新任」或「解任」):退休6.異動原因:職務調整7.生效日期:103/08/078.新任者聯絡電話:03-5982221 9.其他應敘明事項:

健亞/大塚 共同開發 新劑型 cilostazol PHASE III

攜手大塚,健亞PMR三期臨床拚明年初啟動收案 MoneyDJ新聞 2014-08-07 11:45:48 記者 蕭燕翔 報導利基藥廠健亞(4130)宣布,將與大塚製藥攜手在治療間歇性跛足新劑型新藥的臨床合作,在確定大咖夥伴後,期許年底前台灣三期臨床試驗獲准,並將向美國FDA送件申請進入人體臨床試驗(IND)2016年申請台灣藥證(NDA),亞太其他市場合作計畫也將陸續啟動,並爭取適應症擴及中風等大宗治療。健亞用於治療間接性跛足的新劑型新藥PMR,主要就是改良大塚製藥cilostazol一天兩次的既有劑型藥品。根據IMS估算,cilostazol的全球市場約600億台幣,1/3用於治療間接性跛足,另有大宗用於中風治療。而健亞的PMR當初在台灣的臨床試驗,首個被核准的適應症為間接性跛足,目前已完成二期人體臨床試驗,效果良好,因此吸引原廠大塚製藥前來洽商合作,雙方敲定將一起進行台灣區的三期臨床試驗,預計臨床投入費用各半。在敲定合作伙伴後,雙方團隊計畫,年底前取得TFDA的三期臨床試驗核准函,明年初啟動收案,一年時候完成三期臨床試驗後,2016年送件申請台灣藥證。一旦取得台灣藥證,大塚製藥將擔任該藥品在台灣的銷售重任,健亞則將依淨銷售額認列一定比例的權利金(Royalty),坐擁金雞。法人也評估,健亞敲定與大塚製藥合作,除臨床支出費用的減輕外,大塚製藥本來就是該領域的龍頭,在病患資料、用藥醫生及合作醫院等資源上,享有絕對優勢,也增加了該藥品成功上市的機會。除台灣市場外,健亞也計畫,待取得台灣三期臨床試驗核准函後,也將啟動美國FDA IND申請,並爭取直接從二期臨床試驗對接。其他亞太市場部分,將與大塚製藥攜手共同開發,就雙方強項的市場,分配當地臨床試驗的主導權分配。而除間接性跛足外,該成分最大適應症為中風治療,健亞也評估,待取得間接性跛足的藥證後,也將逐步擴大適應症領域,增加該藥品的商業價值。

(核定給付) 圖利醫院? 政策考量!!!!!

涉圖利 前衛生署長侯勝茂 不起訴 20140814 10:28 陳志賢 前衛生署副署長賴進祥,被檢舉護航妻子陳淑廷提高忠孝院區的健保給付,調查局懷疑前衛生署長侯勝茂、副署長陳時中知悉賴的行為,且核章同意,認定3人圖利忠孝等6家醫院3億多元,依圖利罪嫌函送台北地檢署,台北地檢署今天偵結,認為侯等3人提高6家醫院健保給付,是基於政策考量,並無圖利犯意,將侯勝茂3人不起訴。972月衛生署召開「研商新制醫院評鑑之健保給付原則」會議,針對忠孝院區等6家醫院,討論核定給付,當時擔任衛生署主秘的賴進祥明知妻子陳淑廷時任忠孝院區醫務長,仍親自列席會議。原本會議決議給予5家評鑑「優等」的醫院「區域醫院給付」,表現較差、唯一評鑑僅為「合格」的忠孝院區,則予健保給付額度較低的「地區教學醫院給付」。但會議記錄呈報賴進祥後,賴卻涉用筆刪改多處內容,另加註意見,請健保局暫緩原處分執行,並指示部屬重打公文。健保局雖同意忠孝院區自同年5月起暫比照「區域醫院給付」,但仍駁回申復案,忠孝院區轉向衛生署提起訴願,事後賴進祥擔任主委的訴願委員會,做出的決定書均對忠孝院區有利,健保局才在99年補付忠孝9714月的健保給付差額593萬元,期間陳淑廷也升任忠孝副院長,事後有人向檢調檢舉。調查局懷疑該份會議記錄是遭賴刪改,上呈侯勝茂、陳時中批示,導致忠孝6家醫院提高健保給付等級,懷疑3人共同圖利6家醫院 3億多元,將3人函辦。檢方調查時,侯勝茂等3人均否認圖利,辯稱是基於政策考量,檢方認為侯勝茂等人在處理6家醫院健保給付核定案,並無獨厚特定醫院,採信3人說法,依罪嫌不足,將3人不起訴。

潑水秀!! 意淫 VS 未知基因多人問,已知基因吝關愛

善舉變調?台大退休教授:別用潑水秀消費罕病 2014-08-1922:10 〔記者邱宜君/台北報導〕冰桶挑戰一個接一個,台大醫學院退休教授謝豐舟晚間在個人臉書(https://www.facebook.com/fjhsieh)痛批,原本的善舉已變成政治人物和企業家上鏡頭,出風頭,甚至是意淫的機會,包括鴻海董事長郭台銘、國健署署長邱淑媞都被點名批評。謝豐舟在個人臉書上,也批評基礎研究不重視罕病,藥廠卻從罕病用的「孤兒藥」大賺其錢。(圖片擷取自臉書) 謝豐舟在個人臉書上,也批評基礎研究不重視罕病,藥廠卻從罕病用的「孤兒藥」大賺其錢。(圖片擷取自臉書) 正在參選宜蘭縣縣長的國民健康署署長邱淑媞,昨穿著競選背心主動響應。謝豐舟批評,身為國健署署長為了競選猛潑冰水搶鏡頭,卻隻字不提國健署負責的罕病問題。至於郭台銘點名林志玲時說「希望她穿得暴露一點」,還說他太太很大方讓他點名林志玲,謝豐舟也痛批這是把善舉變成洩慾工具。 話鋒一轉,謝豐舟更直指台灣長期花費鉅大的經費,只為尋未知的疾病基因,卻對已經確認罹病基因的罕病病友卻吝於關愛是「因為科技大老認為這些基因已經不能寫出研究論文」。 謝豐舟舉例說,醫界龍頭台大醫院,只有二位專職的遺傳諮詢師,雖投入大量研究經費在基因體研究,也有規模不小的基因體醫學研究中心,卻對罕病興趣不高,只想去尋找偉大的未知癌症基因。他感嘆,醫界龍頭尚且如此,其他可想而知。 醫界大老批評基礎研究不重視罕病,藥廠卻從罕病用的「孤兒藥」大賺其錢。苦勞網今報導(http://www.coolloud.org.tw/node/79759)指出,因罕病用藥選擇少、孤兒藥定價規範較寬鬆、成本高、專利保護期長、缺乏競爭等因素,國際大藥廠賣孤兒藥可獲龐大利潤,市場份額從2004年到2013年從28萬億美元爬升至90萬億美元,2018年將達127萬億美元。全球頂尖資本家聲稱要以冰桶體驗病患的身體苦,已全然抹去醫藥環境對病友的壓迫。